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周四

201910

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  • 315曝光“外泌体”:无产品获批,套证横行

    2026年315晚会,再次将医美热门项目“外泌体抗衰”放在聚光灯下。

    目前,我国没有任何一款外泌体药品或含外泌体的医疗器械获批上市。但根据记者探访,华美紫馨、天津河东美莱等机构仍在销售相关项目;

    而供货商灏麟生物承认外泌体的不合规性,其产品套用胶原蛋白医疗器械证销售以规避监管;更恶劣的是,源创基因、婕波噻尔等企业将外泌体包装成“包治百病”的神药,通过“借台代打”方式将三无产品注入患者体内,单次收费数万元。

    此次曝光意味着,“外泌体”概念在医美端的商业应用将遭遇毁灭性打击。也给追逐热点的从业者敲响警钟:概念再火,没有批文就是非法。

    1天前
  • 爱美客“橙毒”首批产品已发往中国

    3月16日,韩国Huons BioPharma宣布,已向中国发出首批A型肉毒毒素产品Hutox。此次发货标志着该产品在获得中国国家药品监督管理局(NMPA)上市许可后,正式启动对华出口,后续将以“Liztox”为品牌名在国内销售。

    根据协议,爱美客拥有该产品在大中华区的独家进口及经销权。Hutox主要用于改善眉间纹及鱼尾纹。公司表示,待完成国内质量检验后,预计将于2026年下半年在中国实现规模化商业化上市。

    1天前
  • 康哲药业发布2025年业绩:营收82.12亿元,同比增长9.9%

    3月16日,康哲药业发布2025年度业绩通告。报告期内,公司实现营业额82.12亿元,同比增长9.9%;正常化年度溢利17.76亿元,同比增长3.6%。受一次性补缴所得税及滞纳金影响,年度溢利为14.43亿元,同比下降10.5%。公司拟派全年股息每股0.2921元,同比增长9.0%。

    1天前
  • 思摩尔国际营收142亿,“岚至”增长65.8%

    3月17日,思摩尔国际发布2025年年度业绩公告,全年实现收益142.56亿元,同比增长20.8%。其中,雾化美容业务收入约4500万元,同比增长65.8%。

    分业务看,公司To B业务实现收入113.44亿元,同比增长21.7%;自有品牌业务收入29.12亿元,同比增长17.6%。HNB业务实现规模化落地,收入突破12亿元,成为重要增长驱动。盈利端方面,受产品结构变化等因素影响,毛利率降至34.1%,年内溢利10.62亿元,同比下降18.5%;经调整后溢利15.30亿元,同比增长1.3%。

    1天前
  • 双美生物2025年实现营收4.37亿元,同比增长11.45%

    3月17日,双美生物发布2025年业绩报告,全年实现营收约新台币20.26亿元,按文中口径折合约人民币4.37亿元,同比增长11.45%;归母净利润约新台币7.26亿元,同比增长6.82%。

    从区域结构看,中国大陆仍为公司核心市场,全年收入占比89.22%,约合人民币3.9亿元;中国台湾及其他地区收入占比分别为8.98%和1.80%。产品方面,植入剂业务仍为绝对主力,收入占比达99.69%。

    1天前

 医美行业观察

海南封关在即:中国医美产业将迎来怎样的新局?

观察

观察君

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2025-08-07 10:50

随着海南封关进入倒计时,当地医美产业的热度持续攀升。事实上,自2023年海南明确提出打造“医美之都”的目标后,这一领域便已成为各界关注的焦点。而近年间,多款医美相关产品接连在海南获批特许资质,更让市场对海南医美产业的发展前景增添了诸多期待。


12月18日,海南自贸港将正式启动全岛封关运作,那么海南封关之后,医美行业能看到的机遇是什么?


首先我们要理解,海南封关并不是搞封闭,而是将海南岛全岛建成一个海关监管特殊区域。海南自贸港与境外其他国家和地区之间作为“一线”,境外货物可零关税自由进出海南,实现贸易自由化便利化。

海南自贸港与内地之间作为“二线”,货物从海南进入内地需按规定缴纳关税,确保国家贸易管制政策统一。但内地与海南岛的来往是相对自由的。封关后,海南将与国际市场的联系更加便捷,同时保持与内地的有序联通。


聚焦到医美行业,我们能发现:


一方面,医美上游企业在海南建厂或投资,例如华熙生物在海南布局产业园、希恩菲在海南投资PDRN相关企业。


在海南有一个重要政策“加工增值免关税”,对海南自由贸易港内鼓励类产业企业生产的含进口料件在海南自由贸易港加工增值达到或超过30%的货物,从海南自由贸易港进入内地免征进口关税,照章征收进口环节增值税和消费税。利用这一政策降低原料进口成本,推动医美产品出口。


这也是海南能吸引众多医美企业在此建厂、落地项目的重要原因。


另一方面,海内外产品在海南拿到了特许证,此前有媒体统计过通过的特许医疗器械,截止到今年5月,海南乐城共引进特许医疗器械302种,涵盖肿瘤科、眼科、心血管、康复、医美、诊断等28个临床学科,其中医美产品占一成。


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包括玻尿酸、乳房假体、减脂仪等,还有前段时间丽驻兰也获得海南省药品监督管理局批准,可以在先行区内的海南启研干细胞抗衰老医院使用。


由此可见,海南的一系列政策不仅带动上游企业的落地,也促进了先进产品的应用。海南对产品的“大胆”引进和应用,一定程度上取代了消费者对韩国医美的诉求,许多在海外已应用多年的产品,在内地尚未获批,但在海南却能合规应用。


除此之外,这些产品在海南的应用还能推动其在国内审批的进程。


综上所述,海南全岛封关运作的启动,为医美产业带来了前所未有的发展契机。从上游企业依托政策红利降低成本、拓展市场,到先进医美产品借助特许通道加速落地应用,再到对国内医美产品审批进程的推动,海南正以独特的政策优势和开放姿态,重塑着国内医美市场的格局。


文章来源:医美行业观察




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