快讯
韩国总统李在明12月16日在听取保健福祉部等部门工作汇报时指示，要求推进将脱发治疗纳入国家医疗保险体系的相关研究工作。保健福祉部表示，目前脱发治疗多被认定为美容性医疗项目，原则上属于自费诊疗范畴。
李在明指出，随着社会认知变化，脱发已不再只是外观问题，部分患者因脱发产生明显心理健康困扰，尤其在年轻群体中影响突出，有必要重新讨论其医疗属性。他同时要求评估设置医保报销上限等配套机制，以控制医保支出风险。
12月15日，信达生物宣布，其信尔美®（玛仕度肽注射液）已获中国澳门特别行政区药品监管部门批准上市，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。玛仕度肽为胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂，是全球首个用于体重管理的该类机制药物。
12月15日，由中国医疗器械行业协会整形美容分会理事长赵红艺主任牵头的注射用丝素蛋白凝胶临床研究启动会在首都医科大学附属北京中医医院正式启动。
据悉，该研究由维纳丝医疗发起，是国内首款纯丝素蛋白凝胶的前瞻性、多中心、随机、阳性平行对照、评估者设盲的非劣效临床研究，核心目标为验证该凝胶纠正额部动力性皱纹（额头纹）的安全性与有效性，试验将在全国5家临床试验中心同步开展。
12月15日，正海生物发布公告称，公司中国农业科学院生物技术研究所（以下简称“中国农科院生物所”）签署了关于“重组III型胶原蛋白产品的研究开发”项目的《技术开发合同》。合同总金额为1200万元。
根据公告，项目将由中国农科院生物所按约定技术路线和节点完成相关研究并交付成果，正海生物将在此基础上推进后续工艺优化、产品开发及注册申报。研发费用将按里程碑分阶段支付，其中前期费用为200万元。
近日获悉，成都奇璞生物科技有限公司自主研发的“胶原蛋白溶液”成功完成国家药品监督管理局（NMPA）主文档备案（登记号：M2025448-000），标志着其技术实力与产品质量获得官方权威认可。
医美行业观察
从锦波到巨子，重组胶原蛋白依然逆势增长
医美行业半年报陆续披露，市场寒意明显。以玻尿酸为核心业务的“医美三巨头”普遍业绩承压，在日趋激烈的竞争中仍未展现出回暖趋势。
然而，专注于重组胶原蛋白的两家企业——锦波生物和巨子生物，却成为中报中难得的亮点。
数据显示，巨子生物上半年实现营收31.13亿元，同比增长22.5%；净利润11.82亿元，同比增长20.6%。
锦波生物同期营收达8.58亿元，同比增长42.43%；归母净利润3.92亿元，同比增长26.65%。
逆势双增的业绩，印证了重组胶原蛋白这一赛道具备持续增长的潜力。
资本层面同样传递出积极信号。今年5月，聚源生物完成超亿元融资；6月，农夫山泉创始人钟睒睒斥资34亿元战略投资锦波生物，进一步凸显市场对重组胶原蛋白技术路线的认可与期待。
巨子、锦波有何新动态？
从营收占比来看，巨子生物的功效护肤板块占比77.4%，医用敷料占比22.3%。同时，公司正在积极推动产品向更高壁垒的械三类升级。
8月25日，巨子生物第二款重组胶原蛋白植入剂正式转入CDE审评，这是继6月其“重组胶原蛋白冻干纤维”首次进入药审后的又一重要进展。
两个月内连续两款产品进入评审阶段，一旦获批，不仅将显著提升企业收入结构，更将强化其在高端医美市场的竞争力。
另一方面，锦波生物目前已在重组胶原蛋白植入剂领域一家独大，并已完成重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维、溶液和凝胶三种剂型的开发与布局，逐步构建出一条覆盖原料、产品、终端的完整产业链。
除此之外，锦波也正积极拓展功效护肤板块，已经养生堂达成合作，拟共同发力OTC渠道，为未来增长储备爆发动能。
无论是产品审评进展还是渠道合作动态，两家企业的每一步动作都受到医美行业与资本市场的密切关注。而关于重组胶原蛋白与玻尿酸的争论，也尽显在财报之中。
或许玻尿酸时代未必结束，但胶原蛋白的时代，确实已加速到来。
文章来源：医美行业观察
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