快讯
2026年315晚会，再次将医美热门项目“外泌体抗衰”放在聚光灯下。
目前，我国没有任何一款外泌体药品或含外泌体的医疗器械获批上市。但根据记者探访，华美紫馨、天津河东美莱等机构仍在销售相关项目；
而供货商灏麟生物承认外泌体的不合规性，其产品套用胶原蛋白医疗器械证销售以规避监管；更恶劣的是，源创基因、婕波噻尔等企业将外泌体包装成“包治百病”的神药，通过“借台代打”方式将三无产品注入患者体内，单次收费数万元。
此次曝光意味着，“外泌体”概念在医美端的商业应用将遭遇毁灭性打击。也给追逐热点的从业者敲响警钟：概念再火，没有批文就是非法。
3月16日，韩国Huons BioPharma宣布，已向中国发出首批A型肉毒毒素产品Hutox。此次发货标志着该产品在获得中国国家药品监督管理局（NMPA）上市许可后，正式启动对华出口，后续将以“Liztox”为品牌名在国内销售。
根据协议，爱美客拥有该产品在大中华区的独家进口及经销权。Hutox主要用于改善眉间纹及鱼尾纹。公司表示，待完成国内质量检验后，预计将于2026年下半年在中国实现规模化商业化上市。
3月16日，康哲药业发布2025年度业绩通告。报告期内，公司实现营业额82.12亿元，同比增长9.9%；正常化年度溢利17.76亿元，同比增长3.6%。受一次性补缴所得税及滞纳金影响，年度溢利为14.43亿元，同比下降10.5%。公司拟派全年股息每股0.2921元，同比增长9.0%。
3月17日，思摩尔国际发布2025年年度业绩公告，全年实现收益142.56亿元，同比增长20.8%。其中，雾化美容业务收入约4500万元，同比增长65.8%。
分业务看，公司To B业务实现收入113.44亿元，同比增长21.7%；自有品牌业务收入29.12亿元，同比增长17.6%。HNB业务实现规模化落地，收入突破12亿元，成为重要增长驱动。盈利端方面，受产品结构变化等因素影响，毛利率降至34.1%，年内溢利10.62亿元，同比下降18.5%；经调整后溢利15.30亿元，同比增长1.3%。
3月17日，双美生物发布2025年业绩报告，全年实现营收约新台币20.26亿元，按文中口径折合约人民币4.37亿元，同比增长11.45%；归母净利润约新台币7.26亿元，同比增长6.82%。
从区域结构看，中国大陆仍为公司核心市场，全年收入占比89.22%，约合人民币3.9亿元；中国台湾及其他地区收入占比分别为8.98%和1.80%。产品方面，植入剂业务仍为绝对主力，收入占比达99.69%。
医美行业观察
华东医药MaiLi“改善颏部后缩”，玻尿酸市场适应症创新再成新契机
2月29日，华东医药（000963.SZ）公告称，其英国全资子公司Sinclair旗下注射用透明质酸钠MaiLi Extreme国内临床试验顺利达成主要研究终点，适应症为改善颏部后缩。
此前，2023年12月27日，其注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Precise完成了中国临床试验首例受试者入组，适应症为纠正眶下凹陷。
MaiLi Extreme和MaiLi Precise是华东医药布局高端玻尿酸的重要举措。
以上产品虽在中国的上市仍在进行中，但是却已于2020年获得欧盟的CE认证，并于2021年在欧洲上市，且反响较好。
那么，MaiLi 的海外的成功能否复制到中国市场呢？
从MaiLi 系列产品的市场定位来看，主要定位于高端玻尿酸。
目前中国玻尿酸市场正在加速进行国产替代，尤其是高端市场的角逐，目前市场上的高端玻尿酸产品主要为宝尼达、海魅、乔雅登、瑞蓝等，产品较为稀缺，且多为外部引进。
瞄准这一蓝海，华东医药引进的MaiLi Extreme和MaiLi Precise在适应症、技术、效果等方面都有一定的优势：
其一，适应症稀缺。MaiLi Extreme的适应症为改善颏部后缩，MaiLi Precise的适应症为纠正眶下凹陷。
据不完全统计，截至2023年底，在目前市场上的玻尿酸适应症方面，鼻唇沟适应症产品有26款，占比为76%；鼻部适应症的产品有4款，乔雅登系列与瑞蓝系列各2款；中面部轮廓适应症的产品有4款，瑞蓝系列2款，乔雅登1款，菲欧曼1款；唇部适应症产品有1款，为乔雅登系列；手部适应症产品有1款，为瑞蓝系列。
可见，目前市场上的玻尿酸获批适应症多集中于鼻唇沟、面部等，但是颏部和眼下凹陷的适应症却很少。
尤其颏部是一个高动态区域，无论是咀嚼，还是面部表情，都会牵动颏部，因此很容易移位，尤其颏部后缩的情况下，颏部更需要较大程度的修复和重建。目前市场上多采用长效，且更加个性化的手术治疗方式进行颏部后缩的修复。
此次华东医药引进的MaiLi Extreme可以说是该适应症的一项较强的突破。
其二，技术更高级。独特OxiFree™专利制造技术，为全球首创，形成了一定的技术护城河。
其三，效果更好，且更为长效。MaiLi系列产品交联剂用量更少，维持时间更长。
虽然MaiLi系列产品具有以上优势，但是能否凭此定调，还不得而知。
其一，目前玻尿酸市场空间正在被再生、胶原蛋白等新材料挤压，竞争激烈，内忧外患。
其二，虽然MaiLi系列产品的适应症较为罕见，竞品不多，但是同样受众也不多。
其三，MaiLi系列产品新手上路，无论是市场地位还是客户基础都不扎实，需要时间沉淀。
因此，MaiLi系列产品能否成为华东医药第二个大单品，还需持续关注！
文章来源：医美行业观察
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