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周四

2019年10月

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 快讯

  • 高德美宣布拟议的董事会任命及首席财务官交接

    11月2日,高德美宣布首席财务官(CFO)Luigi La Corte已决定离任,追求一项重要的新机会。过渡期内,Luigi La Corte将继续履行首席财务官职责,以保障业务连续性并确保平稳交接。有关继任安排及过渡时间表的进一步细节,将适时另行公布。


    同时,董事会拟提名 Rosalind Brewer 与 Petra Rumpf 出任新任董事会成员。两位候选人均拥有丰富的领导力与公司治理经验,其专业积累横跨消费类业务、医疗健康、医疗科技及生命科学领域。

    2天前
  • 键凯科技:水光针冲刺四季度获批

    11月2日,键凯科技在投资者关系活动记录表中披露了医美业务最新进展:自研水光针产品正冲刺今年四季度获批,明年预计有2至3个器械端下游客户产品获批上市。

    2天前
  • 吉适注射用A型肉毒毒素补充申请获批

    11月4日,国家药品监督管理局政务服务门户公示最新一批药品批准证明文件送达信息显示,益普生旗下注射用A型肉毒毒素(吉适 Dysport)一项补充申请顺利获批,申报主体为益普生(天津)医药商贸有限公司。


    这意味着本次获批并非一款全新肉毒产品上市,而是针对已在国内上市的吉适开展的变更类申报,具体方向包含新增适应症、说明书修订、规格调整、生产工艺更新、注册证换发等多种可能性,详细变更内容有待企业后续披露。

    2天前
  • 艾尔建美学旗下全球首款E型肉毒Boey®在日本获批

    10月27日,艾尔建美学旗下全球首款E型肉毒毒素Boey®在日本正式获批,产品规格为1400单位,成为日本首款也是唯一一款获批的起效迅速且作用时间较短的E型肉毒神经毒素。


    Boey®2026年6月在加拿大获批,2026年7月在欧洲获批,2025年10月以一类创新药身份获国家药监局受理,目前处于排队待审评状态,预计将于2026年底至2027年迎来获批窗口期。

    2天前
  • 艾伯维E型肉毒毒素Boey在日本获批

    10月26日,日本厚生劳动省药事审议会医药品第一部会审议通过艾伯维旗下E型肉毒毒素制剂“ボーウィ注用1400単位”(通用名:TrenibotulinumtoxinE,商品名Boey)的上市许可,适应症为眉间表情纹。这是日本国内首个E型肉毒毒素制剂。

    2026-10-30 10:56

 医美行业观察

国内首个注射用组织提取胶原蛋白肤质肤色评价团标发布,行业迈入“循证规范”新阶段

观察

观察君

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2026-05-06 10:47

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2026年4月25日,中国食药安全促进会第三届医疗美容高质量发展大会于成都召开,《注射用组织提取胶原蛋白改善肤质肤色的评价方法》团体标准(以下简称团标)在大会上正式发布,明确于4月26日实施。


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点击查看团标原文


发布会现场,广东省第二人民医院整形美容科罗盛康教授围绕团标核心内容展开深度解读,重点拆解了团标中“主观量表+客观检测”的双维度评价体系、全流程操作规范及安全管控体系的风险防控策略。


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解读内容结合大量临床案例,为医生、机构提供了可直接落地的实操指引,确保团标在临床与市场中有效落地,推动标准从 “文件” 转化为 “行业行动”。


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团标解读结束后,复旦大学附属华山医院皮肤科刘庆梅博士带来《牛活性胶原结构与功能机制的研究》主题分享。该研究由复旦大学与斐缦生物联合开展,从科学层面为团标提供了坚实理论支撑。


研究证实,活性牛胶原蛋白以Ⅰ 型、Ⅲ 型胶原为主要成分,可完整保留三螺旋结构,热稳定性优异,生物活性高。其作用机制清晰,可通过多信号通路协同调控,有效激活皮肤成纤维细胞、促进细胞外基质重塑。


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动物实验与临床观察均表明,活性牛胶原蛋白在医美领域可实现即刻填充、营养再生、美白抑黑;在皮肤应用中能显著提升皮肤含水量、强化皮肤屏障功能、增加真皮厚度与致密度、改善皮肤弹性,在肤质优化、光电术后修护等场景中均具备明确临床价值。


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分享结束后,现场举行隆重发布仪式。原国家食品药品监督管理总局稽查局局长、中国食品药品企业质量安全促进会毛振宾会长,全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC221)主任委员余新华教授,广东省第二人民医院整形美容科罗盛康教授,北京医院国家老年医学中心整形外科主任赵红艺教授,大连理工大学附属中心医院整形美容科主任王琳教授,广东省第二人民医院整形美容科微创团队负责人洪伟晋博士,复旦大学附属华山医院皮肤科副研究员刘庆梅博士,斐缦生物董事总经理陈欣伟先生、董事副总经理赵卿女士、研发总监李宏强博士等嘉宾共同上台启动揭牌。全国千余名医美行业专家与从业者现场见证,共同见证团标正式发布。


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本标准落地实现多方共赢,为行业树立规范发展标杆,推动胶原医美赛道高质量发展;为临床医生提供标准化操作与循证评价工具,降低临床风险,同时为学术交流建立统一标尺;对医美机构与经营管理者而言,该标准既是合规经营的核心依据,也是差异化竞争的重要抓手,可有效赋能前端转化,提升客户留存与复购率。


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从产品技术创新到行业标准制定,斐缦生物始终坚守产业责任,与行业协会及产业链伙伴紧密协同,持续推动胶原医美行业规范化、高质量发展。未来,斐缦生物将以本标准为新起点,持续为临床医生提供学术赋能、为合作机构提供运营支持,与全体行业同仁携手共建规范、健康、可持续的医美产业生态。


文章来源:医美行业观察




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