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周四

201910

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 快讯

  • 华熙生物商标失效

    据悉,华熙生物申请的多项与旗下护肤品牌“肌活”相关的商标均未能注册成功。目前,华熙生物在第3类商品中尚无已获准注册、处于有效状态的“肌活”商标。

    2025-07-17 10:13
  • 恒瑞医药拟在中国递交体重管理产品HRS9531注射液的新药上市申请

    7月15日,恒瑞医药与美国Kailera Therapeutics公司共同宣布,GLP-1/GIP双重受体激动剂HRS9531注射液治疗中国肥胖或超重受试者的Ⅲ期临床试验(HRS9531-301)获得积极顶线结果。与安慰剂相比,HRS9531所有剂量组(2mg、4mg、6mg)在共同主要终点及全部关键次要终点上均达到优效性。

    同日恒瑞医药表示,近期将在中国递交HRS9531注射液用于长期体重管理的新药上市申请(NDA),Kailera正在推进HRS9531(KAI-9531)全球临床研发。


    2025-07-17 10:13
  • 国内首个超能电浆 Renuvion®正式发布

    7月11日,美国医美技术龙头企业Apyx Medical 旗下品牌 Renuvion® 超能电浆微创紧肤技术上市发布会在北京隆重举行,标志其正式登陆中国市场,开启美容外科微紧肤创新时代。

    2024年10月,超能电浆以“国械注进20243010567”号获得中国进口医疗器械注册证,适用于人体软组织进行凝固或用于改善颈部和颏下区皮肤松弛。2025年5月,Apyx Medical与格睦(无锡)科技公司签署了超能电浆中国大陆独家代理权协议。


    2025-07-17 10:13
  • 乐华退出与华熙生物合资公司

    近日,北京润熙禾生物科技有限公司发生工商变更,乐华娱乐旗下天津壹华管理咨询有限责任公司退出股东行列,华熙生物旗下北京华熙海御科技有限公司持股比例由50%变更为100%。

    北京润熙禾生物科技有限公司成立于2023年1月,法定代表人为孙京军,注册资本2000万人民币,经营范围包括生物化工产品技术研发、化妆品零售、个人卫生用品销售等。目前,杜华丈夫孙一丁仍担任该公司董事。


    2025-07-16 10:03
  • 京东旗下首个线下医美自营诊所在北京亦庄开业

    据悉京东旗下的首个线下医美自营诊所低调在北京亦庄开业。这是京东旗下首个自营医美诊所,目前命名为“京东医美(亦庄店)”。该门店并未单独开辟新区域,而是位于京东健康综合门诊部(亦庄店)1层,目前已试营业2个多月,但一直以来面向京东内部员工营业,并未对外。此次京东医美自营旗舰店在京东 APP正式上线后,标志着京东医美的线下业务已正式对外营业。


    2025-07-16 10:03

 医美行业观察

锦波生物|重源新生首发开创“组织新生”赛道,引领抗衰老新纪元

观察

观察君

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2025-07-22 10:08

在医疗美容与抗衰老领域,胶原蛋白的重要性早已被广泛认知。然而,传统胶原蛋白产品受限于材料来源、安全性、效果持久性等问题,难以满足现代消费者对自然塑美与长效抗衰的双重需求。


在此背景下,7月21日,锦波生物全球首发的重源®新生注射用重组III型人源化胶原蛋白凝胶(HiveCOL蜂巢胶原),不仅实现了技术上的重大突破,更开辟了“组织新生”这一全新赛道,重新定义了抗衰老的标准。


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传统胶原蛋白产品的局限与挑战


胶原蛋白被誉为“生命支架”,占人体总蛋白的35%,是维持组织形态、容量和功能的核心成分。然而,随着年龄增长,胶原蛋白每年流失约1.5%,导致皮肤松弛、皱纹形成、组织容量缺失等衰老迹象。传统抗衰老方案中,胶原蛋白的补充方式主要包括动物组织提取、胶原刺激剂、涂抹胶原蛋白等,但这些方法普遍存在免疫排异、致炎致癌风险、效果短暂或“馒化”僵化等后遗症。


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动物组织提取的胶原蛋白存在免疫原性问题,可能引发人体排异反应;胶原刺激剂虽然能促进自身胶原蛋白生成,但效果不稳定且可能伴随炎症反应;涂抹胶原蛋白则因皮肤屏障作用难以深入真皮层,效果短暂。这些问题使得传统胶原蛋白产品难以满足现代消费者对自然塑美与长效抗衰的需求。


HiveCOL蜂巢胶原:技术突破与创新


锦波生物推出的HiveCOL蜂巢胶原,通过仿生人体自交联区,直接合成具有高级三螺旋结构的“蜂巢胶原”,实现了从“填充”到“新生”的跨越。这一突破不仅消除了传统材料中化学交联剂的毒性风险,更赋予了产品卓越的生物相容性和长效性。


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1、全球首个“蜂巢胶原”结构:HiveCOL蜂巢胶原的核心创新在于其全球首个成功合成的“蜂巢胶原”结构。这一结构并非通过人工添加化学交联剂实现,而是通过发现人体胶原中的“自交联区”FD2:1191-1199,同时利用164.88°三螺旋结构的“卯榫”高级自组装技术,实现了智能成胶“双核”驱动。


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2、100%人源化序列:HiveCOL的三元基序功能区氨基酸序列与人体胶原蛋白100%一致,确保了无免疫原性、无排异反应,且长期使用无致癌风险。这一特性使得HiveCOL在安全性上远超传统胶原蛋白产品。


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3、智能生物活性:产品不仅能在短期内实现结构性修复,还能长期促进细胞外基质(ECM)的新生,恢复组织形态和功能。这一特性使得HiveCOL在效果持久性上具有显著优势。


4、自然触感与安全性:零化学交联剂的设计,使得HiveCOL无栓塞、无毒副作用、无组织纤维化/僵化风险,注射后不位移、不僵硬、无异物感。这一特性使得HiveCOL在自然塑美方面表现出色。


开辟“组织新生”赛道:

非传统填充,而是组织修复


HiveCOL蜂巢胶原的推出,标志着锦波生物开辟了“组织新生”这一全新赛道。与传统填充剂不同,HiveCOL不仅提供即刻的结构性物理填充,更通过持续的组织新生,实现从本质解决面中凹陷、肌肉分离等衰老问题。


1、即刻与长效的双重作用:注射后,HiveCOL的“蜂巢胶原”结构能迅速填补组织容量缺失,实现自然型塑;同时,通过促进成纤维细胞的黏附、迁移和增殖,HiveCOL能持续生成新的ECM,恢复组织年轻化状态。


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2、多层次的结构性和功能性修复:HiveCOL适用于注射到中面部皮下至骨膜上层,覆盖骨膜层、皮下脂肪层和人体浅层,以矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷。其独特的“蜂巢”结构能恢复组织的天然形态,避免传统填充剂可能导致的“馒化”或僵硬感。


3、智能生物信号调控:胶原蛋白基本结构是“三螺旋”,通过三螺旋自组装能力实现“胶原网”,既是结构蛋白,又是功能蛋白。HiveCOL通过ECM参与细胞间的信号传递和组织修复等诸多生理过程,精准识别并持续促进组织新生,实现真正的“细胞级支撑”。


自然型塑,持续新生:

价值主张的深度解读


HiveCOL蜂巢胶原的推出,不仅是一款产品的创新,更是锦波生物对“自然美”和“长效抗衰”理念的深刻践行。其价值主张“自然型塑,持续新生”,正是对现代消费者需求的精准回应。


1、自然型塑:HiveCOL的100%人源化序列和零化学交联剂设计,确保了注射后的自然触感,无僵硬、无位移、无异物感。其“蜂巢”结构能精准模拟人体天然胶原的排列方式,实现与周围组织的无缝融合,打造浑然天成的美丽效果。


2、持续新生:通过持续促进ECM的新生,HiveCOL能长期维持组织的年轻化状态,减少重复注射的频率和成本。此外,其长效补充无负担的特性,使得消费者能更加安心地享受抗衰老的益处。


临床验证与市场反响


HiveCOL蜂巢胶原的临床验证结果显示了其有效性和持久性。


根据锦波生物的临床研究报告及医疗器械产品注册技术审评报告:142名受试者注射受试产品后6个月独立评估者面中部容量量表评分有效率为75.4%。受试者满意度方面,1个月满意度为82.67%,3个月满意度为72.79%,6个月满意度为69.72%。这些数据充分证明了HiveCOL在抗衰老领域的卓越表现。


市场反响方面,锦波生物的另一款产品薇旖美极纯和薇旖美ColNet在医美领域的应用已经取得了显著成功,迄今为止销售已经超过200万支。这为HiveCOL的市场推广奠定了坚实基础。


锦波生物:专注生命材料,引领原始创新


锦波生物作为中国原始创新重组人源化胶原蛋白医用新材料医疗器械行业标准的参与制定者,始终秉承原始创新精神,立足人体结构性材料和人类重大传染病两大领域,完成了多项0-1的突破。重源新生HiveCOL的推出,正是锦波生物在生命材料科技领域的又一里程碑。


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1、全球创新高精尖端材料:锦波生物拥有全球唯一具有164.88°三螺旋结构的高精尖端注射级A型人源化胶原蛋白新材料,为HiveCOL的研发提供了坚实的基础。


2、合成生物学国际前沿技术:运用结构生物学和合成生物学国际前沿技术,锦波生物成为国际首个实现具有高级三螺旋结构“A型人源化胶原蛋白”规模化绿色智造的企业。


3、产业界补胶原的“正确”答案:针对衰老补充“正确”的Ⅲ型胶原,锦波生物开辟了“面中部”组织新生新赛道,为抗衰老领域提供了全新的解决方案。


随着HiveCOL蜂巢胶原的全球首发,锦波生物正式开启抗衰老领域的新纪元。这款全球首个合成“蜂巢胶原”结构的产品,不仅代表了技术上的重大突破,更以其“自然型塑,持续新生”的价值主张,重新定义了抗衰老的标准。


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未来,锦波生物将继续秉承原始创新精神,专注生命材料的研发与应用,为人类健康与美丽贡献更多力量。


文章来源:医美行业观察




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