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周四

2019年10月

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 快讯

  • 高德美宣布拟议的董事会任命及首席财务官交接

    11月2日,高德美宣布首席财务官(CFO)Luigi La Corte已决定离任,追求一项重要的新机会。过渡期内,Luigi La Corte将继续履行首席财务官职责,以保障业务连续性并确保平稳交接。有关继任安排及过渡时间表的进一步细节,将适时另行公布。


    同时,董事会拟提名 Rosalind Brewer 与 Petra Rumpf 出任新任董事会成员。两位候选人均拥有丰富的领导力与公司治理经验,其专业积累横跨消费类业务、医疗健康、医疗科技及生命科学领域。

    2天前
  • 键凯科技:水光针冲刺四季度获批

    11月2日,键凯科技在投资者关系活动记录表中披露了医美业务最新进展:自研水光针产品正冲刺今年四季度获批,明年预计有2至3个器械端下游客户产品获批上市。

    2天前
  • 吉适注射用A型肉毒毒素补充申请获批

    11月4日,国家药品监督管理局政务服务门户公示最新一批药品批准证明文件送达信息显示,益普生旗下注射用A型肉毒毒素(吉适 Dysport)一项补充申请顺利获批,申报主体为益普生(天津)医药商贸有限公司。


    这意味着本次获批并非一款全新肉毒产品上市,而是针对已在国内上市的吉适开展的变更类申报,具体方向包含新增适应症、说明书修订、规格调整、生产工艺更新、注册证换发等多种可能性,详细变更内容有待企业后续披露。

    2天前
  • 艾尔建美学旗下全球首款E型肉毒Boey®在日本获批

    10月27日,艾尔建美学旗下全球首款E型肉毒毒素Boey®在日本正式获批,产品规格为1400单位,成为日本首款也是唯一一款获批的起效迅速且作用时间较短的E型肉毒神经毒素。


    Boey®2026年6月在加拿大获批,2026年7月在欧洲获批,2025年10月以一类创新药身份获国家药监局受理,目前处于排队待审评状态,预计将于2026年底至2027年迎来获批窗口期。

    2天前
  • 艾伯维E型肉毒毒素Boey在日本获批

    10月26日,日本厚生劳动省药事审议会医药品第一部会审议通过艾伯维旗下E型肉毒毒素制剂“ボーウィ注用1400単位”(通用名:TrenibotulinumtoxinE,商品名Boey)的上市许可,适应症为眉间表情纹。这是日本国内首个E型肉毒毒素制剂。

    2026-10-30 10:56

 医美行业观察

乔雅登®质颜®眶下凹陷适应症获批,助力上面部年轻化诊疗迈向规范化与个体化新阶段

观察

观察君

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2026-09-10 16:55

上海, 中国. 2026年9月10日–艾伯维旗下全球医美生物制药领导企业艾尔建美学宣布,乔雅登®质颜®(JUVÉDERM® VOLBELLA® WITH LIDOCAINE)纠正眶下凹陷适应症[1]正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。


作为一款已在中国临床应用多年的产品,乔雅登®质颜®于2021年获批用于矫正唇部结构缺陷[2],是国内最早获得唇部适应症批准的透明质酸产品。此次新增眶下凹陷适应症获批,进一步完善了艾尔建美学在眶周及上面部领域的产品布局,同时满足了上面部抗衰与疲态改善的临床需求。其定位注重保留原生表情特征,以自然、协调为方向,支持个体化方案的制定。


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眶下凹陷是面部疲态与年龄感的重要成因


面部眶下区域是整个面部最先衰老的部位,受骨骼后缩、深层脂肪容量流失、软组织松弛等多层因素叠加,会形成明显容积缺失,直观表现为眼下阴影,将加重面部疲惫观感,视觉上放大年龄感[3,4,5]。日常求美者面诊时,多将诉求集中于黑眼圈、眼袋改善,对于造成外观疲态根源的眶下凹陷,相关诊疗认知仍有提升空间。


眶下区域毗邻眼部,解剖层次复杂、日常动态活动频繁,理想的治疗方案需在补充容积的同时,与眼周动态活动良好适配,达到平整自然的视觉效果,这也对填充材料的组织融合性、支撑平衡度及安全性均提出更高要求。乔雅登®质颜®此次新适应症获批,为这一复杂区域的临床治疗提供了适配的新选择。


立足中国人群研究,

质颜®提供长效自然新选择


乔雅登®质颜®采用品牌VYCROSS®交联技术,兼具适配眶下区域的支撑性能与延展特性,能够贴合眶下软组织生理状态,实现自然协调的视觉效果。


此次获批基于一项III期临床研究,该研究为针对中国成年人中度至重度眶下凹陷的多中心、随机、评估者设盲、延迟治疗对照试验[6]。数据显示,治疗后3个月,乔雅登®质颜®治疗组中94.6%的受试者实现眶下凹陷量表(AIHS)改善≥1级;研究者和受试者的整体美学改善评估(GAIS)应答率分别达99.1%和95.6%,在12个月的随访观察期内,治疗效果维持稳定,安全性良好。


中国医学科学院北京协和医院整形美容外科王晓军教授表示,“此项研究为中国人群眶下凹陷治疗建立了标准化的评估体系,并提供了疗效长达12个月的高质量循证数据。眶下区域解剖结构复杂,对填充材料要求极高。该适应症的获批,为临床提供了兼具长效性与安全性的新选择,将有助于推动眶下凹陷治疗向循证化、规范化迈进。”


拓展框周改善治疗维度,

完善上面部年轻化产品布局


眶下区域的形态直接影响面部整体观感与精神状态,是眶周及上面部年轻化治疗中不可忽视的一环。乔雅登®质颜®眶下凹陷适应症的获批,丰富了眶周区域改善的治疗方案,并进一步完善了艾尔建美学在上面部年轻化领域的产品布局。


围绕上面部年轻化不同改善诉求,艾尔建美学已形成覆盖动态纹管理、轮廓支撑与局部凹陷填充的差异化产品布局。保妥适®用于改善与肌肉活动相关的上面部动态纹(包括额纹、眉间纹、鱼尾纹),乔雅登®丰颜®用于改善颞部凹陷以重塑上面部轮廓支撑,乔雅登®质颜®则专注于眶下凹陷填充。三款产品分别从动态表情管理、骨相轮廓塑造到眶周细节改善等不同层面切入,为上面部年轻化构建了更为完整的治疗思路,也为医生根据求美者个体差异制定针对性方案创造了条件。


艾尔建美学副总裁、中国总经理丘汉华表示,“乔雅登®质颜®获批用于眶下凹陷治疗,不仅丰富了眶周区域的治疗选择,更标志着艾尔建美学在上面部年轻化领域形成了完整的布局。未来,我们将继续以循证医学为基石,携手专业医生与行业伙伴,推动上面部年轻化治疗走向更加科学、规范、个性化的新阶段,为临床实践提供兼顾自然与协调的长期美学支持。”


注释:

[1] 适用范围:该产品适用于眶下区域肌下、骨膜上平面进行注射,以纠正中至重度眶下凹陷


[2] 通过注射至唇红体和唇红缘的唇粘膜、真皮浅层或中层,以矫正唇部不对称、轮廓畸形和容积缺损等结构缺陷


[3] Iera M. Treatment of infraorbital skin depressions using the hyaluronic acid filler VYC-15L based on the MD codes approach:  a retrospective analysis. J Clin Exp Dermatol Res. 2020;11(4):526.


[4] Hall MB, Roy S, Buckingham ED. Novel use of a volumizing hyaluronic acid filler for treatment of infraorbital hollows. JAMA Facial Plast Surg.  2018;20(5):367-372.


[5] Niforos F, Acquilla R, Ogilvie P, et al. A prospective, open- label study of hyaluronic acid-based filler with lidocaine (VYC-15L) treatment for the correction of infraorbital skin depressions.  Dermatol Surg.  2017;43(10):1271-1280.


[6] Yu N, Wang X, Wu W, Zhao H, Chen Z, Wu Y, Tan Q, Liu Z, Chawla S. Improved Infraorbital Hollowing in Chinese Adults Following Hyaluronic Acid-Based Filler With Lidocaine (VYC-15L) Treatment. Aesthet Surg J. 2026.

文章来源:医美行业观察




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