随着医疗技术的创新与进步，医美市场上涌现出越来越多的新技术与新产品，推动行业的进一步发展，其中干细胞外泌体领域作为当下炙手可热的新型原料，吸引了大量企业布局。10月26日，由医美行业观察主办的「轻医美 见未来·2023中国轻医美大会」在北京举办，数位专家齐聚会场，解读行业发展趋势，探究高效成长路径，助力医美玩家革新破局。以下是恩泽康泰高级研发总监游栉铖的精彩分享。

大家上午好，今天非常高兴在这里来分享一下，关于外泌体这个轻医美领域超新星品项的介绍。

外泌体的定义及其应用

我们先对外泌体做一个简单的介绍。提起干细胞相信大家都有所了解，干细胞疗法主要是通过替换一些衰老细胞，来起到修复损伤的作用。但是目前干细胞在产业化上是存在一定瓶颈，受到严格管控禁止用于美容护肤的领域。

而外泌体是干细胞分泌的小泡泡，富含活性物质，在2013年因外泌体递送系统的发现获得了诺贝尔奖。同时，由于外泌体不含有完整的遗传物质，并不会受到人遗条例的监管，因此外泌体作为一种新型的无细胞治疗方法，完美解决干细胞产业化的难题。

在生产方面，外泌体单批次的产量可以做到非常大，基本上能达到20万支的上限。其次，外泌体相对比较安全，且不含细胞器，不增殖，进而不会引起一些免疫的风险。在储藏保存方面，干细胞的外泌体被制成冻干粉之后，在常温下是可以保存一年以上的时间。

外泌体目前在面部美容的使用场景包括：抗炎祛疤、屏障修复、祛皱淡斑，在面部皮肤上主要是通过血管生成、促胶原合成、调节免疫三个方式，来提升面部整体皮肤状态的作用。

首先，外泌体能有效促进特异性调控的蛋白或者核酸等物质的递送，激活面部深层的细胞，加速血管的生成，起到提升整体皮肤状态的一个作用。同时，外泌体通过对细胞内部的调控去激活皮肤深层皮肤细胞，来促进整个的胶原合成，并不是从外部去补充胶原蛋白。

此外，外泌体具有调节免疫的作用，对于一些因免疫系统紊乱所引起的炎症，也有非常好的调控作用。

外泌体的皮肤美容功效

接下来，我们根据国际上一些科研结果，跟大家介绍一下外泌体在皮肤美容中究竟如何发挥相关作用的。首先，外泌体是可以促进胶原蛋白的合成，当在皮下进行操作之后，对整体皮下胶原蛋白有明显的提升。

第二，外泌体起到表皮屏障修复的作用。神经酰胺在我们表皮微环境，是一种维持表皮水油平衡非常重要的物质。每天晚上人们在休息睡觉的时候，皮肤会自发分泌神经酰胺。当皮肤受损，神经酰胺分泌就会下降，而外泌体通过对神经酰胺的促进，达到表皮屏障修复的效果。

第三，外泌体对抗光老化是非常有效的。紫外线对于皮肤的损伤是非常大的，会影响胶原蛋白分泌以及整体的皮肤内层环境。外泌体可通过递送各类调控的营养物质，促进生成细胞的活性，最终起到修复整体的皮肤状态来对抗光老化。

最后，外泌体对于一些伤口或者炎症有再生作用，它能促进胶原蛋白合成，并且调控生成细胞，进行伤口的修复以及痤疮的改善。

外泌体医美应用

那我们再来看一下，国际上的医美机构是如何利用外泌体来进行一些实际上项目的运用？

首先，是关于外泌体安全性方面。美国亚利桑那州所做了一个试验，募集了20多位受试者，在皮肤上开一个小的创口后用外泌体进行治疗，来评估整体是否会引起一些异常的反应，最终的结果表明所有的受试者都没有反映出一些异常的临床状态。而这也说明，在国际临床实验中外泌体用于人体在表皮修复或者对于有创的修复是非常安全的。

同时，外泌体在亮白皮肤方面也有很强的作用。韩国某研究机构进行三个月的外泌体的使用之后，整体皮肤亮白的情况有一个非常明显的提升。 

此外，当外泌体用于痤疮疤痕修复后，整体皮肤的疤痕出现明显萎缩的情况，并且皮肤的毛孔粗大的情况也得到了缓解，整体皮肤的粗糙度整体评分也是有非常明显的提升的，所以说对于整体皮肤的痤疮或者之前一些疤痕的修复效果，外泌体也是非常强大的。

在特异性皮炎患者的治疗上，同样也有团队做了相关的研究，对于由药物或者特异性皮肤敏感所引起的皮炎，利用外泌体进行诊疗之后，整体皮肤炎症情况有明显改善的状态，表皮的发红以及皮下的红血丝的情况得到了缓解，这也说明外泌体有非常明显的抗炎作用。

外泌体作为水光的产品，与透明质酸、胶原蛋白等相比有明显不同的差异，用其治疗之后反而能够更好的去对炎症进行一个调控，来缓解整体敏感的状态，并且同时也能起到淡化皱纹的效果。

在联合应用复配上，也有非常权威的机构做了一个研究，外泌体可以通过复配增强皮肤疗效，与肉毒素、透明质酸、钙羟基磷灰石CaHA都可以进行混合复配。不仅能提升整体的治疗效果，还可以缓解透明质酸类产品引起的过敏反应或者其他炎症状态。

恩泽康泰外泌体

恩泽康泰成立于2017年，一直专注于外泌体领域，获得“国家高新技术企业”、专精特新“小巨人”等诸多称号。2020年，其携手中国细胞外泌体协会共同举办了外泌体大讲坛科普性质的讲座活动，这也是目前外泌体领域最大的一个科普讲座。

恩泽康泰对自己的定位是一个原料提供商，在外泌体领域上是从细胞生产源头严格控制，在保证非常高的活性同时，也有着冷藏保存的要求，并对最终产品进行一系列严格检测，来保证整体产品的稳定性。

恩泽康泰在外泌体的生产，是从细胞开始的，其先从具有资质相关的医疗机构获得脐带来源的干细胞中进行提取，来维持非常高的活性，随后利用细胞培养的体系将细胞培养起来，将上清当中的外泌体给他分离出来。随后，将外泌体直接冻存或者加入一些复配的成分制成相关的冻干粉，这样就可以满足常温或者冷藏保存的要求，并且我们也会进行最终产品的一系列的检测，来保证我们整体产品的这样一个稳定性。

从这样一个外泌体生产的过程当中，其所有环节都是满足药物的，包括三类医疗器械生产要求的，有均满足GMP的标准。同时，在外泌体的冻干方面，我们也经过了长时间的研究。外泌体的活性，主要受到两个重要指标影响：颗粒数与活性蛋白的含量。

首先，外泌体如果只是冷藏或者冷冻的话，半年内它的颗粒数与活性就会下降大概50%左右，但是制成冻干粉之后在常温期间都可以保存一年以上，因此我们认为目前在医美领域外泌体应用最关键的一个指标就是它的颗粒数。其次，外泌体的活性蛋白含量越高或者蛋白含量里面占比更靠前的话，它的功效也就会越强。

恩泽康泰推出外泌体的原料，每一瓶的含量是外泌体50亿个颗粒，并且富含有1000多种相关的活性蛋白以及多肽，来促使各类胶原蛋白调控，免疫炎症调控以及促进人生成的间充质细胞的成纤维细胞增值相关的物质。同时，我们外泌体当中含有3000多种相关活性的核酸以及50多种维生素和矿物质等，来保持达到一些营养物质，激活整体肌肤的细胞状态。

作为一个原料提供商，恩泽康泰可提供原料以及OEM相关服务，目前我们正在进行「泌友计划」希望跟各位朋友合作，共同开发外泌体在医美和大健康领域的相关产品。我的分享到此结束，非常感谢大家。

文章来源：医美行业观察

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