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周四

2019年10月

医美产业笔记 >

 快讯

  • 科妍生物“含利多卡因玻尿酸”获批上市

    最新消息,科妍生物科技股份有限公司(以下简称“科妍生物”,代理人为程泽医疗器械(上海)有限公司)申报的“含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶”已获NMPA批准上市,注册证编号为国械注许20263130025。

    12小时前
  • 乐普医疗Q3,皮肤科产品创收超5000万

    10月25日晚,乐普医疗披露2026年三季报。前三季度公司实现营收46.27亿元,同比下降6.32%;归母净利润6.78亿元,同比下降30.93%。利润大幅下滑主要受可转债到期一次性赎回费用、创新药研发投入大幅增加两大结构性因素拖累。

    12小时前
  • 《重组胶原蛋白医美产品注册新规征求意见稿》发布

    近日,国家药监局器审中心(CMDE)发布重组胶原蛋白医美产品注册新规征求意见稿,在行业内引起了不小的反响。

    《意见稿》中提到,本指导原则不适用于产品配方中除重组胶原蛋白材料外还含有其他有效成分(如透明质酸钠)的产品。含多种有效成分的产品,以及其他采用新材料、新设计、新工艺的重组胶原蛋白产品可以根据产品特性参考本指导原则适用部分。

    12小时前
  • 昊海生科发布三季报,前三季度营收17.1亿

    10月24日,昊海生科发布三季报,前三季度实现营收17.10亿元,同比下降9.93%;归母净利润1.63亿元,同比下降46.53%。

    对于下降原因,公司表示有三大原因:国内医美消费需求不足、产品价格竞争激烈;玻尿酸销售持续承压;亨泰光学角膜塑形镜中国独家经销业务终止;叠加松江新基地 2026年2 投用新增折旧摊销(Q3约1600万、前九个月约3700 万)。

    12小时前
  • 敬智医药与Humedix续签艾莉薇中国独家总代

    “艾莉薇”微信公众号发布公告:2026年10月22日,北京敬智医药科技有限公司与韩国Humedix再度达成艾莉薇®注射用透明质酸钠凝胶中国区域独家总代理合作。此次新一轮合作不仅标志着双方迈入全新时代,更意味着敬智医药作为艾莉薇中国市场长期“品牌共建者”的战略角色进一步夯实。

    1天前

 医美行业观察

鼠和驴,能打破牛和猪统治了二十年的胶原格局吗?

观察

观察君

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2026-09-10 09:58

最近行业两件事放在一起看挺有意思。

 

一件是众尔健的SPF级鼠尾胶原蛋白完成了CMDE主文档登记。另一件是东阿阿胶公开了“δ结构驴皮胶原蛋白”的发明专利。

 

行业里有人欢呼:终于有人开始跳出牛和猪的老框框了。


微信图片_2026-09-10_095506_842.jpg


但冷静下来想,这两件事其实都还停在“有了一个新方向”的阶段,距离变成医生手里那支注射器里的东西,还有很长一段路。主文档登记也好,发明专利也好,都不是注册批文,不是上市许可,更不代表产品已经能用上。


动物源胶原发展了这么多年,牛和猪一直是主角。这两条路线最大的软肋两个:一是免疫原性风险,异种动物来源的东西打进人体,去端肽做得再好也做不到零隐患;二是批次稳定性,每头牛每头猪都不一样,原料端的个体差异天然存在,规模化生产很难做到高度一致。


重组胶原为什么这几年增速这么快?因为它在底层逻辑上解决了这两个痛点——人源化序列、发酵罐生产、批次间高度一致。动物源如果想守住阵地,必须在自己的赛道上拿出更好的答案。


显然,鼠和驴,目前是“新素材”,不一定是“解药”。


鼠尾胶原的优势在理论上成立:三螺旋结构完整、免疫原性相对较低。但现实问题是:SPF级小鼠的饲养成本有多高?产业链和实验室可不是一回事。


驴皮这边,“δ结构”在学术上确实是个有意思的发现,天然交联让胶原更稳定更有韧性,但驴的养殖周期比猪牛都长,原料供应链怎么搭建,成本能打到什么位置,这些全是未知数。


说到底,牛和猪的问题从来不在“来源不够多”,而在于免疫原性和批次稳定性这两个根本上的短板。如果换一种动物只是换了个讲故事的主角,这两个核心缺陷一个都没解决,那这种创新对于行业、对于医生、对于求美者来说,意义约等于零。


动物源创新的及格线,一直摆在那里。


衡量动物源胶原有没有真正的进步,标准很简单:安全性有没有更好?批次一致性有没有更高?生产成本有没有更可控?


微信图片_2026-09-10_095513_684.jpg


目前来看,鼠和驴在这三条上还拿不出让人信服的答案。新来源探索本身值得鼓励,但如果行业对动物源的想象只停留在“换个动物试试”这个层面,那动物胶原还是只会在原地画圈。


更何况,医美注射填充剂本就是一个需要长时间验证的产品,会不会过敏、过敏率是多少,这些问题似乎都在告诉行业,与其不断追求新材料,不如在原本还不错的材料基础上迭代工艺、优选原料来源。



文章来源:医美行业观察




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鼠

驴

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