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周四

201910

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 快讯

  • 锦波生物重组Ⅲ型人源化胶原蛋白为盆腔器官脱垂治疗提供新方案

    近日,北京大学人民医院孙秀丽教授团队在国际权威期刊《International Urogynecology Journal》发表了一项重要研究成果,题为《重组人源化胶原蛋白:通过增强成纤维细胞功能和血管生成治疗盆腔器官脱垂的前景》。


    该项研究表明,锦波生物重组Ⅲ型人源化胶原蛋白(rhColⅢ) ,rhColⅢ能够通过增强成纤维细胞功能、促进胶原合成与血管生成,有效重塑细胞外基质(ECM),为POP治疗提供了一种创新性的生物材料治疗策略。


    2025-09-12 16:32
  • 欧邦琪透明质酸钠凝胶皮肤充填剂获FDA批准

    9月11日,沃尔登卡斯集团宣布,公司旗下Obagi Medical品牌的首款透明质酸注射用凝胶Obagi® saypha® MagIQ™于2025年9月10日获得美国FDA批准。该产品由奥地利科罗马制药研发,采用专利 MACRO Core 技术,能形成稳定的三维透明质酸基质,旨在提供自然效果、均匀分布及可预测的注射体验。沃尔登卡斯计划于 2026 年在美上市,并与现有护肤业务形成协同,推动 Obagi Medical 成为集护肤与医美为一体的领先皮肤学品牌。

    2025-09-12 16:31
  • 朗姿股份拟9247万收购重庆米兰柏羽67.5%股权

    9月10日,朗姿股份(002612)公告拟以9247.5万元现金收购芜湖博恒二号创业投资合伙企业持有的重庆米兰柏羽时光整形美容医院有限公司 67.50%的控股权。这一交易既是其医美全国布局的关键落子,也是 "体外培育 + 成熟收购" 模式的再度实践,在行业竞争加剧背景下,朗姿的资本运作路径备受关注。


    截至2025年3月31日,重庆米兰柏羽100%股权评估值1.37亿元,对应67.5%股权价9247.5万元。标的业绩支撑显著:2024年营收1.48亿元、净利514.77万元;2025年一季度营收3800万元、净利401.89万元,接近去年全年水平,增长势头强劲。


    2025-09-12 16:31
  • 叮当健康加码“创新药”布局 与礼来达成合作

    近日,即时健康到家服务企业叮当健康科技集团有限公司(以下简称“叮当健康”)与礼来集团(以下简称“礼来”)达成合作,继北京地区之后,叮当健康在广州、深圳的药房正式上架替尔泊肽注射液(穆峰达)。

    2025-09-11 15:35
  • 绽妍生物正式挂牌新三板

    9月8日,绽妍生物科技股份有限公司(下称:绽妍生物)正式在新三板挂牌,这标志着绽妍生物在资本市场迈出了重要一步。

    目前绽妍生物主营业务分为医疗器械类(医用敷料产品)和化妆品类两大板块,具体来看旗下拥有专注肌肤问题修护的“绽妍”、婴幼儿皮肤学级护理品牌“绽小妍”及生物活性复合酸品牌“德菲林”三大核心子品牌。

    其中,“绽妍”品牌在中国皮肤屏障修护医用敷料市场表现强劲,占有率位居行业第三,仅次于敷尔佳与巨子生物。


    2025-09-11 15:35

 医美行业观察

锦波生物庆祝 《重组人源化胶原蛋白行业标准》发布仪式亮相中华医学会

产业

观察君

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2023-04-11 10:21

随着科技的创新与进步,新生医学获得突破性进展,市场上涌现出越来越多的新生技术与产品,推动行业步入“新生”时代。重组人源化胶原蛋白作为我国原创新型生物材料,因其良好的生物相容性和生物活性,受到行业和消费者的广泛认可。



2023年4月8日,中华医学会2023第十八次全国医学美容学术大会在武汉盛大召开。此次大会群贤毕至,大咖云集,共同探讨行业发展新趋势,专注技术交流与融合,注重创新发展与应用,促进行业进步与和谐。锦波生物携薇旖美®受邀亮相本次大会,并邀权威专家莅临,发起庆祝YY/T 1888-2023 《重组人源化胶原蛋白行业标准》顺利发布。


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解放军总医院第七医学中心杨蓉娅教授作为此次大会主席发表致辞。她表示,重组人源化胶原蛋白行业标准的建立和实施,代表了国家层面对于重组人源化胶原蛋白在医疗等行业应用的认可,行业标准的出炉也能够帮助真正做科研、搞技术、符合标准的企业走得更长久,使得整个行业发展更健康。


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创新监管标准发布 

支撑产业高质量发展



2023年1月28日,国家药品监督管理局官网发布公告,YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准(以下简称“行业标准”)已经审定通过,将于2023年7月20日正式实施。


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(注:详细公告内容请参见“阅读原文”)



“欲知平直,则必准绳;欲知方圆,则必规矩”。中国医师协会美容与整形医师分会会长李世荣教授对YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白标准》进行了公告宣读。


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李世荣教授表示,行业标准的发布对于人源化胶原蛋白新兴产业具有里程碑式的意义,不仅为产品质量可控提供了标准化的评价依据,将带领全行业通过标准化建设进入高质量发展的新阶段,是我国原创“人源化新材料”迈向国际化的坚实一步。



行业标准深度解读 

细分赛道引领产业规范化发展



重组人源化胶原蛋白作为我国原创新型生物材料,因其良好的生物相容性和生物活性,受到消费者广泛认可。为进一步规范市场,国家药品监督管理局高度重视,先后颁布了多项行业标准及政策,以创新监管思路加快推动重组人源化胶原蛋白的创新和成果转化,引领产业健康高质量发展。YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白行业标准》的制定标志着重组人源化胶原蛋白进入了规范化发展时代。


 

美国微生物科学院院士/复旦大学病原微生物研究所所长姜世勃院士对YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白行业标准》做出深度权威解读。


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姜世勃院士说,“我国胶原蛋白,无论是生物合成还是动物提取完全实现国产化,很少用进口原料。人源化胶原蛋白是由中国科学家首次发现,历经15年艰苦卓绝努力成功,实现产业化的原始创新性成果 ,独辟蹊径布局我国重组人源化胶原蛋白原材料,符合国家高新科技发展战略。”


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锦波生物-重组人源化胶原蛋白冻干纤维(国械注准20213130488) 符合YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白标准》,也是目前为止国家药品监督管理局发文并认可的三类医疗器械产品。充分发挥领创者示范作用,引领合规典范,为消费者提供更安心的胶原产品。



合规发展标准先行 《重组人源化胶原蛋白标准》庆祝发布



《重组人源化胶原蛋白标准》启动仪式将整个大会推向高潮。美国微生物科学院院士姜世勃教授、中华医学会医学美容分会主任委员李世荣教授、中国人民解放军总医院第七医学中心杨蓉娅教授、上海交通大学医学院附属第九人民医院吴晓军教授、四川大学华西口腔医院医疗美容科王杭教授、江苏省中医院整形外科黄金龙教授、中国人民解放军总医院第八医学中心石冰教授、中国医科大学附属第一医院李远宏教授、清华大学附属垂杨柳医院刘红梅主任共同上台庆祝YY/T 1888-2023 《重组人源化胶原蛋白》行业标准发布,现场数百位行业同仁也共同鉴证了这一荣耀时刻。


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锦波生物薇旖美®重组人源化胶原蛋白,不含非人氨基酸序列,是真正纯粹的“人源化”活胶原品牌。


 

延续创新精神,引领新生风潮。锦波生物作为YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白行业标准》的起草单与标准制定单位之一,将带领胶原市场翻开开崭新一页。行业格局万象更新,随着国家监管层面多层次、全方位标准化的逐步推进,锦波生物将继续响应国家发展战略,坚持专研创新技术,多链路布局人源化胶原蛋白全产业链规范化发展,为用户和行业带去更多新生能量。




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