快讯
11月2日，高德美宣布首席财务官（CFO）Luigi La Corte已决定离任，追求一项重要的新机会。过渡期内，Luigi La Corte将继续履行首席财务官职责，以保障业务连续性并确保平稳交接。有关继任安排及过渡时间表的进一步细节，将适时另行公布。
同时，董事会拟提名 Rosalind Brewer 与 Petra Rumpf 出任新任董事会成员。两位候选人均拥有丰富的领导力与公司治理经验，其专业积累横跨消费类业务、医疗健康、医疗科技及生命科学领域。
11月2日，键凯科技在投资者关系活动记录表中披露了医美业务最新进展：自研水光针产品正冲刺今年四季度获批，明年预计有2至3个器械端下游客户产品获批上市。
11月4日，国家药品监督管理局政务服务门户公示最新一批药品批准证明文件送达信息显示，益普生旗下注射用A型肉毒毒素（吉适 Dysport）一项补充申请顺利获批，申报主体为益普生（天津）医药商贸有限公司。
这意味着本次获批并非一款全新肉毒产品上市，而是针对已在国内上市的吉适开展的变更类申报，具体方向包含新增适应症、说明书修订、规格调整、生产工艺更新、注册证换发等多种可能性，详细变更内容有待企业后续披露。
10月27日，艾尔建美学旗下全球首款E型肉毒毒素Boey®在日本正式获批，产品规格为1400单位，成为日本首款也是唯一一款获批的起效迅速且作用时间较短的E型肉毒神经毒素。
Boey®2026年6月在加拿大获批，2026年7月在欧洲获批，2025年10月以一类创新药身份获国家药监局受理，目前处于排队待审评状态，预计将于2026年底至2027年迎来获批窗口期。
10月26日，日本厚生劳动省药事审议会医药品第一部会审议通过艾伯维旗下E型肉毒毒素制剂“ボーウィ注用1400単位”（通用名：TrenibotulinumtoxinE，商品名Boey）的上市许可，适应症为眉间表情纹。这是日本国内首个E型肉毒毒素制剂。
医美行业观察
瑞吉明×优时颜破局PDRN外用瓶颈，注射类“首证”何时至？
近日，瑞吉明生物与优时颜母公司懿奈生物联合公开了一项创新专利，成功开发出具有抗老化增强效果的PDRN复合组合物。
该技术突破有效解决了外用涂抹型PDRN长期存在的稳定性与功效强度问题，意味着PDRN有望在护肤领域实现重大突破。
众所周知，一直以来，PDRN都被用作注射产品，且已经形成了比较成熟的市场格局。
PDRN作为从三文鱼精子细胞中提取的DNA片段，经生物技术纯化与灭菌处理后保留高纯度活性成分，广泛应用于抗衰老、敏感肌修复及术后护理领域。
丽驻兰等PDRN产品在韩国备受追捧，意大利和美国市场则推出PDRN与透明质酸、生长因子复配的创新剂型。
相比之下，国内市场仍处于发展初期，尚未有三类医疗器械获批产品。
但头部企业已积极布局该赛道，除瑞吉明生物外，华熙生物、润辉生物、江苏吴中等企业正加速推进三类医疗器械产品研发，业内预计2026年有望迎来首款国产获批产品。
基于现有技术积累与市场需求，PDRN领域未来将呈现多维发展趋势。
基础产品层面将加速推进三类医疗器械审批进程，成分创新方向则聚焦于与玻尿酸、胶原肽等活性物质的复配研究，应用模式有望从传统微针注射升级为便捷涂抹形式，治疗场景也将从术后修复扩展至更广泛的抗衰领域。
2025年下半年以来，医美新材料呈现集中涌现态势。
除PDRN外，脱细胞基质植入剂（ECM）、星月生物丝瑞美的丝素蛋白三类医疗器械注册申请相继获受理，韩国PharmaResearch公司研发的注射用多核苷酸钠填充剂丽驻兰（REJURAN）已落地海南。
这些创新产品正加速推进上市进程，行业正迎来首证获批的关键窗口期。
随着国产创新企业突破技术壁垒加速填补市场空白，中国医美新材料领域正迎来产品升级的关键转折期。
在PDRN等前沿材料的产业化进程推动下，行业有望在2026年实现从技术追赶到产品落地的实质性跨越。这些突破不仅将丰富临床治疗选择，更将推动中国医美产业向高技术、高品质方向转型升级。
文章来源：医美行业观察
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