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周四

201910

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  • 315曝光“外泌体”:无产品获批,套证横行

    2026年315晚会,再次将医美热门项目“外泌体抗衰”放在聚光灯下。

    目前,我国没有任何一款外泌体药品或含外泌体的医疗器械获批上市。但根据记者探访,华美紫馨、天津河东美莱等机构仍在销售相关项目;

    而供货商灏麟生物承认外泌体的不合规性,其产品套用胶原蛋白医疗器械证销售以规避监管;更恶劣的是,源创基因、婕波噻尔等企业将外泌体包装成“包治百病”的神药,通过“借台代打”方式将三无产品注入患者体内,单次收费数万元。

    此次曝光意味着,“外泌体”概念在医美端的商业应用将遭遇毁灭性打击。也给追逐热点的从业者敲响警钟:概念再火,没有批文就是非法。

    1天前
  • 爱美客“橙毒”首批产品已发往中国

    3月16日,韩国Huons BioPharma宣布,已向中国发出首批A型肉毒毒素产品Hutox。此次发货标志着该产品在获得中国国家药品监督管理局(NMPA)上市许可后,正式启动对华出口,后续将以“Liztox”为品牌名在国内销售。

    根据协议,爱美客拥有该产品在大中华区的独家进口及经销权。Hutox主要用于改善眉间纹及鱼尾纹。公司表示,待完成国内质量检验后,预计将于2026年下半年在中国实现规模化商业化上市。

    1天前
  • 康哲药业发布2025年业绩:营收82.12亿元,同比增长9.9%

    3月16日,康哲药业发布2025年度业绩通告。报告期内,公司实现营业额82.12亿元,同比增长9.9%;正常化年度溢利17.76亿元,同比增长3.6%。受一次性补缴所得税及滞纳金影响,年度溢利为14.43亿元,同比下降10.5%。公司拟派全年股息每股0.2921元,同比增长9.0%。

    1天前
  • 思摩尔国际营收142亿,“岚至”增长65.8%

    3月17日,思摩尔国际发布2025年年度业绩公告,全年实现收益142.56亿元,同比增长20.8%。其中,雾化美容业务收入约4500万元,同比增长65.8%。

    分业务看,公司To B业务实现收入113.44亿元,同比增长21.7%;自有品牌业务收入29.12亿元,同比增长17.6%。HNB业务实现规模化落地,收入突破12亿元,成为重要增长驱动。盈利端方面,受产品结构变化等因素影响,毛利率降至34.1%,年内溢利10.62亿元,同比下降18.5%;经调整后溢利15.30亿元,同比增长1.3%。

    1天前
  • 双美生物2025年实现营收4.37亿元,同比增长11.45%

    3月17日,双美生物发布2025年业绩报告,全年实现营收约新台币20.26亿元,按文中口径折合约人民币4.37亿元,同比增长11.45%;归母净利润约新台币7.26亿元,同比增长6.82%。

    从区域结构看,中国大陆仍为公司核心市场,全年收入占比89.22%,约合人民币3.9亿元;中国台湾及其他地区收入占比分别为8.98%和1.80%。产品方面,植入剂业务仍为绝对主力,收入占比达99.69%。

    1天前

 医美行业观察

十年磨一剑,人源化胶原蛋白时代正式启幕

观察

观察君

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2021-09-22 11:46


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2021年6月29日,山西锦波生物医药股份有限公司(以下简称“锦波生物”)申请的“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”(商品名:薇旖美®极纯Ⅲ型)正式获得NMPA批准,成为国内第一款也是唯一一款重组人源化胶原蛋白。


9月16日,锦波生物携薇旖美®极纯Ⅲ型联合北京联合丽格、成都米兰柏羽、上海艺星整形三大权威医美机构,在北京、成都、上海三城,同时开启“破界限 遇薇来”全球首发上市会。超过100家媒体、业内专家、医美从业者、时尚博主共同见证了这一美学盛宴,标志着人源化胶原蛋白的新时代正式开启。


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启动仪式锦波生物高层与科学家、联合丽格、新氧高层合影

(从左至右:慕安先生、朱赟先生、李滨先生、杨霞女士、金星先生、杨大平先生、毕志刚先生)

 

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启动仪式锦波生物高层与科学家及米兰柏羽高层合影

(从左至右:林海先生、朱杨柳先生、金雪坤先生)

 

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启动仪式锦波生物高层与上海艺星高层合影

(从左至右:杨扬女士、刘连圆先生、丁鹏先生、汤莉女士)

 

打破传统界限,人源化胶原时代


重组人源化胶原属生物新材料,无免疫原性、高生物活性、并具备合适的生物降解性,在生物医药、医美护肤、食品等领域具备可观的存量替代和增量提升空间。锦波生物研发的重组Ⅲ型人源化胶原采用基因工程生物技术,路线清晰成熟、于行业先发夺人。解析其构象:①氨基酸序列重复单元与人胶原蛋白氨基酸序列特定功能区相同;②功能区域具有164.88°柔性三螺旋结构;③亲水/极性氨基酸含量丰富,带来重组Ⅲ型人源化胶原优异的组织修复与促再生功能。因而其终端场景不仅在抗衰护肤,预计在血管内皮、子宫内膜、创面、口腔黏膜修复及骨科等领域将有更开阔的临床应用。

 

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深厚科研力量,开创中国智造之力


锦波生物的人源化胶原蛋白技术,离不开背后无数科学家的身影。数百位科学家与国家重点实验室团队在人源化胶原蛋白的征途上付出14年的心血,此次盛会,锦波生物联合中科院生物物理研究所,复旦-锦波功能蛋白联合研究中心,川大-锦波功能蛋白联合研究中心的科学家代表,将全球唯一一款被国际蛋白质结构数据库(PDB)收录的有活性、结构明确的人源化胶原蛋白的研发实力及背后故事一一呈现。

 

 

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姜世勃教授

复旦-锦波功能蛋白研究中心主任

美国微生物研究所所长

 

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四川大学生物医学工程学院副研究员林海


见证全球首发


9月16日16时48分8秒(164.88°),在万众瞩目中,北京,上海,成都三地同步启幕,并且由锦波生物董事长杨霞女士、锦波生物总经理金雪坤先生、锦波生物医美事业部总经理丁鹏先生将代表着第一的薇旖美®极纯Ⅲ型隆重递交至医院代表及医生手中,并邀请到郑荃丽格医美连锁郑荃教授、米兰柏羽总院美容皮肤科崔诗悦院长共同为模特体验并注射。

 

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薇旖美®极纯Ⅲ型的现场传递仪式


作为注射医生,郑荃教授与崔诗悦院长为体验者进行了注射,术后表示:全程通过手针注射,复溶极为方便,且受试者舒适感及体验感好,术后没有明显的皮丘和红肿。非常看好薇旖美®极纯Ⅲ型未来的发展前景。


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郑荃教授与崔诗悦院长现场注射

 

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锦波生物在功能蛋白领域不断获得新突破,推动了人源化胶原蛋白产业标准化、规模化、高端化及成果转化,真正以创新引领发展 以科技服务健康成为推进中国医药产业发展的领跑者。此次薇旖美®极纯III型胶原蛋白全球发布,也将成为医疗美容行业的里程碑式的应用材料发布。


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文章来源:医美产业笔记




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