从商业发展的模型来看，医美行业是以技术创新为驱动，不断打破原有格局，从而进入发展的新阶段，其中作为医美上游支柱型产业的透明质酸钠亦是如此。

当下中国透明质酸钠产业虽然在国际上处于领先地位，但其市场同质化竞争、价格内卷也尤为激烈，上游企业要想在这一赛道加速跑出，就要找到自己的核心技术竞争壁垒，加速产业的迭代升级。其中众山生物凭借首创无菌透明质酸钠标准成功脱颖而出，驱动行业进入高质量发展阶段。

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四大维度起底

医药级透明质酸钠产业链

众山生物打造无菌透明质酸钠原料标杆

“透明质酸，世界看中国，中国看山东”。据Frost&Sullivan咨询公司的调查数据显示，中国是全球最大的透明质酸原料生产销售国，2022年中国透明质酸原料的总销量占全球总销量的82.7%。其中，全球透明质酸原料市场前五大企业均来自中国山东，分别为华熙生物、焦点福瑞达、阜丰生物、安华生物和众山生物。

而五大头部企业为了在行业中抢占一席之地，正在不断打磨自身的差异化优势，针对企业产能、生产资质、质量标准等方面进行新一轮比拼。

首先明确，根据应用场景的不同，透明质酸可分为医药级透明质酸、化妆品级透明质酸和食品级透明质酸，其中以医药级要求标准最高。所以在判断头部企业的综合实力和发展潜力上，需要多个维度叠加考量。

在企业产能方面，据公开资料显示，华熙生物透明质酸钠原料总产能770吨，医药级透明质酸钠布局较早，其在企业中的营收占比也处于较高水平，但据业内人透露，华熙生物医药级透明质酸钠的产能仅20吨。

在体量上紧随华熙生物其后的焦点福瑞达，透明质酸钠原料产能高达420吨，但其医药级透明质酸钠占比并不突出，甚至有消息称医药级透明质酸钠项目还处于建设中；而在公开数据中，我们能看到安华生物的产能从2018年的60吨到2023年的260吨，扩张速度非常惊人，但却未提及医药级透明质酸钠的产能；另一企业阜丰生物的透明质酸钠产能每年达240吨，但主要业务集中在竞争壁垒比较低的食品级透明质酸钠。

相比之下，总产能并不突出的众山生物在医药级透明质酸钠的产能占比和质量、资质等方面都占有强大优势，也足以可见其对高品质透明质酸钠的重视与追求。

从绝对值来看，众山生物医药级透明质酸钠产能已经接近15吨，相比于头部企业来说不相伯仲。

而为了进一步提高医药级原料的质量标准，众山生物首创无菌透明质酸钠，实现医药级透明质酸钠领域的巨大突破，并在去年五月份率先获得由弗若斯特沙利文授予的中国透明质酸钠行业市场地位确认证书，及"无菌透明质酸钠首创者"荣誉称号。

从生产技术上来说，医药级透明质酸钠之所以是透明质酸钠中质量要求最高的，主要因为其在内毒素、核酸及蛋白质等方面都有严格把控。而在这三大核心杂质指标上，众山生物均领先行业水平，走在前沿。

以内毒素为例，目前行业的内毒素水平普遍按照药典标准控制在<0.05 IU/mg，但众山生物医药级透明质酸钠细菌内毒素可稳定控制在≤0.001 IU/mg，是欧洲药典国际标准规定值的1/50，远超其标准。

随着消费者对注射产品安全性的要求越来越高，开始促使上游厂家进一步加强产品质量管控，而作为产品源头的原料供应商在打磨产品的同时，也在不断提高产品质量。众山生物正是在这种趋势下，在普通级医药透明质酸钠的基础上，推出了更高标准的无菌医药透明质酸钠。

在质量管理体系上，为了真正从源头推动透明质酸钠领域朝着“无菌级”的标准发展，众山生物建造了国内首家无菌透明质酸钠原料自动化车间，成为国内首个实现全流程生产都保证无菌的企业。在生产流程、生产设备、工艺技术、生产环境等方面都进行严格把控，从物料转移源头开始就全部采用全程密闭操作。

此外，众山生物在2023年5月就率先完成无菌透明质酸钠的上市发布，相比之下，即使是龙头华熙生物的无菌HA生产线也是在2023年才刚刚完成试产。

而深耕无菌原料生产的背后，正是众山生物从产业长远发展的角度出发做出的战略规划，以高端无菌生产技术建立了竞争壁垒，避免卷入低价竞争中，从这一点上可以看出众山生物在无菌透明质酸钠技术标准上的前瞻性和专业性。

在生产资质的合规化上，透明质酸钠原料相关的生产与销售都需要海内外不同国家的资质认证，因此获得相关资质是从事无菌HA原料业务的基本要求。众山生物以药品标准设计公司的质量体系和生产体系，在透明质酸钠原料药领域（国家药品标准名称为玻璃酸钠）是中国极少数同时拥有玻璃酸钠GMP证书、CEP欧洲药典适应性证书的企业。

在产业布局上，相比焦点福瑞达和华熙生物，众山生物更专注于原料药的研发和生产，将产能和产线集中在高品质透明质酸钠原料上，并不涉及医美终端产品、护肤品及食品的布局，目前其3/4的HA产线车间可以生产医药级透明质酸钠，从这一点可以看出众山生物对医药级透明质酸钠领域研发的大量投入，从而为市场提供了更多高品质、有保障的医药级原料。

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从无菌透明质酸钠

到硫酸软骨素钠医疗器械原料

众山生物以领航者身份持续赋能行业

作为国内透明质酸钠上游原料高品质的代表，众山生物一直走在了发展的前沿，不断精耕透明质酸钠品质，实现了从医药级透明质酸钠，再到无菌透明质酸钠的巨大飞跃。

在加速透明质酸钠领域产业革新的同时，众山生物也在积极外延布局开发更多新材料，其洞察到硫酸软骨素钠在医疗器械领域的应用前景后展开了深入的研究，并成功完成国内首家医疗器械用原料硫酸软骨素钠主文档登记。

众所周知，透明质酸是一种酸性粘多糖，而同属于粘多糖领域的硫酸软骨素也是医疗器械领域的一大潜力原料。目前国际市场上，硫酸软骨素钠在药品、功能性食品以及化妆品等领域的应用已经日趋成熟，而在医疗器械领域却还处于初期，尤其是国内，目前这一领域尚处于空白阶段。

此次，众山生物凭借自身在透明质酸钠上成熟的技术优势，对硫酸软骨素钠展开了深入研究，不仅抢先布局拥有先发优势，更引领其在医疗器械领域的高速发展。

正如众山生物总经理张建勇对众山生物的定位和展望一样：“众山生物的核心发展方向是继续锚定医药级透明质酸钠专研的定位，为全世界医疗器械和制药行业提供高品质的透明质酸钠原料。”相信扩展到其他领域，众山生物依然能凭借严谨、专业的发展理念，引领其朝着高质的方向快速发展。

纵观医美行业，众山生物作为国内无菌透明质酸钠原材料领航生产企业，致力于在推动整个医美上游产业链发展。医美产业的发展从0到1，是研究发展的过程；而从1到100则掺杂着许多因素，高质量、高标准、专注……众山生物所具备的企业基因在医美行业1到100的过程中，起着非常重要的作用。我们期望看到更多兼具安全与功效的优质产品出现，也期待看到行业朝着更正向、更积极的方向发展。

关于众山生物

众山生物成立于2005年，是一家以微生物发酵技术和无菌原料生产技术为核心，专注于生物活性物的研发、生产、销售和服务的生物技术创新型企业。公司主要产品包括生化原料药、组织工程学原材料、功能性护肤成分、新食品原料等。其中，核心产品透明质酸钠(玻璃酸钠)系列，可应用于医药(骨科、眼科)、医学美容(真皮填充剂、水光针)、化妆品、健康食品等，为全球合作伙伴开展差异化竞争提供卓越品质和安全合规的原材料支持。

众山生物凭借科技创新和精益专研的企业理念，业已发展成为全球医药级透明质酸领先生产企业。获得国家级小巨人企业、高新技术企业、省专精特新、市瞪羚企业、省科技型中小企业、创新优胜企业、山东省先进中小企业、山东名牌、市长质量奖提名等多项荣誉称号。

联系众山生物了解更多

电话：0532-80821290

网站：http://www.topscience.cn

文章来源：医美行业观察

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