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周四

201910

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 快讯

  • 键凯科技旗下的“注射用交联透明质酸钠凝胶”成功获批

    4月25日,国家药监局发布的医疗器械批准证明文件显示,天津键凯科技有限公司申报的“注射用交联透明质酸钠凝胶”正式获批(注册证编号:国械注准20253130825)。

    2025-04-28 10:10
  • JETEMA 旗下“注射用交联透明质酸钠凝胶”成功获批上市

    4月25日,JETEMA Co., Ltd.旗下的“注射用交联透明质酸钠凝胶(商品名:爱碧缇®卓颜)”成功获NMPA批准上市,注册证编号:国械注进20253130192,代理人:捷特玛(上海)生物医疗科技有限公司。产品适用于注射至鼻唇沟部位真皮中层,以纠正中重度鼻唇沟皱纹。

    2025-04-28 10:09
  • 爱美客一季度净利润4.4亿元,同比下降15.87%

    近日,爱美客发布2025年一季度报告。公告显示,爱美客今年第一季度实现营业收入6.63亿元,同比下降17.90%;实现归属于上市公司股东的净利润4.44亿元,同比下降15.87%。营收、净利润均出现两位数的下滑,爱美客营收持续承压。

    2025-04-28 10:08
  • 注射美学撑起业绩增长,高德美Q1营收82亿

    4月24日,高德美发布2025年第一季度业绩报告。从整体业绩表现来看,高德美2025年Q1净销售额为11.29亿美元(约合人民币82亿元),同比增长8.3%。其中,注射美学Q1净销售额约合人民币40亿元,增速接近10%,不仅是高德美增速最快的部门,而且也是净销售额最高的部门,目前注射美学旗下产品包括瑞蓝、吉适、Azzalure、Alluzience和Sculptra。

    2025-04-27 10:38
  • 四环医药“童颜针”获批

    近日,四环医药旗下渼颜空间(吉林)有限公司的聚乳酸面部填充剂(俗称“童颜针”)获NMPA批准上市,注册证编号“国械注准20253130831”。从跨界到如今,四环医药的医美管线实现了巨大的突破。目前四环医药旗下不仅拥有肉毒素乐提葆,还囊括了热门再生材料“童颜针”与“少女针”。

    2025-04-27 10:38

 医美行业观察

《胶原蛋白口周年轻化填充的操作规范专家共识》,斐缦生物诠释“高活跃表情区”新概念

观察

观察君

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2025-03-03 09:49

规范,始于毫厘,成于全局。


随着医美行业进入存量周期,医美消费人群正在完成新一轮的更迭,消费需求呈现出专业化、精细化趋势,给医美企业带来全新升级挑战的同时,也为行业的发展提供了更清晰的指向,那就是更加规范化、标准化,行业才能走得更远更好。


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01洞察面部“高活跃表情区”求美需求,

斐缦生物共识再升级


根据医美诊疗过程倒推品牌建设的重点我们发现,求美需求决定机构服务方式和产品发展方向。当下审美正经历一场静默革命,求美者在追求原生之美的基础上,还开始注重情绪表现的自然。


行业里流传着一句话“上面部眶周决定颜值上限,下面部口周决定颜值下限”,斐缦生物凭借多年的行业经验,以及对求美者的深刻洞察,率先看到了改善面部情绪表现的关键。


口周和眶周为“高活跃表情区”,针对此情绪表现区,弗缦凭借活性胶原蛋白的接力式再生机制,带来紧弹扬的效果。


2025年3月1日,斐缦生物在第二届华南微创医学美容实用技术周(暨广东省第二人民医院美容科20周年庆)暨ISAPS国际美容外科大会上正式发布了《胶原蛋白口周年轻化填充的操作规范专家共识》。口周区域的年轻化治疗是医美临床中常见的需求,但由于该部位的解剖结构复杂,且对注射精度要求极高,一直是行业内的难点。斐缦生物发布的这一共识,为口周填充治疗提供了标准化的方向,不仅规范了医美从业者的行为,还显著提升了口周年轻化治疗的安全性和效果,为消费者带来了更优质的医美体验。


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行业发展,规范先行。早在2022年9月,斐缦生物就曾发布《胶原蛋白眶周填充的操作规范专家共识》。在综述眶周个体老化问题的基础上,提出了眶周整体老化分级系统,并针对不同分级提出了治疗手段选项。2024年7月,斐缦生物参编《组织提取胶原蛋白面部注射技术操作规范》团体标准发布,推动行业更加规范化、标准化。


斐缦生物不仅仅单纯解决眶周和口周的衰老问题,更重要的是解决两个部位联动的效果。


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市场一直在变化,但其实内在逻辑并没有变,“人无我有,人有我优,人优我异”的道理亘古不变。斐缦生物对求美者需求变化的洞察和对产品特点的把握都来源于其持续向上、向好追求高品质的企业理念。但好的产品和好的临床效果需要上游品质的保障,斐缦生物深耕行业20多年,在全链路品质升级的道路上不断精进。


02精准满足求美者需求,

斐缦生物全链路品质升级


在斐缦生物的发展蓝图中,不仅是一直在推进行业规范化和标准化,还有“品质”二字贯穿始终。面对日益变化的求美需求和市场格局,斐缦生物更是坚持从原料到生产工艺每个环节都以高标准严苛要求,提升行业活性胶原蛋白品质。


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做好原材料溯源管理,投资建设现代化牛场,遵循严苛的标准和检验检测流程,对牛种的选择、牛的月龄以及饲养管理有严格的标准,从屠宰、运输、入厂检验、原料贮藏、生产制备等都严格按照国家的《医疗器械生产质量管理规范》的要求来进行全程管控,从源头保证了每一支弗缦胶原材料填充剂的安全和稳定。


质量体系管理升级,保障产品安全长效,斐缦长春工厂一期建设,从2021年开始,投入近6亿,到2023年7月建设完成。在此之后,又花费一年半的时间进行各项非标自动化设备验收检测及验证,包括罗克韦尔自动化设备升级调试等。投入巨大时间、人力、财力成本,解决生产工艺中的多个复杂难题。历经三年多时间,终于建成在全球范围内,科研实验室、质检实验室和生产规模全面领先的注射级胶原蛋白产品现代化非标可视工厂,真正实现全链路的品质提升,影响行业深远发展。二期及后续建设也在今年开启。 


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从原料到生产,斐缦生物实现了全链路搭建,这也为斐缦生物在更广阔的市场领域施展拳脚奠定了基础。作为拥有50余项胶原蛋白相关专利,斐缦生物一直致力于提供最专业的医美产品和服务。


斐缦生物在推动行业规范化发展、提升行业整体品质方面取得了显著成果。始终坚持以循证医学的临床指导以及对质量把控的长期坚持,不仅为自身发展奠定了坚实基础,也为整个医美行业的规范化发展做出了重要贡献。


文章来源:医美行业观察




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