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周四

201910

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  • 315曝光“外泌体”:无产品获批,套证横行

    2026年315晚会,再次将医美热门项目“外泌体抗衰”放在聚光灯下。

    目前,我国没有任何一款外泌体药品或含外泌体的医疗器械获批上市。但根据记者探访,华美紫馨、天津河东美莱等机构仍在销售相关项目;

    而供货商灏麟生物承认外泌体的不合规性,其产品套用胶原蛋白医疗器械证销售以规避监管;更恶劣的是,源创基因、婕波噻尔等企业将外泌体包装成“包治百病”的神药,通过“借台代打”方式将三无产品注入患者体内,单次收费数万元。

    此次曝光意味着,“外泌体”概念在医美端的商业应用将遭遇毁灭性打击。也给追逐热点的从业者敲响警钟:概念再火,没有批文就是非法。

    1天前
  • 爱美客“橙毒”首批产品已发往中国

    3月16日,韩国Huons BioPharma宣布,已向中国发出首批A型肉毒毒素产品Hutox。此次发货标志着该产品在获得中国国家药品监督管理局(NMPA)上市许可后,正式启动对华出口,后续将以“Liztox”为品牌名在国内销售。

    根据协议,爱美客拥有该产品在大中华区的独家进口及经销权。Hutox主要用于改善眉间纹及鱼尾纹。公司表示,待完成国内质量检验后,预计将于2026年下半年在中国实现规模化商业化上市。

    1天前
  • 康哲药业发布2025年业绩:营收82.12亿元,同比增长9.9%

    3月16日,康哲药业发布2025年度业绩通告。报告期内,公司实现营业额82.12亿元,同比增长9.9%;正常化年度溢利17.76亿元,同比增长3.6%。受一次性补缴所得税及滞纳金影响,年度溢利为14.43亿元,同比下降10.5%。公司拟派全年股息每股0.2921元,同比增长9.0%。

    1天前
  • 思摩尔国际营收142亿,“岚至”增长65.8%

    3月17日,思摩尔国际发布2025年年度业绩公告,全年实现收益142.56亿元,同比增长20.8%。其中,雾化美容业务收入约4500万元,同比增长65.8%。

    分业务看,公司To B业务实现收入113.44亿元,同比增长21.7%;自有品牌业务收入29.12亿元,同比增长17.6%。HNB业务实现规模化落地,收入突破12亿元,成为重要增长驱动。盈利端方面,受产品结构变化等因素影响,毛利率降至34.1%,年内溢利10.62亿元,同比下降18.5%;经调整后溢利15.30亿元,同比增长1.3%。

    1天前
  • 双美生物2025年实现营收4.37亿元,同比增长11.45%

    3月17日,双美生物发布2025年业绩报告,全年实现营收约新台币20.26亿元,按文中口径折合约人民币4.37亿元,同比增长11.45%;归母净利润约新台币7.26亿元,同比增长6.82%。

    从区域结构看,中国大陆仍为公司核心市场,全年收入占比89.22%,约合人民币3.9亿元;中国台湾及其他地区收入占比分别为8.98%和1.80%。产品方面,植入剂业务仍为绝对主力,收入占比达99.69%。

    1天前

 医美行业观察

缔造重组胶原品牌天花板!“聚源代工”以实力掀起行业热潮

观察

观察君

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2024-09-19 15:54

在过去的时间里,国内消费者总是更青睐于“进口”,特别是在日常护肤与医疗美容领域,相应的本土品牌也对国际品牌的王牌成分亦步亦趋,“跟风”成为分羹市场的关键策略。


但随着消费者认知的提升,「中国成分」在护肤行业逐渐成为主流,近年来异常火爆的重组胶原蛋白就是其中之一,不仅有国际品牌巴黎欧莱雅首次引入重组胶原蛋白,而且还有相关的国际投资基金接连出手为该行业注资。


从原料端落地到产品终端,重组胶原蛋白收到市场正向反馈的声量无限延续,想要借此跟进重组胶原蛋白成分的品牌与企业数量与日俱增,而借助具备强大研发实力的源头工厂代工,便是一种捷径。


兼顾同时生产重组胶原蛋白类“械品”与“妆品”的能力,聚源生物首创“妆械结合”ODM一站式服务,大幅拉升重组胶原蛋白行业发展的速率,以科技水准和专业背书托举起合作品牌的璀璨明天。


01打破证件壁垒,引领械品创新发展


截至现在,聚源生物已是全球最大的高纯度重组胶原蛋白量产企业,也是重组胶原蛋白国家行标及团标起草单位,兼具突出的研发、生产实力和专业水平。


原料开发与OEM/ODM之间存在着强烈的关联性,不仅要有丰富的代工经验做基础,还要精通配方应用的研究,能够针对客户需求和原料特性,计算出重组胶原与其他原料的最佳配比,才能收获实质性的进展。


在二类医疗器械代工方面,“证件”是合规的关键。通过不断的创新研发,近日聚源生物再次获批两个二类医疗器械注册证,分别是医用重组胶原蛋白冻干纤维(苏械注准 20242141228 )、重组胶原蛋白液体敷料(苏械注准 20242141216 )。


其中,重组胶原蛋白液体敷料创新性地运用了“玻胶双补”技术,将玻尿酸的补水功效与重组胶原蛋白的修护功效紧密结合,最终实现了 1+1>2 的卓越效果。该产品的获批,标志着聚源生物应用上的储备获得了重大进展,再次扩大了聚源生物的矩阵。


目前,聚源生物在医疗器械类产品的储备上,囊括了重组胶原蛋白修护贴敷料、蛋白溶液、复配凝胶、修护凝胶、妇科凝胶、痔疮凝胶等产品,并凭借企业强大的产业链优势、妆械结合一站式服务、产学研一体化等综合实力,一举揽胜2024蓝玫“年度影响力ODM企业”。

 


与此同时,聚源生物还可以为合作企业提供法规指导、原辅料验证、质量控制、市场助力、功效测试等全流程保障。例如指导企业完成备案注册审核,提供备案后药监局技术审查意见合规指导服务,提供原料质量检测验证,提供产品技术培训等,展示作为行业领军者的强大赋能力。


02 定位高端市场,掀起胶原品类变革


弗若斯特沙利文市场数据显示,中国重组胶原蛋白产品市场规模在2022年达到了185亿元预计在2027年达到1083亿元。超高速增长的黄金赛道,吸引着越来越多的品牌切入,在美妆领域,重组胶原赛道更是卷的“一塌糊涂”。


想要摆脱内卷,实现引领黄金赛道,就必须走出一条差异化的高端品质路线。从布局开始,聚源生物便选择冻干品类切入胶原市场,以高稳定性和强功效性,将重组胶原蛋白广泛应用于水、乳、膏、霜等不同化妆品品类中。


早在2019年10月,聚源医疗便获得了江苏药监局的“化妆品生产许可证”,同时还通过了质量管理体系的两项认证,包括“GMPC:美国FDA颁布的《化妆品良好操作规范指南》2008”和“ISO22716:2007 (E) 化妆品良好操作规范(GMP)指南(欧盟)”。


将高质量管理水平当作发展基石,聚源生物每年还耗费重金在硬件设备升级与维护方面,目前所有设备均通过MES管理,并关联ERP,实现智能制造;其次,引进行业内第一条冻干球全自动化智能生产线,一年产出的冻干胶原球能达到千万颗;此外,聚源生物使用药企洗瓶机设备,150℃-400℃的烘干温度可以高效去除内毒素,保持产品的纯净优势。


据了解,聚源生物还拥有全球独家冻干锁鲜技术,以多种优势叠加,聚源生物源源不断的为市场输出高品质产品。其中,双仓重组胶原冻干安瓶,便是聚源生物综合实力的代表产品,“上仓是溶液,下仓是冻干粉,轻轻一按即释放高活性功效精华”,充分呈现出聚源生物对重组胶原蛋白和冻干产品的创新性融合,掀起胶原品类新变革。


03 加强投入研发,聚源要做“最强妆械结合代工”


在激烈竞争中精耕细作,聚源生物积累了深厚的产业优势,但科研野心十足的企业并不拘泥于此。


在科研团队建设方面,聚源生物的研发人员有70人,在正式员工中占比超过20%;在科研投入方面,资金额也占到了总营业额的20%。两个20%的叠加,缔造了行业内的领先水平,凸显出企业以研发实力为发展命脉。


成为目前行业内将“妆械结合”做的最成功的企业,聚源生物沉淀了将近40年。凭借对市场的独到洞察,以及对产品品质的专业把控,目前聚源生物已获得华熙生物、敷尔佳、上海家化、鸿星尔克、欧诗漫等全球超300家知名品牌的青睐,产品出口欧洲、北美、东亚、中东、拉丁美洲的八十多个国家和地区

 


与此同时,聚源生物还与艺星整形医院、轻医美品牌优斐斯、玉泽、花间堂、生美店品牌克丽缇娜和静博士等展开合作,共同探讨生美、医美与自有品牌的融洽发展,在中、高端市场中争夺重组胶原蛋白冻干市场的份额,力争保持头部引领者的行业带头作用。


打造“最强”代工企业,如今聚源生物已完成了全产业链布局,包括基因设计、菌株构建、产业化设计、吨级产能放大、下游应用研发以及下游产品安全及功效测试,不断拓展重组胶原蛋白上下游全产业链,聚源生物已开启行业的全新篇章。


站在行业的角度上看,聚源生物是当前重组胶原蛋白赛道的代工领军者,持续用科研实力引领重组胶原蛋白赛道飞跃、用技术壁垒为合作品牌谋取广阔发展空间。作为行业先行者,聚源生物正在塑造重组胶原蛋白产业链的全新模式,我们共同期待企业创造的下一次行业性突破发展。


文章来源:医美行业观察




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