快讯
4月10日，可孚医疗科技股份有限公司已通过港交所上市聆讯，拟登陆主板，联席保荐人为华泰国际及法巴证券。公司成立于2007年，聚焦家用医疗器械领域，产品覆盖康复辅具、健康监测、医疗护理及呼吸支持等多个细分赛道。
4月11日，央视新闻消息，因在3·15晚会中被曝光虚假宣传“外泌体”相关产品，灏麟（天津）生物科技有限公司已被天津市市场监管部门依法处罚。根据行政处罚决定，该公司因无法提供有效证据证明其“轻”系列产品具备所宣称功效，被认定构成虚假商业宣传。
监管部门指出，其宣传内容对消费者购买决策产生实质性影响，违反相关法律规定。最终，对该企业处以罚款200万元，并吊销营业执照。
4月13日，上海思德克索生物科技有限公司研发的STX11101注射液新药临床试验申请获国家药监局药品审评中心（CDE）正式受理（受理号CXSL2600403），这是国内首个申报临床的外泌体创新药物.据了解，其适应症为急性及慢加急性肝衰竭。
近日，广西药监局官网披露，广西愈尔美医药有限公司主动召回8000盒医用重组胶原蛋白皮肤创面敷贴（批号：Y0425082001等），召回级别为三级，原因为“未按照医疗器械生产质量管理规范组织生产，产品存在安全隐患”。
同批召回的还有医用透明质酸钠皮肤创面敷贴6000盒。据悉，该产品为第二类医疗器械，委托生产企业为广东名颜化妆品有限公司。企业负责人解释，主要因原料采购记录缺失，药监局认为存在风险。
据不完全统计，2024年至今已有5家企业对重组胶原蛋白“械字号”产品启动主动召回，合计超1.3万件。
4月10日，锦波生物公告，拟以集中竞价方式回购股份，金额不低于7500万元、不超过1.5亿元，回购价格上限设为300元/股，较当日收盘价高出约75%。
其中，资金来源为自有资金及兴业银行专项贷款，而“溢价回购”也被市场视为明确的护盘信号，公司称回购旨在维护上市公司价值及股东权益。
值得注意的是，回购规模仅占总股本的0.2%—0.4%，且未来用于出售而非注销。有投资者认为，“信号意义大于实际推力；也有观点猜测，公司选择在年报、一季报披露前回购，或对后续业绩有信心。
医美行业观察
淌盈拿到NMPA之后，热疗终于可以被“项目化”：奈飞姆如何把热启动做成形体入口？
奈飞姆（NIFLARE）旗下热疗设备淌盈内燃机已获得NMPA医疗器械注册证。
这件事的意义在于——大热疗在中国市场终于可以更清晰地进入合规化应用，并更有机会被机构当作形体管理的入口项目来长期运营。
NiFlare奈飞姆长期服务国际形体健康领域，提供覆盖冷疗与热疗的综合解决方案与服务体系。
而淌盈最让顾客“当场记住”的，不是参数，而是一个反常识体感：
人会明显发热，但舱体并不升温。
热感更像从身体内部慢慢起来，再扩散到全身。
这就是淌盈更偏向的路径：从内而外的热启动体验。对机构而言，它对应的是：体感直观、差异明显、更少依赖人手、更容易标准化、状态提升更容易被感知。
形体管理的机会很大，但行业普遍卡在“做不成体系”：
入口不够强：顾客愿意试一次，但缺少强记忆点与持续理由
太依赖人：盯过程、调参、解释都占人，旺季就掉体验
差异讲不清：同质化严重，最后只能卷价格
形体要成为第二增长曲线，必须先跑通一条最硬的链路：入口强 → 解释成本低 → 可规模化 → 差异化 → 才能谈复购。
医美很多项目的成交，不是“听懂”，而是“感到”。
淌盈的入口价值来自体感路径更清晰：人热、舱不热，热感从身体内部建立，再扩散到全身。
它对机构特别“好用”，因为直接解决两件事：
更好讲：顾客更容易理解“为什么会热、热从哪里来”
更好记：反常识体验比参数更容易形成记忆点
入口项目最怕的是：顾客做完“还行”，却说不出“为什么要继续”。体感越直观，越容易从“一次体验”推进到“周期管理”。
形体中心能不能做大，最后经常卡在“人”。
当项目必须靠人盯过程、反复调参，旺季就容易崩。
淌盈“无需人手”的价值在于：
减少过程中的人力占用
降低对个人经验的强依赖
更容易保持体验一致性
当体验过程对人手依赖下降，标准化才更容易发生：
流程更固定
体验更一致
复制更容易
对机构来说，这会显著降低“交付波动”带来的口碑风险，也更利于形体中心的规模化运营。
奈飞姆长期服务国际形体健康领域，冷疗与热疗协同布局，意味着我们更关心的是项目能不能长期跑下去。
在形体赛道，国际技术背景真正解决的是机构的两个焦虑：
可信度：项目是否更容易被专业端接受
长期性：是否更适合做周期管理，而不止一次体验
形体第二曲线并不缺项目，缺的是能跑通“入口—规模—复购”的项目结构。
淌盈想做的，就是把热疗变成这样的入口：
体感直观、差异清晰、更少依赖人手、更容易标准化，状态提升更容易被感知。
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文章来源：医美行业观察
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