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周四

201910

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  • 315曝光“外泌体”:无产品获批,套证横行

    2026年315晚会,再次将医美热门项目“外泌体抗衰”放在聚光灯下。

    目前,我国没有任何一款外泌体药品或含外泌体的医疗器械获批上市。但根据记者探访,华美紫馨、天津河东美莱等机构仍在销售相关项目;

    而供货商灏麟生物承认外泌体的不合规性,其产品套用胶原蛋白医疗器械证销售以规避监管;更恶劣的是,源创基因、婕波噻尔等企业将外泌体包装成“包治百病”的神药,通过“借台代打”方式将三无产品注入患者体内,单次收费数万元。

    此次曝光意味着,“外泌体”概念在医美端的商业应用将遭遇毁灭性打击。也给追逐热点的从业者敲响警钟:概念再火,没有批文就是非法。

    1天前
  • 爱美客“橙毒”首批产品已发往中国

    3月16日,韩国Huons BioPharma宣布,已向中国发出首批A型肉毒毒素产品Hutox。此次发货标志着该产品在获得中国国家药品监督管理局(NMPA)上市许可后,正式启动对华出口,后续将以“Liztox”为品牌名在国内销售。

    根据协议,爱美客拥有该产品在大中华区的独家进口及经销权。Hutox主要用于改善眉间纹及鱼尾纹。公司表示,待完成国内质量检验后,预计将于2026年下半年在中国实现规模化商业化上市。

    1天前
  • 康哲药业发布2025年业绩:营收82.12亿元,同比增长9.9%

    3月16日,康哲药业发布2025年度业绩通告。报告期内,公司实现营业额82.12亿元,同比增长9.9%;正常化年度溢利17.76亿元,同比增长3.6%。受一次性补缴所得税及滞纳金影响,年度溢利为14.43亿元,同比下降10.5%。公司拟派全年股息每股0.2921元,同比增长9.0%。

    1天前
  • 思摩尔国际营收142亿,“岚至”增长65.8%

    3月17日,思摩尔国际发布2025年年度业绩公告,全年实现收益142.56亿元,同比增长20.8%。其中,雾化美容业务收入约4500万元,同比增长65.8%。

    分业务看,公司To B业务实现收入113.44亿元,同比增长21.7%;自有品牌业务收入29.12亿元,同比增长17.6%。HNB业务实现规模化落地,收入突破12亿元,成为重要增长驱动。盈利端方面,受产品结构变化等因素影响,毛利率降至34.1%,年内溢利10.62亿元,同比下降18.5%;经调整后溢利15.30亿元,同比增长1.3%。

    1天前
  • 双美生物2025年实现营收4.37亿元,同比增长11.45%

    3月17日,双美生物发布2025年业绩报告,全年实现营收约新台币20.26亿元,按文中口径折合约人民币4.37亿元,同比增长11.45%;归母净利润约新台币7.26亿元,同比增长6.82%。

    从区域结构看,中国大陆仍为公司核心市场,全年收入占比89.22%,约合人民币3.9亿元;中国台湾及其他地区收入占比分别为8.98%和1.80%。产品方面,植入剂业务仍为绝对主力,收入占比达99.69%。

    1天前

 医美行业观察

央视点杀“擦边球”,水光元年已至!械二水光针,辉煌难再续?

产业

观察君

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2025-08-05 10:30

近日央视又曝光了医美行业的水光乱象,包括个别正规医美机构违规使用械二水光产品注射;没有资质的生活美容店、工作室提供代打服务;部分化妆品批发市场出售违禁的水光针剂、麻贴等产品;小红书正成为不合规服务的主要获客渠道。


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值得关注的是,报道中正规医美机构“擦边”使用二类水光的情况。 其实一直以来,医美机构都有这种情况,从最早水光按照二类监管,再到按照三类监管后多年未出现合规水光产品。可以说,正规医美机构使用二类水光是非常常见的事情。


随着华熙生物水光“润百颜·玻玻”和瑞士海雅美“克拉·赫本”等首批改善面部肤质的水光针产品获批,2025年成为“水光元年”。


从医美市场的逻辑看,当大家都不合规的时候,监管也会相对“放松”,当合规产品陆续出现,原本不合规的产品会开始受到严格监管。


就在央视曝光水光针乱象期间,济南格莱威的“含麻水光”也获批了,截至目前,合规水光针包括:华熙生物基础水光润百颜·玻玻、瑞士海雅美纯净水光克拉·赫本、华熙生物复合水光润致·缇透,这三款算得上是首批合规水光针;以及新获批的乐普医疗和格莱威的水光针。 根据水光的发展阶段看,我们对市场的有几种认知和判断:


行业早期的水光针产品在中国迟迟未拿证


在央视曝光的视频中提到一些正规机构混淆械二、械三概念,例如丝丽516、丽驻兰等。入行早的业内人应该知道,在2020年前后,除以上被点名的水光针,像英诺、菲欧曼等国外水光针产品,在医美机构中是绝对的“王牌品项”。彼时,信息不透明、监管不明确,再加上,这些产品虽然没有在中国取得合规证件,但是效果、口碑却是有目共睹的,因此在机构与用户中应用非常广泛。


监管明晰之后,水光在营销中几乎“销声匿迹”,但这类产品在应用中却依然走俏。但随着填充类产品接连获批,例如童颜针、少女针、胶原蛋白等,虽为填充针剂,但在改善面部肤质中能发挥明显作用;再加上光电设备也层出不穷,且价格内卷严重,一定程度上也代替了“面部水光”。 


在2022年水光针被明确为按三类监管后,这类产品迟迟未得到获批。在现在的中国医美市场,证件是必要的入场券,虽然目前获批的水光针大部分还是单一的透明质酸钠溶液,但证件就是话语权。

合规水光出现,各方为其发展“扫清障碍”


直到2025年,合规水光陆续出现,从监管的角度看,既然有合规产品,那么不合规的产品完全有理由被替换掉。所以这也可能是央视曝光水光乱象的出发点之一,一方面,详细科普了合规水光针应具备的资质,做好市场教育;另一方面,也是为合规水光针的发展提前“扫清障碍”。 


在监管方的理想状态中,医美机构要在政策导向下主动调整品项结构,下架所有无证水光产品,将合规水光纳入核心品项。但在实际中,品项完全替换涉及到多个方面的调整,是一个需要时间的过程。 


从早期的监管模糊、乱象丛生,到 2025 年合规产品破冰登场,水光针市场正经历一场彻底的重构。央视曝光乱象与合规产品集中获批形成的 “一破一立”,标志着行业从 “野蛮生长” 迈向 “规范发展” 的关键转折。


未来,随着更多合规产品的迭代升级,以及监管、企业、机构的协同发力,水光针市场将逐渐形成以 “合规性” 为核心的竞争格局。


对于消费者而言,选择更安全、更透明;对于行业而言,合规化带来的不仅是市场秩序的规范,更是长期健康发展的底气。水光元年的开启,或许正是中国医美行业向高质量发展迈进的又一个缩影。


文章来源:医美行业观察




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