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周四

201910

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  • 315曝光“外泌体”:无产品获批,套证横行

    2026年315晚会,再次将医美热门项目“外泌体抗衰”放在聚光灯下。

    目前,我国没有任何一款外泌体药品或含外泌体的医疗器械获批上市。但根据记者探访,华美紫馨、天津河东美莱等机构仍在销售相关项目;

    而供货商灏麟生物承认外泌体的不合规性,其产品套用胶原蛋白医疗器械证销售以规避监管;更恶劣的是,源创基因、婕波噻尔等企业将外泌体包装成“包治百病”的神药,通过“借台代打”方式将三无产品注入患者体内,单次收费数万元。

    此次曝光意味着,“外泌体”概念在医美端的商业应用将遭遇毁灭性打击。也给追逐热点的从业者敲响警钟:概念再火,没有批文就是非法。

    1天前
  • 爱美客“橙毒”首批产品已发往中国

    3月16日,韩国Huons BioPharma宣布,已向中国发出首批A型肉毒毒素产品Hutox。此次发货标志着该产品在获得中国国家药品监督管理局(NMPA)上市许可后,正式启动对华出口,后续将以“Liztox”为品牌名在国内销售。

    根据协议,爱美客拥有该产品在大中华区的独家进口及经销权。Hutox主要用于改善眉间纹及鱼尾纹。公司表示,待完成国内质量检验后,预计将于2026年下半年在中国实现规模化商业化上市。

    1天前
  • 康哲药业发布2025年业绩:营收82.12亿元,同比增长9.9%

    3月16日,康哲药业发布2025年度业绩通告。报告期内,公司实现营业额82.12亿元,同比增长9.9%;正常化年度溢利17.76亿元,同比增长3.6%。受一次性补缴所得税及滞纳金影响,年度溢利为14.43亿元,同比下降10.5%。公司拟派全年股息每股0.2921元,同比增长9.0%。

    1天前
  • 思摩尔国际营收142亿,“岚至”增长65.8%

    3月17日,思摩尔国际发布2025年年度业绩公告,全年实现收益142.56亿元,同比增长20.8%。其中,雾化美容业务收入约4500万元,同比增长65.8%。

    分业务看,公司To B业务实现收入113.44亿元,同比增长21.7%;自有品牌业务收入29.12亿元,同比增长17.6%。HNB业务实现规模化落地,收入突破12亿元,成为重要增长驱动。盈利端方面,受产品结构变化等因素影响,毛利率降至34.1%,年内溢利10.62亿元,同比下降18.5%;经调整后溢利15.30亿元,同比增长1.3%。

    1天前
  • 双美生物2025年实现营收4.37亿元,同比增长11.45%

    3月17日,双美生物发布2025年业绩报告,全年实现营收约新台币20.26亿元,按文中口径折合约人民币4.37亿元,同比增长11.45%;归母净利润约新台币7.26亿元,同比增长6.82%。

    从区域结构看,中国大陆仍为公司核心市场,全年收入占比89.22%,约合人民币3.9亿元;中国台湾及其他地区收入占比分别为8.98%和1.80%。产品方面,植入剂业务仍为绝对主力,收入占比达99.69%。

    1天前

 医美行业观察

以色列首台靶向光子获得NMPA批准上市,非凡蛋白光引领光子进入靶向治疗时代!

观察

观察君

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2023-09-01 09:56

说起汽车我们会联想到德国,说起手表我们会联想到瑞士,说起光子技术,我们就会联想到以色列。以色列可以算得上世界上光子技术最发达的国家,近期,一款来自以色列Active、国内由光美医疗独家代理的光子设备——EXTRA非凡蛋白光获得中国NMPA认证,据悉,这是国内获批上市的第一台靶向聚焦光子。


从社会环境来看,以色列的光子技术之所以如此发达,有两方面原因,一方面是人少地小的缺陷迫使以色列必须掌握科技上的绝对优势;另一方面在“全民皆兵”的以色列,大部分的精英士官退役后都选择了创业。《福布斯》做过一个统计,有超过1000家高科技企业出自以色列军队。也正因此,有人说“军队是以色列高科技产业的发动机”。


以色列企业具备的“军队色彩”天然就给人一种信念感和安全感,而作为光子发源地的以色列,更成为标杆一样的存在。


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目前以色列是世界第二大医疗器械供应国,另外根据复星医药的报告显示,以色列是中国市场上最大的医美器械供应地。


具体来看,医美领域中知名光电企业飞顿、赛诺龙均来自以色列;科医人也在以色列设有研发中心。始于1979年的Active,更是在光学研发制造领域拥有20年的经验,并成功的将EXTRA非凡蛋白光和Shape RF丝丽胶原机打造为以色列第一品牌,在以色列的市场占有率超过50%。


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技术创新上来看,EXTRA非凡蛋白光的地位相当于医药领域“第一个靶向抗肿瘤药——伊马替尼”,EXTRA非凡蛋白光是第八代靶向聚焦光子设备,它的出现意味着医美行业正式进入靶向时代。


EXTRA非凡蛋白光的发明者Active医疗早在1979年就已经成立,公司创始人Mr.Solomon Bids博士,更是从1998年起一直从事强脉冲光和RF射频的技术研究工作,前后发明并运用了Limit温控射频、GEM聚焦强脉冲光等创新技术,进一步提高了强脉冲光和RF射频的有效性和安全性。


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EXTRA非凡蛋白光如何引领国内光子领域变革?


从市场发展规律来看,上游产品的更迭一般是由下游需求决定的,精准聚焦、高效便捷且安全的光子设备越来越受到机构、医生的青睐;由此带来的高舒适度、高安全性更是提升了消费者的满意度。这也正是EXTRA非凡蛋白光备受市场认可的核心逻辑。



◆精准靶向聚焦


EXTRA非凡蛋白光之所以被称作“第八代靶向聚焦光子”,且对光子领域有开创性,其中一个原因在于其精准性。


首先,EXTRA非凡蛋白光最为核心的,是其搭载的“GEM聚焦光子技术”。运用物理学的能量聚焦技术将脉冲光的能量透过皮肤体表屏障分散聚焦于皮下2-3mm,能将能量全部聚焦于靶组织,从而避免非靶组织的能量浪费。


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◆全波段自适应


EXTRA非凡蛋白光的另一大优势是能达到全波段自适应,滤波片、手具无需更换。


治疗过程中,很多光子仪器使用滤波片或插拔手具截掉最有效的短波,是为了避开短波灼伤表皮的风险,却需要用更多能量来弥补失去短波的效果问题。


Active独创的动态脉冲模式,可以针对不同的皮肤适应症自动匹配特定的动态脉冲组合,每一个脉冲组合的脉冲数量,能量高低,间隔时长都可以精准控制,让该适应症的靶组织优先获得足够的能量,可以提高治疗的有效性。


基于光谱吸收理论,采用Active黄金波段420-900nmg覆盖所有的皮肤适应症,治疗时,GEM-PL把向聚焦专利技术可以将光子的能量穿透皮肤屏障并充分聚焦于皮下2-3mm的深度,能晕直接作用于黑色素、血红蛋白等皮下靶组织,让最有效的420nm光诺穿透更深,既保留了短波效果上的优势,又巧妙避开了短波的临床风险。以此带来的副作用少,同时体验感舒适。


由此显示出来的EXTRA非凡蛋白光的另一优势就是无需更换滤波片或者插拔手具;能有效避免操作繁琐、长期使用拨片容易污染或镀膜脱落带来的负面情况。


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除此之外,氙灯作为光子能量产生的核心,是IPL的心脏。Active全球专利氙灯技术拥有多项创新科技,顶级精密的制造工艺成就EXTRA的非凡之芯。


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落地到实际应用,EXTRA非凡蛋白光可以轻松覆盖美白嫩肤、浅表色素、痤疮粉刺、血管病变、舒适脱毛五大皮肤问题解决领域。


从行业角度来看,中国光电医美设备市场正处于蓬勃发展的时代,是整个医疗器械领域的“顶梁柱”,随之而来的也有行业竞争的加剧。依据经济市场发展规律来看,只有资质合规且有效的产品才能成为未来市场真正的赢家。作为国内获批上市的第一台靶向聚焦光子,EXTRA非凡蛋白光以其合规性、高安全性、高舒适性、高技术壁垒等优势,注定会成为医美行业中的佼佼者。



关于光美医疗


光美医疗,一直专注于皮肤科技美容领域,坚持原装进口,是EXTRA非凡蛋白光国内唯一总代理。目前光美医疗拥有四个品牌,包括十来款产品,全部进口且独家代理,产品源自美国、欧洲、以色列等优质设备生产大国;同时下游也已经组建了庞大的市场销售网络体系。致力于促进医美行业的健康快速发展。


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文章来源:医美行业观察




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