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周四

201910

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 快讯

  • L&C Bio推进Re2O在泰国注册及市场准入

    9月8日,韩国L&C Bio表示,公司参加在泰国曼谷举行的ASLS Bangkok 2026,并展示人源组织来源的细胞外基质(ECM)产品Re2O及Re2O Fine。

    目前,L&C Bio正在推进Re2O在泰国的产品注册,并计划于2026年下半年获得批准后,与当地合作伙伴开展市场准入、医生培训及学术活动。此前,Re2O和Re2O Fine已于今年4月在蒙古获批并上市,公司还在推进日本、新加坡等市场的注册及渠道建设。


    2026-09-11 09:55
  • 韩国AriBio旗下Bidan四款HA填充剂获印尼BPOM上市许可

    9月8日,韩国AriBio与AriBio Lab宣布,旗下新一代透明质酸填充剂品牌“Bidan”的4款产品,已获得印尼国家药品与食品监管局的上市许可。

    AriBio计划与当地大型医美企业合作建立分销网络,加速市场渗透。公司表示,此次获批是进军东南亚市场的起点。


    2026-09-11 09:55
  • 艾尔建旗下“乔雅登®质颜®”获批眶下凹陷适应症

    9月10日,艾尔建美学宣布,乔雅登®质颜®(JUVÉDERM® VOLBELLA® WITH LIDOCAINE)纠正眶下凹陷适应症正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

    乔雅登®质颜®于2021年获批用于矫正唇部结构缺陷,是国内最早获得唇部适应症批准的透明质酸产品。


    2026-09-11 09:54
  • 鼎晉生技长效肉毒OBI-858一年期数据完成

    9月8日,台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晉生技公布,旗下760kDa长效型A型肉毒杆菌素新药OBI-858一年期开放标签重复施打临床研究顺利完成,纳入200名受试者、累计432人次治疗,药物相关不良事件发生率仅0.7%,未观察到持续性免疫原性。台湾TFDA医美皱眉纹三期临床试验已完成最后一位受试者回诊,将加速解盲并同步推进美国FDA二期。

    2026-09-10 10:03
  • 国家卫健委等四部门:麻精药品新规10月施行

    国家卫生健康委官网公布由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定的《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知》。

    该新规共11章73条,自2026年10月1日起正式实施。

    其中值得关注的有:本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品,包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。


    2026-09-10 10:03

 医美行业观察

MaiLi & ATGC-110,谁能担得起华东医药医美板块第二增长点?

观察

观察君

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2024-01-02 09:56

12月27日,华东医药英国全资子公司Sinclair旗下新型高端含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Precise完成了中国临床试验首例受试者入组。本次在中国开展的注册临床研究由北京大学第三医院毕洪森教授牵头,旨在评估MaiLi Precise在眶下区真皮下注射,以纠正眶下凹陷的有效性和安全性。


此前,2022年1月4日,华东医药的MaiLi Extreme顺利完成中国临床试验全部受试者的入组,主要纠正颏部后缩。


MaiLi Precise和MaiLi Extreme均为华东医药高端高端透明质酸钠凝胶MaiLi系列的产品,MaiLi系列共有4款产品,除了以上两款,还有MaiLi Define、MaiLi Volume,该系列产品分别纠正人体面部的不同部位,目前均已在欧洲上市。


MaiLi系列产品的研发公司是瑞士专业医美研发公司Kylane Laboratoires SA,而华东医药的全资子公司Sinclair参股Kylane Laboratoires SA,可见MaiLi系列产品与华东医药有着剪不断的关系。


近年来华东医药医美业务发展的较为顺利,公开资料显示,三季度华东医药医美板合计实现营业收入18.74亿元,同比增长36.99%。而华东医药引入MaiLi系列产品,也可以看到其长耕医美赛道的决心,以及后期的发力焦点。


目前,华东医药其旗下表现比较突出的产品有如下几项,例如肉毒素赛道的ATGC-110,再生赛道的伊妍仕,光电赛道的芮艾瑅和酷雪等。此外,该公司目前仍处于研发及注册阶段的产品有Ellans é-M、Lanluma V聚左旋乳酸、Glacial Rx(F1)、V系列产品(V20、V30)、Pr éime DermaFacial等。


其中伊妍仕作为再生明星产品,为华东医药的医美板块贡献了大部分的营收,为华东医药的大单品,而随着伊妍仕先发优势散去,以及华东医药大量多领域的布局来看,其正在试图找到除了伊妍仕之外的第二个业绩增长点。


MaiLi系列产品或就是华东医药为医美板块铺好的后路。


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(来源:华东医药三季报)

 

MaiLi系列产品属于高端透明质酸产品,成为“高端”主要原因为为其采取的OxiFree™专利技术为首创,且有效果维持时间长,丰盈感较好的优势。


说起高端产品,无外乎是质量好,技术好,价格高,由此带给厂牌的就是盈利能力强,比如此前的Frost & Sullivan数据显示,某年美国艾尔建的高端玻尿酸销售量远不及华熙,但同期销售额却明显高于华熙,这便是高端产品高附加值的体现。因此,近几年随着医美行业逐渐走出品质化竞争的路线,再加上国内高端产品的较少覆盖,也推动着整个行业逐渐高端化,高端赛道强势增长,因此华东医药选择布局高端透明质酸也是无可厚非。


据统计,目前市场上主流的高端玻尿酸注射品牌有美国乔雅登、瑞典瑞蓝、韩国艾莉薇,爱美客宝尼达、昊海生科海魅等。


但是一个高端玻尿酸医美产品的崛起会有一个漫长的征程,离不开长期的学术推广,因此对于目前仍处于试验阶段的华东医药的MaiLi Precise和MaiLi Extreme,未来还有很长的路需要走。


值得注意的是,在医美产品高端化的布局上,华东医药并非只布局了这两个产品,据华东医药《三季报》,目前该公司拥有“微创+无创”医美领域高端已上市及在研产品37款,其中注射类产品14款,能量源设备22款,埋线产品1款,产品组合覆盖改善眉间纹、面部及身体填充、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美领域。


当然,在市场眼中,MaiLi系列产品并非是华东医药第二增长点的唯一“候选人”。


10月17日,华东医药宣布全资子公司华东医药医美投资(香港)有限公司与韩国ATGC公司签订产品独家许可协议,获得含有ATGC型肉毒杆菌毒素的注射液ATGC-110在包括中国、美国、欧洲等区域在内的全球独家许可(不含印度),以及在韩国的非独家授权,ATGC-110主要用于改善成年患者的中重度眉间纹。


以上授权的获取或也是华东医药的一个重点布局,目前肉毒素市场仅有4款肉毒素产品获批,分别为艾尔建保妥适、兰州生物衡力、Ipsen吉适、Hugel乐提葆。而展望肉毒素的发展前景,根据弗若斯特沙利文的数据,预计中国肉毒素产品的市场规模将于2025年及2030年分别达到126亿元及390亿元。在此强烈对比下,ATGC-110若是正式上市,也将带给华东医药极大的红利。


那么,华东医药究竟将增厚利润的主要任务放在哪个产品上?还需看各个产品的后续获批情况,以及实际的市场反馈。


文章来源:医美行业观察




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