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周四

201910

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  • 315曝光“外泌体”:无产品获批,套证横行

    2026年315晚会,再次将医美热门项目“外泌体抗衰”放在聚光灯下。

    目前,我国没有任何一款外泌体药品或含外泌体的医疗器械获批上市。但根据记者探访,华美紫馨、天津河东美莱等机构仍在销售相关项目;

    而供货商灏麟生物承认外泌体的不合规性,其产品套用胶原蛋白医疗器械证销售以规避监管;更恶劣的是,源创基因、婕波噻尔等企业将外泌体包装成“包治百病”的神药,通过“借台代打”方式将三无产品注入患者体内,单次收费数万元。

    此次曝光意味着,“外泌体”概念在医美端的商业应用将遭遇毁灭性打击。也给追逐热点的从业者敲响警钟:概念再火,没有批文就是非法。

    1天前
  • 爱美客“橙毒”首批产品已发往中国

    3月16日,韩国Huons BioPharma宣布,已向中国发出首批A型肉毒毒素产品Hutox。此次发货标志着该产品在获得中国国家药品监督管理局(NMPA)上市许可后,正式启动对华出口,后续将以“Liztox”为品牌名在国内销售。

    根据协议,爱美客拥有该产品在大中华区的独家进口及经销权。Hutox主要用于改善眉间纹及鱼尾纹。公司表示,待完成国内质量检验后,预计将于2026年下半年在中国实现规模化商业化上市。

    1天前
  • 康哲药业发布2025年业绩:营收82.12亿元,同比增长9.9%

    3月16日,康哲药业发布2025年度业绩通告。报告期内,公司实现营业额82.12亿元,同比增长9.9%;正常化年度溢利17.76亿元,同比增长3.6%。受一次性补缴所得税及滞纳金影响,年度溢利为14.43亿元,同比下降10.5%。公司拟派全年股息每股0.2921元,同比增长9.0%。

    1天前
  • 思摩尔国际营收142亿,“岚至”增长65.8%

    3月17日,思摩尔国际发布2025年年度业绩公告,全年实现收益142.56亿元,同比增长20.8%。其中,雾化美容业务收入约4500万元,同比增长65.8%。

    分业务看,公司To B业务实现收入113.44亿元,同比增长21.7%;自有品牌业务收入29.12亿元,同比增长17.6%。HNB业务实现规模化落地,收入突破12亿元,成为重要增长驱动。盈利端方面,受产品结构变化等因素影响,毛利率降至34.1%,年内溢利10.62亿元,同比下降18.5%;经调整后溢利15.30亿元,同比增长1.3%。

    1天前
  • 双美生物2025年实现营收4.37亿元,同比增长11.45%

    3月17日,双美生物发布2025年业绩报告,全年实现营收约新台币20.26亿元,按文中口径折合约人民币4.37亿元,同比增长11.45%;归母净利润约新台币7.26亿元,同比增长6.82%。

    从区域结构看,中国大陆仍为公司核心市场,全年收入占比89.22%,约合人民币3.9亿元;中国台湾及其他地区收入占比分别为8.98%和1.80%。产品方面,植入剂业务仍为绝对主力,收入占比达99.69%。

    1天前

 医美行业观察

少女针、童颜针纷至沓来,“再生时代”的饭碗不好端?

产业

观察君

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2021-06-15 09:24

导读:童颜针、少女针纷至沓来,医美未来是再生的时代?

 

今年上半年医美针剂方面可以说是喜讯不断,先是413日华东医药旗下全球唯一一款“少女针”通过国家药监局审批,后是422日长春圣博玛的“聚乳酸面部填充剂”也就是“童颜针”通过了注册审批。

 

4月份两款新型注射针剂的获批给今年本就火热的医美市场又加了一把火,在少女针获批的第二天,华东医药股票直接涨停,在随后的两周内也是连续涨高,创下了华东医药股价的历史新高。即便少女针刚刚获批还未正式销售,但是资本市场的反应足以看出来人们对华东医药少女针新品的看好。

 

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让股民疯狂的这款少女针,产品名Ellansé伊妍仕,学名为“注射用聚己内酯微球面部填充剂”,用于皮下层植入,可纠正中到重度鼻唇沟皱纹。少女针作为新型填充类医美产品,由聚己内酯微球(PCL)和羧甲基纤维素(CMC)制成,具有“填充+修复”双重功效,比普遍使用的玻尿酸更自然、更有效。

 

并且少女针的亮点在于“填充+修复”的独特效果,其含有的CMC会在针剂注射之后进行快速填充,而PCL微球成分会刺激皮下的胶原再生。少女针可以达到在填充的同时又能修复再生胶原的效果,由于是自身胶原的再生,所以针剂的效果也会非常自然。

 

除了针剂本身的效果外,少女针的唯一牌照也带来了短期内品牌的独特性,华东医药看准了这一点,获批之后就在大力筹备渠道和销售团队。从相关报告了解到,目前华东医药海内外医美业务销售团队超过250人,公司正在建设专门的营销团队为少女针进行品牌和市场传播,预计今年将覆盖100-200家医院。

 

要说华东医药的少女针是“全球唯一”,那么童颜针获批方面就是优中选优。据报道,爱美客、圣博玛、高德美此前都在大力推进童颜针产品申报工作,其中圣博玛在4月率先通过审批拔得头筹,而爱美客在研的童颜针产品预计会在年内获批,后续高德美的塑然雅也有望进入三类医疗器械证的临床阶段。合规产品的不断出现进一步加速了童颜针市场的扩展。

 

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相比于少女针的“填充+修复”效果,童颜针更针对刺激胶原再生的作用。常见童颜针的主要成分为聚左旋乳酸(PLLA)或聚己内酯(PCL),作用原理均为刺激自身胶原蛋白增生。而且其优势还在于,适用范围包括除强塑性部位以外的面部、胸部、臀部甚至私密部位。填充效果自然,且作为水溶液更容易扩散吸收,可应用于大面积施打案例。

 

在圣博玛和爱美客的童颜针年内都能获批上市的大前提下,市场却更加关注爱美客的一举一动,其根本原因就在于这两家公司在渠道及销售能力上的悬殊。

 

爱美客作为深耕医美领域的龙头企业,具有长期积累带来的渠道优势,医美平台的销售和带货能力是毋庸置疑的。反观最先拿到童颜针资质的圣博玛,因为公司先前从事的是聚左旋乳酸原料的制备和研发,童颜针是其首次推出的医美产品,其销售团队甚至都还没有建设完成。这样看来,即便圣博玛童颜针产品拥有生产工艺和先发优势的加持,在医美销售的层面上仍然处在了劣势地位。

 

在经历十多年的发展后,玻尿酸成为最为普及的注射类医美材料,玻尿酸这条赛道开始日渐拥挤,产品大多数只是改良创新。中国的医美市场如果要进入新的发展阶段,就需要下一波的驱动力。基于新材料技术的发展,不少业内人士认为医疗美容会即将进入再生时代。

 

华熙生物的前CEO金雪坤表示,未来医美材料一定是向再生类方向发展,医美行业的驱动力和需求关系不大,反而更重视材料和技术。他解释称,由于中国医美行业还处于发展早期,因此“供端”的力量会相对更强。只有新的材料和技术才能带来新的市场增量,将行业的蛋糕做得更大。而当整个行业在相对成熟期的时候,才更多是看市场需求本身。

 

国内医美行业发展至今,虽然股市上多有波折,但是基于消费者群体的市场潜力和发展前景依然广阔。近期大受关注的再生类注射新品能否将医美行业带入更有想象力的再生时代,我们还需要持续关注。



文章来源:医美产业笔记




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