快讯
5月7日，据CMDE发布的《医疗器械优先审批申请审核结果公示（2026年第12号）》内容显示，由丝纳特（苏州）生物科技有限公司申请的双层人工真皮修复材料进入医疗器械优先审批，同意理由：该产品属于“列入国家重点研发计划的医疗器械”。
5月7日，国家药监局会同公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局，联合发布《医药代表管理办法》，自 2026 年8月1日起施行。
其中提到：医药代表是代表持有人从事药品学术推广的专业人员，应当具有医学、药学或相关专业大专及以上学历，并掌握相关药物临床理论知识。在备案环节，要求明确医药代表负责推广的区域并上传合规承诺书。除医药代表外，药企和医疗机构也被纳入监管链条。
以上意味着：医美药品及器械学术推广行为也在规范监管之列，医美机构作为医疗卫生机构的一部分，需建立医药代表接待管理制度，规范与药品、器械供应商的互动，降低违规风险。
5月8日，艾伯维旗下全球医美生物制药领导企业艾尔建美学宣布，乔雅登®丰颜®（JUVÉDERM® VOLUMA® WITH LIDOCAINE）用于颞部骨膜上注射、以改善颞部凹陷的适用范围，正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，成为国内首个获批用于改善颞部凹陷的透明质酸填充剂产品。
近日，中国医美连锁品牌美莱与华熙生物旗下医美品牌润致正式宣布达成深度战略合作，双方将持续在产品联合设计、正品溯源体系、行业标准建设等领域展开全面协同。双方表示，此次合作旨在树立医美行业“大品牌+大上游”深度协同的标杆，助力行业高质量发展。
4月30日，苏宁环球发布2025年年度报告及2026年第一季度报告。2025年，公司实现营业收入13.87亿元，同比下降34.59%；归属于上市公司股东的净利润1859.52万元，同比下降88.74%。2026年一季度，公司实现营业收入3.32亿元，同比下降15.45%；归母净利润497.37万元，同比下降89.40%。
医美方面，苏亚医美已形成北京、上海、南京、无锡、石家庄、唐山“六城七院”布局。报告期内，医美机构新增客户超3.5万人，同比增长22%；总存量客户超60万人，再生类产品营收同比增长120%。
医美行业观察
修复再生天花板重磅登场 | 全球外泌体引领者ASCE plus正式携手BENEV中国
近日，全球规模最大的外泌体企业——韩国ExoCoBio公司正式将其王牌产品ASCE plus等全线产品在中国大陆的独家代理权授予贝妮芙（深圳）医疗科技有限公司（以下简称：BENEV贝妮芙中国）。
99.9%超高纯度，疗效与安全双重保障
对于美业从业者而言，外泌体并不陌生，ASCE plus更是广为人知。作为全球高纯度外泌体的开拓者，ASCE plus凭借99.9%的极高纯度、75项以上全球专利、35篇以上顶级核心期刊论文，以及超过220万临床案例的疗效验证，成为全球范围内备受医生与求美者信赖的修复再生类产品。
ExoCoBio作为全球领先的外泌体研发制造企业，独家拥有Exo-SCRT核心提纯技术，可实现外泌体99.9%的纯度，这一技术高度目前仍无人企及。
为什么外泌体的疗效关键在于纯度，而非颗粒数？
外泌体是干细胞分泌的一种细胞外囊泡，直径介于50~150纳米，作为细胞间的信使，能够参与调节生理与病理过程，促进组织修复与细胞活化。目前外泌体主要从人体、动物或植物干细胞中分离提纯。
考虑到法规限制、人体来源外泌体的免疫排斥及伦理问题，ASCE plus选用保加利亚大马士革玫瑰作为提取来源。该品种玫瑰每年仅采收一次，其干细胞外泌体与人体高度相容。通过Exo-SCRT专利技术，ExoCoBio可从干细胞培养液中反复分离出0.5%的高纯度外泌体，最终实现浓度高达99.9%的近乎绝对纯度。
相比之下，市面上多数外泌体产品实为含有杂质的细胞培养液，所标注的颗粒数实则为培养液总量，并非纯粹外泌体。这也导致其存储方式与真实疗效存在显著差异。
举一个生活中的例子：为什么胖东来的果汁备受追捧？正是因为其配料表仅含果汁与水，成分纯粹、安全可靠。而其他饮料则可能添加多种防腐剂与人工成分。
专家共识，循证医学支持
BENEV中国选择与ASCE plus合作，不仅因其卓越的产品力与技术优势，更因ASCE plus在全球皮肤科医生中获得的广泛认可。
在AAD美国皮肤科大会、AMWC抗衰老大会、IMCAS国际整形美容大会、WCD世界皮肤科大会等多项国际顶级学术会议上，ExoCoBio与BENEV的标识频频亮相。此前，BENEV美国已是ExoCoBio在美洲与欧洲市场的战略合作伙伴，依托其覆盖广泛的医生资源与渠道网络，ExoCoBio外泌体系列产品赢得了450余位头部KOL医生、全美4000多家医美机构及上百万用户的信赖，连续多年稳居欧美销量榜首，并屡次荣获AMWC“年度最佳产品”大奖。
ASCE plus的另一大优势在于坚实的科研基础：拥有75项以上全球专利、35篇以上核心期刊论文，以及超过220万例临床案例支撑。ExoCoBio始终将技术创新与真实疗效作为产品研发的核心，坚持以循证医学为基石，这与仅靠营销驱动的竞品形成鲜明对比。
强强联手，全面赋能美业发展
BENEV中国已拥有美国BENEV生发、面部美塑等多条产品线的独家代理权，凭借出色的产品技术与显著疗效，在中高端医美机构与植发医院中广受好评。此次继续与ExoCoBio携手，一方面是保持与美国市场的战略同步，将全球顶尖产品带给中国消费者；另一方面也希望为机构与渠道提供更安全、可靠的选择，杜绝水货与假货带来的潜在风险。
目前，BENEV中国已引进多款ASCE plus明星产品，包括面部修复再生SRLV-S、头皮生发HRLV-S、私密抗衰IRLV-S等。未来，还将根据市场需求陆续引入更多专业线及家居线产品。
在第九届中国非公立医疗机构协会皮肤专业委员会年会上，台北市中心诊所 妇产科主治医师、姿晨健康美学诊所院长 洪芝晨医师与来自韩国的北京联合丽格第二医疗美容医院 整形外科 郑京桓医师，分别就ASCE plus在面部创面修复、皮肤炎症处理、抗衰再生，以及头皮健康、私密养护等领域的应用进行了专题分享，引发线上线下数千名参会者的高度关注。
即将于10月17–19日在深圳举办的紫亚兰国际抗衰老大会上，BENEV将设立独立展区，全面展示ASCE plus面部、头皮与私密外泌体产品。同时，ExoCoBio CEO兼CTO 赵柄成先生与郑京桓医师也受邀出席，分别在“皮肤美容高峰论坛”及“东方美学创新技术专场”中，分享外泌体在皮肤再生医学中的应用、毛发再生与皮肤焕活的最新进展，以及射频微针联合ASCE plus在术后疤痕修复中的临床研究成果，敬请期待。
ASCE plus——全球权威外泌体已正式登陆中国，现全面启动渠道招商。如您不愿错过来自世界的顶尖修复再生爆品，欢迎密切关注BENEV中国官方动态，或直接与我们取得联系。
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文章来源：医美行业观察
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