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周四

201910

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 快讯

  • 键凯科技旗下的“注射用交联透明质酸钠凝胶”成功获批

    4月25日,国家药监局发布的医疗器械批准证明文件显示,天津键凯科技有限公司申报的“注射用交联透明质酸钠凝胶”正式获批(注册证编号:国械注准20253130825)。

    2025-04-28 10:10
  • JETEMA 旗下“注射用交联透明质酸钠凝胶”成功获批上市

    4月25日,JETEMA Co., Ltd.旗下的“注射用交联透明质酸钠凝胶(商品名:爱碧缇®卓颜)”成功获NMPA批准上市,注册证编号:国械注进20253130192,代理人:捷特玛(上海)生物医疗科技有限公司。产品适用于注射至鼻唇沟部位真皮中层,以纠正中重度鼻唇沟皱纹。

    2025-04-28 10:09
  • 爱美客一季度净利润4.4亿元,同比下降15.87%

    近日,爱美客发布2025年一季度报告。公告显示,爱美客今年第一季度实现营业收入6.63亿元,同比下降17.90%;实现归属于上市公司股东的净利润4.44亿元,同比下降15.87%。营收、净利润均出现两位数的下滑,爱美客营收持续承压。

    2025-04-28 10:08
  • 注射美学撑起业绩增长,高德美Q1营收82亿

    4月24日,高德美发布2025年第一季度业绩报告。从整体业绩表现来看,高德美2025年Q1净销售额为11.29亿美元(约合人民币82亿元),同比增长8.3%。其中,注射美学Q1净销售额约合人民币40亿元,增速接近10%,不仅是高德美增速最快的部门,而且也是净销售额最高的部门,目前注射美学旗下产品包括瑞蓝、吉适、Azzalure、Alluzience和Sculptra。

    2025-04-27 10:38
  • 四环医药“童颜针”获批

    近日,四环医药旗下渼颜空间(吉林)有限公司的聚乳酸面部填充剂(俗称“童颜针”)获NMPA批准上市,注册证编号“国械注准20253130831”。从跨界到如今,四环医药的医美管线实现了巨大的突破。目前四环医药旗下不仅拥有肉毒素乐提葆,还囊括了热门再生材料“童颜针”与“少女针”。

    2025-04-27 10:38

 医美行业观察

忽然一周|洁雅股份:拟与创健医疗设立合资公司;《四川省医疗美容网络直播领域行政合规指导清单》发布;武汉海关查获72盒肉毒素注射剂

观察

观察君

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2022-12-26 11:04

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导读:这一周医美行业都发生了哪些大小事,我们都整理好了,一起来看看吧~


厂牌动向


昊海生科:拟使用不超8.7亿元暂时闲置募集资金进行现金管理


昊海生科(688366.SH)公布,公司拟在保证不影响公司募集资金投资计划正常进行的前提下,使用最高不超过人民币8.7亿元的暂时闲置募集资金进行现金管理,用于购买安全性高、流动性好、有保本约定的投资产品(包括但不限于协定存款、通知存款、定期存款、大额存单、收益凭证等),期限不超过募投项目建设期,自本次董事会审议通过之日起12个月内有效。在前述额度及期限范围内,公司可以循环滚动使用。


洁雅股份:拟与创健医疗设立合资公司 发力重组胶原蛋白等功能护肤领域


洁雅股份公告,拟与创健医疗共同投资设立合资公司,完善在医用敷料等功能性护肤品领域的布局,提升化妆品业务的核心竞争力。我们认为此次合作有望充分发挥双方优势,看好洁雅向化妆品业务迈进下的广阔成长空间。


洁雅股份拟与创健医疗设立合资公司安徽洁创医疗器械有限公司(暂定),该议案已经董事会审议通过,无需提交公司股东大会审议批准。合资公司注册资本拟为500 万元,其中洁雅股份、创健医疗分别持股52%、48%。


现代牙科(03600)涨超8% 领涨医美股


医美概念股集体走高,截至发稿,瑞丽医美(02135)涨6.9%,报0.155港元;现代牙科(03600)涨6.82%,报2.35港元;时代天使(06699)涨4.73%,报115.2港元;复锐医疗科技(01696)涨3.56%,报7.56港元。


国联证券(601456)指出,后续疫情管控边际放松叠加春节前为医美传统消费旺季,预计消费场景恢复下医美景气度将边际修复。11月下旬至今,医美监管动态频频,合规化进程持续推进,交易层面并无超预期信息,而于终端消费而言利于合规机构/合规厂商/合规产品份额提升。


上美股份登陆港交所,主品牌韩束上半年营收占比近五成


上海上美化妆品股份有限公司(以下简称“上美股份”,02145.HK)在港交所挂牌上市,发售价为每股25.20港元。该股上市首日盘中破发,最低报24.20港元,跌幅3.97%,截至收盘报25.20港元,跌幅0.000%,港股市值49.48亿港元。



医美监管


玉环破获一起特大医美假药案,千元假冒肉毒素成本几毛钱


近日,浙江玉环警方就破获了一起特大医美假药案件,涉案金额超亿元。据介绍,广州某医疗美容集团的整形专家和实际负责人刘某飞从2018年左右开始,在自己租来的工厂中以一些化妆品为原材料生产假冒肉毒素,随后在自己的门店里以及通过网络手段向下级经销商销售假冒肉毒素从中牟利。警方调查发现,本案中,犯罪嫌疑人生产的所谓肉毒素,其实是红蝎毒素、蛇毒肽等化妆品原材料,常用于涂抹式化妆品的生产。肉毒素绝不能直接和空气接触,否则轻则药品失效,重则危及使用者生命安全。而生产这样一瓶假冒的肉毒素,成本仅仅只有几毛钱,经过他们的包装之后,到普通消费者手中可能就要上千元一瓶。目前,该案串并案已有100余起,全国受害人大约上千人。玉环警方先后抓获犯罪嫌疑人21人,累计涉案金额超1.2亿元。目前,该案已移送审查起诉18人。


武汉海关查获72盒肉毒素注射剂共720支


近日,武汉海关在一批进境快件中查获肉毒素注射剂720支,每支规格为100个单位。该批快件申报为“气垫”“乳液”“维生素”等,海关关员在对其进行机检检查时发现图像可疑,随即开箱进行人工查验。经查验,共查获肉毒素注射剂72盒720支。肉毒素注射剂系肉毒杆菌制剂,属于特殊物品中的生物制品。


涉医疗美容类投诉3837件,广东消委会曝光医美投诉热点问题


广东省消委会曝光医美投诉热点问题,并发布消费提示。据统计,2021年至2022年第三季度,广东全省消委会共处理医疗美容类投诉3837件。其中,售后服务问题1258件,占32.27%;合同问题1200件,占31.27%;另外虚假宣传、质量和价格问题投诉也较多,分别有449件、290件和240件。


《四川省医疗美容网络直播领域行政合规指导清单》发布


从成都市市场监管局获悉,为促进四川省医疗美容行业健康有序发展,引导相关网络直播营销主体依法合规经营,维护消费者合法权益,进一步营造良好网络交易秩序,四川省市场监管局日前制定出台了《四川省医疗美容网络直播领域行政合规指导清单》(以下简称《清单》)。


该《清单》适用于通过互联网站、应用程序、小程序等,以视频直播、音频直播、图文直播或多种直播相结合等形式开展医疗美容营销的商业活动,以医美网络直播的入驻、营销、支付等环节为切入点,载明各类直播营销主体(包括美容医疗机构、直播营销平台、直播间运营者、直播营销人员、直播营销人员服务机构等)合规的法律依据,提出行政合规建议,从而便于直播营销主体快速、简明、准确地排查行政处罚风险点,熟悉与医美直播营销密切相关的法律法规规定,帮助营销主体强化合规意识,有效预防违法行为的发生。


 新冠高烧会加速玻尿酸代谢,短期内医美注射市场或受影响?


近日,不少人在网上发布“感染奥密克戎后,发高烧加速玻尿酸代谢”的相关消息,引起广大医美消费者的关注,关于高烧真的会加速玻尿酸代谢吗?肉毒素、再生等注射医美还能做吗?等问题也开始引发大众关注。


一般情况下,根据玻尿酸的交联程度、分子量的不同,我们人体在注射玻尿酸后大概可以维持6-12个月。同时在医治后至少半个月内,高烧、运动、桑拿等行为都会造成局部的温度升高,在一定程度上加速玻尿酸代谢和吸收,其中注射较浅的部位代谢速度相对较快,较深的则会较慢。但总体来说不至于代谢得过于夸张。


除了玻尿酸产品外,胶原蛋白、肉毒素、再生等产品的注射效果也会受到高烧代谢的影响。


广州市市场监管局发布关于规范医疗美容商业营销行为的提醒告知书


广州市市场监管局发布关于规范医疗美容商业营销行为的提醒告知书。其中提出,不得发布未经审查的医疗美容广告。发布医疗美容广告必须依法取得《医疗广告审查证明》,并严格按核准内容发布。不得宣传未经审批、备案的诊疗科目和服务项目。不得违反药品、医疗器械、广告等法律法规规定,对未经审批或者备案的药品、医疗器械作广告。不得宣传诊疗效果或者对诊疗的安全性、功效作保证性承诺。不得对食品、保健食品、消毒产品、化妆品宣传与医疗美容相关的疾病治疗功能。不得在商业营销宣传活动中虚构、隐瞒或者夸大事实,欺骗、误导消费者。


美容培训师非法从国外获得肉毒素销售,因妨害药品管理被判刑


绍兴市诸暨法院日前判决一起妨害药品管理罪案,被告人朱某某因私自销售未取得药品相关批准证明文件的肉毒素,被判处有期徒刑一年,并处罚金十万元,这是全国开展医疗美容行业突出问题专项整治以来浙江首例以妨害药品管理罪判决的刑事案件。


朱某某原是美容机构培训师,2021年在网上认识身居国外的网友“小丸子”,“小丸子”称有大量的韩国品牌A型肉毒素产品,很赚钱。朱某某了解到学员对肉毒素的需求量很大,几经商讨,两人开始合作。“小丸子”用国际快递将各类韩国品牌A型肉毒素产品发给朱某某,朱某某作为国内“发货方”寄售给买家,买家中既有“小丸子”的长期客户,也有朱某某的客户。“小丸子”每月付朱某某工资5000元,盈利再协商分配。几个月时间,朱某某便协助“小丸子”销售或个人销售肉毒素获利10万余元。


今年3月,诸暨市市场监督管理局检查发现朱某某的违法行为,在其住所查获韩国A型肉毒素产品3000余盒(瓶)。经认定,涉案肉毒素均为肉毒梭状芽孢杆菌毒素A型,均未取得国家进口药品相关批准证明文件。经韩国大检察厅国际合作专员办公室申请韩国食品药品安全处调查确定,涉案A型肉毒素产品在韩国未合法上市。


法院审理认为,被告人朱某某销售未取得批准证明文件生产、进口的药品,足以严重危害人体健康,其行为已构成妨害药品管理罪,判处其有期徒刑一年,并处罚金十万元,禁止其在刑罚执行完毕或假释之日起三年内从事美容、医药行业相关活动。


上海愉悦美联臣医疗美容虚假宣传罚款20万


近日,上海市市场监督管理局官网发布的一则行政处罚信息显示,上海愉悦美联臣医疗美容医院有限公司因虚假或者引人误解的商业宣传,被罚款20万元。


沪市监虹处〔2022〕092022000747号处罚文书显示,上海愉悦美联臣医疗美容医院有限公司作为民营医疗美容专科医院,主要从事医疗美容外科等诊疗科目。为推销其非手术类医疗减肥(脂)项目,当事人于2022年7月14日通过微博账号对外发布30分钟即可变瘦的微博文字并配有用于上述医疗项目的医疗器械“coolsculpting”牌冷冻减脂仪的图片。上述冷冻减脂仪属于可用于脂肪减少的医疗器械,注册证编号为国械注进20163012363,注册证标明的其主机(上部组件及基座组件)工作时间为60min。该医疗器械用户手册中关于减脂有效性的研究数据中,均以“周”为时间单位,未有30分钟有效性的研究结果。该医疗器械中国代理人向本局表示无研究基础能证明使用该冷冻减脂仪30分钟即可变瘦。


上海愉悦美联臣医疗美容医院有限公司自2022年7月14日至案发当日,拟购置的上述冷冻减脂仪尚未到院,当事人无使用该医疗器械用于减肥(脂)的临床数据。当事人通过微博推销其减肥(脂)项目的过程中,虚构30分钟即可变瘦的医疗效果,已对消费者构成误导,截至案发,有部分消费者通过微博知晓当事人上述减肥(脂)项目并预付诊疗款。


山西省卫健委重要通报:大同美神医美、清木医美被查


山西省市场监督管理局、山西省卫生健康委员会、山西省药品监督管理局加强部门协调配合,联合强化对医疗美容机构检查监管,依法严厉打击医疗美容违法违规行为,保护消费者合法权益。为了更好地警示违法者,提醒消费者,充分发挥舆论监督作用,现将医疗美容部分典型案例公布如下:

01、查处“俊丽”无证开展眉提升术医美案

02、查处“金茉莉”无证开展重睑术医美案

03、查处“魅力女人坊”无证行医医美案

04、查处“星悦”使用未依法注册医疗器械医美案

05、查处“清木”发布虚假违法广告医美案

06、查处“格瑞斯”使用过期医疗器械医美案

07、查处“美神”发布违法广告医美案

08、查处“熙颜”未规范执业医美案

09、查处“玛恩”发布违法广告医美案

010、查处“伊莱美”使用过期、失效和无合格证明文件医疗器械医美案

011、查处“莺华”违法广告医美案

012、查处“德尔”发布违法广告医美案


文章来源:医美产业笔记




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