快讯
11月2日，高德美宣布首席财务官（CFO）Luigi La Corte已决定离任，追求一项重要的新机会。过渡期内，Luigi La Corte将继续履行首席财务官职责，以保障业务连续性并确保平稳交接。有关继任安排及过渡时间表的进一步细节，将适时另行公布。
同时，董事会拟提名 Rosalind Brewer 与 Petra Rumpf 出任新任董事会成员。两位候选人均拥有丰富的领导力与公司治理经验，其专业积累横跨消费类业务、医疗健康、医疗科技及生命科学领域。
11月2日，键凯科技在投资者关系活动记录表中披露了医美业务最新进展：自研水光针产品正冲刺今年四季度获批，明年预计有2至3个器械端下游客户产品获批上市。
11月4日，国家药品监督管理局政务服务门户公示最新一批药品批准证明文件送达信息显示，益普生旗下注射用A型肉毒毒素（吉适 Dysport）一项补充申请顺利获批，申报主体为益普生（天津）医药商贸有限公司。
这意味着本次获批并非一款全新肉毒产品上市，而是针对已在国内上市的吉适开展的变更类申报，具体方向包含新增适应症、说明书修订、规格调整、生产工艺更新、注册证换发等多种可能性，详细变更内容有待企业后续披露。
10月27日，艾尔建美学旗下全球首款E型肉毒毒素Boey®在日本正式获批，产品规格为1400单位，成为日本首款也是唯一一款获批的起效迅速且作用时间较短的E型肉毒神经毒素。
Boey®2026年6月在加拿大获批，2026年7月在欧洲获批，2025年10月以一类创新药身份获国家药监局受理，目前处于排队待审评状态，预计将于2026年底至2027年迎来获批窗口期。
10月26日，日本厚生劳动省药事审议会医药品第一部会审议通过艾伯维旗下E型肉毒毒素制剂“ボーウィ注用1400単位”（通用名：TrenibotulinumtoxinE，商品名Boey）的上市许可，适应症为眉间表情纹。这是日本国内首个E型肉毒毒素制剂。
医美行业观察
“问题肌修复+抗衰”，buff叠满的「Sylfirm X黑曜双波」如何创造皮肤科增量
今年的医美行业，产业链产品端和服务端都被“价格战”的阴霾笼罩，且有愈演愈烈的趋势。复盘看，医美行业的“价格战”，是需求端、供给端双重扰动下的结果。
在经济疲软、财务压力较大情况下，需求端消费者支出趋于理性和务实，也就是对美的追求仍在，但更加追求性价比；供给端监管审批加快，上游同质化产品增多，竞争加剧，中游医美机构受消费者需求变动影响，降价促销成为获客主流方式。
毫无疑问，“价格战”带来繁荣是短暂的、虚假的，要想真正解决这不合理的内卷必须要拆分需求端和供给端的变化“对症下药”。从消费者真实需求，结合当下合规要求和市场趋势，找到一款能让机构与消费者双赢的产品。
2024年3月19日，由四环医药渼颜空间独家代理、VIOL.Co., Ltd.生产的Sylfirm X黑曜双波射频微针正式获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证，已在美国、东南亚等全球26个国家地区销售；在我国台湾地区也获批了黄褐斑治疗的适应症，被国际众多专家称为Game-changer。
需求端——解决消费人群“修复+抗衰”的需求
从2020年轻医美火爆出圈之后，抗衰老/抗初老理念在中国迅速铺开，数量更多、年纪更轻的消费者，开始增加抗衰消费。所有的面部医美治疗，大体可以分为两大类，抗衰和问题肌治疗。
消费者对问题肌的关注度不断提高，对高效、安全、个性化的医美、护肤解决方案需求日益增长，特别是敏感肌市场，据2024年中国医美行业发展报告，问题肌治疗市场规模预计达1000亿元人民币，敏感肌治疗需求年增长率达12%-15%。
医美消费者的诉求越来越多元化，衍生出“修复问题肌+抗衰”这一综合需求。
供给端——借助“合规加速+认知提升”的行业机遇
近日国家药监局对超声治疗仪进行调整，对一直以来行业存在的“超范围医美”提出更规范的要求，明确禁止了几款产品在皮肤科和整形美容科的超范围使用。
「Sylfirm X黑曜双波」在多个国家或地区获批。在中国NMPA，获批第三类医疗器械证，适用范围是“本产品在医疗机构使用，用于减轻皮肤皱纹、治疗萎缩性痤疮疤痕”。在中国台湾，获批适用范围是“本产品透过发射高频电流（2MHz）来凝结皮肤，可治疗肝斑、晒斑，且改善痤疮疤痕”。
「Sylfirm X黑曜双波」本身就是一款既能用于面部抗衰，又能用于问题皮肤的合规设备。
「SylfirmX 黑曜双波」面市，打破行业内卷
「Sylfirm X黑曜双波」是目前唯一一台定向针对基底膜修复的抗衰设备，是首个获得美国FDA、欧盟CE、中国NMPA的双波射频微针。是少数完全合规且技术领先的皮肤抗衰设备，是医美设备领域的“正面案例”。
合规性、安全性是任何一款医美产品的基础要求，要打破行业内卷，最后还是要靠品质和功效。
0.3mm靶向修复基底膜，根源治疗黄褐斑、敏感肌等问题肌
基底膜位于表皮和真皮之间，起到支撑、营养传输和屏障作用。基底膜的状态，很大程度决定了皮肤健康状态和皮肤衰老情况。目前市面已有的射频微针设备均是0.5mm起步，无法针对基底膜治疗。「Sylfirm X黑曜双波」首创0.3mm疗法靶向修复基底膜+PW脉冲波，选择性作用基底膜和异常增生的血管处，不损伤其他组织，独一无二的基底膜修复，根源治疗黄褐斑和敏感肌等问题肌肤。
一机解决“问题肌修复+抗衰提升”
PW净肤波（脉冲波）与CW紧肤波（连续波），“双波模式”能在完成黄褐斑、血管病变等治疗的同时，做到嫩肤、紧致提升。配合0.3mm~4mm针深范围，精准修复基底膜的同时，又能做到真皮全层的胶原再生达到修复+抗衰的双重效果。
非绝缘微针，舒适无痛，不易出血，0停工期
2015年，VIOL的创始人——韩国著名科学家、医生Dr.JongJu Na发现了射频治疗安全有效的关键，他将这一发现命名为“Na效应”并发布在《Nature》上。
“Na效应”：当双极射频能量通过非绝缘微针释放时，皮肤组织从每个微针电极的尖端开始凝固，随着能量传导时间的累积，会形成水滴状凝固带，对表皮的热效应较小，降低疼痛，治疗效果显著，舒适不易出血，治疗后24h即可化妆。
八种预设模式，操作简单易上手
操作智能界面设计，简单上手。针深/能量0.1可调节，让更多皮肤科医生能够去处理棘手的敏感肌和黄褐斑。
以产品实力为基石，「Sylfirm X黑曜双波」帮助医美机构端实现了品项差异化、效果最优化、利润最大化。
“问题肌修复+抗衰”的双重作用开辟了蓝海市场，一方面是能给机构带来的差异化服务，在提升机构竞争力的同时，也创造了更大的溢价空间；另一方面是机构在承接抗衰需求后，还能将问题肌修复作为前置需求，延长用户生命周期。
另外从降本增效的角度考虑，「Sylfirm X黑曜双波」不仅凭借双重作用成为皮肤科的“高频使用设备”，更能与多样化的美塑产品进行联合治疗，高效解决多种皮肤问题，扩大使用范围。
当然，最重要的还是因为「Sylfirm X黑曜双波」是消费者认可的核心品项，能满足消费者不断升级的需求。
「Sylfirm X黑曜双波」的市场价值与专业价值
「Sylfirm X黑曜双波」用实力证明了它在问题肌修复与抗衰方面的绝对优势，并且随着时间的验证，获得了良好的市场口碑和专业的认可。
朗姿医美作为医疗美容行业的全国性头部集团，对消费者的洞察和行业趋势的把握都走在市场前沿，率先对问题肌修复展开专业讨论。
从今年6月开始正式启动「第一届医美之都问题皮肤案例挑战赛」，围绕痤疮、色斑、敏感肌等皮肤问题的临床改善展开，汇聚了行业权威专家，基于严谨数据和权威经验，共同探索出问题肌修复新范式。
据悉，在“新颜力大师课”系列精品培训课中「Sylfirm X黑曜双波」成为问题肌修复抗衰诊疗方案使用率和提及率最高的射频微针治疗仪器。
不仅如此，「Sylfirm X黑曜双波」自上市以来，备受海内外行业专家认可。
「Sylfirm X黑曜双波」是一款“应运而生”的产品，面部抗衰从被提出到现在，需求市场逐渐饱和，产品端也存在鱼龙混杂的乱象。就在大家都在寻求下一个蓝海市场的时候，问题肌修复成为众多消费者的新诉求，并与抗衰相辅相成；「Sylfirm X黑曜双波」也以技术创新解决问题肌+抗衰双重需求的优势脱颖而出，为行业提供了全新赛道。
更本质的是，我们发现「Sylfirm X黑曜双波」不只是仪器，更是全新解决方案的创造者。
文章来源：医美行业观察
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