玻尿酸因其人体自源性，不同分子量的功效多样性，以及八、九十年代生物发酵技术的产业应用，在华熙生物等一众领军企业的带领下，抓住产业机遇，做到了全球市占率No.1，而且随着今年1月7日玻尿酸市场对普通食品领域放开，预计又将迎来新一轮增长。

但是，做大的玻尿酸，做强了吗？为什么高端医美市场仍以外资品牌为主？

一边是持续拓展做大做宽，一边是逆流而上做深做强，对玻尿酸领军企业来说，对每一个玻尿酸人来说，今天的玻尿酸市场，该往哪走？

深耕行业多年的众山生物有更多话语权，总经理张建勇先生也基于以上问题对当前的玻尿酸发展前景进行了解读。

1 产品特性+技术发展  玻尿酸的急速扩张之路  

当前医美市场，非手术类轻医美备受追捧，成为我国医美行业的主要增量市场。其中注射填充类医美项目市场规模行业占比最大，约占57.04%，其中透明质酸钠注射占比 66%，肉毒素注射占比 33%。

玻尿酸能在整个医美项目市场占据较大的市场份额，主要是由它自身的性质决定的。

首先，玻尿酸是一种人体自源性物质，在人体中发挥着重要的生理作用，这决定了玻尿酸的功效性、相容性和安全性。其次，不同分子量的玻尿酸理化性质不同，对应的渗透性、成膜性、保湿性各不相同，最终表现出的功效多种多样，这决定了玻尿酸在医药、医美、日化、食品领域的广泛应用。最后一个关键点在于上世纪八、九十年代，生物发酵技术在玻尿酸生产的应用，带来了成本的大幅下降，使得玻尿酸在中低端市场的应用成为可能，开启了玻尿酸市场的极速扩张之路。

另外，今年1月7日，国家卫健委正式批准透明质酸钠（即透明质酸,俗称玻尿酸，HA）为新食品原料，准许其在普通食品中添加使用。将使用范围，从保健食品放宽到普通食品，玻尿酸市场一定会有一波新的增长，而且参照国外市场，食品领域的未来增长值得期待。

产业特性决定其应用范围广泛，技术发展使其大规模应用成为可能，政策推动迎来新的机遇。行业高速发展的当下，企业在扩产或增加投资的时候，只有充分、理性分析市场需求和增长趋势，才能尽可能避免造成低水平、重复性的恶性竞争。

2 从“大”到“强” 国内玻尿酸企业需要攻克三大“难关”  

据艾瑞咨询数据显示，2019年中国玻尿酸总销量占全球的81.0%，且全球销量排名前五的企业均为中国企业。从市场总量上来看，毋庸置疑，我国已经是全球最大，但我们也发现，在高端医疗美容和医药领域，看到更多的还是进口品的身影，这是因为这个全球最“大”和玻尿酸的产业特性有一定关系。

根据不同用途可以把玻尿酸分为医药级、化妆品级和食品级，其中医药级别质量要求最高，但市场份额最小，而且即便在市场份额占比最小的医药级中，也是像滴眼液这样的低质量级别的医药辅料占主要市场。因此，我们看到的“大”，更多的是在中低端市场的“大”，而在高端的医药和医疗美容市场，我们还有一定差距。

以欧洲药典适用性证书为例，全球获得证书的企业有15家，国内包括众山在内只有3家；国内获得玻璃酸钠药品GMP证书的仅5家，其中3家自产自用，参与市场竞争的只有华熙生物和众山生物；而且在某些高端市场，国内甚至都还没有进入，像药品里最高端的无菌原料药，国外已经有了，但国内还没有。大而不强是当前我国玻尿酸市场面临的主要挑战。

那么，从中低端的“大”到高端的“强”，挑战在哪？

首先是思维层面，大家没有用做药和做高端的思维来做产品。没有这样的定位，就很难会有后面持续的研发投入、技术支持和技术积累，想要切入高端市场就会很难。

其次是技术壁垒，像前面提到的药品里最高端的无菌原料药，它的价值在于，非无菌原料药，在终端产品应用时需要做无菌处理，由于热敏作用，容易发生降解、使产品性能发生变化，而无菌原料药，则可以直接用到终端产品中去。无菌原料药对后端应用非常友好，但是对前端的研发生产要求很高。

山东众山一直在无菌原料药方面做着大量的技术储备和研发投入，在现有的生产线上，做了大量的实验和验证后，目前已经可以做到检测无菌。虽然这不是药品管理意义上的“无菌原料药”，但从一个层面验证了众山工艺设计思路的可实现性；另外，对于HA来说，一个大的工艺难点在于克服产品本身的黏性，做好无菌过滤，这一点众山也已克服；现在，众山无菌生产线的设计施工已经启动，厂房设施也在建设和定制过程中，很快就可以进入安装和调试阶段，如果进展顺利，预计明年就可以做出真正的无菌原料药。如果有了无菌的原料药，下游客户就可以直接做无菌工艺、不需要灭菌的终端注射产品，这对众山以及整个中国的HA行业来讲，都是一个重大突破。

最后是指标优化，玻尿酸的药典标准有很多项，其中细菌内毒素是衡量产品质量水平的一个比较重要的指标。它是革兰氏阴性菌产生的一种内毒素，这种外源性内毒素进入人体后会引起发热反应。众山把细菌内毒素的残留量做到了药典标准的1/50，这意味着和药典标准产品对比，众山的产品注射到人体中引起不良发热反应的几率要低得多。做到这个标准，背后反映的是众山工艺环境、质量管理达到的一种精度，是由众山的工艺水平、工艺控制能力，以及细菌和细菌内毒素去除水平决定的。

另外值得关注的指标，一个是蛋白质，一个是微量元素。控制蛋白质就是在控制过敏率，如果你产品中的蛋白质残留比别人低100倍，投放到市场上，消费者的过敏率就会大大降低。微量元素影响的则是产品的稳定性。理论上，产品中某些微量金属元素的存在，会加快美容针或交联美容针的降解速率，使得你的终产品本来可以使用1年的，结果半年都维持不了。对于消费者来说，最后的结果就是，需要一年打1针还是一年打3针的区别。

现在市场的的情况是，有很多微量金属元素，药典指标里是没有规定的，但确实存在于产品中，而且各家产品的实际水平相差很大，有的甚至可能差了1000倍。这是企业需要突破，也我们追求高质量的真实意义所在，玻尿酸走到今天，接下来的功夫都在细节里。

3 技术优势凸显  众山生物以实力突出重围  

作为全国两大医药级透明质酸钠生产商之一，众山生物的化妆品级、食品级透明质酸钠产品具备超低杂质水平、超低细菌内毒素水平、超低金属杂质残留、超低微生物污染等特点。同时，众山生物的化妆品级、食品级透明质酸钠同样具备超低杂质水平、超低细菌内毒素水平、超低金属杂质残留、超低微生物污染等特点。接下来，我们使用自有水解酶生产的低分子/超低分子HA非常值得关注，同时乙酰化HA、阳离子HA也已经上市，在研的超微粉HA、交联HA、抗氧化HA、双亲性HA也期待带给市场更多惊喜。

另外，众山生物是欧莱雅、资生堂、爱美客等一线品牌的供应商，姿生堂本身就在做玻尿酸的研发，是高质量要求、精益产品的一个代表；欧莱雅则更注重可持续发展、绿色能源和环保；爱美客是医药级产品里质量要求比较高的……

能吸引到众多一线品牌的青睐，一是众山药企的定位，二是众山这么多年只做玻尿酸原料，一直用最高的理念要求自己，为客户提供高品质产品。

最后，中国玻尿酸用了30年时间，闯了个市占率第一，但在骨科、眼科、皮肤科、骨骼肌、生物打印、血液学……这些前沿应用领域，Pharmacompass数据盘点的全球企业中，本土只能看到众山的身影。随着应用市场的不断拓展，众山相信玻尿酸市场仍有巨大的挖掘空间，但同时众山也希望，行业中能有更多目光关注高端应用，有更多企业和众山一起加大科研投入，努力做大并做强我们的玻尿酸产业，使中国成为玻尿酸产业中真正的强者。

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