快讯
11月2日，高德美宣布首席财务官（CFO）Luigi La Corte已决定离任，追求一项重要的新机会。过渡期内，Luigi La Corte将继续履行首席财务官职责，以保障业务连续性并确保平稳交接。有关继任安排及过渡时间表的进一步细节，将适时另行公布。
同时，董事会拟提名 Rosalind Brewer 与 Petra Rumpf 出任新任董事会成员。两位候选人均拥有丰富的领导力与公司治理经验，其专业积累横跨消费类业务、医疗健康、医疗科技及生命科学领域。
11月2日，键凯科技在投资者关系活动记录表中披露了医美业务最新进展：自研水光针产品正冲刺今年四季度获批，明年预计有2至3个器械端下游客户产品获批上市。
11月4日，国家药品监督管理局政务服务门户公示最新一批药品批准证明文件送达信息显示，益普生旗下注射用A型肉毒毒素（吉适 Dysport）一项补充申请顺利获批，申报主体为益普生（天津）医药商贸有限公司。
这意味着本次获批并非一款全新肉毒产品上市，而是针对已在国内上市的吉适开展的变更类申报，具体方向包含新增适应症、说明书修订、规格调整、生产工艺更新、注册证换发等多种可能性，详细变更内容有待企业后续披露。
10月27日，艾尔建美学旗下全球首款E型肉毒毒素Boey®在日本正式获批，产品规格为1400单位，成为日本首款也是唯一一款获批的起效迅速且作用时间较短的E型肉毒神经毒素。
Boey®2026年6月在加拿大获批，2026年7月在欧洲获批，2025年10月以一类创新药身份获国家药监局受理，目前处于排队待审评状态，预计将于2026年底至2027年迎来获批窗口期。
10月26日，日本厚生劳动省药事审议会医药品第一部会审议通过艾伯维旗下E型肉毒毒素制剂“ボーウィ注用1400単位”（通用名：TrenibotulinumtoxinE，商品名Boey）的上市许可，适应症为眉间表情纹。这是日本国内首个E型肉毒毒素制剂。
医美行业观察
代理转直营、拿下Ⅲ类证，雅萌H1扭亏为盈
今日，雅萌公布2026年上半年财报，公司实现扭亏为盈。当期净销售额为137.25亿日元，约合5.81亿元人民币，归母净利润为1.32亿日元，约合559万元人民币，而上年同期亏损11.96亿日元。
海外业务以54.35亿日元（约2.30亿元人民币）的收入成为第一大收入来源。
其中在中国市场，雅萌的射频皮肤治疗仪于2025年6月获批国家药监局颁发的Ⅲ类医疗器械证，正式获得合规准入资格。
同时，公司正将原有的代理模式逐步转向利润更高的B2C模式。2026年4月，雅萌在上海设立新的合并子公司，即雅萌（上海）商贸有限公司，并于同年5月起在新电商平台自主运营BtoC业务。
雅萌在财报中表示，这一调整旨在提升盈利能力并实现彻底的品牌管控，相关成果已在“618”大促中得到初步印证。
根据奥维云网数据，在2026年5月25日至6月21日期间，雅萌在中国市场的总销售额为1293万元，销售额市占率为3.3%。
自射频家用美容仪新规施行以来，该品类的发展始终备受市场关注。4月1日起，射频治疗仪和射频皮肤治疗仪正式纳入第三类医疗器械管理，未取得注册证的产品不得生产、进口及销售。
第三类医疗器械是监管最为严格的类别，单款产品注册所需的资金成本通常在2000万至5000万元之间，临床及审批周期一般长达2至4年。
这项政策显著提高了行业准入门槛，大量中小品牌及贴牌产品被迫退出。新规落地当月，美容仪线上零售额大幅下滑，均价同步走低。多个头部品牌的射频产品集体下架，行业进入一轮阶段性调整。
市场随之进入新一轮竞争分化。以非射频技术为主的品牌抢占先机，份额快速提升，当季零售额与市占率均领先。
雅萌虽在此前调整中承压，但现已扭亏为盈，这一转变能否真正释放长期利好，仍需观察。
在射频美容仪正式进入“械字号”时代后，行业洗牌远未结束。雅萌已经迈过了合规门槛，但要想在竞争加剧的市场中站稳脚跟，仍需在产品创新与本土化运营上持续发力。期待雅萌能走出一条稳健而长远的路。
文章来源：医美行业观察
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