快讯
5月7日，据CMDE发布的《医疗器械优先审批申请审核结果公示（2026年第12号）》内容显示，由丝纳特（苏州）生物科技有限公司申请的双层人工真皮修复材料进入医疗器械优先审批，同意理由：该产品属于“列入国家重点研发计划的医疗器械”。
5月7日，国家药监局会同公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局，联合发布《医药代表管理办法》，自 2026 年8月1日起施行。
其中提到：医药代表是代表持有人从事药品学术推广的专业人员，应当具有医学、药学或相关专业大专及以上学历，并掌握相关药物临床理论知识。在备案环节，要求明确医药代表负责推广的区域并上传合规承诺书。除医药代表外，药企和医疗机构也被纳入监管链条。
以上意味着：医美药品及器械学术推广行为也在规范监管之列，医美机构作为医疗卫生机构的一部分，需建立医药代表接待管理制度，规范与药品、器械供应商的互动，降低违规风险。
5月8日，艾伯维旗下全球医美生物制药领导企业艾尔建美学宣布，乔雅登®丰颜®（JUVÉDERM® VOLUMA® WITH LIDOCAINE）用于颞部骨膜上注射、以改善颞部凹陷的适用范围，正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，成为国内首个获批用于改善颞部凹陷的透明质酸填充剂产品。
近日，中国医美连锁品牌美莱与华熙生物旗下医美品牌润致正式宣布达成深度战略合作，双方将持续在产品联合设计、正品溯源体系、行业标准建设等领域展开全面协同。双方表示，此次合作旨在树立医美行业“大品牌+大上游”深度协同的标杆，助力行业高质量发展。
4月30日，苏宁环球发布2025年年度报告及2026年第一季度报告。2025年，公司实现营业收入13.87亿元，同比下降34.59%；归属于上市公司股东的净利润1859.52万元，同比下降88.74%。2026年一季度，公司实现营业收入3.32亿元，同比下降15.45%；归母净利润497.37万元，同比下降89.40%。
医美方面，苏亚医美已形成北京、上海、南京、无锡、石家庄、唐山“六城七院”布局。报告期内，医美机构新增客户超3.5万人，同比增长22%；总存量客户超60万人，再生类产品营收同比增长120%。
医美行业观察
2025复锐医疗营收25亿元，达希斐或成2026年最大增量
2025年，复锐医疗实现营收3.65亿美元（约人民币25.1亿元），同比增长5%。母公司拥有人应占利润为1901.6万美元，同比减少24.3%；经调整纯利则为3100万美元，同比增长7.9%。
两项利润指标走势分化，反映出公司短期盈利受一次性因素扰动，但核心经营能力并未恶化。
从全年节奏看，公司增长动能呈前低后高态势：
上半年营收1.65亿美元，同比有所下滑；
下半年回升至2亿美元，主要得益于注射填充业务放量及亚太市场贡献加速。利润端所受影响主要来自汇率波动带来的汇兑损失、战略投入期前置费用，以及非经常性项目调整。
Part1
区域结构重构，业务增长引擎切换
2025年，复锐医疗业务结构发生明显变化。亚太地区超越北美，成为第一大收入来源，全年实现收入1.474亿美元，同比增长26.9%，占总收入比重达40.4%。
相较之下，北美市场能量源设备竞争激烈，核心产品价格承压，且缺乏重磅新品拉动，增量有待Alma IQ™、Universkin等AI产品后续放量。
业务层面，注射填充已成为复锐医疗最大增长引擎，全年收入2800万美元，同比增长185.6%。能量源设备业务则在亚太市场加速释放，整体实现温和增长。
国内市场“钛提升”进一步卡位高端医美市场，泰国市场Profhilo作为新一代透明质酸复合体，已大面积落地。整体来看，增长结构正从单一设备驱动向设备与注射协同拉动转换。
Part2
中国市场布局提速，2026年有望迎来放量窗口
中国注射市场有望成为公司未来主要业绩增量来源。
肉毒素产品达希斐已于2026年1月通过中国食品药品检定研究院质量标准检验，完成上市前关键环节。目前公司已与多家核心医美机构达成首批订单合作，进入商业化落地阶段。
与此同时，复锐医疗与兄弟公司星迈泰科医疗科技签署合作意向，计划在中国建立能量源医美设备本土化生产基地。
当前公司正处在从能量源设备单一龙头向美丽健康生态平台转型的关键阶段，前端推进注射填充商业化与AI产品推广，后端投入本土化生产，短期利润必然承压。
2025年经调整净利润实现7.9%的增长，说明核心经营能力尚未恶化，转型仍在可控范围内推进，但后续能否持续平衡投入与回报，仍有待进一步验证。
文章来源：医美行业观察
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