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周四

201910

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  • 315曝光“外泌体”:无产品获批,套证横行

    2026年315晚会,再次将医美热门项目“外泌体抗衰”放在聚光灯下。

    目前,我国没有任何一款外泌体药品或含外泌体的医疗器械获批上市。但根据记者探访,华美紫馨、天津河东美莱等机构仍在销售相关项目;

    而供货商灏麟生物承认外泌体的不合规性,其产品套用胶原蛋白医疗器械证销售以规避监管;更恶劣的是,源创基因、婕波噻尔等企业将外泌体包装成“包治百病”的神药,通过“借台代打”方式将三无产品注入患者体内,单次收费数万元。

    此次曝光意味着,“外泌体”概念在医美端的商业应用将遭遇毁灭性打击。也给追逐热点的从业者敲响警钟:概念再火,没有批文就是非法。

    1天前
  • 爱美客“橙毒”首批产品已发往中国

    3月16日,韩国Huons BioPharma宣布,已向中国发出首批A型肉毒毒素产品Hutox。此次发货标志着该产品在获得中国国家药品监督管理局(NMPA)上市许可后,正式启动对华出口,后续将以“Liztox”为品牌名在国内销售。

    根据协议,爱美客拥有该产品在大中华区的独家进口及经销权。Hutox主要用于改善眉间纹及鱼尾纹。公司表示,待完成国内质量检验后,预计将于2026年下半年在中国实现规模化商业化上市。

    1天前
  • 康哲药业发布2025年业绩:营收82.12亿元,同比增长9.9%

    3月16日,康哲药业发布2025年度业绩通告。报告期内,公司实现营业额82.12亿元,同比增长9.9%;正常化年度溢利17.76亿元,同比增长3.6%。受一次性补缴所得税及滞纳金影响,年度溢利为14.43亿元,同比下降10.5%。公司拟派全年股息每股0.2921元,同比增长9.0%。

    1天前
  • 思摩尔国际营收142亿,“岚至”增长65.8%

    3月17日,思摩尔国际发布2025年年度业绩公告,全年实现收益142.56亿元,同比增长20.8%。其中,雾化美容业务收入约4500万元,同比增长65.8%。

    分业务看,公司To B业务实现收入113.44亿元,同比增长21.7%;自有品牌业务收入29.12亿元,同比增长17.6%。HNB业务实现规模化落地,收入突破12亿元,成为重要增长驱动。盈利端方面,受产品结构变化等因素影响,毛利率降至34.1%,年内溢利10.62亿元,同比下降18.5%;经调整后溢利15.30亿元,同比增长1.3%。

    1天前
  • 双美生物2025年实现营收4.37亿元,同比增长11.45%

    3月17日,双美生物发布2025年业绩报告,全年实现营收约新台币20.26亿元,按文中口径折合约人民币4.37亿元,同比增长11.45%;归母净利润约新台币7.26亿元,同比增长6.82%。

    从区域结构看,中国大陆仍为公司核心市场,全年收入占比89.22%,约合人民币3.9亿元;中国台湾及其他地区收入占比分别为8.98%和1.80%。产品方面,植入剂业务仍为绝对主力,收入占比达99.69%。

    1天前

 医美行业观察

HTL生物科技无菌透明质酸生产线正式投产

观察

观察君

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2025-06-10 10:38

正值法兰西共和国总统鼎力支持的国家生物制造与生物医药日(JNBB)之际,HTL生物科技(中文名:海雅透凝)在法国生物制造标杆基地伊勒-维莱讷省的雅沃内厂区,通过投产无菌透明质酸专用生产单元,巩固其在制药级生物聚合物研发生产领域的全球领导地位。


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凭借30余年在生物聚合物领域的专业积淀,HTL 生物科技重申其对开发现今及未来医疗创新疗法的承诺。


无菌透明质酸生产技术的突破开辟了全新治疗前景。 这种尖端工艺能够实现透明质酸与热敏活性分子的结合,而传统热灭菌方法则无法将二者兼容。 同时,全面掌控无菌流程能够彻底消除微生物污染的风险,确保最佳制药品质。 此项创新标志着复合制剂的研发取得了决定性进展,为眼科和药物递送等领域的患者带来显著临床收效。


这笔1,200万欧元的投资项目隶属于HTL 生物科技2022至2026年1亿欧元战略规划,旨在实现两重目标:在开拓生物制造新视角的同时,巩固公司在透明质酸未来医疗应用中的核心地位。 工业设备验证合格后,生产线将于2026年正式运行。


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为确保新产线质量与效能,HTL生物科技已启动专项内部培训计划,指导员工掌握无菌流程及新产品操作规范。 基于产品的高技术特性,公司已对十人组成的专家团队完成特定生产工艺培训,承诺保障最高质量标准。


HTL生物科技首席执行官François Fournier表示:"此项投资为制药级生物聚合物的持续创新注入强劲动力,我们倍感欣慰。 我们的产品组合实现了独一无二的广度与互补性,能为客户提供更好的服务令我们深感自豪。 新生产单元将探索前景广阔的未来应用,为改善患者福祉提供创新解决方案。 新设施的落成令我倍感振奋,这使我们历史悠久的雅沃内基地由此成为法国生物制造的真正标杆。"


作为France Biolead的活跃成员,HTL 生物科技将获邀参与第二届国家生物制造与生物医药日活动,本届盛会还得到了法国总统Emmanuel Macron的特别支持。 公司对此殊荣深感欣喜,这也印证了法国生物制造与生物医药产业处在应对公共卫生挑战及国家战略的核心地位。


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关于 HTL


HTL 生物科技(中文名:海雅透凝)是一家法国生物科技企业,也是全球制药级生物聚合物(透明质酸、多核苷酸)开发与责任生产的领导者。


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医疗保健公司运用这些生物聚合物,以开发眼科、皮肤科、医美及风湿病等前沿医疗领域的治疗方案。 公司近期通过旗下子公司HTL Biotechnology Innovation Inc.(HTL BII - 新泽西州)收购了一家重组蛋白平台,其核心产品为III型重组人胶原蛋白rhCOL3,进一步依托世界级科研中心强化全球领导地位。 为满足全球对生物聚合物逐渐增长的需求,公司在亚洲设立了多家分支机构,并且正在美国建设神经调节剂生产单元(HTL BMI - 马萨诸塞州)。 公司历史悠久,总部位于法国布列塔尼大区的雅沃内,其工厂集生产、创新、研发与质控于一体。 HTL 生物科技拥有全球雇员近300人。


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如需了解有关HTL的更多信息,请访问:https://htlbiotech.com/ 

领英:HTL Biotechnology

X:@HTL_Biotech

Instagram:@htlbiotechnology

微信:HTL海雅透凝

小红书:HTL海雅透凝

媒体联系人: Nathalie Chevallon - HTL Biotechnologynchevallon@htlbiotech.com  消息来源 : HTL Biotechnology

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企业联系信息:Nathalie Chevallon +33 7 61 45 26 85 或 Nina Pereira / npereira@apcoworldwide.com / +33 6 80 20 23 02 


文章来源:医美行业观察




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