快讯
5月7日，据CMDE发布的《医疗器械优先审批申请审核结果公示（2026年第12号）》内容显示，由丝纳特（苏州）生物科技有限公司申请的双层人工真皮修复材料进入医疗器械优先审批，同意理由：该产品属于“列入国家重点研发计划的医疗器械”。
5月7日，国家药监局会同公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局，联合发布《医药代表管理办法》，自 2026 年8月1日起施行。
其中提到：医药代表是代表持有人从事药品学术推广的专业人员，应当具有医学、药学或相关专业大专及以上学历，并掌握相关药物临床理论知识。在备案环节，要求明确医药代表负责推广的区域并上传合规承诺书。除医药代表外，药企和医疗机构也被纳入监管链条。
以上意味着：医美药品及器械学术推广行为也在规范监管之列，医美机构作为医疗卫生机构的一部分，需建立医药代表接待管理制度，规范与药品、器械供应商的互动，降低违规风险。
5月8日，艾伯维旗下全球医美生物制药领导企业艾尔建美学宣布，乔雅登®丰颜®（JUVÉDERM® VOLUMA® WITH LIDOCAINE）用于颞部骨膜上注射、以改善颞部凹陷的适用范围，正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，成为国内首个获批用于改善颞部凹陷的透明质酸填充剂产品。
近日，中国医美连锁品牌美莱与华熙生物旗下医美品牌润致正式宣布达成深度战略合作，双方将持续在产品联合设计、正品溯源体系、行业标准建设等领域展开全面协同。双方表示，此次合作旨在树立医美行业“大品牌+大上游”深度协同的标杆，助力行业高质量发展。
4月30日，苏宁环球发布2025年年度报告及2026年第一季度报告。2025年，公司实现营业收入13.87亿元，同比下降34.59%；归属于上市公司股东的净利润1859.52万元，同比下降88.74%。2026年一季度，公司实现营业收入3.32亿元，同比下降15.45%；归母净利润497.37万元，同比下降89.40%。
医美方面，苏亚医美已形成北京、上海、南京、无锡、石家庄、唐山“六城七院”布局。报告期内，医美机构新增客户超3.5万人，同比增长22%；总存量客户超60万人，再生类产品营收同比增长120%。
医美行业观察
医美界“明厨亮灶”年终发布！美团“放心美”历史验真量突破1200万次
随着医美市场趋向成熟，行业监管持续深化，优质供给也逐步增加，医美合规与安全正成为用户与行业共同的呼声。
12月25日，美团医美携手中国整形美容协会、医美上游品牌和机构，在上海召开“放心美”正品保障项目年终颁奖大会，共有194家优质医美机构获奖。
此外，美团医美还公布了“放心美”项目进展。据悉，截至2025年底，美团“放心美”项目历史验真人次数已经突破1200万，覆盖全国140座城市的2500家机构和超过5000间诊室。“放心美”项目覆盖范围逐步扩大，已在33个城市实现机构渗透率超过6成。新版MINI验真设备实现量产，在超过1/3合作机构投放。验真设备还可基于自研AI大模型算法，对护士的配药动作进行智能识别和监控，及时发现缺药少药等异常情况。
▲ 美团“放心美”历史验真量突破1200万次 摄影：李文
随着“放心美”的覆盖逐步扩大，用户扫码验真意识也越来越强烈，还有越来越多的机构将扫码纳入工作流程。美团医美相关业务负责人表示，“美团将持续完善‘放心美’正品保障体系，助力医美行业重塑消费者信任，让正品体验护航医美消费，助力生态各参与方实现合规稳健发展。”
安全性，一直都是医美用户最为关心的话题。美团医美所做的一项调研显示，2024年医美用户的主要关注点中，安全性高居榜首，占比高达54.8%。 这种关注的背后，是医美行业持续面临的合规挑战。 《弗若斯特沙利文：2024年中国轻医美产品行业白皮书》的数据触目惊心：市面流通的医美针剂正品率仅35%，也就是说在市面流通的3支医美针剂中，正品仅有1支，其余都是水货或者假货。中国消费者协会的数据也显示，医美消费投诉中，超30%涉及产品质量问题。这显示出，医美用户困于正品问题久矣。 为了让医美消费更透明、更安心，美团“放心美”携手中国食品药品监管数据中心，通过药品追溯码与医疗器械UDI系统，推动药械追溯在医美行业的落地应用，打造医美界的明厨亮灶。 截至目前，美团已面向全国140座城市的2500家医美机构，投放超5000套智能验真设备，借助设备扫码即可追溯产品源头。“放心美”历史验真量已经突破1200万次，其中仅2025年就完成900万次验真，彰显出求美者对合规医美的关注。 在设备创新上，新版MINI验真设备实现量产，在超过1/3合作机构投放，MINI设备体积更小，支持护士手持，便捷携带，灵活适应多场景，降低了“放心美”的操作门槛。MINI验真设备还支持求美者手持屏幕查阅，互动更为方便。 ▲ 新版MINI验真设备实现量产 摄影：李文 验真设备还可基于自研AI大模型算法，对直播配药过程中护士的配药动作进行智能识别和监控，更及时地发现异常情况，确保药品足量、无偷药少药行为，保障平台服务质量。 随着“放心美”的持续推广，验真意识也在求美者间得到普及。37岁的王颖每年都会花费2万元在医美上，近两年，是否可以扫码验真成为她挑选机构的首要原则。“‘放心美’机构的护士会当着我们的面扫码，展示验真结果，这能让我更放心，减少很多顾虑。”王颖说。 另一位来自沈阳的宝妈在注射完玻尿酸后，更直接表示，“如果没有验真，我就不在这家机构做了。” 调研数据也显示，求美者对“放心美”项目的知晓度从2024年的56%增长到2025年的74%；体验过“放心美”的用户对消费的满意度和复购意愿均有大幅提升，有近9成用户希望持续在平台选择有正品保障服务的机构；体验过“放心美”的用户，比未体验用户，正品保障满意度和商户推荐率分别高出14.7个百分点和12.7个百分点。 2025年，“放心美”项目的覆盖范围也在不断扩大，目前已有33个城市的机构渗透率超过60%，以一二线城市为主。上海、杭州、北京、深圳、广州和成都的验真量领跑全国。 ▲ 美团医美相关业务负责人在介绍 摄影：李文 “放心美”还覆盖至更多新兴市场，今年共有53座城市和772家机构上线“放心美”项目，非一线城市验真量同比2024年翻了3.5倍。全国范围内的新兴市场中，验真量增速最快的城市为绍兴、淮安、银川、邯郸、三亚、南通等地。 从品类上看，水光针、肉毒素、玻尿酸是2025年验真量排名前三的产品，再生材料、胶原蛋白则是增速最高的产品，年环比增速超过300%。 也有越来越多的机构认识到扫码验真的重要性，开始将其内置到服务流程中。 澳玛星光医美集团将放心美与护士绩效挂钩，每月会盘点两次验真数量和配药视频方面的情况，月初还会调取各门店验真数量，如有降低，及时处理。 加入“放心美”项目三年多的妍熙医美，目前已有近5万次扫码验真，同期门店线上订单转化率提高18%，线下到店成交率提高15%。机构负责人表示，“‘放心美’不仅高效强化了线上获客能力，更筑牢了与消费者之间的信任纽带。” Yestar艺星整形也于今年推出八大服务承诺，其中就包括药品器械实现扫码溯源、真伪可验。“推出服务承诺后，我们发现原本萦绕在咨询室的疑虑，逐渐被信任所取代，老顾客的推荐变多了，新顾客的决策更快了。”相关负责人表示。 中国整形美容协会副秘书长靖宣表示，“放心美”项目不仅完善了机构操作流程，也为行业合规升级提供了“新解法”。接下来中国整形美容协会将联合美团医美共同完善医美行业基础数据库，按照城市粒度持续推进验真数据公示及监管合作，为求美者提供更全面的消费保障，推动良性健康的医美生态。 有业内人士表示，线上清晰的正品保障标签与验真数据能精准助力前端引流转化；到店后商家主动引导验真，更能切实打消用户顾虑、增强消费安全感，进而提升用户留存率与复购意愿，构建起线上线下联动的信任闭环。
文章来源：医美行业观察
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