这一周医美行业都发生了哪些大小事，我们都整理好了，一起来看看吧

厂牌动向

01 CMDE公开瑞士海雅美“注射用透明质酸钠溶液”审评报告

最新消息，国家药品监督管理局医疗医械器技术审评中心（CMDE）发布瑞士海雅美旗下的“注射用透明质酸钠溶液”产品的审评报告。

此前4月30日，瑞士海雅美旗下的“注射用透明质酸钠溶液”（商品名：KELA·HEPBURN 克拉·赫本）水光产品获得了NMPA上市，注册证编号：国械注准20253130898，该产品用于面部真皮浅层注射以改善成人皮肤干燥、肤色暗沉。

5月12日，美国药企礼来发布最新研究结果称，替尔泊肽减重和降低腰围的效果优于司美格鲁肽。

礼来公布SURMOUNT-5研究的详细结果显示，在该研究的主要终点中，替尔泊肽与司美格鲁肽相比实现了1.47倍的相对体重减轻。在第72周时，替尔泊肽实现平均减重比例达20.2%，而司美格鲁肽为13.7%；替尔泊肽组平均减重22.8kg，司美格鲁肽组平均减重15.0kg。

在该研究的关键次要终点中，替尔泊肽在所有减重目标中均优于司美格鲁肽。此外，替尔泊肽组平均腰围减少达18.4cm，而司美格鲁肽组为13.0cm。司美格鲁肽由丹麦制药公司诺和诺德生产。

5月12日，中美发布《中美日内瓦经贸会谈联合声明》称，双方将在4月2日（关税战之前）的关税基础上互相再加征10%的关税，24%的关税90天内暂停，90天后到底加征多少还要再谈。

在轻医美赛道上，“完媄女王”凭借硬核实力脱颖而出，成为众多求美者的优选。其背后是中外专家团队 20 载的深耕不辍，以及革新性的 Bi-XLink 交联技术，全方位塑造了行业新标杆。

核心的 Bi-XLink 交联技术是“完媄女王” 的制胜法宝。它能将透明质酸分子紧密联结成三维网络，使产品质地顺滑，粘弹性与支撑力更好，效果自然持久。同时，这项技术还实现了 BDDE 交联剂超低残留，大幅降低过敏风险，安全系数显著提升。配合长链大分子透明质酸原料以及 22mg 玻尿酸含量的精准配比，“完媄女王” 为用户带来更持久、更出色的求美体验。

“完媄女王” 产品布局全面，填充和水光系列双管齐下。填充产品细分出适用于立体塑形的“完媄女王・金”和主打丰盈饱满的“完媄女王・紫”，精准匹配不同部位需求；水光产品则以长效赋活水光为王牌，利用长链透明质酸钠深度锁水，一次注射即可开启长达 150 天的水润美肌模式，全方位满足求美者对美的追求。

近日致尚科技(301486.SZ)公告，公司全资子公司香港春生拟与香港大医共同投资爱柠美。其中，香港春生与香港大医拟分别以人民币700.00万元的价格(按1美元兑换人民币7.2元汇率折算为972,222美元)认购爱柠美新增注册资本447,985美元(即认购爱柠美新发行股份447,985股，占爱柠美增发后总股本的10.0000%)，认购价款中的447,985美元用于实缴新认购注册资本出资，认购价款超过认购新增注册资本的部分计入爱柠美的资本公积。

公司全资子公司本次拟投资的标的公司主要从事电子产品、医疗器械、计算机软硬件及辅助设备零售、仪器仪表销售及健康咨询服务(不含诊疗服务)等。公司全资子公司与关联方共同投资爱柠美，通过充分整合各方技术、行业经验等优势，为公司产业链的扩张提供支持和帮助，有利于进一步提升公司的创新能力，整合科技创新资源，巩固公司的行业地位和影响力，强化公司的竞争优势、可持续发展能力和核心竞争力。

5月12日，苏宁环球在互动平台回答投资者提问时表示，公司医美新门店正在建设之中，预计今年年中左右试营业。截止到目前，苏宁环球通过收购+自建的模式，形成了六城六院的业务格局，在即将试营业的新店加入后，将实现全国7家连锁店。

苏宁环球在扩张新门店的同时，旗下子公司还布局了医美上游产业链，拥有多款抗衰护肤品牌。

四环医药发布公告称，公司回购股份1000万股，回购金额为689万港元。

根据回购授权的决议，公司可回购的股份总数为9.33亿股，已回购股份1.16亿股，占回购授权决议通过时已发行股份的1.2477%。

近日，巨子生物专利申请公开了一种Ⅰ型重组胶原蛋白、其金属螯合物及美白化妆品（中国发明专利，专利号为202410932513.X，授权公告号为CN118894928B）。在应用领域方面，该专利所述美白成分可广泛应用于化妆品、药物或医疗器械等多个领域。

近期巨子生物积极推进美白领域技术和产品的输出。公开资料显示，巨子生物推出“透明承诺”计划，明确标注不同重组胶原蛋白型别对应的功效（如分型透明机制），其中包含针对黑色素代谢的特定成分组合。

此外在巨子生物在研的53种功效性护肤品中，美白类产品是重点方向之一。例如，可复美品牌计划推出含重组胶原蛋白的美白精华，而可丽金已开发针对抗衰与美白协同功效的胶原蛋白面膜及面霜。同时在注射用重组胶原蛋白填充剂领域，巨子生物未来或通过皮下导入技术直接干预深层色素问题。

5月9日至11日，美沃斯大会再次登陆杭州国际博览中心，中国生物医学美容事业部携旗下琼脂糖面部注射填充剂（Algeness®安珍适）、注射用修饰透明质酸钠凝胶（Princess®）、注射用A型肉毒毒素（衡力®）、重组胶原蛋白敷料（衡宜®）四大品牌矩阵重磅亮相美沃斯大会。

其中，Algeness®安珍适VL型号和Princess®Volume Lidocaine（以下简称“PVL”）均是首次在行业内亮相。Algeness®安珍适全系列产品是以高纯度天然琼脂糖为核心成分，不含化学交联剂，兼具高生物相容性和可降解性，独特的多孔网状结构提供了卓越的物理特性，注射后即刻呈现稳定形态，为医疗美容带来突破性解决方案；另一款新品PVL，以“纯净、自然、舒适”为理念，独有专利MACRO交联技术，以高交联度、高粘弹性、高内聚性、低溶胀率为特性，在动态塑形领域展现独特优势，为消费者提供全新的医疗美容体验。

在医疗美容行业持续追求安全与高效的当下，生物材料领域 的 创 新 成 果 正 重 塑 行 业 格 局 。此 次 ，备 受 瞩 目 的Algeness®安珍适VL型号和PVL正式亮相，为医美市场注入全新活力。

5月13日，根据国家药品监督管理局显示，IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.申请的“注射用透明质酸钠溶液”终止注册审查，代理人：美中互利（北京）国际贸易有限公司。

官网显示，IBSA Italy成立于1992年，总部位于洛迪，拥有两个生产工厂和三个研发实验室。它的营业额超过3.5亿欧元，拥有630多名员工，其产品销往全球90多个国家。它是制药行业领先的科学、经济和工业现实，并因在意大利从事药品、医疗器械和食品补充剂研发的公司而脱颖而出，销往世界各地。

广州若羽臣科技股份有限公司近日公告，朗姿股份于 2025 年 5 月 13 日至 14 日通过大宗交易方式累计减持若羽臣股份 1,230,000 股，占总股本比例 0.77%。截至 2025 年 5 月 14 日，朗姿股份本次减持计划已累计减持公司股份 3,972,300 股，占公司剔除回购专用账户股份后的总股本比例 2.50%。本次权益变动后，朗姿股份持有公司股份 12,398,040 股，占公司剔除回购专用账户股份后的总股本比例 7.80%。朗姿股份前期已披露减持计划，本次权益变动与此前披露的减持承诺、计划一致。

丹麦制药公司诺和诺德与美国生物技术公司Septerna达成合作，共同开发针对肥胖症、2型糖尿病等疾病的口服小分子药物。Septerna将获得超2亿美元预付款及近期付款，总收益可达22亿美元。此次合作聚焦于GPCR靶点的小分子疗法，旨在推出4个潜在项目。诺和诺德希望通过此举巩固其在1500亿美元规模的肥胖症治疗市场的地位，应对礼来等竞争对手的压力。双方表示，合作将推动突破性口服药物的研发。这是近期肥胖症治疗领域的又一重大交易。

据凯易国际律师事务所发布，其代表领先生物医药风险投资公司礼来亚洲基金（LAV）完成其第七期美元生命科学基金礼来亚洲第七期基金（LAV Fund VII, L.P.）的募集。该基金以封顶金额最终交割，获得来自全球各地的各类机构投资者的踊跃认购，包括主权财富基金、养老金、捐赠基金、大家族办公室、大型企业和母基金。

不仅如此，就在今年3月31日，上海礼澜私募投资基金合伙企业（有限合伙）（简称“礼来亚洲六期人民币基金”或“基金”）正式完成设立，成为近年来国内市场化募资规模最大的生物医药VC基金。

自2008年成立以来，礼来亚洲专注投资于中国和美国的生命科学和医疗健康领域，是市场上成立时间最长、团队规模最大、业绩最受认可的专业医疗基金管理团队之一。截至目前，已管理了多支美元和人民币基金，合计基金认缴规模超过人民币400亿元。在过去的16年中，礼来亚洲累计投资了约200家企业，其中约150家位于中国，超过三分之二的项目为创新药企业。

医美监管

01 医美优惠暗藏“拼药”玄机 女子打除皱针遇“隔夜药”

近日，青岛市民赵女士对外反映，自己在青岛熙妍丽美容医疗机构进行除皱项目消费时，遭遇了“隔夜药”。首次消费时，机构当面拆封核对药品，流程规范；而第二次消费时，工作人员却直接拿出前一天已已经开封的药品，称由于单瓶药品成本高，推出的优惠活动采用“拼药”模式。赵女士认为这一关键信息在销售时并未告知，且药品生产厂商说明书明确要求“开封后4小时内使用”。目前，青岛市南区卫生健康局已收到赵女士的情况反映。

对此厂方工作人员进行了进一步的解释：“虽然实验室数据显示开封7天产品仍有药效，但使用机构开封后操作及储存环境无法达到无菌标准，每次开封很难保证细菌不会进入，污染药品，从而影响药效及消费者健康安全。因此建议单人单次使用，且推荐单瓶开封后在4小时内完成注射。”

为深入贯彻落实习近平法治思想，积极践行以人民为中心的发展思想，甘肃省兰州市委依法治市办将实施法治为民办实事项目作为持续增进民生福祉、提升法治建设质效的有力抓手，按照“市委高度关注、法治建设必需、群众迫切期盼”的原则，以“凝聚法治力量 破解民生难题”为主题，经广泛征集、主动承接、审核筛选，确定了全市2025年16件法治为民办实事项目。

其中医美领域：市卫生健康委深化医疗美容领域卫生健康监督专项整治。持续规范医疗美容服务机构诊疗行为，管好“美容预付卡”，向社会公布医美行业监管检查“红黑榜”，让群众在正规机构放心消费，切实守护人民群众“美丽安全”。

5月9日，市场监管总局发布《医疗广告监管工作指南》（以下简称《指南》），对医疗广告监管执法的原则和具体监管规则作出细化规定。

《指南》规定了市场监管部门在查处医疗广告时应当遵循的原则；细化了对违法医疗广告依法不予处罚以及从轻、减轻、从重处罚的具体情形；对制造容貌焦虑、针对未成年人的医疗美容广告以及含有绝对化用语的医疗广告等，明确了法律适用依据；重申了医疗广告违法情形有关行刑衔接等内容，规定了互联网平台企业的责任义务。

《指南》坚持规范和发展并重，在坚决维护人民群众切身利益的同时，积极营造更加公平有序的营商环境。《指南》的出台有利于切实推动解决群众反映强烈的医疗广告违法问题，督促医疗机构规范医疗广告活动，促进医疗行业持续健康发展。

04 又一批医美产品明确监管类别

5月14日，国家药监局器械标管中心官网发布《2025年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总》（以下简称《结果汇总》）。

据悉，本次汇总的医疗器械产品分类界定结果共366个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品73个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品148个，建议按照I类医疗器械管理的产品33个，建议按照药械组合产品判定程序界定管理属性的产品19个（本部分仅给出按药械组合管理的初步建议，其具体管理属性的确定，请按药械组合产品属性界定相关要求确定），建议视具体情况而定的产品30个,建议不作为医疗器械管理的产品56个，建议不单独作为医疗器械管理的7个。

其中，涉及医疗美容领域且值得大家关注的包括：建议按照III类医疗器械管理的产品共计有16款，建议按照II类医疗器械管理的产品共计有18款，建议按照药械组合产品判定程序界定管理属性的产品有10款，建议视具体情况而定的产品共计有16款。

05 厦门思明区查处无证医美致人重伤案件,经营者被罚没超111万元

易某（化名）在小区里开了一家名为“白瘦靓”的医美工作室，店内美容床、美容仪器等设备齐全，货架上摆放着美容药品、医疗器材，美臀、美肩、美肤等医疗美容项目十分丰富。易某对客户采取一对一沟通，并承诺亲自操作项目。前几年，在她的“安利”下，莉莉（化名）在这里进行了美容项目注射。本以为做了这个项目后能让身形变美，没想到回家后便出现呕吐、发烧等症状，莉莉立即前往医院住院治疗，甚至一度需要抢救。

思明区卫生健康局进行调查后发现，易某并未受过医学教育，也没有取得医师资质证书和医师执业证书，她说自己操作的那些医美项目技术都是自学的。此外，易某经营的医美工作室也未按照有关规定办理审批取得《医疗机构执业许可证》或者备案手续。

最终，思明区卫生健康局认定易某于2021年5月至2022年4月期间，无证开展肉毒素注射、微针、激光脱毛等医疗美容服务，违法所得共计8.9万元，对易某处以没收违法所得、没收现场查获的药品器械以及罚款111万余元（违法所得的12.5倍）的行政处罚。

为切实保障人民群众身体健康和生命安全，维护医疗美容市场秩序，促进整形美容行业高质量发展。2024年5月13日，整形美容专业国家级医疗质控中心(以下简称国家整形美容质控中心)启动“513医美安全日“系列活动。

本次活动由国家整形美容质控中心和28个省、自治区、直辖市整形美容专业质控中心共同发起。此举是为了贯彻落实国家卫生健康委《关于开展全面提升医疗质量行动2023-2025年》-《患者安全专项行动“》和2024年度国家整形专业质控中心年度改进目标“降低注射美容并发症发生率”。本次活动的发起，旨在通过多渠道、多形式的宣传活动，普及医疗美容相关法律法规和科普知识，提高公众对医疗美容服务的认知和辨识能力。