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周四

201910

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  • 315曝光“外泌体”:无产品获批,套证横行

    2026年315晚会,再次将医美热门项目“外泌体抗衰”放在聚光灯下。

    目前,我国没有任何一款外泌体药品或含外泌体的医疗器械获批上市。但根据记者探访,华美紫馨、天津河东美莱等机构仍在销售相关项目;

    而供货商灏麟生物承认外泌体的不合规性,其产品套用胶原蛋白医疗器械证销售以规避监管;更恶劣的是,源创基因、婕波噻尔等企业将外泌体包装成“包治百病”的神药,通过“借台代打”方式将三无产品注入患者体内,单次收费数万元。

    此次曝光意味着,“外泌体”概念在医美端的商业应用将遭遇毁灭性打击。也给追逐热点的从业者敲响警钟:概念再火,没有批文就是非法。

    1天前
  • 爱美客“橙毒”首批产品已发往中国

    3月16日,韩国Huons BioPharma宣布,已向中国发出首批A型肉毒毒素产品Hutox。此次发货标志着该产品在获得中国国家药品监督管理局(NMPA)上市许可后,正式启动对华出口,后续将以“Liztox”为品牌名在国内销售。

    根据协议,爱美客拥有该产品在大中华区的独家进口及经销权。Hutox主要用于改善眉间纹及鱼尾纹。公司表示,待完成国内质量检验后,预计将于2026年下半年在中国实现规模化商业化上市。

    1天前
  • 康哲药业发布2025年业绩:营收82.12亿元,同比增长9.9%

    3月16日,康哲药业发布2025年度业绩通告。报告期内,公司实现营业额82.12亿元,同比增长9.9%;正常化年度溢利17.76亿元,同比增长3.6%。受一次性补缴所得税及滞纳金影响,年度溢利为14.43亿元,同比下降10.5%。公司拟派全年股息每股0.2921元,同比增长9.0%。

    1天前
  • 思摩尔国际营收142亿,“岚至”增长65.8%

    3月17日,思摩尔国际发布2025年年度业绩公告,全年实现收益142.56亿元,同比增长20.8%。其中,雾化美容业务收入约4500万元,同比增长65.8%。

    分业务看,公司To B业务实现收入113.44亿元,同比增长21.7%;自有品牌业务收入29.12亿元,同比增长17.6%。HNB业务实现规模化落地,收入突破12亿元,成为重要增长驱动。盈利端方面,受产品结构变化等因素影响,毛利率降至34.1%,年内溢利10.62亿元,同比下降18.5%;经调整后溢利15.30亿元,同比增长1.3%。

    1天前
  • 双美生物2025年实现营收4.37亿元,同比增长11.45%

    3月17日,双美生物发布2025年业绩报告,全年实现营收约新台币20.26亿元,按文中口径折合约人民币4.37亿元,同比增长11.45%;归母净利润约新台币7.26亿元,同比增长6.82%。

    从区域结构看,中国大陆仍为公司核心市场,全年收入占比89.22%,约合人民币3.9亿元;中国台湾及其他地区收入占比分别为8.98%和1.80%。产品方面,植入剂业务仍为绝对主力,收入占比达99.69%。

    1天前

 医美行业观察

锦波生物|重源新生首发开创“组织新生”赛道,引领抗衰老新纪元

观察

观察君

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2025-07-22 10:08

在医疗美容与抗衰老领域,胶原蛋白的重要性早已被广泛认知。然而,传统胶原蛋白产品受限于材料来源、安全性、效果持久性等问题,难以满足现代消费者对自然塑美与长效抗衰的双重需求。


在此背景下,7月21日,锦波生物全球首发的重源®新生注射用重组III型人源化胶原蛋白凝胶(HiveCOL蜂巢胶原),不仅实现了技术上的重大突破,更开辟了“组织新生”这一全新赛道,重新定义了抗衰老的标准。


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传统胶原蛋白产品的局限与挑战


胶原蛋白被誉为“生命支架”,占人体总蛋白的35%,是维持组织形态、容量和功能的核心成分。然而,随着年龄增长,胶原蛋白每年流失约1.5%,导致皮肤松弛、皱纹形成、组织容量缺失等衰老迹象。传统抗衰老方案中,胶原蛋白的补充方式主要包括动物组织提取、胶原刺激剂、涂抹胶原蛋白等,但这些方法普遍存在免疫排异、致炎致癌风险、效果短暂或“馒化”僵化等后遗症。


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动物组织提取的胶原蛋白存在免疫原性问题,可能引发人体排异反应;胶原刺激剂虽然能促进自身胶原蛋白生成,但效果不稳定且可能伴随炎症反应;涂抹胶原蛋白则因皮肤屏障作用难以深入真皮层,效果短暂。这些问题使得传统胶原蛋白产品难以满足现代消费者对自然塑美与长效抗衰的需求。


HiveCOL蜂巢胶原:技术突破与创新


锦波生物推出的HiveCOL蜂巢胶原,通过仿生人体自交联区,直接合成具有高级三螺旋结构的“蜂巢胶原”,实现了从“填充”到“新生”的跨越。这一突破不仅消除了传统材料中化学交联剂的毒性风险,更赋予了产品卓越的生物相容性和长效性。


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1、全球首个“蜂巢胶原”结构:HiveCOL蜂巢胶原的核心创新在于其全球首个成功合成的“蜂巢胶原”结构。这一结构并非通过人工添加化学交联剂实现,而是通过发现人体胶原中的“自交联区”FD2:1191-1199,同时利用164.88°三螺旋结构的“卯榫”高级自组装技术,实现了智能成胶“双核”驱动。


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2、100%人源化序列:HiveCOL的三元基序功能区氨基酸序列与人体胶原蛋白100%一致,确保了无免疫原性、无排异反应,且长期使用无致癌风险。这一特性使得HiveCOL在安全性上远超传统胶原蛋白产品。


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3、智能生物活性:产品不仅能在短期内实现结构性修复,还能长期促进细胞外基质(ECM)的新生,恢复组织形态和功能。这一特性使得HiveCOL在效果持久性上具有显著优势。


4、自然触感与安全性:零化学交联剂的设计,使得HiveCOL无栓塞、无毒副作用、无组织纤维化/僵化风险,注射后不位移、不僵硬、无异物感。这一特性使得HiveCOL在自然塑美方面表现出色。


开辟“组织新生”赛道:

非传统填充,而是组织修复


HiveCOL蜂巢胶原的推出,标志着锦波生物开辟了“组织新生”这一全新赛道。与传统填充剂不同,HiveCOL不仅提供即刻的结构性物理填充,更通过持续的组织新生,实现从本质解决面中凹陷、肌肉分离等衰老问题。


1、即刻与长效的双重作用:注射后,HiveCOL的“蜂巢胶原”结构能迅速填补组织容量缺失,实现自然型塑;同时,通过促进成纤维细胞的黏附、迁移和增殖,HiveCOL能持续生成新的ECM,恢复组织年轻化状态。


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2、多层次的结构性和功能性修复:HiveCOL适用于注射到中面部皮下至骨膜上层,覆盖骨膜层、皮下脂肪层和人体浅层,以矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷。其独特的“蜂巢”结构能恢复组织的天然形态,避免传统填充剂可能导致的“馒化”或僵硬感。


3、智能生物信号调控:胶原蛋白基本结构是“三螺旋”,通过三螺旋自组装能力实现“胶原网”,既是结构蛋白,又是功能蛋白。HiveCOL通过ECM参与细胞间的信号传递和组织修复等诸多生理过程,精准识别并持续促进组织新生,实现真正的“细胞级支撑”。


自然型塑,持续新生:

价值主张的深度解读


HiveCOL蜂巢胶原的推出,不仅是一款产品的创新,更是锦波生物对“自然美”和“长效抗衰”理念的深刻践行。其价值主张“自然型塑,持续新生”,正是对现代消费者需求的精准回应。


1、自然型塑:HiveCOL的100%人源化序列和零化学交联剂设计,确保了注射后的自然触感,无僵硬、无位移、无异物感。其“蜂巢”结构能精准模拟人体天然胶原的排列方式,实现与周围组织的无缝融合,打造浑然天成的美丽效果。


2、持续新生:通过持续促进ECM的新生,HiveCOL能长期维持组织的年轻化状态,减少重复注射的频率和成本。此外,其长效补充无负担的特性,使得消费者能更加安心地享受抗衰老的益处。


临床验证与市场反响


HiveCOL蜂巢胶原的临床验证结果显示了其有效性和持久性。


根据锦波生物的临床研究报告及医疗器械产品注册技术审评报告:142名受试者注射受试产品后6个月独立评估者面中部容量量表评分有效率为75.4%。受试者满意度方面,1个月满意度为82.67%,3个月满意度为72.79%,6个月满意度为69.72%。这些数据充分证明了HiveCOL在抗衰老领域的卓越表现。


市场反响方面,锦波生物的另一款产品薇旖美极纯和薇旖美ColNet在医美领域的应用已经取得了显著成功,迄今为止销售已经超过200万支。这为HiveCOL的市场推广奠定了坚实基础。


锦波生物:专注生命材料,引领原始创新


锦波生物作为中国原始创新重组人源化胶原蛋白医用新材料医疗器械行业标准的参与制定者,始终秉承原始创新精神,立足人体结构性材料和人类重大传染病两大领域,完成了多项0-1的突破。重源新生HiveCOL的推出,正是锦波生物在生命材料科技领域的又一里程碑。


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1、全球创新高精尖端材料:锦波生物拥有全球唯一具有164.88°三螺旋结构的高精尖端注射级A型人源化胶原蛋白新材料,为HiveCOL的研发提供了坚实的基础。


2、合成生物学国际前沿技术:运用结构生物学和合成生物学国际前沿技术,锦波生物成为国际首个实现具有高级三螺旋结构“A型人源化胶原蛋白”规模化绿色智造的企业。


3、产业界补胶原的“正确”答案:针对衰老补充“正确”的Ⅲ型胶原,锦波生物开辟了“面中部”组织新生新赛道,为抗衰老领域提供了全新的解决方案。


随着HiveCOL蜂巢胶原的全球首发,锦波生物正式开启抗衰老领域的新纪元。这款全球首个合成“蜂巢胶原”结构的产品,不仅代表了技术上的重大突破,更以其“自然型塑,持续新生”的价值主张,重新定义了抗衰老的标准。


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未来,锦波生物将继续秉承原始创新精神,专注生命材料的研发与应用,为人类健康与美丽贡献更多力量。


文章来源:医美行业观察




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