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周四

201910

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 快讯

  • 韩国拟推进将脱发治疗纳入医保

    韩国总统李在明12月16日在听取保健福祉部等部门工作汇报时指示,要求推进将脱发治疗纳入国家医疗保险体系的相关研究工作。保健福祉部表示,目前脱发治疗多被认定为美容性医疗项目,原则上属于自费诊疗范畴。


    李在明指出,随着社会认知变化,脱发已不再只是外观问题,部分患者因脱发产生明显心理健康困扰,尤其在年轻群体中影响突出,有必要重新讨论其医疗属性。他同时要求评估设置医保报销上限等配套机制,以控制医保支出风险。

    2天前
  • 达生物玛仕度肽注射液在澳门获批上市

    12月15日,信达生物宣布,其信尔美®(玛仕度肽注射液)已获中国澳门特别行政区药品监管部门批准上市,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。玛仕度肽为胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂,是全球首个用于体重管理的该类机制药物。

    2天前
  • 「纯丝素蛋白凝胶」正式启动临床

    12月15日,由中国医疗器械行业协会整形美容分会理事长赵红艺主任牵头的注射用丝素蛋白凝胶临床研究启动会在首都医科大学附属北京中医医院正式启动。


    据悉,该研究由维纳丝医疗发起,是国内首款纯丝素蛋白凝胶的前瞻性、多中心、随机、阳性平行对照、评估者设盲的非劣效临床研究,核心目标为验证该凝胶纠正额部动力性皱纹(额头纹)的安全性与有效性,试验将在全国5家临床试验中心同步开展。

    2天前
  • 正海生物合作中国农科院生物所推进重组III型胶原蛋白研发

    12月15日,正海生物发布公告称,公司中国农业科学院生物技术研究所(以下简称“中国农科院生物所”)签署了关于“重组III型胶原蛋白产品的研究开发”项目的《技术开发合同》。合同总金额为1200万元。


    根据公告,项目将由中国农科院生物所按约定技术路线和节点完成相关研究并交付成果,正海生物将在此基础上推进后续工艺优化、产品开发及注册申报。研发费用将按里程碑分阶段支付,其中前期费用为200万元。


    2025-12-18 11:38
  • 奇璞生物「胶原蛋白溶液」完成医疗器械主文档登记!

    近日获悉,成都奇璞生物科技有限公司自主研发的“胶原蛋白溶液”成功完成国家药品监督管理局(NMPA)主文档备案(登记号:M2025448-000),标志着其技术实力与产品质量获得官方权威认可。


    2025-12-18 11:38

 医美行业观察

冲上热搜!少女针又火了!

观察

观察君

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2023-08-09 09:42

据海关发布7月31日报道,近日,深圳海关所属西九龙站海关查获一名进境旅客在腿部绑藏“少女针”美容针剂案件,共查获“少女针”40支,被怀疑非法携带美容针剂,目前,该案件已移交海关部门作进一步处理。


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伊妍仕少女针主要由聚己内酯(PCL)微球和CMC凝胶载体组成,是一种用于面部紧致提升的再生型注射填充剂,可以有效激活自体胶原蛋白的新生,具有即时填充面部凹陷、长效维持的效果,能帮助求美者恢复仿若少女时期的容颜,因此得名“少女针”。


业内人都知道,目前国内唯一合规的“少女针”就是华东医药全资子公司Sinclair欣可丽美学旗下产品——伊妍仕,2021年4月,Ellanse伊妍仕获得国家药品监督管理局III类医疗器械认证,是我国第一款获批的进口再生型填充剂。


此次“水货少女针”登上热搜,也将医美行业的合规问题推向了大众的视野。


医美行业强势发展,

面临水货、假货“乱入之痛”


颜值经济崛起,使得求美者对美的需求逐渐精细化,除了追求容貌上的美丽,其对美的需求也渐渐拓展至毛发、口腔、指甲、颈部等身体部位,赛道不断细分,医美产品的种类不断增加,治疗手段持续拓展,行业规模由此呈现幂次增长,据《2022年中国医疗美容行业研究报告》显示,预计2025年中国医美市场规模有望达到4108亿元。


在众多品类中,轻医美,注射类的发展尤其迅速,而伊妍仕少女针也在2021年上市后迅速开启了再生填充的大门,受到中国广大求美者的青睐。需求带动供应,这样受欢迎的高价值产品也被一些不法分子盯上,水货假货,仿品等问题渐渐浮出水面。


这并不是伊妍仕第一次遇到假货风波,据悉,2023年3月,蒲女士在一家名为“伊妍仕少女针海外直邮美塑店”的店铺花费5400元购买了两盒“少女针”。但是在收到快递后,却发现该针剂针管上的刻度一擦就掉,且店铺未能出示医疗器械经营许可证,网络上也显示同样在此店铺购买产品的消费者称注射后皮肤出现问题,因此,蒲女士提出退款,却没有得到正面回复。


除了医美产品少女针深陷假货和水货泥潭,像水光、肉毒毒素一类的产品也“难逃此劫”。此前,广州警方破获一起非法生产销售假医美针剂案。案件查获的肉毒毒素为冻干粉与溶媒的混合物,成本不超过10元,但是经过包装,到经销商手中价格达到几十元,到美容院达几百元,到普通消费者手中则上千元一瓶。


假货、水货横行市场,

求美者、品牌方、行业生态均受其扰


医美“假货”、“水货”事件的一个个爆出,单独来看仅是独立的违法违规事件,内核却牵扯着整个求美群体、医美机构、医美厂牌,甚至医美行业,也为每个医美人拉响了警钟。


正品之所成为正品,是因为其是通过专业团队研发,NMPA获证,正规运输保障,专业机构销售,专业医生操作等诸多因素,全流程都摆在了“阳光下”,不畏惧监管的检查。


而水货和假货混迹于医美市场中,盖上正品的招牌,行的却是不规范或非法之事,对求美者和医美机构都有一定的负面影响。具体来看:


其一,无论假货还是水货,产品质量都无法保证,其中,假货原本就不具备正品的功效;而水货或可能因为运输方式的失当,从而导致产品质量无法保证。正如有的水货通过走私的方式引进,不会过于关注运输流程,因此,运输环节可能无法保证冷链运输。更有甚者,因为求美者的认知局限性,无法正确分清假货与水货的区别,产品失效可能因为买的水货却是假货,也可能因为水货渠道不明,运输途中导致的失效,因此即使产品无效,也无法有效维权,损害自身利益。


其二、市场上一般使用假货的都是黑机构,若是医师的操作不够专业,则可能对求美者的身体造成损害,若出现售后问题,求美者也难以维权。


其三,假货与水货经过包装落入市场,与正品混合,使得医美市场鱼龙混杂,医美需求端若是无法正确识别真假,错误使用水货或假货出现问题后,容易牵连影响正规品牌声誉。


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(注:某假货商在朋友圈收购正品包装盒)


中整协携手众品牌,

助力监管部门践行“三正规”行动


面对如此紊乱的市场局势,沉默放任不是正确的应对之法,只有正规厂牌、正规医美机构都站出来,坚决抵制水货和假货,传播正向理念,才是王道。


面对国家“三正规”的呼吁,以欣可丽美学为首的头部厂商积极响应,成为抗伪验真的领军者,为了打击水货和假货,保护消费者权益,伊妍仕从产品、机构、医生的正规化角度做了全链条的“防伪”行动。首先,Ellanse伊妍仕在官方微信公众号开设伊妍仕产品认证机构、认证医师、黑名单机构等多重查询功能;其次,伊妍仕正品设有防伪码,可轻松验真;最后,Sinclair欣可丽企业内部从根源上严选医美合作机构、系统培训医生、把控产品品质和运输等流程。


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除了对品牌旗下产品的防伪,伊妍仕还积极对其他假冒伪劣医美产品说不,勇敢承担起社会责任,协助监管部分打击不良产品,肃净行业风气。例如,其于2022年10月、12月分别在深圳、成都协助执法人员突击检查并曝光了两处医美水货窝点,并查获数十种品牌的医美无合格证产品及数千只无中文标识的非官方医美针剂产品。


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支持正品,让消费者的求美之路更加安心,以Ellanse伊妍仕为代表的诸多厂牌向内坚守自律,向外携手助力监管部门严打医美乱象,坚守消费者权益。相信随着“三正规”行动的深度推进及常态化,也会吸引了越来越多的医美人参与其中,集群体之力,实现医美行业的去浊扬清,从而为求美者打造健康安全的求美环境,为医美企业打造合规干净的产业生态,以实现行业的可持续良性发展。


文章来源:医美行业观察




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少女针

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