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周四

201910

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 快讯

  • 美团接入京东自营医美诊所

    7月30日,京东自营医美诊所已在美团APP客户端渠道上线,同时加入了美团补贴,这是京东和美团在医美领域的首度合作。京东自营医美诊所在美团APP上的名称为“京东自营美容皮肤科(亦庄店)”。亦庄店的不少产品都获得了美团的补贴,导致亦庄店部分产品套餐在美团APP上的价格,甚至低于其在京东APP上的自营价格。

    2025-08-01 10:43
  • 大熊制药撤回나보타(A 型肉毒杆菌毒素)100单位的中国国内药品注册申请

    7月30日,大熊制药主动撤回나보타(A 型肉毒杆菌毒素)100单位的中国国内药品注册申请,据悉该产品的适应症为20岁以上65岁以下成人因眉间皱眉肌和 / 或降眉间肌活动导致的中重度眉间皱纹的临时改善,申请日为2021年12月30日。

    撤回原因为,其一,该品目许可申请的审批时间已超过常规许可审批周期;企业经内部综合评估及业务开发战略调整后,认为需进行充分补充完善以确保获批,因此决定自愿撤回原申请。


    2025-08-01 10:43
  • 普丽妍完成近5000万美元C轮融资

    普丽妍近日完成近5000万美元C轮融资,本轮融资由未来资产资本(中国)领投,老股东雅惠投资、华泰紫金追加投资,启峰资本担任独家财务顾问。

    目前,普丽妍已取得两张NMPA三类注册证,包括聚乳酸面部填充剂“普丽妍·T”、聚对二氧环己酮面部埋植线“普丽妍·馨秀”,均为自主研发。其中童颜针普丽妍·T一经上市便获得行业与市场认可。


    2025-08-01 10:42
  • 国产首款合规注射溶脂产品「蓉芷®」正式发货

    7月26日,由南京迈诺威医药自主研发的去氧胆酸注射液(品牌名:蓉芷®)正式启动首批上市发货。

    蓉芷®(国药准字H20254519)于2025年6月正式获得国药监局批准,主要用于改善成人颏下脂肪造成的中至重度轮廓突出或面部过度丰满(即“双下巴”)。作为国内首个合规注射溶脂产品,其上市填补了该领域的市场空白。


    2025-07-31 11:05
  • 缝合线龙头普立蒙完成「B+轮融」

    7月24日,南京普立蒙医疗科技有限公司正式宣布完成B+轮融资。本轮融资由华泰紫金投资与新工产投共同参与。两家专业投资机构的联手加持,不仅为普立蒙提供了资金支持,更为其带来了丰富的行业资源和战略协同可能。

    普立蒙作为一家材料科学和临床医学交叉应用的平台型企业。依托合成-研发-生产一体化的可降解高分子材料平台,开发出系列可吸收医疗器械相关产品,涉及普外、神外、医美等多个领域,其中在国内率先布局系列可吸收创新缝线、可吸收止血夹、可吸收颅骨锁及童颜针等产品,产品性能对标国外同类型产品,先发优势明显。


    2025-07-31 11:05

 医美行业观察

时光凝萃 紧致塑妍丨全球原研注射用聚左旋乳酸填充剂塑妍萃®在中国全面上市

观察

观察君

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2025-04-15 16:34

2025年4月15日(中国,上海) 今日,致力于成为全球领先的专业皮肤学公司的瑞士高德美宣布,旗下注射用聚左旋乳酸填充剂品牌塑妍萃®(Sculptra®)在中国正式全面上市。该产品获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷。塑妍萃®采用创新的PLLA-SCA™生产工艺,是全球首个获得美国FDA批准的聚左旋乳酸填充剂,-且获得欧盟CE批准,其生产管理体系符合ISO标准要求。目前,塑妍萃®已拥有超过25年安全使用经验与临床证据,并在全球60个国家/地区获得批准,惠及数百万求美者。

 

塑妍萃®独有的PLLA-SCA™微粒能够快速作用于皮肤的三层结构,2,4,-渐进式刺激人体自身生成胶原蛋白和弹性蛋白,从而实现紧致提升、容量恢复与肤质改善三重效果,且效果可持续超过两年。3,-,,目前,塑妍萃®是中国市场上唯一获批用于中面部适应症的聚左旋乳酸填充剂。

 

高德美中国总经理雷红雨女士表示:“塑妍萃®是全球首款聚左旋乳酸(PLLA)填充剂,1-5其核心成分PLLA-SCA™,通过作用于皮肤的三层结构,从内部恢复和焕活肌肤。4,10-12我们很高兴将塑妍萃®引入中国市场,为追求通过激活自身修复机制焕活肌肤的求美者提供卓越选择。同时,丰富了高德美在华的注射美学产品组合,结合我们的个性美学整体定治方案(HIT™),助力行业专业人士全面满足求美者对实现自然抗衰和个性美的需求。”

 

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【塑妍萃®上市会现场】

 

首创原研,全球经典,呼应抗衰求美需求

 

近年来,再生医美行业快速发展。聚合物分子工程全国重点实验室主任、复旦大学丁建东教授指出:“聚合物材料由于其特性与皮肤组织的匹配性,在医美等行业有广泛的应用。其中,聚左旋乳酸有助于刺激皮肤活力再生,因此备受关注。”机构预测:包括聚左旋乳酸(PLLA)在内的全球生物刺激剂市场将在2032年达到24亿美元,且2025至2032年的复合增长率预计为8.5%。对中国市场的预测则更为乐观,预计到2027年,中国再生医美市场规模将达到115.2亿元人民币,2025至2027年间的复合增长率预计为31.2%。

 

随着中国医美市场的快速发展,求美者的审美观念日益成熟。30至55岁女性群体对外貌和气质有理性认知,近一半人认为“面容精致”是良好生活状态的体现。数据显示,超过90%的30岁以上都市女性热衷于颜值管理,其中约四分之一关注医美微整形,主要聚焦于抗衰老和肤质。

 

作为全球首款原研注射用聚左旋乳酸填充剂,1-5塑妍萃®已行销60多个国家和地区。8其独有的PLLA-SCA™工艺制造的微粒,已帮助全球数百万求美者9恢复皮肤弹性、提升光泽度,并改善整体肤质,重新焕发青春光彩,满足高端抗衰需求。13,塑妍萃®拥有同类产品中最多的临床研究文献和最长的安全使用记录,1-5,9,,是典型的高临床价值医美创新产品。塑妍萃®所开创的生物刺激概念至今仍在启发着新的行业参与者。

 

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【塑妍萃®主视觉图】

 

独特工艺,科学实证,重现自然青春容颜

 

塑妍萃®的PLLA-SCA™生产工艺已通过ISO 13485(“医疗器械质量管理体系用于法规的要求”)标准的权威认证,6确保了高标准的生产流程和产品质量。对再生生物材料而言,工艺即产品,不同的生产工艺诞生不同性状和效能的高分子活性材料。这类材料在生产时,必须精细把控多种因素,对生产工艺和质量控制要求极高。从种植非转基因糖到无菌灌装和冷冻干燥,塑妍萃®的PLLA-SCA™全程无菌生产,确保每一步都符合高标准。其微粉化和细致筛分工艺,造就了具有独特结晶度,粒径分布更窄的类似片状的微粒,赋予了塑妍萃®独特的产品品质。

 

同济大学附属同济医院整形美容外科主任、中国整形美容协会医学人文分会会长崔海燕教授表示:“我很高兴塑妍萃®全面进入中国市场,她以卓越的安全性和效果为求美者提供独特的选择。塑妍萃®不仅能恢复年轻外观、改善肤质,还能保持自然丰盈的效果,我期待将其带给中国求美者。


研究显示,尽管再生医美材料的效果是渐进式的,但塑妍萃®独有的PLLA-SCA™在注射后5天即开始触发生物刺激,效果可持续超过25个月。3,13-15此外,塑妍萃®PLLA-SCA™的相关临床数据显示,治疗3个月后,I型胶原蛋白增加66.5%,19弹性蛋白质量提高34%;4 9个月后,皮肤厚度增加26.1%。4治疗结束后两年,约有九成受试者表示皮肤仍紧致、有光泽且感觉更自信。

 

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【塑妍萃®上市启动仪式】

 

科学为本,技术驱动,实现高质量医美服务

 

中国整形美容协会面部年轻化分会会长、爱思特医疗美容集团总院长李勤教授指出:“中国求美者的自我认同和个性审美日渐成熟,美学需求日趋增长。再生医美行业需要提供与之匹配的高水平服务,而科学准确的医美诊疗方案能确保产品效果的高质量实现。”通过高德美全球美学注射医师网络(GAIN)平台,为广大医美医师提供塑妍萃®系列面部美学解决方案和标准产品培训,包括术前采用个性化面部美学诊疗评估体系(AART™)进行面部美学评估、标准复溶、分层注射及术后按摩的全过程。帮助医美医生掌握产品操作技术、丰富经验,推动医美行业的全链条健康发展,确保高质量服务,满足求美者的需求。

 

同时,为确保获得高质量的求美体验,高德美呼吁求美者遵循中国整形美容协会的“三正规”倡议,选择具备执业许可的正规医疗机构、经过规范培训的正规医生和来自合规渠道的正规产品。

 

高德美中国总经理雷红雨强调:“我们期待与行业伙伴携手,帮助更多求美者实现自由、无龄感的美丽。高德美将继续秉承‘每一个进步,为每一寸肌肤’的使命,引入全球领先的产品和美学解决方案,满足医美专业人士和求美者更高的期待。”

 

关于塑妍萃® 

 

塑妍萃®是全球首款原研注射用聚左旋乳酸填充剂,现已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于真皮深层、皮下层注射,以矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷。24,-塑妍萃®独特的聚左旋乳酸(PLLA-SCA™)对皮肤的三个层次(表皮,真皮和皮下组织)均有效果,通过渐进式地刺激人体自身胶原蛋白和弹性蛋白生成,改善皮肤的紧致度和光泽度,逐步恢复面部容积,令肌肤重新焕发青春光彩。13,-塑妍萃®的效果持久,5天开始触发生物刺激,3,14,效果可持续长达两年以上。迄今为止,塑妍萃已安全使用超过25年,并已获得美国FDA、欧洲CE等多家权威机构批准,在全球60个国家/地区获批上市。6,8,,


文章来源:医美行业观察




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