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周四

201910

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  • 键凯科技旗下的“注射用交联透明质酸钠凝胶”成功获批

    4月25日,国家药监局发布的医疗器械批准证明文件显示,天津键凯科技有限公司申报的“注射用交联透明质酸钠凝胶”正式获批(注册证编号:国械注准20253130825)。

    2025-04-28 10:10
  • JETEMA 旗下“注射用交联透明质酸钠凝胶”成功获批上市

    4月25日,JETEMA Co., Ltd.旗下的“注射用交联透明质酸钠凝胶(商品名:爱碧缇®卓颜)”成功获NMPA批准上市,注册证编号:国械注进20253130192,代理人:捷特玛(上海)生物医疗科技有限公司。产品适用于注射至鼻唇沟部位真皮中层,以纠正中重度鼻唇沟皱纹。

    2025-04-28 10:09
  • 爱美客一季度净利润4.4亿元,同比下降15.87%

    近日,爱美客发布2025年一季度报告。公告显示,爱美客今年第一季度实现营业收入6.63亿元,同比下降17.90%;实现归属于上市公司股东的净利润4.44亿元,同比下降15.87%。营收、净利润均出现两位数的下滑,爱美客营收持续承压。

    2025-04-28 10:08
  • 注射美学撑起业绩增长,高德美Q1营收82亿

    4月24日,高德美发布2025年第一季度业绩报告。从整体业绩表现来看,高德美2025年Q1净销售额为11.29亿美元(约合人民币82亿元),同比增长8.3%。其中,注射美学Q1净销售额约合人民币40亿元,增速接近10%,不仅是高德美增速最快的部门,而且也是净销售额最高的部门,目前注射美学旗下产品包括瑞蓝、吉适、Azzalure、Alluzience和Sculptra。

    2025-04-27 10:38
  • 四环医药“童颜针”获批

    近日,四环医药旗下渼颜空间(吉林)有限公司的聚乳酸面部填充剂(俗称“童颜针”)获NMPA批准上市,注册证编号“国械注准20253130831”。从跨界到如今,四环医药的医美管线实现了巨大的突破。目前四环医药旗下不仅拥有肉毒素乐提葆,还囊括了热门再生材料“童颜针”与“少女针”。

    2025-04-27 10:38

 医美行业观察

缔造重组胶原品牌天花板!“聚源代工”以实力掀起行业热潮

观察

观察君

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2024-09-19 15:54

在过去的时间里,国内消费者总是更青睐于“进口”,特别是在日常护肤与医疗美容领域,相应的本土品牌也对国际品牌的王牌成分亦步亦趋,“跟风”成为分羹市场的关键策略。


但随着消费者认知的提升,「中国成分」在护肤行业逐渐成为主流,近年来异常火爆的重组胶原蛋白就是其中之一,不仅有国际品牌巴黎欧莱雅首次引入重组胶原蛋白,而且还有相关的国际投资基金接连出手为该行业注资。


从原料端落地到产品终端,重组胶原蛋白收到市场正向反馈的声量无限延续,想要借此跟进重组胶原蛋白成分的品牌与企业数量与日俱增,而借助具备强大研发实力的源头工厂代工,便是一种捷径。


兼顾同时生产重组胶原蛋白类“械品”与“妆品”的能力,聚源生物首创“妆械结合”ODM一站式服务,大幅拉升重组胶原蛋白行业发展的速率,以科技水准和专业背书托举起合作品牌的璀璨明天。


01打破证件壁垒,引领械品创新发展


截至现在,聚源生物已是全球最大的高纯度重组胶原蛋白量产企业,也是重组胶原蛋白国家行标及团标起草单位,兼具突出的研发、生产实力和专业水平。


原料开发与OEM/ODM之间存在着强烈的关联性,不仅要有丰富的代工经验做基础,还要精通配方应用的研究,能够针对客户需求和原料特性,计算出重组胶原与其他原料的最佳配比,才能收获实质性的进展。


在二类医疗器械代工方面,“证件”是合规的关键。通过不断的创新研发,近日聚源生物再次获批两个二类医疗器械注册证,分别是医用重组胶原蛋白冻干纤维(苏械注准 20242141228 )、重组胶原蛋白液体敷料(苏械注准 20242141216 )。


其中,重组胶原蛋白液体敷料创新性地运用了“玻胶双补”技术,将玻尿酸的补水功效与重组胶原蛋白的修护功效紧密结合,最终实现了 1+1>2 的卓越效果。该产品的获批,标志着聚源生物应用上的储备获得了重大进展,再次扩大了聚源生物的矩阵。


目前,聚源生物在医疗器械类产品的储备上,囊括了重组胶原蛋白修护贴敷料、蛋白溶液、复配凝胶、修护凝胶、妇科凝胶、痔疮凝胶等产品,并凭借企业强大的产业链优势、妆械结合一站式服务、产学研一体化等综合实力,一举揽胜2024蓝玫“年度影响力ODM企业”。

 


与此同时,聚源生物还可以为合作企业提供法规指导、原辅料验证、质量控制、市场助力、功效测试等全流程保障。例如指导企业完成备案注册审核,提供备案后药监局技术审查意见合规指导服务,提供原料质量检测验证,提供产品技术培训等,展示作为行业领军者的强大赋能力。


02 定位高端市场,掀起胶原品类变革


弗若斯特沙利文市场数据显示,中国重组胶原蛋白产品市场规模在2022年达到了185亿元预计在2027年达到1083亿元。超高速增长的黄金赛道,吸引着越来越多的品牌切入,在美妆领域,重组胶原赛道更是卷的“一塌糊涂”。


想要摆脱内卷,实现引领黄金赛道,就必须走出一条差异化的高端品质路线。从布局开始,聚源生物便选择冻干品类切入胶原市场,以高稳定性和强功效性,将重组胶原蛋白广泛应用于水、乳、膏、霜等不同化妆品品类中。


早在2019年10月,聚源医疗便获得了江苏药监局的“化妆品生产许可证”,同时还通过了质量管理体系的两项认证,包括“GMPC:美国FDA颁布的《化妆品良好操作规范指南》2008”和“ISO22716:2007 (E) 化妆品良好操作规范(GMP)指南(欧盟)”。


将高质量管理水平当作发展基石,聚源生物每年还耗费重金在硬件设备升级与维护方面,目前所有设备均通过MES管理,并关联ERP,实现智能制造;其次,引进行业内第一条冻干球全自动化智能生产线,一年产出的冻干胶原球能达到千万颗;此外,聚源生物使用药企洗瓶机设备,150℃-400℃的烘干温度可以高效去除内毒素,保持产品的纯净优势。


据了解,聚源生物还拥有全球独家冻干锁鲜技术,以多种优势叠加,聚源生物源源不断的为市场输出高品质产品。其中,双仓重组胶原冻干安瓶,便是聚源生物综合实力的代表产品,“上仓是溶液,下仓是冻干粉,轻轻一按即释放高活性功效精华”,充分呈现出聚源生物对重组胶原蛋白和冻干产品的创新性融合,掀起胶原品类新变革。


03 加强投入研发,聚源要做“最强妆械结合代工”


在激烈竞争中精耕细作,聚源生物积累了深厚的产业优势,但科研野心十足的企业并不拘泥于此。


在科研团队建设方面,聚源生物的研发人员有70人,在正式员工中占比超过20%;在科研投入方面,资金额也占到了总营业额的20%。两个20%的叠加,缔造了行业内的领先水平,凸显出企业以研发实力为发展命脉。


成为目前行业内将“妆械结合”做的最成功的企业,聚源生物沉淀了将近40年。凭借对市场的独到洞察,以及对产品品质的专业把控,目前聚源生物已获得华熙生物、敷尔佳、上海家化、鸿星尔克、欧诗漫等全球超300家知名品牌的青睐,产品出口欧洲、北美、东亚、中东、拉丁美洲的八十多个国家和地区

 


与此同时,聚源生物还与艺星整形医院、轻医美品牌优斐斯、玉泽、花间堂、生美店品牌克丽缇娜和静博士等展开合作,共同探讨生美、医美与自有品牌的融洽发展,在中、高端市场中争夺重组胶原蛋白冻干市场的份额,力争保持头部引领者的行业带头作用。


打造“最强”代工企业,如今聚源生物已完成了全产业链布局,包括基因设计、菌株构建、产业化设计、吨级产能放大、下游应用研发以及下游产品安全及功效测试,不断拓展重组胶原蛋白上下游全产业链,聚源生物已开启行业的全新篇章。


站在行业的角度上看,聚源生物是当前重组胶原蛋白赛道的代工领军者,持续用科研实力引领重组胶原蛋白赛道飞跃、用技术壁垒为合作品牌谋取广阔发展空间。作为行业先行者,聚源生物正在塑造重组胶原蛋白产业链的全新模式,我们共同期待企业创造的下一次行业性突破发展。


文章来源:医美行业观察




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