快讯
近日获悉，成都奇璞生物科技有限公司自主研发的“胶原蛋白溶液”成功完成国家药品监督管理局（NMPA）主文档备案（登记号：M2025448-000），标志着其技术实力与产品质量获得官方权威认可。
12月15日，由中国医疗器械行业协会整形美容分会理事长赵红艺主任牵头的注射用丝素蛋白凝胶临床研究启动会在首都医科大学附属北京中医医院正式启动。
据悉，该研究由维纳丝医疗发起，是国内首款纯丝素蛋白凝胶的前瞻性、多中心、随机、阳性平行对照、评估者设盲的非劣效临床研究，核心目标为验证该凝胶纠正额部动力性皱纹（额头纹）的安全性与有效性，试验将在全国5家临床试验中心同步开展。
近日，佰福激光宣布完成超亿元C 轮融资。本轮融资由泰煜投资领投，光谷产投、恩然创投、苏州领军创投等多家机构跟投，北极光创投、幂方健康基金等老股东在本轮继续加持。长海资本担任本轮财务顾问。作为专注于高端医美激光设备研发、生产与销售的领军企业，佰福激光自成立以来，始终以技术创新为核心驱动力，快速构建起深厚的技术壁垒与丰富的产品矩阵。
12月15日，复星医药发布公告称，其控股子公司复星医药产业拟出资共计14.1248亿元控股投资绿谷医药，以进一步丰富复星医药中枢神经系统治疗领域的创新产品管线矩阵、完善市场布局，打造诊疗一体、多技术路径协同的解决方案。
绿谷医药成立于2018年10月，主要从事神经退行性疾病治疗药品的研发、生产和销售。2019年11月，绿谷医药的甘露特钠胶囊获国家药监局有条件批准上市，获批适应症为「用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能」；2021年，该药品获纳入国家医保目录。
12月12日晚，昊海生科发布公告宣布，拟以自有资金3835.15万元受让苗九昌、苗春云合计持有的瑞济生物8466112股股份，占瑞济生物总股本的19.8%。
瑞济生物成立于2002年，主营业务是生产、销售生物羊膜。主要产品和服务为凹凸羊膜产品、生物骨科羊膜产品、湿态生物羊膜产品，属国家三类医疗器械，主要用于骨科和眼科领域。
医美行业观察
百亿市场洗牌逻辑：居家类水光、美容仪亟需从“灰色地带”走到阳光下
从医美行业发展趋势来看，“越来越轻”成为整个产业链的共同追求，也是消费者的诉求之一。当下医美项目的重点已经从“动刀”到“动针”，甚至不破皮的光电项目，再“轻下去”就要向护肤品靠近了，而现下有一个过渡的品类就是居家设备和产品。
说是过渡，其实也可以说是“灰色地带”。
居家水光：亟需从政策层面界定
其中居家水光没有明确的监管政策，医美领域的水光针在2022年才正式被界定为三类医疗器械监管，并且目前行业内还没有一款真正的水光针产品出现。但如今，居家水光却在电商平台卖得如火如荼。
《2023家用美容仪白皮书》显示：78%用户误将“透皮吸收”等同于“中胚层疗法”、43%的人出现过红肿/感染。
其实作为医美业内人，早就能感知到，过去很多年水光都按照二类监管，被应用得很广泛，在按照三类监管后，市场上还未出现真正合规的水光针产品。
至于居家水光存在的争议更大。严格意义上来说，“水光针”一定要是三类医疗器械，在正规机构，由专业人员操作，而仅仅是少一个“针”字，就规避掉了大部分监管。
居家水光泛滥给医美行业带来的影响也是不容小觑的。其一，基础补水项目受冲击，某连锁机构数据显示这一项目客单量下降27%；其二，价格体系崩塌，1980元/次的进口水光针遭遇9.9元平替狙击；其三，对机构的信任危机，在自己在家打水光没出问题之前，“自己打和你们打有什么区别？”成为最致命的灵魂拷问。
当然，也有媒体称“聪明人正在反向收割”，例如上海某诊所推出“居家水光急救门诊”，修复烂脸客单价翻3倍。这就和馒化带来的另一面一样，“馒化脸修复”成为风口。
家用美容仪：重点在监管后的落地
不同于居家水光，家用射频美容仪已有明确的监管，而且将在2026年4月正式实施。所以现阶段，一些没有拿到合规证件的产品还有一年的缓冲期。
但如今真正拿到证件的家用美容仪只有三家企业、四款产品。其余未取得资质的品牌正站在命运的十字路口——或继续投入资金冲刺拿证，或放弃射频赛道转向“声、光”等新技术，抑或彻底退出美容仪市场。
这四款射频皮肤治疗仪产品分别是杭州时光智能电子科技有限公司的一款、深圳市宗匠科技有限公司旗下的两款、深圳宇石科技有限公司旗下的一款。
当年，家用美容仪在美妆护肤赛道以“新物种”的身份横扫各大电商平台，因其高溢价能力，也受到各大主播的疯狂推荐，无形中给消费者创造了非常大的需求，是一门典型的营销驱动型生意。
如今随着新规的发布和逐步落地，此前“狂热”的家用美容仪市场瞬间熄火，纷纷甩卖库存；在新规即将落地时，监管层面又延期两年，即便如此，家用美容仪市场的繁荣景象也再未重现过。
政策的变化能决定一个品类、一个品牌的生死，我们能做的除了跟随和响应政策，更重要的是要有“赚长期的钱”的意识，赚快钱显然已经不适合当下的行业发展。
文章来源：医美行业观察
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