近年来，重组胶原蛋白的浪潮正在从医美上游到美妆护肤赛道加速席卷，进入爆发期。但随着胶原蛋白市场越发成熟，行业对产品功效要求与标准也越来越高，要想走的长远，势必需要在技术产业化、临床研究与应用上有更长时间的沉淀，建立规范化的标准体系。

基于行业的发展需求和方向，由中华医学电子音像出版社主办、中华医学美容培训工程专家委员会学术支持、巨子生物承办的“首届中国医药行业标准YY/T 1849-2022《重组胶原蛋白》宣讲会”四川站盛大召开，多位行业权威专家齐聚一堂，深度解读重组胶原蛋白行业标准、团体标准及功效应用。

据悉，本届《重组胶原蛋白》行业标准宣讲会自2023年4月启动以来，已在全国各地陆续召开6场:北京站、河南站、上海站、重庆站、广东站、四川站，邀请了近百位行业知名专家进行权威分享，吸引了上万名临床医师、行业精英等参与学习，为推动中国皮肤医学的基础研究和临床创新发展，提供了一个高水平的交流平台。

推动重组胶原蛋白多项团标加速实施

巨子生物打造行业标准化范本

目前，胶原蛋白行业处于高速增长的阶段，也在更新迭代的过程中。一直以来，如何实现重组技术提取的创新、透皮吸收的有效突破、临床研究的标准化测评都是赛道面对的挑战和难题。

而没有行业统一意见的技术评定标准、规范的方法，来共同指导上游端企业进行生产研发，则是重组胶原蛋白赛道乱象频发的关键。

本次举办的“首届中国医药行业标准YY/T 1849-2022《重组胶原蛋白》宣讲会”，以国家发布的行业标准为基础与理论依托，聚焦重组胶原蛋白行业临床与科研的发展，针对其结构特点、活性、作用机制、临床有效性及安全性等方面进行分析。

会议特邀四川大学华西医院主任医师-李利教授和巨子生物首席技术官、西北大学生物医药研究院-段志广教授为本次会议发表致辞，并就YY/T 1849-2022《重组胶原蛋白》行业标准发表相关见解，指出当前是合成生物学发展的重要阶段，行业标准的落地，为重组胶原蛋白的研究提供了标准依据和方法指导，推动行业高质量发展。

会议伊始，中国食品药品检定研究院徐丽明教授对《重组胶原蛋白行业标准政策》进行解读，从研究历程和发展现状阐述了建立重组胶原标准的重要性，并对其在化妆品、医美、医疗器械等领域的应用前景进行展望。

“重组胶原蛋白市场呈井喷式发展的背后，市面上纷繁杂乱的命名争议及概念解读也随之而来，如重组人源胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白、类胶原蛋白等。事实上，重组是个非常成熟概念，为了促进行业的良性发展，需要明确规范命名的指导原则，同时进一步加强重组胶原蛋白评价体系和标准的建立，未来将《重组胶原蛋白》行业标准推向国际”徐丽明教授表示。

巨子生物首席技术官、西北大学生物医药研究院段志广教授围绕基础研究和临床应用，从胶原蛋白、重组胶原蛋白、重组胶原蛋白的功效三部分进行分享。

段志广教授讲到，“重组胶原蛋白在基础研究上的功效是最受关注的，巨子生物在透皮吸收与促细胞迁移增殖能力得到显著成果，并推出了可丽金和可复美。巨子生物的发展是行业发展的缩影，是中国生物医药领域的创新发展，随着重组胶原蛋白发展越来越好，未来将在世界市场中展现中国科技力量。”

除了对行业现状和标准制定进行探讨外，本次会议还特邀美业观察主编-龚伟先生担任主持，与五位嘉宾进行了圆桌讨论，对重组胶原蛋白的功效及未来前景等进行了深入探讨。

徐丽明教授首先对“重组胶原蛋白”做了明确的定义，“重组胶原蛋白是个大概念，如果命名细分易混淆引起争议，品牌厂家可以不用过度追求细分，同时切记不要胡乱命名，不要用所谓的宣传来误导消费者，不利于企业发展。目前重组胶原蛋白主要以敷料为主，行业指导原则与标准是个逐渐规范的过程，未来将会与国际标准进行接轨。”

而从企业发展角度出发，段志广教授阐述了巨子生物的研发布局，“早期 I型和III型胶原蛋白占据主要市场，近期XVII型胶原也开始热了起来。但事实上，重组胶原蛋白的基础研究才刚刚开始，在胶原蛋白的29种类型中，跟皮肤相关的十几种巨子生物都在研究，而且研究了很久。一直以来，我们始终坚持实事求是，把基础研究做扎实了。”

具体到应用与临床，四川大学华西医院主任医师李利教授表示：“ I型胶原蛋白临床应用上，在术后创伤方面都有着皮肤修复作用。目前在化妆品应用广泛，医美市场也会用来做填充。随着抗衰需求强烈，胶原蛋白未来市场广阔。”

对于重组胶原蛋白未来的应用，现场大咖分别从各自角度分享了自己的看法：

李利教授分享道：“除了医美和护肤品领域外，重组胶原蛋白还能用于口腔科的牙槽骨填充，以及可吸收止血和人工血管的材料，让我们消费者真正受益。未来，相信重组胶原蛋白会达到一个新的高度。”

米兰柏羽医学美容医院崔诗悦院长和成都医学院第一附属医院李焰主任则聚焦在医美领域，崔诗悦院长表示：“I型、III型可以直补胶原、修复肌肤，XVII型则可以修复基底膜带，治疗术后及黄褐斑的炎症色沉，因此胶原蛋白不仅在抗衰，在黄褐斑治疗和光电术后都有着显著作用。”

李焰主任表示：“重组胶原蛋白产品在创面愈合、抑制炎症、美白等方面有着显著作用，能促进皮肤胶原蛋白增殖及瘢痕形成的减少。巨子生物旗下品牌可痕，在治疗烧烫伤、创伤疤痕、外科手术疤痕等肌肤问题上有着出色表现。”

除此之外，重组胶原蛋白产品的联合应用也是现场的一大议题。崔诗悦院长表示，“可丽金星光与黄金微针联合既可以改善痘坑、痘痘等肌肤问题，还能刺激胶原蛋白的激活，进行直补与再生。”

会议尾声，巨子生物团体标准负责人-史静静女士对三大团标政策进行宣贯，深度剖析了重组胶原蛋白生物学功能、安全性试验等核心内容，并对透皮吸收测评方法——荧光标记法和扩散池法的定位定量分析，进行重点解读。目前，重组胶原蛋白行业已进入“有标准可依”的规范发展新阶段，巨子生物通过参与制定行业标准，加快创新研发和应用，为重组胶原蛋白行业的高速发展注入“强心剂”。

产品与原料的迭代创新，是整个行业最专业、最严苛、最需要标准与规范的一项，需要从技术、材料、功效等多个维度进行构建。多项标准的落地，不仅填补了重组胶原蛋白抗衰、修护等领域中产品成分安全性应用检测的空白，也为重组胶原蛋白透皮吸收能力的检测和评价提供了重要依据，推进了医美与功效护肤领域革新机遇的探索。

二十年厚积薄发，

巨子生物擎引重组胶原赛道新未来

重组胶原技术难题的突破、临床科研的驱动发展与行业团体标准的规范化落实，其背后是上游端引领创新与沉淀积累的成果。

作为重组胶原蛋白领域的先行者，巨子生物在2000年就进行重组胶原蛋白生物活性成分的设计和研发，依托合成生物学平台构建核心技术壁垒，率先突破国际上重组胶原蛋白的瓶颈的同时，还打造了高效生产的技术手段，在国内取得了科研成果和产业化突破。 

上游企业要想保持竞争壁垒，不断打破产业边界，就要始终要以科研创新为驱动。巨子生物凭借在重组胶原蛋白领域中的技术优势，继续展示出卓越的研发水平和创新力，在技术提取、原料安全性和功效上探索更多可能性。

重组胶原蛋白之所以能站在市场风口，备受消费者和资本追捧，根源在于其在修复和减少皮肤胶原蛋白流失等多方面优秀表现。从微生物发酵、蛋白分离提纯等生物工程技术，再到动物学实验验证乃至人体测试，巨子生物以基础研究和临床应用为核心证明其安全性和有效性的原理和机制，发掘重组胶原蛋白更广阔的功效和发展方向。

在构建检测评价标准，引导规范重组胶原蛋白行业正向有序发展，巨子生物也发挥着至关重要的作用。巨子生物先是在2022年，参与了重组胶原蛋白首个行业标准的制定，推动重组胶原蛋白行业进入了标准化发展阶段；

步入2023年后，巨子生物积极参与并牵头制定了《化妆品用重组胶原蛋白原料》《重组胶原蛋白促人源细胞胶原蛋白分泌测定方法》《重组胶原蛋白透皮吸收测定方法》三项团体标准，开拓重组胶原蛋白应用新赛道，驱动着行业的迭代升级，对化妆品与医美领域的发展都有着里程碑的意义。

立足当下，展望未来，随着重组胶原蛋白赛道的高速发展，巨子生物将持续技术研究应用的突破，打造重组胶原标准化范本，引领产品升级与产业重塑，让中国重组胶原蛋白技术在全球市场大放光彩。

文章来源：医美行业观察

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