快讯
近日获悉，圣至润合自主研发的第二款“注射用脱细胞基质生物凝胶”临床试验在南方医科大学珠江医院完成首例受试者入组，此入组的顺利完成标志着该临床试验项目正式启动实施。本次临床试验的目的是为验证其产品用于纠正眼眶下凹陷的安全性及有效性。
2022年11月8日，圣至润合自主研发的国内首款注射用ECM生物凝胶产品在中国医学科学院整形外科医院完成首例注射；2023年7月28日，注射用ECM生物凝胶成功完成临床试验的第200例入组。
据悉，百度前副总裁璩静名下新增一家存续企业深圳大为诊所。该诊所成立于2024年12月23日，璩静持股比例为100%，认缴出资额为100万元，于今年6月24日正式开业，为医美诊所，产品包括黄金微针、冰点脱毛以及水光注射等，人均消费为2218元。
公开资料显示，璩静2015年加入华为，曾任华为公共及政府事务部副总裁、中国媒体事务部部长；2021年，入职百度，任副总裁（VP）。
2025年上半年，中国医美行业整体遇冷，上游产品端及机构端业绩普遍下滑，但再生医美品牌艾维岚却逆势增长，上半年中国（大陆地区）销售业绩达到7.6亿元，同比增长25%，展现出极强的抗周期能力。 甚至有望在今年成为中国医美行业第一大单品。
分析其成功得益于：在经济下行的周期，消费者对支出更加谨慎。此时产品力强和坚持长期主义品牌路线的产品价值凸显。艾维岚从上市以来一直坚持严选，锁定优质机构，坚持给机构赋能，持续投入打造品牌，为合作医院保留大量优质客户。未来行业分化将更加加剧，低价产品吸引大量客群的同时也将陷入价格战，而真正高端产品凭借产品技术和营销，品牌差异化定位吸引高净值客群。未来市场将越发呈现两极分化格局。
近日，华熙生物旗下润百颜Biohyalux Lips顺利获得巴西国家卫生监督局颁发的医疗器械注册证书。Biohyalux Lips专注于唇部精细化塑形领域，其卓越的临床表现和安全性源自华熙生物领先的两大核心技术：BDDE交联技术构建稳定三维网状结构，实现优异抗酶解能力与持久效果；专利颗粒匀质化技术确保粒径高度均一，为用户带来自然平整的注射体验，大幅提升满意度。
此次认证的顺利取得，是华熙生物自2021年起系统性推进全球合规战略、持续升级质量管理体系的成果。
日前，谷歌旗下抗衰老公司Calico Life Sciences宣布与迈威生物（Mabwell）达成一项总价近6 亿美元的生物制药交易，以获取针对白介素-11（IL-11）的研究性疗法权益，其中包括一种用于治疗年龄相关疾病的临床阶段单克隆抗体 9MW3811。
根据许可协议，迈威生物独家许可 Calico 在除大中华区以外所有区域内独家开发、生产和商业化 9MW3811 的权利。Calico 将向迈威生物支付一次性不可退还的首付款 2500 万美元，此外，迈威生物还可额外获得合计最高达 5.71 亿美元的近端、开发、注册及商业化里程碑付款，以及按许可产品净销售额计算的阶梯式特许权使用费。
医美行业观察
热烈祝贺 | 耀海诺信无菌级重组III型人源化胶原蛋白原料量产成功！
胶原蛋白（又称胶原）是细胞外基质（ECM）的主要组成成分，也是哺乳动物体内含量最多、分布最广的功能性蛋白。胶原蛋白占人体蛋白质总量的30-40%，其中占皮肤成分比例高达70%，起到维持皮肤与肌肉弹性、增强钙质与骨细胞结合、联结骨骼与肌肉、保持眼角膜透明等多种重要的生物学功能。
重组III型人源化胶原蛋白
目前市场供应的胶原蛋白主要可分为动物源胶原蛋白和基因重组胶原蛋白，其中基因重组胶原因无潜在动物源性致病因子、成分单一、质量可控、免疫原性低以及生产规模可放大性好等特点，被消费者认可，市场快速增长，并正逐步推广应用到再生医学等领域，具有广阔的发展前景。
重组III型人源化胶原蛋白，采用重组DNA技术，对编码所需人III型胶原蛋白质的全长或部分氨基酸序列基因进行遗传操作和(或)修饰，利用质粒或病毒载体将目的基因引入宿主细胞(细菌、酵母或其他真核细胞等)中，表达并翻译成胶原蛋白或胶原蛋白多肽，经过提取和纯化等步骤制备而成。
科技赋能
耀海诺信以重组III型人源化胶原蛋白强势突破
突破技术创新，秉承致力于为医美行业科技赋能的理念，耀海诺信依托母公司耀海生物成熟完善的合成微生物高通量筛选平台、重组蛋白合成表达平台，布局医美活性原料和产品的开发研究。凭借扎实的分子构建能力、丰富的工艺开发经验与成熟的放大生产和质量管理能力，目前已完成首批拥有自主知识产权的重组III型胶原蛋白放大生产。
耀海诺信重组III型人源化胶原蛋白是采用毕赤酵母系统表达，序列是从人III型胶原蛋白氨基酸序列中筛选出高活性、高亲水性、具有潜在三螺旋活性的核心功能区段，经过高通量筛选了上百个分子，最终确定拥有410个氨基酸的分子，该分子大生产最高表达量可达50g/L以上，发酵表达纯度可达90%以上；经过纯化后，纯度接近100%，内毒素最低可小于0.005EU/mg；经鉴定，该分子拥有蛋白质三级结构，并在刺激水离子通道蛋白、修复细胞损伤以及刺激I型胶原蛋白表达等方面具有较高活性。
人源化序列设计与高通量筛选技术，
开发出高活性专利胶原蛋白
01 更安全
丰富的工艺开发能力实现高纯度与低内毒素（合理纯化实现超99%纯度，内毒素<0.005EU/mg）
与人体III型胶原蛋白100%同源，未插入外源序列，无免疫原性，安全性更高
02 更高效
促进水离子通道蛋白，保湿滋润肌肤
促进I型胶原产生，抗皱紧致
促进细胞迁移，修复肌肤
03 更稳定
完善的菌种构建和筛选研究，确保菌种的传代和发酵稳定性
丰富的大规模发酵经验和无菌生产工艺控制，确保原料活性更稳定
成熟的生物制药生产和质量控制体系，产品质量更稳定
依托母公司耀海生物丰富的重组蛋白药物研发经验和能力，耀海诺信推出的胶原蛋白拥有以下特点：通过科学的序列设计，高通量的筛选优化，水溶性好，活性高；经高密度发酵和多级纯化工艺，纯度高；与人胶原蛋白高度同源，免疫原性低；重组表达，无动物源性病毒感染风险，安全性高；酵母体系，超低内毒素，致敏性低；全程无菌工艺控制，始终保持较高胶原蛋白活性和质量稳定。
GMP车间及标准化实验室
“源自医药，精于医美”。耀海生物致力于以自研技术赋能医美行业，目前已打通重组人源化胶原蛋白的基础研究、产业化和终端产品转化的全产业链。未来，耀海生物将继续秉承“创新驱动技术、技术驱动服务”的战略定位，通过持续打造多元化的微生物合成技术平台，在医美领域不断深耕和精进，推动合成生物技术在医美领域的应用，实现成就健康生活的美好愿景。
关于耀海诺信
耀海诺信是耀海生物的全资子公司，是集团公司布局医美及相关产品的重点板块。公司是以合成生物学技术为核心，集原料和医疗器械研发、生产、销售于一体的全产业链科技创新型企业，专注于生物活性原料开发，致力于为用户提供安全、有效的无菌医美产品解决方案。
关于耀海生物
江苏耀海生物制药有限公司（简称：耀海生物）是国内微生物表达体系CRDMO服务龙头企业，业务覆盖重组蛋白/多肽、纳米抗体、核酸药物及医美领域。
公司于2012年获得《药品生产许可证》，经过多年深耕积累，已形成最为完善的微生物合成技术平台，服务于国内外众多一线药企客户，建立了符合多国注册法规要求的质量体系。
商务合作
江苏耀海诺信生物技术有限公司
总部地址：江苏省泰州市健康大道801号G29幢
联系人：徐铭越 19952981075
网址：www.yaohai-bio.com
文章来源：医美行业观察
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