24

周四

201910

医美产业笔记 >

 快讯

  • 315曝光“外泌体”:无产品获批,套证横行

    2026年315晚会,再次将医美热门项目“外泌体抗衰”放在聚光灯下。

    目前,我国没有任何一款外泌体药品或含外泌体的医疗器械获批上市。但根据记者探访,华美紫馨、天津河东美莱等机构仍在销售相关项目;

    而供货商灏麟生物承认外泌体的不合规性,其产品套用胶原蛋白医疗器械证销售以规避监管;更恶劣的是,源创基因、婕波噻尔等企业将外泌体包装成“包治百病”的神药,通过“借台代打”方式将三无产品注入患者体内,单次收费数万元。

    此次曝光意味着,“外泌体”概念在医美端的商业应用将遭遇毁灭性打击。也给追逐热点的从业者敲响警钟:概念再火,没有批文就是非法。

    1天前
  • 爱美客“橙毒”首批产品已发往中国

    3月16日,韩国Huons BioPharma宣布,已向中国发出首批A型肉毒毒素产品Hutox。此次发货标志着该产品在获得中国国家药品监督管理局(NMPA)上市许可后,正式启动对华出口,后续将以“Liztox”为品牌名在国内销售。

    根据协议,爱美客拥有该产品在大中华区的独家进口及经销权。Hutox主要用于改善眉间纹及鱼尾纹。公司表示,待完成国内质量检验后,预计将于2026年下半年在中国实现规模化商业化上市。

    1天前
  • 康哲药业发布2025年业绩:营收82.12亿元,同比增长9.9%

    3月16日,康哲药业发布2025年度业绩通告。报告期内,公司实现营业额82.12亿元,同比增长9.9%;正常化年度溢利17.76亿元,同比增长3.6%。受一次性补缴所得税及滞纳金影响,年度溢利为14.43亿元,同比下降10.5%。公司拟派全年股息每股0.2921元,同比增长9.0%。

    1天前
  • 思摩尔国际营收142亿,“岚至”增长65.8%

    3月17日,思摩尔国际发布2025年年度业绩公告,全年实现收益142.56亿元,同比增长20.8%。其中,雾化美容业务收入约4500万元,同比增长65.8%。

    分业务看,公司To B业务实现收入113.44亿元,同比增长21.7%;自有品牌业务收入29.12亿元,同比增长17.6%。HNB业务实现规模化落地,收入突破12亿元,成为重要增长驱动。盈利端方面,受产品结构变化等因素影响,毛利率降至34.1%,年内溢利10.62亿元,同比下降18.5%;经调整后溢利15.30亿元,同比增长1.3%。

    1天前
  • 双美生物2025年实现营收4.37亿元,同比增长11.45%

    3月17日,双美生物发布2025年业绩报告,全年实现营收约新台币20.26亿元,按文中口径折合约人民币4.37亿元,同比增长11.45%;归母净利润约新台币7.26亿元,同比增长6.82%。

    从区域结构看,中国大陆仍为公司核心市场,全年收入占比89.22%,约合人民币3.9亿元;中国台湾及其他地区收入占比分别为8.98%和1.80%。产品方面,植入剂业务仍为绝对主力,收入占比达99.69%。

    1天前

 医美行业观察

瑞吉明×优时颜破局PDRN外用瓶颈,注射类“首证”何时至?

观察

观察君

阅读数: 1550

( 0 )

( 0 )

( 0 )

2025-08-14 12:08

近日,瑞吉明生物与优时颜母公司懿奈生物联合公开了一项创新专利,成功开发出具有抗老化增强效果的PDRN复合组合物。


该技术突破有效解决了外用涂抹型PDRN长期存在的稳定性与功效强度问题,意味着PDRN有望在护肤领域实现重大突破。


众所周知,一直以来,PDRN都被用作注射产品,且已经形成了比较成熟的市场格局。


PDRN作为从三文鱼精子细胞中提取的DNA片段,经生物技术纯化与灭菌处理后保留高纯度活性成分,广泛应用于抗衰老、敏感肌修复及术后护理领域。


丽驻兰等PDRN产品在韩国备受追捧,意大利和美国市场则推出PDRN与透明质酸、生长因子复配的创新剂型。


相比之下,国内市场仍处于发展初期,尚未有三类医疗器械获批产品。


但头部企业已积极布局该赛道,除瑞吉明生物外,华熙生物、润辉生物、江苏吴中等企业正加速推进三类医疗器械产品研发,业内预计2026年有望迎来首款国产获批产品。


基于现有技术积累与市场需求,PDRN领域未来将呈现多维发展趋势。


基础产品层面将加速推进三类医疗器械审批进程,成分创新方向则聚焦于与玻尿酸、胶原肽等活性物质的复配研究,应用模式有望从传统微针注射升级为便捷涂抹形式,治疗场景也将从术后修复扩展至更广泛的抗衰领域。


2025年下半年以来,医美新材料呈现集中涌现态势。


除PDRN外,脱细胞基质植入剂(ECM)、星月生物丝瑞美的丝素蛋白三类医疗器械注册申请相继获受理,韩国PharmaResearch公司研发的注射用多核苷酸钠填充剂丽驻兰(REJURAN)已落地海南。


这些创新产品正加速推进上市进程,行业正迎来首证获批的关键窗口期。


随着国产创新企业突破技术壁垒加速填补市场空白,中国医美新材料领域正迎来产品升级的关键转折期。


在PDRN等前沿材料的产业化进程推动下,行业有望在2026年实现从技术追赶到产品落地的实质性跨越。这些突破不仅将丰富临床治疗选择,更将推动中国医美产业向高技术、高品质方向转型升级。


文章来源:医美行业观察




版权声明:转载医美医美行业观察的原创文章,需注明文章来源以及作者名称。公众号转载请联系开白小助手(微信号:pingshalaile)。违规转载法律必究。


扫描二维码,第一时间获取医美行业的资讯和动态。
从此和医美医美行业观察建立直接联系。

相关推荐

参与评论

登录后才可以留言!

本栏目文字内容归ymguancha.com所有,任何单位及个人未经许可,不得擅自转载使用。

Copyright © 医美行业观察 |  京ICP备20027311号-1