快讯
2026年315晚会，再次将医美热门项目“外泌体抗衰”放在聚光灯下。
目前，我国没有任何一款外泌体药品或含外泌体的医疗器械获批上市。但根据记者探访，华美紫馨、天津河东美莱等机构仍在销售相关项目；
而供货商灏麟生物承认外泌体的不合规性，其产品套用胶原蛋白医疗器械证销售以规避监管；更恶劣的是，源创基因、婕波噻尔等企业将外泌体包装成“包治百病”的神药，通过“借台代打”方式将三无产品注入患者体内，单次收费数万元。
此次曝光意味着，“外泌体”概念在医美端的商业应用将遭遇毁灭性打击。也给追逐热点的从业者敲响警钟：概念再火，没有批文就是非法。
3月16日，韩国Huons BioPharma宣布，已向中国发出首批A型肉毒毒素产品Hutox。此次发货标志着该产品在获得中国国家药品监督管理局（NMPA）上市许可后，正式启动对华出口，后续将以“Liztox”为品牌名在国内销售。
根据协议，爱美客拥有该产品在大中华区的独家进口及经销权。Hutox主要用于改善眉间纹及鱼尾纹。公司表示，待完成国内质量检验后，预计将于2026年下半年在中国实现规模化商业化上市。
3月16日，康哲药业发布2025年度业绩通告。报告期内，公司实现营业额82.12亿元，同比增长9.9%；正常化年度溢利17.76亿元，同比增长3.6%。受一次性补缴所得税及滞纳金影响，年度溢利为14.43亿元，同比下降10.5%。公司拟派全年股息每股0.2921元，同比增长9.0%。
3月17日，思摩尔国际发布2025年年度业绩公告，全年实现收益142.56亿元，同比增长20.8%。其中，雾化美容业务收入约4500万元，同比增长65.8%。
分业务看，公司To B业务实现收入113.44亿元，同比增长21.7%；自有品牌业务收入29.12亿元，同比增长17.6%。HNB业务实现规模化落地，收入突破12亿元，成为重要增长驱动。盈利端方面，受产品结构变化等因素影响，毛利率降至34.1%，年内溢利10.62亿元，同比下降18.5%；经调整后溢利15.30亿元，同比增长1.3%。
3月17日，双美生物发布2025年业绩报告，全年实现营收约新台币20.26亿元，按文中口径折合约人民币4.37亿元，同比增长11.45%；归母净利润约新台币7.26亿元，同比增长6.82%。
从区域结构看，中国大陆仍为公司核心市场，全年收入占比89.22%，约合人民币3.9亿元；中国台湾及其他地区收入占比分别为8.98%和1.80%。产品方面，植入剂业务仍为绝对主力，收入占比达99.69%。
医美行业观察
锦波生物庆祝 《重组人源化胶原蛋白行业标准》发布仪式亮相中华医学会
随着科技的创新与进步，新生医学获得突破性进展，市场上涌现出越来越多的新生技术与产品，推动行业步入“新生”时代。重组人源化胶原蛋白作为我国原创新型生物材料，因其良好的生物相容性和生物活性，受到行业和消费者的广泛认可。
2023年4月8日，中华医学会2023第十八次全国医学美容学术大会在武汉盛大召开。此次大会群贤毕至，大咖云集，共同探讨行业发展新趋势，专注技术交流与融合，注重创新发展与应用，促进行业进步与和谐。锦波生物携薇旖美®受邀亮相本次大会，并邀权威专家莅临，发起庆祝YY/T 1888-2023 《重组人源化胶原蛋白行业标准》顺利发布。
解放军总医院第七医学中心杨蓉娅教授作为此次大会主席发表致辞。她表示，重组人源化胶原蛋白行业标准的建立和实施，代表了国家层面对于重组人源化胶原蛋白在医疗等行业应用的认可，行业标准的出炉也能够帮助真正做科研、搞技术、符合标准的企业走得更长久，使得整个行业发展更健康。
创新监管标准发布
支撑产业高质量发展
2023年1月28日，国家药品监督管理局官网发布公告，YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准（以下简称“行业标准”）已经审定通过，将于2023年7月20日正式实施。
（注：详细公告内容请参见“阅读原文”）
“欲知平直，则必准绳；欲知方圆，则必规矩”。中国医师协会美容与整形医师分会会长李世荣教授对YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白标准》进行了公告宣读。
李世荣教授表示，行业标准的发布对于人源化胶原蛋白新兴产业具有里程碑式的意义，不仅为产品质量可控提供了标准化的评价依据，将带领全行业通过标准化建设进入高质量发展的新阶段，是我国原创“人源化新材料”迈向国际化的坚实一步。
行业标准深度解读
细分赛道引领产业规范化发展
重组人源化胶原蛋白作为我国原创新型生物材料，因其良好的生物相容性和生物活性，受到消费者广泛认可。为进一步规范市场，国家药品监督管理局高度重视，先后颁布了多项行业标准及政策，以创新监管思路加快推动重组人源化胶原蛋白的创新和成果转化，引领产业健康高质量发展。YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白行业标准》的制定标志着重组人源化胶原蛋白进入了规范化发展时代。
美国微生物科学院院士/复旦大学病原微生物研究所所长姜世勃院士对YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白行业标准》做出深度权威解读。
姜世勃院士说，“我国胶原蛋白，无论是生物合成还是动物提取完全实现国产化，很少用进口原料。人源化胶原蛋白是由中国科学家首次发现，历经15年艰苦卓绝努力成功，实现产业化的原始创新性成果 ，独辟蹊径布局我国重组人源化胶原蛋白原材料，符合国家高新科技发展战略。”
锦波生物-重组人源化胶原蛋白冻干纤维(国械注准20213130488) 符合YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白标准》，也是目前为止国家药品监督管理局发文并认可的三类医疗器械产品。充分发挥领创者示范作用，引领合规典范，为消费者提供更安心的胶原产品。
合规发展标准先行 《重组人源化胶原蛋白标准》庆祝发布
《重组人源化胶原蛋白标准》启动仪式将整个大会推向高潮。美国微生物科学院院士姜世勃教授、中华医学会医学美容分会主任委员李世荣教授、中国人民解放军总医院第七医学中心杨蓉娅教授、上海交通大学医学院附属第九人民医院吴晓军教授、四川大学华西口腔医院医疗美容科王杭教授、江苏省中医院整形外科黄金龙教授、中国人民解放军总医院第八医学中心石冰教授、中国医科大学附属第一医院李远宏教授、清华大学附属垂杨柳医院刘红梅主任共同上台庆祝YY/T 1888-2023 《重组人源化胶原蛋白》行业标准发布，现场数百位行业同仁也共同鉴证了这一荣耀时刻。
锦波生物薇旖美®重组人源化胶原蛋白，不含非人氨基酸序列，是真正纯粹的“人源化”活胶原品牌。
延续创新精神，引领新生风潮。锦波生物作为YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白行业标准》的起草单与标准制定单位之一，将带领胶原市场翻开开崭新一页。行业格局万象更新，随着国家监管层面多层次、全方位标准化的逐步推进，锦波生物将继续响应国家发展战略，坚持专研创新技术，多链路布局人源化胶原蛋白全产业链规范化发展，为用户和行业带去更多新生能量。
文章来源：
版权声明：转载医美医美行业观察的原创文章，需注明文章来源以及作者名称。公众号转载请联系开白小助手（微信号：pingshalaile）。违规转载法律必究。
扫描二维码，第一时间获取医美行业的资讯和动态。
从此和医美医美行业观察建立直接联系。
相关推荐
本栏目文字内容归ymguancha.com所有，任何单位及个人未经许可，不得擅自转载使用。
Copyright © 医美行业观察 | 京ICP备20027311号-1
参与评论