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周四

201910

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  • 315曝光“外泌体”:无产品获批,套证横行

    2026年315晚会,再次将医美热门项目“外泌体抗衰”放在聚光灯下。

    目前,我国没有任何一款外泌体药品或含外泌体的医疗器械获批上市。但根据记者探访,华美紫馨、天津河东美莱等机构仍在销售相关项目;

    而供货商灏麟生物承认外泌体的不合规性,其产品套用胶原蛋白医疗器械证销售以规避监管;更恶劣的是,源创基因、婕波噻尔等企业将外泌体包装成“包治百病”的神药,通过“借台代打”方式将三无产品注入患者体内,单次收费数万元。

    此次曝光意味着,“外泌体”概念在医美端的商业应用将遭遇毁灭性打击。也给追逐热点的从业者敲响警钟:概念再火,没有批文就是非法。

    1天前
  • 爱美客“橙毒”首批产品已发往中国

    3月16日,韩国Huons BioPharma宣布,已向中国发出首批A型肉毒毒素产品Hutox。此次发货标志着该产品在获得中国国家药品监督管理局(NMPA)上市许可后,正式启动对华出口,后续将以“Liztox”为品牌名在国内销售。

    根据协议,爱美客拥有该产品在大中华区的独家进口及经销权。Hutox主要用于改善眉间纹及鱼尾纹。公司表示,待完成国内质量检验后,预计将于2026年下半年在中国实现规模化商业化上市。

    1天前
  • 康哲药业发布2025年业绩:营收82.12亿元,同比增长9.9%

    3月16日,康哲药业发布2025年度业绩通告。报告期内,公司实现营业额82.12亿元,同比增长9.9%;正常化年度溢利17.76亿元,同比增长3.6%。受一次性补缴所得税及滞纳金影响,年度溢利为14.43亿元,同比下降10.5%。公司拟派全年股息每股0.2921元,同比增长9.0%。

    1天前
  • 思摩尔国际营收142亿,“岚至”增长65.8%

    3月17日,思摩尔国际发布2025年年度业绩公告,全年实现收益142.56亿元,同比增长20.8%。其中,雾化美容业务收入约4500万元,同比增长65.8%。

    分业务看,公司To B业务实现收入113.44亿元,同比增长21.7%;自有品牌业务收入29.12亿元,同比增长17.6%。HNB业务实现规模化落地,收入突破12亿元,成为重要增长驱动。盈利端方面,受产品结构变化等因素影响,毛利率降至34.1%,年内溢利10.62亿元,同比下降18.5%;经调整后溢利15.30亿元,同比增长1.3%。

    1天前
  • 双美生物2025年实现营收4.37亿元,同比增长11.45%

    3月17日,双美生物发布2025年业绩报告,全年实现营收约新台币20.26亿元,按文中口径折合约人民币4.37亿元,同比增长11.45%;归母净利润约新台币7.26亿元,同比增长6.82%。

    从区域结构看,中国大陆仍为公司核心市场,全年收入占比89.22%,约合人民币3.9亿元;中国台湾及其他地区收入占比分别为8.98%和1.80%。产品方面,植入剂业务仍为绝对主力,收入占比达99.69%。

    1天前

 医美行业观察

从再生医学到再生医美,逆转细胞衰老的外泌体技术方兴未艾

产业

观察君

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2021-12-27 10:13

医美产业笔记导读:12月2日,在由医美产业笔记主办的“新医美·加速生长 2021全球医美大会暨追光大赏颁奖盛典”上,佰傲再生医美研发首席技术官吴田田进行了精彩的主题演讲《从再生医学到再生医美--新科技在颜值经济中的应用展望》,以下是演讲内容全文:


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01 科研实力雄厚 从再生医学到外泌体


什么是再生医学?有一个非常浅显易懂的道理,在很多低等的生物中,都有再生的能力,而人类不具备这样的能力。


正是因为再生能力的缺失,才催生出了再生医学学科。我们的皮肤、关节、骨骼,体内脏器器官在缺失的情况下没有办法以相应的方式进行相应的补充。中国每年的器官移植量需求和每年可以得到移植的数据有非常大的偏差,正是因为这个偏差数据,催生出了再生医学学科。


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我们对再生医学做了定义,再生医学就是基于干细胞和组织工程,从而诞生出来的一门学科。我们通过一些支架,比如说可以用生物材料,或者是生物组织给它构建出一个支架,比如说心脏,可以构建出一个心脏的支架,在这个支架上赋予它心脏原有的细胞,通过支架和细胞重建一个器官,发挥它的功能,这是再生医学发力的方向。


佰傲再生医学的首席科学家核心团队创造出了3项世界级科研成果,生物角膜、人工皮肤、干细胞牙再生。


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组织工程皮肤的组织结构和天然的皮肤是高度类似的,我们的人工皮肤主要用于难治性的创面。这项成果,在2007年就已经拿到了人工皮肤这款产品的注册证,这款产品也列入了我国医学科学十年跨越的代表。还有一款产品想和大家分享,那就是人工角膜的产品,这款产品也是在2015年拿到了产品的注册证,同年这款产品列入了中国生物医药十大进展的产品之一。这产品也是在2015年得到了Natrue杂志的报道,也被BBC列为中国五大科技革命之一的产品。


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还有一个很想和大家介绍的方面。再生医学有非常重要的两个方面,一是关于支架的构建,二是关于干细胞,干细胞也是再生医学研究中非常重要的类目。我们团队在衰老细胞的研究方面,也有非常多的进展,我们的首席科学家参与了国家干细胞研究重点项目。


2017年我们就发表了很多重要的文章,我们发现衰老的细胞是可以不停诱导周边的细胞发生衰老,这是非常重要的,同时很大程度上提示我们,衰老到底是怎么发生的,你原有的衰老会诱导你其他的细胞衰老。我们发现了这个现象,肯定要探究,为什么衰老的细胞之间会互相影响呢?他们是通过哪些方式来进行沟通和交流?


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2015年,我们团队的科研结果发现,年轻的细胞是通过外泌体进行相应的沟通,年轻的干细胞可以通过外泌体来恢复衰老细胞的功能。一个细胞衰老或者是年轻,外泌体会起到非常关键的作用。


经过长达7年的研究发现,从干细胞中提取出来的外泌体,当我们对它进行细胞动物以及人体的相关研究之后,发现干细胞中提取出来的外泌体可以非常好的逆转衰老的过程。从动物实验中,山羊的骨骼达到了骨衰老的程度,我们给它重新注入干细胞的外泌体,骨衰老可以完全逆转。


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外泌体的研究,从发展过程上来说,已经有几十年的研究过程。它在整个研究过程中,进入2000年之后,越来越多的研究者和科学界发现外泌体核心的重要功能,它的研究以及应用逐渐走上了发展的快车道。我们团队在外泌体的研究上,走得比较早。从我们开始研究人工皮肤契机下就已经做一些干细胞相关的研究,我们在外泌体相关的研究,大概已经是有20年的历史。


02 开创之举 外泌体技术应用到美容产品


讲到这里,很容易就切入到我们的主题,从再生医学到再生医美。当我们发现了外泌体可以很好的逆转衰老的过程的时候,大家就会想到,能不能把外泌体应用到医美中?因为医美就是对抗衰老的过程,既然我们发现了衰老的钥匙,能否应用到美容的过程中?


其实我们的皮肤也是人体中最大的器官,皮肤的衰老也是细胞的衰老。表面所呈现出来的皱纹、斑点和油脂的分泌都是细胞所表现出来的。整个衰老的过程,自然是细胞的功能。同时,我们对皮肤的核心细胞、成纤维细胞进行相关研究的时候,外泌体可以很好逆转我们的皮肤细胞的衰老过程。同时,会建造皮肤模型上,当皮肤模型中添加外泌体之后,皮肤的厚度等都有显著的提升。


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但如何大批量的、把高纯度的外泌体提炼出来,是外泌体产业化过程中最难的地方。基于我们在外泌体研究方面的20年积累,我们建立了一整套非常科学合理的外泌体分离技术,我们将它定义为UFTexo技术,这个技术下可以得到非常高纯度的外泌体产品。我们的产品可以将提取出来的外泌体纯度、活性都有非常明显的提升。


我们在外泌体的研究方面,以及产业化的应用方面有了这么多的积累之后,产品化就是顺理成章的事情。秘零品牌就是我们基于整个集团在科研方面,以及产业化方面的积累诞生出来的医美品牌。秘零品牌基于干细胞外泌体,整个产品依赖外泌体,主要功效是在抗衰、修复、美白和祛痘方面。


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我现在想给大家重点介绍秘零品牌中的关于修复功能的产品,我们有一个银小泌,它的核心功能是对皮肤屏障的修复。这个产品对Ca离子的恢复非常有效果,同时对炎症相关指数的抑制也起到非常重要的作用。银小泌对于皮肤表面的屏障功能的恢复起到非常重要的作用,它可以对皮肤表面重要蛋白的表达起到非常大的刺激作用,从而让皮肤屏障更加强健和稳固。


UFTexo超纯外泌体修护冻干粉对皮肤屏障表面的TGM1蛋白的表达也起到非常重要的作用。通过这些蛋白,可以对皮肤表面的角质细胞形成良好的结构,从而让皮肤表面的角质层更稳定一些。


还有一款重要产品,就是我们的金小泌,它主要是针对去皱。核心专利成分是纳米金超分子多肽。干细胞分泌的外泌体参与皮肤组织修复与再生的各个过程,通过促进皮肤细胞的增殖迁移,促进血管新生,调节免疫反应来促进创伤愈合与皮肤组织再生。纳金肽抑制SNAP25与Rabphilin-3A之间的相互作用,可以阻断神经递质的释放,从而抑制神经纤维的收缩。并增强成纤维细胞功能,促进胶原蛋白生成。


非常高兴今天在这里有机会给大家介绍一下佰傲再生,这是一家基于再生医学的产学研一体的公司,这家公司除了做再生医美相关的研究和产品之外,还有再生医疗的产品,3D器官模型也是我们公司非常核心和重要的业务。


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最后和大家做一个小小的畅想,对于医美界来说,大家都在说再生这个话题,再生其实是一个很庞大的话题。再生可能有不同的表现,而我们更想发挥公司的特长,通过在再生医学这么多年的积累,更多的想做到生理型的再生,基于细胞功能的变化来开发再生医美的产品。希望未来医美可以从惰性材料的使用转变成再生医学材料的使用,那个时候就能实现我们今天在这里所聊到的再生、美丽与健康共存,谢谢大家!



文章来源:医美产业笔记




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