快讯
韩国总统李在明12月16日在听取保健福祉部等部门工作汇报时指示，要求推进将脱发治疗纳入国家医疗保险体系的相关研究工作。保健福祉部表示，目前脱发治疗多被认定为美容性医疗项目，原则上属于自费诊疗范畴。
李在明指出，随着社会认知变化，脱发已不再只是外观问题，部分患者因脱发产生明显心理健康困扰，尤其在年轻群体中影响突出，有必要重新讨论其医疗属性。他同时要求评估设置医保报销上限等配套机制，以控制医保支出风险。
12月15日，信达生物宣布，其信尔美®（玛仕度肽注射液）已获中国澳门特别行政区药品监管部门批准上市，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。玛仕度肽为胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂，是全球首个用于体重管理的该类机制药物。
12月15日，由中国医疗器械行业协会整形美容分会理事长赵红艺主任牵头的注射用丝素蛋白凝胶临床研究启动会在首都医科大学附属北京中医医院正式启动。
据悉，该研究由维纳丝医疗发起，是国内首款纯丝素蛋白凝胶的前瞻性、多中心、随机、阳性平行对照、评估者设盲的非劣效临床研究，核心目标为验证该凝胶纠正额部动力性皱纹（额头纹）的安全性与有效性，试验将在全国5家临床试验中心同步开展。
12月15日，正海生物发布公告称，公司中国农业科学院生物技术研究所（以下简称“中国农科院生物所”）签署了关于“重组III型胶原蛋白产品的研究开发”项目的《技术开发合同》。合同总金额为1200万元。
根据公告，项目将由中国农科院生物所按约定技术路线和节点完成相关研究并交付成果，正海生物将在此基础上推进后续工艺优化、产品开发及注册申报。研发费用将按里程碑分阶段支付，其中前期费用为200万元。
近日获悉，成都奇璞生物科技有限公司自主研发的“胶原蛋白溶液”成功完成国家药品监督管理局（NMPA）主文档备案（登记号：M2025448-000），标志着其技术实力与产品质量获得官方权威认可。
医美行业观察
瑞吉明×优时颜破局PDRN外用瓶颈，注射类“首证”何时至？
近日，瑞吉明生物与优时颜母公司懿奈生物联合公开了一项创新专利，成功开发出具有抗老化增强效果的PDRN复合组合物。
该技术突破有效解决了外用涂抹型PDRN长期存在的稳定性与功效强度问题，意味着PDRN有望在护肤领域实现重大突破。
众所周知，一直以来，PDRN都被用作注射产品，且已经形成了比较成熟的市场格局。
PDRN作为从三文鱼精子细胞中提取的DNA片段，经生物技术纯化与灭菌处理后保留高纯度活性成分，广泛应用于抗衰老、敏感肌修复及术后护理领域。
丽驻兰等PDRN产品在韩国备受追捧，意大利和美国市场则推出PDRN与透明质酸、生长因子复配的创新剂型。
相比之下，国内市场仍处于发展初期，尚未有三类医疗器械获批产品。
但头部企业已积极布局该赛道，除瑞吉明生物外，华熙生物、润辉生物、江苏吴中等企业正加速推进三类医疗器械产品研发，业内预计2026年有望迎来首款国产获批产品。
基于现有技术积累与市场需求，PDRN领域未来将呈现多维发展趋势。
基础产品层面将加速推进三类医疗器械审批进程，成分创新方向则聚焦于与玻尿酸、胶原肽等活性物质的复配研究，应用模式有望从传统微针注射升级为便捷涂抹形式，治疗场景也将从术后修复扩展至更广泛的抗衰领域。
2025年下半年以来，医美新材料呈现集中涌现态势。
除PDRN外，脱细胞基质植入剂（ECM）、星月生物丝瑞美的丝素蛋白三类医疗器械注册申请相继获受理，韩国PharmaResearch公司研发的注射用多核苷酸钠填充剂丽驻兰（REJURAN）已落地海南。
这些创新产品正加速推进上市进程，行业正迎来首证获批的关键窗口期。
随着国产创新企业突破技术壁垒加速填补市场空白，中国医美新材料领域正迎来产品升级的关键转折期。
在PDRN等前沿材料的产业化进程推动下，行业有望在2026年实现从技术追赶到产品落地的实质性跨越。这些突破不仅将丰富临床治疗选择，更将推动中国医美产业向高技术、高品质方向转型升级。
文章来源：医美行业观察
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