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周四

201910

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  • 315曝光“外泌体”:无产品获批,套证横行

    2026年315晚会,再次将医美热门项目“外泌体抗衰”放在聚光灯下。

    目前,我国没有任何一款外泌体药品或含外泌体的医疗器械获批上市。但根据记者探访,华美紫馨、天津河东美莱等机构仍在销售相关项目;

    而供货商灏麟生物承认外泌体的不合规性,其产品套用胶原蛋白医疗器械证销售以规避监管;更恶劣的是,源创基因、婕波噻尔等企业将外泌体包装成“包治百病”的神药,通过“借台代打”方式将三无产品注入患者体内,单次收费数万元。

    此次曝光意味着,“外泌体”概念在医美端的商业应用将遭遇毁灭性打击。也给追逐热点的从业者敲响警钟:概念再火,没有批文就是非法。

    1天前
  • 爱美客“橙毒”首批产品已发往中国

    3月16日,韩国Huons BioPharma宣布,已向中国发出首批A型肉毒毒素产品Hutox。此次发货标志着该产品在获得中国国家药品监督管理局(NMPA)上市许可后,正式启动对华出口,后续将以“Liztox”为品牌名在国内销售。

    根据协议,爱美客拥有该产品在大中华区的独家进口及经销权。Hutox主要用于改善眉间纹及鱼尾纹。公司表示,待完成国内质量检验后,预计将于2026年下半年在中国实现规模化商业化上市。

    1天前
  • 康哲药业发布2025年业绩:营收82.12亿元,同比增长9.9%

    3月16日,康哲药业发布2025年度业绩通告。报告期内,公司实现营业额82.12亿元,同比增长9.9%;正常化年度溢利17.76亿元,同比增长3.6%。受一次性补缴所得税及滞纳金影响,年度溢利为14.43亿元,同比下降10.5%。公司拟派全年股息每股0.2921元,同比增长9.0%。

    1天前
  • 思摩尔国际营收142亿,“岚至”增长65.8%

    3月17日,思摩尔国际发布2025年年度业绩公告,全年实现收益142.56亿元,同比增长20.8%。其中,雾化美容业务收入约4500万元,同比增长65.8%。

    分业务看,公司To B业务实现收入113.44亿元,同比增长21.7%;自有品牌业务收入29.12亿元,同比增长17.6%。HNB业务实现规模化落地,收入突破12亿元,成为重要增长驱动。盈利端方面,受产品结构变化等因素影响,毛利率降至34.1%,年内溢利10.62亿元,同比下降18.5%;经调整后溢利15.30亿元,同比增长1.3%。

    1天前
  • 双美生物2025年实现营收4.37亿元,同比增长11.45%

    3月17日,双美生物发布2025年业绩报告,全年实现营收约新台币20.26亿元,按文中口径折合约人民币4.37亿元,同比增长11.45%;归母净利润约新台币7.26亿元,同比增长6.82%。

    从区域结构看,中国大陆仍为公司核心市场,全年收入占比89.22%,约合人民币3.9亿元;中国台湾及其他地区收入占比分别为8.98%和1.80%。产品方面,植入剂业务仍为绝对主力,收入占比达99.69%。

    1天前

 医美行业观察

继承嗨体“衣钵”?复锐医疗PROFHILO®获NMPA受理!

观察

观察君

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2023-12-07 09:49

近日,复锐医疗(01696.HK)发布公告称,其旗下美中互利(北京)国际贸易有限公司代理的、由IBSAFarmaceutici生产的“注射用透明质酸钠溶液(商品名:PROFHILO®,又称五点提升针)注册申请获NMPA受理,PROFHILO®主要用于纠正颈部中重度皱纹。


目前PROFHILO®已取得欧盟CE认证并在欧洲、亚洲地区上市多年,具备良性的国际地位,此次若是成功获得NMPA批准,将打破嗨体的颈部抗衰的垄断地位。


嗨体是一个注射用透明质酸钠复合溶液,于2016年12月取得Ⅲ类医疗器械注册证,是首款合规的用于修复颈纹的注射材料,为爱美客旗下产品,投放市场以来为爱美客构筑了扎实的护城河,为其第一大业绩增长点。


可见,颈部抗衰产品对于拉动企业业绩优势明显。那么,这是为什么呢?


从PROFHILO®与嗨体的材质看齐,以上产品同为透明质酸钠溶液,透明质酸钠是一个具有深厚历史沉淀的医美原料品类,具有保持皮肤的弹性和水分等作用,在医疗级、日化级、食品级三个等级维度均有广阔的应用前景,其中医疗级透明质酸可运用于医疗、填充领域,日化级透明质酸可运用于功效性护肤品等美护产品中,食品级透明质酸可运用于保健食品领域,具备改善关节等功效。


虽然应用场景很多,但是目前市场上的透明质酸产品较为集中面部,例如目前市场的透明质酸产品有昊海生科的海薇、姣兰、海魅,爱美客的濡白天使、逸美,艾尔建的乔雅登,瑞典Q-med的瑞蓝等,其中,昊海生物的姣兰适用于唇部、眼周的精细化打造,瑞典Q-med的瑞蓝适用于隆鼻、隆下巴等塑形,艾尔建的乔雅登适用于面部除皱、丰唇等。


在如今的颜值经济催动下,求美者的抗衰需求日益显露,公开资料显示,2022年中国抗衰护肤品的市场规模相较于2018年将翻倍增长,中国抗衰市场预计2026年将达到1800亿元。


且抗衰需求逐渐精细化,除了面部的抗衰,颈部、臀腿、头皮、私密等部位的需求也渐渐被关注到,因此,尚未开垦,或者市场开拓不足的赛道同样前景十足,企业若是率先布局,将占领先发优势。


在此局势下,复锐医疗选择代理PROFHILO®以布局颈部抗衰也是无可厚非,当然这也为玩家布局抗衰市场的方向做出了提示,场内玩家在布局抗衰市场的时候可以选择新的或者玩家较少的赛道做领跑者,从而一次为企业发展充足电量。


文章来源:医美行业观察




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