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周四

201910

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 快讯

  • LG生活健康发布2026年第二季度业绩报告

    7月29日,LG生活健康发布2026年第二季度业绩报告。报告期内,公司第二季度实现营收1.6574万亿韩元(约合12亿美元),同比增长3.3%;营业利润1028亿韩元,同比增长87.5%;净利润776亿韩元,同比增长101.2%。

    2026-08-04 10:09
  • 益普生发布2026年上半年业绩报告

    7月30日,法国特药企业益普生(Ipsen)公布2026年上半年财务业绩。数据显示,公司上半年总销售额达21.9亿欧元,同比增长23.5%;核心营业利润达8.45亿欧元,同比增长28.8%。

    2026-08-04 10:09
  • 华熙生物再生填充剂JUVELOOK预计10月国内上市

    7月30日,华熙生物投资者关系活动记录表中披露,其代理的韩国VAIM GLOBAL聚乳酸面部填充剂JUVELOOK国内上市准备工作已启动,预计2026年10月正式上市,并依托覆盖全国约8,000家医美机构的商业化体系推进市场导入。

    2026-08-04 10:08
  • 爱美客解索橙Hutox首批产品正式发货

    8月3日,爱美客独家经销的“解索橙Hutox”(注射用A型肉毒毒素)首批产品正式从江苏仓库发往全国合作机构。这标志着该产品完成了从上市发布、产品到仓到市场交付的关键跨越,正式进入商业化放量阶段。

    2026-08-04 10:08
  • 艾尔建美学第二季度营收12.82亿美元

    近日,艾伯维公布2026年第二季度财报,营收与利润均实现显著增长。总营收达到169.90亿美元,按报告基础同比增长10.2%。


    值得注意的是,艾尔建美学业务板块全球净营收为12.82亿美元,按报告基础计算,同比增长0.3%。

    其中保妥适营收7.28亿美元,同比增长5.2%,是该业务板块的主要增长动力;乔雅登营收2.45亿美元,同比下降6.0%。

    2026-08-04 10:08

 医美行业观察

普门美学“高能V拉美”获批NMPA三类注册证,医美超声再添合规“深”度玩家

观察

观察君

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2026-05-12 16:34

合规的闸门正在收紧。普门美学“高能V拉美”正式获得国家药品监督管理局Ⅲ类医疗器械认证。这不仅是又一张入场券,更标志着国产聚焦超声皮肤治疗仪在作用深度与能量输出上,站到了行业新高度。

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合规时代:二类设备的“不可能三角”待解


过去,一个“不可能三角”令机构进退维谷,用Ⅱ类设备做超声深层治疗,疗效与合规难以兼得。依据国家规定,二类超声仅适用于不发生组织变性的浅表治疗;而三类超声则利用热效应精准治疗,实现深层紧致,皮下覆盖范围更大、效果更显著,且有长期临床数据支撑。


普门美学在能量医疗器械领域深耕十余年。“高能V拉美”从立项到获证,完成了全国多家权威医院、历时2年的大样本、多中心、双盲临床观察。更值得关注的是,普门美学去年参与了广东省《超声美容设备》团标的起草发布,今年又参与湖北省《聚焦超声美容设备》行标的起草。从“遵循规则”到“参与制定规则”,这种身份转变正是十余年技术积累的必然结果。


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6.0mm深层+15W高能:聚焦更深,响应更强


聚焦超声将能量精准汇聚于皮下特定深度, 产生60-70℃热效应,刺激筋膜即刻收缩,诱导胶原蛋白变性新生,兼顾短期与远期效果。


目前主流超声设备作用深度为4.5mm。“高能V拉美”将深度拓展至6.0mm,是国内首个注册该深度的聚焦超声皮肤治疗仪。据普门美学在全国6家权威医院的临床数据显示,超过15%的人群存在6.0mm深层需求,而该需求首次被满足,这不仅填补超声技术空白,更成为机构的差异化竞争壁垒。配合15W峰值功率,为皮下组织提供更充分的热能覆盖。深度与能量的双重提升,意味着对SMAS筋膜层及深层组织可实现更显著的收缩效果。

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对机构而言,在同等治疗条件下,组织收缩的幅度与紧致维持时间均有可预期的提升。这种疗效层级的跃迁正是建立疗效口碑、区隔同质化竞争的关键所在。


14档微调+三种模式:精细化舒适调控


“高能V拉美”配备14档调节系统,医生可根据求美者反馈逐级微调。配合超微脉冲平帽与涌浪式能量输出技术,能量释放均匀,有助于提升治疗过程中的舒适度。


同时提供三种模式:经典模式、交叉打点模式和超脉冲叠加模式(贵妇模式),分别适用于不同治疗场景与耐受程度,满足个性化抗衰需求。其中,超脉冲叠加模式(贵妇模式)采用定点三连发模式累积能量,让原本耐受性较差的区域也能舒适地完成抗衰。而舒适度正是求美者决定复购意愿的关键因素。


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AI智慧皮肤影像:从“看不见”到“看得见”


医美超声存在最大的风险不是设备不够好,而是“看不见”。过去,医生凭经验“盲打”,能量有没有落在目标层次?探头有没有贴紧?单部位能量有没有超标?这些问题,治疗前很难给出确切答案。


“高能V拉美”搭载的AI智慧皮肤影像,正在结束这种“不确定”。治疗前,影像引导清晰呈现皮下层次,医生知道“打哪里”;基于自动生成筋膜深度、皮肤厚度、脂肪厚度等关键数据,为治疗方案提供科学依据。这不仅仅是一套影像功能,更是一道精准决策的保险丝,一份疗效确定性的科学保障。


合规,曾经是行业的上限,如今已成为起跑线。当越来越多的机构意识到“擦边”之路走不远时,谁能率先在合规赛道上建立起技术壁垒与口碑信任,谁就能在下一阶段的竞争中占据主动。“高能V拉美”,正是帮助机构迈出这一步的合规利器。


文章来源:医美行业观察




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