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周四

2019年10月

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 快讯

  • 高德美宣布拟议的董事会任命及首席财务官交接

    11月2日,高德美宣布首席财务官(CFO)Luigi La Corte已决定离任,追求一项重要的新机会。过渡期内,Luigi La Corte将继续履行首席财务官职责,以保障业务连续性并确保平稳交接。有关继任安排及过渡时间表的进一步细节,将适时另行公布。


    同时,董事会拟提名 Rosalind Brewer 与 Petra Rumpf 出任新任董事会成员。两位候选人均拥有丰富的领导力与公司治理经验,其专业积累横跨消费类业务、医疗健康、医疗科技及生命科学领域。

    2天前
  • 键凯科技:水光针冲刺四季度获批

    11月2日,键凯科技在投资者关系活动记录表中披露了医美业务最新进展:自研水光针产品正冲刺今年四季度获批,明年预计有2至3个器械端下游客户产品获批上市。

    2天前
  • 吉适注射用A型肉毒毒素补充申请获批

    11月4日,国家药品监督管理局政务服务门户公示最新一批药品批准证明文件送达信息显示,益普生旗下注射用A型肉毒毒素(吉适 Dysport)一项补充申请顺利获批,申报主体为益普生(天津)医药商贸有限公司。


    这意味着本次获批并非一款全新肉毒产品上市,而是针对已在国内上市的吉适开展的变更类申报,具体方向包含新增适应症、说明书修订、规格调整、生产工艺更新、注册证换发等多种可能性,详细变更内容有待企业后续披露。

    2天前
  • 艾尔建美学旗下全球首款E型肉毒Boey®在日本获批

    10月27日,艾尔建美学旗下全球首款E型肉毒毒素Boey®在日本正式获批,产品规格为1400单位,成为日本首款也是唯一一款获批的起效迅速且作用时间较短的E型肉毒神经毒素。


    Boey®2026年6月在加拿大获批,2026年7月在欧洲获批,2025年10月以一类创新药身份获国家药监局受理,目前处于排队待审评状态,预计将于2026年底至2027年迎来获批窗口期。

    2天前
  • 艾伯维E型肉毒毒素Boey在日本获批

    10月26日,日本厚生劳动省药事审议会医药品第一部会审议通过艾伯维旗下E型肉毒毒素制剂“ボーウィ注用1400単位”(通用名:TrenibotulinumtoxinE,商品名Boey)的上市许可,适应症为眉间表情纹。这是日本国内首个E型肉毒毒素制剂。

    2026-10-30 10:56

 医美行业观察

HTL生物科技无菌透明质酸生产线正式投产

观察

观察君

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2025-06-10 10:38

正值法兰西共和国总统鼎力支持的国家生物制造与生物医药日(JNBB)之际,HTL生物科技(中文名:海雅透凝)在法国生物制造标杆基地伊勒-维莱讷省的雅沃内厂区,通过投产无菌透明质酸专用生产单元,巩固其在制药级生物聚合物研发生产领域的全球领导地位。


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凭借30余年在生物聚合物领域的专业积淀,HTL 生物科技重申其对开发现今及未来医疗创新疗法的承诺。


无菌透明质酸生产技术的突破开辟了全新治疗前景。 这种尖端工艺能够实现透明质酸与热敏活性分子的结合,而传统热灭菌方法则无法将二者兼容。 同时,全面掌控无菌流程能够彻底消除微生物污染的风险,确保最佳制药品质。 此项创新标志着复合制剂的研发取得了决定性进展,为眼科和药物递送等领域的患者带来显著临床收效。


这笔1,200万欧元的投资项目隶属于HTL 生物科技2022至2026年1亿欧元战略规划,旨在实现两重目标:在开拓生物制造新视角的同时,巩固公司在透明质酸未来医疗应用中的核心地位。 工业设备验证合格后,生产线将于2026年正式运行。


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为确保新产线质量与效能,HTL生物科技已启动专项内部培训计划,指导员工掌握无菌流程及新产品操作规范。 基于产品的高技术特性,公司已对十人组成的专家团队完成特定生产工艺培训,承诺保障最高质量标准。


HTL生物科技首席执行官François Fournier表示:"此项投资为制药级生物聚合物的持续创新注入强劲动力,我们倍感欣慰。 我们的产品组合实现了独一无二的广度与互补性,能为客户提供更好的服务令我们深感自豪。 新生产单元将探索前景广阔的未来应用,为改善患者福祉提供创新解决方案。 新设施的落成令我倍感振奋,这使我们历史悠久的雅沃内基地由此成为法国生物制造的真正标杆。"


作为France Biolead的活跃成员,HTL 生物科技将获邀参与第二届国家生物制造与生物医药日活动,本届盛会还得到了法国总统Emmanuel Macron的特别支持。 公司对此殊荣深感欣喜,这也印证了法国生物制造与生物医药产业处在应对公共卫生挑战及国家战略的核心地位。


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关于 HTL


HTL 生物科技(中文名:海雅透凝)是一家法国生物科技企业,也是全球制药级生物聚合物(透明质酸、多核苷酸)开发与责任生产的领导者。


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医疗保健公司运用这些生物聚合物,以开发眼科、皮肤科、医美及风湿病等前沿医疗领域的治疗方案。 公司近期通过旗下子公司HTL Biotechnology Innovation Inc.(HTL BII - 新泽西州)收购了一家重组蛋白平台,其核心产品为III型重组人胶原蛋白rhCOL3,进一步依托世界级科研中心强化全球领导地位。 为满足全球对生物聚合物逐渐增长的需求,公司在亚洲设立了多家分支机构,并且正在美国建设神经调节剂生产单元(HTL BMI - 马萨诸塞州)。 公司历史悠久,总部位于法国布列塔尼大区的雅沃内,其工厂集生产、创新、研发与质控于一体。 HTL 生物科技拥有全球雇员近300人。


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如需了解有关HTL的更多信息,请访问:https://htlbiotech.com/ 

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媒体联系人: Nathalie Chevallon - HTL Biotechnologynchevallon@htlbiotech.com  消息来源 : HTL Biotechnology

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文章来源:医美行业观察




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