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周四

201910

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 快讯

  • 美团接入京东自营医美诊所

    7月30日,京东自营医美诊所已在美团APP客户端渠道上线,同时加入了美团补贴,这是京东和美团在医美领域的首度合作。京东自营医美诊所在美团APP上的名称为“京东自营美容皮肤科(亦庄店)”。亦庄店的不少产品都获得了美团的补贴,导致亦庄店部分产品套餐在美团APP上的价格,甚至低于其在京东APP上的自营价格。

    1天前
  • 大熊制药撤回나보타(A 型肉毒杆菌毒素)100单位的中国国内药品注册申请

    7月30日,大熊制药主动撤回나보타(A 型肉毒杆菌毒素)100单位的中国国内药品注册申请,据悉该产品的适应症为20岁以上65岁以下成人因眉间皱眉肌和 / 或降眉间肌活动导致的中重度眉间皱纹的临时改善,申请日为2021年12月30日。

    撤回原因为,其一,该品目许可申请的审批时间已超过常规许可审批周期;企业经内部综合评估及业务开发战略调整后,认为需进行充分补充完善以确保获批,因此决定自愿撤回原申请。


    1天前
  • 普丽妍完成近5000万美元C轮融资

    普丽妍近日完成近5000万美元C轮融资,本轮融资由未来资产资本(中国)领投,老股东雅惠投资、华泰紫金追加投资,启峰资本担任独家财务顾问。

    目前,普丽妍已取得两张NMPA三类注册证,包括聚乳酸面部填充剂“普丽妍·T”、聚对二氧环己酮面部埋植线“普丽妍·馨秀”,均为自主研发。其中童颜针普丽妍·T一经上市便获得行业与市场认可。


    1天前
  • 国产首款合规注射溶脂产品「蓉芷®」正式发货

    7月26日,由南京迈诺威医药自主研发的去氧胆酸注射液(品牌名:蓉芷®)正式启动首批上市发货。

    蓉芷®(国药准字H20254519)于2025年6月正式获得国药监局批准,主要用于改善成人颏下脂肪造成的中至重度轮廓突出或面部过度丰满(即“双下巴”)。作为国内首个合规注射溶脂产品,其上市填补了该领域的市场空白。


    2天前
  • 缝合线龙头普立蒙完成「B+轮融」

    7月24日,南京普立蒙医疗科技有限公司正式宣布完成B+轮融资。本轮融资由华泰紫金投资与新工产投共同参与。两家专业投资机构的联手加持,不仅为普立蒙提供了资金支持,更为其带来了丰富的行业资源和战略协同可能。

    普立蒙作为一家材料科学和临床医学交叉应用的平台型企业。依托合成-研发-生产一体化的可降解高分子材料平台,开发出系列可吸收医疗器械相关产品,涉及普外、神外、医美等多个领域,其中在国内率先布局系列可吸收创新缝线、可吸收止血夹、可吸收颅骨锁及童颜针等产品,产品性能对标国外同类型产品,先发优势明显。


    2天前

 医美行业观察

锦波生物庆祝 《重组人源化胶原蛋白行业标准》发布仪式亮相中华医学会

产业

观察君

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2023-04-11 10:21

随着科技的创新与进步,新生医学获得突破性进展,市场上涌现出越来越多的新生技术与产品,推动行业步入“新生”时代。重组人源化胶原蛋白作为我国原创新型生物材料,因其良好的生物相容性和生物活性,受到行业和消费者的广泛认可。



2023年4月8日,中华医学会2023第十八次全国医学美容学术大会在武汉盛大召开。此次大会群贤毕至,大咖云集,共同探讨行业发展新趋势,专注技术交流与融合,注重创新发展与应用,促进行业进步与和谐。锦波生物携薇旖美®受邀亮相本次大会,并邀权威专家莅临,发起庆祝YY/T 1888-2023 《重组人源化胶原蛋白行业标准》顺利发布。


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解放军总医院第七医学中心杨蓉娅教授作为此次大会主席发表致辞。她表示,重组人源化胶原蛋白行业标准的建立和实施,代表了国家层面对于重组人源化胶原蛋白在医疗等行业应用的认可,行业标准的出炉也能够帮助真正做科研、搞技术、符合标准的企业走得更长久,使得整个行业发展更健康。


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创新监管标准发布 

支撑产业高质量发展



2023年1月28日,国家药品监督管理局官网发布公告,YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准(以下简称“行业标准”)已经审定通过,将于2023年7月20日正式实施。


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(注:详细公告内容请参见“阅读原文”)



“欲知平直,则必准绳;欲知方圆,则必规矩”。中国医师协会美容与整形医师分会会长李世荣教授对YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白标准》进行了公告宣读。


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李世荣教授表示,行业标准的发布对于人源化胶原蛋白新兴产业具有里程碑式的意义,不仅为产品质量可控提供了标准化的评价依据,将带领全行业通过标准化建设进入高质量发展的新阶段,是我国原创“人源化新材料”迈向国际化的坚实一步。



行业标准深度解读 

细分赛道引领产业规范化发展



重组人源化胶原蛋白作为我国原创新型生物材料,因其良好的生物相容性和生物活性,受到消费者广泛认可。为进一步规范市场,国家药品监督管理局高度重视,先后颁布了多项行业标准及政策,以创新监管思路加快推动重组人源化胶原蛋白的创新和成果转化,引领产业健康高质量发展。YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白行业标准》的制定标志着重组人源化胶原蛋白进入了规范化发展时代。


 

美国微生物科学院院士/复旦大学病原微生物研究所所长姜世勃院士对YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白行业标准》做出深度权威解读。


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姜世勃院士说,“我国胶原蛋白,无论是生物合成还是动物提取完全实现国产化,很少用进口原料。人源化胶原蛋白是由中国科学家首次发现,历经15年艰苦卓绝努力成功,实现产业化的原始创新性成果 ,独辟蹊径布局我国重组人源化胶原蛋白原材料,符合国家高新科技发展战略。”


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锦波生物-重组人源化胶原蛋白冻干纤维(国械注准20213130488) 符合YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白标准》,也是目前为止国家药品监督管理局发文并认可的三类医疗器械产品。充分发挥领创者示范作用,引领合规典范,为消费者提供更安心的胶原产品。



合规发展标准先行 《重组人源化胶原蛋白标准》庆祝发布



《重组人源化胶原蛋白标准》启动仪式将整个大会推向高潮。美国微生物科学院院士姜世勃教授、中华医学会医学美容分会主任委员李世荣教授、中国人民解放军总医院第七医学中心杨蓉娅教授、上海交通大学医学院附属第九人民医院吴晓军教授、四川大学华西口腔医院医疗美容科王杭教授、江苏省中医院整形外科黄金龙教授、中国人民解放军总医院第八医学中心石冰教授、中国医科大学附属第一医院李远宏教授、清华大学附属垂杨柳医院刘红梅主任共同上台庆祝YY/T 1888-2023 《重组人源化胶原蛋白》行业标准发布,现场数百位行业同仁也共同鉴证了这一荣耀时刻。


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锦波生物薇旖美®重组人源化胶原蛋白,不含非人氨基酸序列,是真正纯粹的“人源化”活胶原品牌。


 

延续创新精神,引领新生风潮。锦波生物作为YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白行业标准》的起草单与标准制定单位之一,将带领胶原市场翻开开崭新一页。行业格局万象更新,随着国家监管层面多层次、全方位标准化的逐步推进,锦波生物将继续响应国家发展战略,坚持专研创新技术,多链路布局人源化胶原蛋白全产业链规范化发展,为用户和行业带去更多新生能量。




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