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周四

201910

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  • 315曝光“外泌体”:无产品获批,套证横行

    2026年315晚会,再次将医美热门项目“外泌体抗衰”放在聚光灯下。

    目前,我国没有任何一款外泌体药品或含外泌体的医疗器械获批上市。但根据记者探访,华美紫馨、天津河东美莱等机构仍在销售相关项目;

    而供货商灏麟生物承认外泌体的不合规性,其产品套用胶原蛋白医疗器械证销售以规避监管;更恶劣的是,源创基因、婕波噻尔等企业将外泌体包装成“包治百病”的神药,通过“借台代打”方式将三无产品注入患者体内,单次收费数万元。

    此次曝光意味着,“外泌体”概念在医美端的商业应用将遭遇毁灭性打击。也给追逐热点的从业者敲响警钟:概念再火,没有批文就是非法。

    1天前
  • 爱美客“橙毒”首批产品已发往中国

    3月16日,韩国Huons BioPharma宣布,已向中国发出首批A型肉毒毒素产品Hutox。此次发货标志着该产品在获得中国国家药品监督管理局(NMPA)上市许可后,正式启动对华出口,后续将以“Liztox”为品牌名在国内销售。

    根据协议,爱美客拥有该产品在大中华区的独家进口及经销权。Hutox主要用于改善眉间纹及鱼尾纹。公司表示,待完成国内质量检验后,预计将于2026年下半年在中国实现规模化商业化上市。

    1天前
  • 康哲药业发布2025年业绩:营收82.12亿元,同比增长9.9%

    3月16日,康哲药业发布2025年度业绩通告。报告期内,公司实现营业额82.12亿元,同比增长9.9%;正常化年度溢利17.76亿元,同比增长3.6%。受一次性补缴所得税及滞纳金影响,年度溢利为14.43亿元,同比下降10.5%。公司拟派全年股息每股0.2921元,同比增长9.0%。

    1天前
  • 思摩尔国际营收142亿,“岚至”增长65.8%

    3月17日,思摩尔国际发布2025年年度业绩公告,全年实现收益142.56亿元,同比增长20.8%。其中,雾化美容业务收入约4500万元,同比增长65.8%。

    分业务看,公司To B业务实现收入113.44亿元,同比增长21.7%;自有品牌业务收入29.12亿元,同比增长17.6%。HNB业务实现规模化落地,收入突破12亿元,成为重要增长驱动。盈利端方面,受产品结构变化等因素影响,毛利率降至34.1%,年内溢利10.62亿元,同比下降18.5%;经调整后溢利15.30亿元,同比增长1.3%。

    1天前
  • 双美生物2025年实现营收4.37亿元,同比增长11.45%

    3月17日,双美生物发布2025年业绩报告,全年实现营收约新台币20.26亿元,按文中口径折合约人民币4.37亿元,同比增长11.45%;归母净利润约新台币7.26亿元,同比增长6.82%。

    从区域结构看,中国大陆仍为公司核心市场,全年收入占比89.22%,约合人民币3.9亿元;中国台湾及其他地区收入占比分别为8.98%和1.80%。产品方面,植入剂业务仍为绝对主力,收入占比达99.69%。

    1天前

 医美行业观察

《胶原蛋白口周年轻化填充的操作规范专家共识》,斐缦生物诠释“高活跃表情区”新概念

观察

观察君

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2025-03-03 09:49

规范,始于毫厘,成于全局。


随着医美行业进入存量周期,医美消费人群正在完成新一轮的更迭,消费需求呈现出专业化、精细化趋势,给医美企业带来全新升级挑战的同时,也为行业的发展提供了更清晰的指向,那就是更加规范化、标准化,行业才能走得更远更好。


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01洞察面部“高活跃表情区”求美需求,

斐缦生物共识再升级


根据医美诊疗过程倒推品牌建设的重点我们发现,求美需求决定机构服务方式和产品发展方向。当下审美正经历一场静默革命,求美者在追求原生之美的基础上,还开始注重情绪表现的自然。


行业里流传着一句话“上面部眶周决定颜值上限,下面部口周决定颜值下限”,斐缦生物凭借多年的行业经验,以及对求美者的深刻洞察,率先看到了改善面部情绪表现的关键。


口周和眶周为“高活跃表情区”,针对此情绪表现区,弗缦凭借活性胶原蛋白的接力式再生机制,带来紧弹扬的效果。


2025年3月1日,斐缦生物在第二届华南微创医学美容实用技术周(暨广东省第二人民医院美容科20周年庆)暨ISAPS国际美容外科大会上正式发布了《胶原蛋白口周年轻化填充的操作规范专家共识》。口周区域的年轻化治疗是医美临床中常见的需求,但由于该部位的解剖结构复杂,且对注射精度要求极高,一直是行业内的难点。斐缦生物发布的这一共识,为口周填充治疗提供了标准化的方向,不仅规范了医美从业者的行为,还显著提升了口周年轻化治疗的安全性和效果,为消费者带来了更优质的医美体验。


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行业发展,规范先行。早在2022年9月,斐缦生物就曾发布《胶原蛋白眶周填充的操作规范专家共识》。在综述眶周个体老化问题的基础上,提出了眶周整体老化分级系统,并针对不同分级提出了治疗手段选项。2024年7月,斐缦生物参编《组织提取胶原蛋白面部注射技术操作规范》团体标准发布,推动行业更加规范化、标准化。


斐缦生物不仅仅单纯解决眶周和口周的衰老问题,更重要的是解决两个部位联动的效果。


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市场一直在变化,但其实内在逻辑并没有变,“人无我有,人有我优,人优我异”的道理亘古不变。斐缦生物对求美者需求变化的洞察和对产品特点的把握都来源于其持续向上、向好追求高品质的企业理念。但好的产品和好的临床效果需要上游品质的保障,斐缦生物深耕行业20多年,在全链路品质升级的道路上不断精进。


02精准满足求美者需求,

斐缦生物全链路品质升级


在斐缦生物的发展蓝图中,不仅是一直在推进行业规范化和标准化,还有“品质”二字贯穿始终。面对日益变化的求美需求和市场格局,斐缦生物更是坚持从原料到生产工艺每个环节都以高标准严苛要求,提升行业活性胶原蛋白品质。


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做好原材料溯源管理,投资建设现代化牛场,遵循严苛的标准和检验检测流程,对牛种的选择、牛的月龄以及饲养管理有严格的标准,从屠宰、运输、入厂检验、原料贮藏、生产制备等都严格按照国家的《医疗器械生产质量管理规范》的要求来进行全程管控,从源头保证了每一支弗缦胶原材料填充剂的安全和稳定。


质量体系管理升级,保障产品安全长效,斐缦长春工厂一期建设,从2021年开始,投入近6亿,到2023年7月建设完成。在此之后,又花费一年半的时间进行各项非标自动化设备验收检测及验证,包括罗克韦尔自动化设备升级调试等。投入巨大时间、人力、财力成本,解决生产工艺中的多个复杂难题。历经三年多时间,终于建成在全球范围内,科研实验室、质检实验室和生产规模全面领先的注射级胶原蛋白产品现代化非标可视工厂,真正实现全链路的品质提升,影响行业深远发展。二期及后续建设也在今年开启。 


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从原料到生产,斐缦生物实现了全链路搭建,这也为斐缦生物在更广阔的市场领域施展拳脚奠定了基础。作为拥有50余项胶原蛋白相关专利,斐缦生物一直致力于提供最专业的医美产品和服务。


斐缦生物在推动行业规范化发展、提升行业整体品质方面取得了显著成果。始终坚持以循证医学的临床指导以及对质量把控的长期坚持,不仅为自身发展奠定了坚实基础,也为整个医美行业的规范化发展做出了重要贡献。


文章来源:医美行业观察




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