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周四

201910

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  • 315曝光“外泌体”:无产品获批,套证横行

    2026年315晚会,再次将医美热门项目“外泌体抗衰”放在聚光灯下。

    目前,我国没有任何一款外泌体药品或含外泌体的医疗器械获批上市。但根据记者探访,华美紫馨、天津河东美莱等机构仍在销售相关项目;

    而供货商灏麟生物承认外泌体的不合规性,其产品套用胶原蛋白医疗器械证销售以规避监管;更恶劣的是,源创基因、婕波噻尔等企业将外泌体包装成“包治百病”的神药,通过“借台代打”方式将三无产品注入患者体内,单次收费数万元。

    此次曝光意味着,“外泌体”概念在医美端的商业应用将遭遇毁灭性打击。也给追逐热点的从业者敲响警钟:概念再火,没有批文就是非法。

    1天前
  • 爱美客“橙毒”首批产品已发往中国

    3月16日,韩国Huons BioPharma宣布,已向中国发出首批A型肉毒毒素产品Hutox。此次发货标志着该产品在获得中国国家药品监督管理局(NMPA)上市许可后,正式启动对华出口,后续将以“Liztox”为品牌名在国内销售。

    根据协议,爱美客拥有该产品在大中华区的独家进口及经销权。Hutox主要用于改善眉间纹及鱼尾纹。公司表示,待完成国内质量检验后,预计将于2026年下半年在中国实现规模化商业化上市。

    1天前
  • 康哲药业发布2025年业绩:营收82.12亿元,同比增长9.9%

    3月16日,康哲药业发布2025年度业绩通告。报告期内,公司实现营业额82.12亿元,同比增长9.9%;正常化年度溢利17.76亿元,同比增长3.6%。受一次性补缴所得税及滞纳金影响,年度溢利为14.43亿元,同比下降10.5%。公司拟派全年股息每股0.2921元,同比增长9.0%。

    1天前
  • 思摩尔国际营收142亿,“岚至”增长65.8%

    3月17日,思摩尔国际发布2025年年度业绩公告,全年实现收益142.56亿元,同比增长20.8%。其中,雾化美容业务收入约4500万元,同比增长65.8%。

    分业务看,公司To B业务实现收入113.44亿元,同比增长21.7%;自有品牌业务收入29.12亿元,同比增长17.6%。HNB业务实现规模化落地,收入突破12亿元,成为重要增长驱动。盈利端方面,受产品结构变化等因素影响,毛利率降至34.1%,年内溢利10.62亿元,同比下降18.5%;经调整后溢利15.30亿元,同比增长1.3%。

    1天前
  • 双美生物2025年实现营收4.37亿元,同比增长11.45%

    3月17日,双美生物发布2025年业绩报告,全年实现营收约新台币20.26亿元,按文中口径折合约人民币4.37亿元,同比增长11.45%;归母净利润约新台币7.26亿元,同比增长6.82%。

    从区域结构看,中国大陆仍为公司核心市场,全年收入占比89.22%,约合人民币3.9亿元;中国台湾及其他地区收入占比分别为8.98%和1.80%。产品方面,植入剂业务仍为绝对主力,收入占比达99.69%。

    1天前

 医美行业观察

Ⅴ型胶原蛋白迎新进展,聚源生物、福瑞达率先突破?

观察

观察君

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2024-07-17 14:50

7月5日,聚源生物官方账号发布消息,正式推出全新重组Ⅴ型胶原蛋白(JYC501),并实现产业化规模生产。


据悉,聚源生物从不同重组胶原蛋白的协同作用出发,打通Ⅴ型胶原蛋白与Ⅰ型胶原蛋白和Ⅲ型胶原蛋白的应用边界,率先搭建出了“Ⅲ-Ⅰ-Ⅴ”真皮基质新生态。


不得不说,现在重组胶原蛋白市场,真的越来越“热闹”了。


从早期 I型和III型胶原蛋白占据主要市场,到去年开始变得炙手可热的XVII型胶原,再到如今重组Ⅴ型胶原蛋白“横空出世”。


重组胶原蛋白未来的发展方向,似乎正在针对胶原蛋白类型进行“无限”开发。


目前已知胶原蛋白共29种,根据功能可分为成纤维胶原和非成纤维胶原,非成纤维胶原可进一步分为6种。


此次聚源生物拿下的Ⅴ型胶原,与Ⅰ型、Ⅲ型分布于真皮层中,其相互作用组成胶原纤维,并结合ECM大分子,对整个真皮层的支撑和胶原蛋白再生起到一定作用。


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而Ⅳ型、Ⅶ型和ⅩⅦ型则主要针对DEJ基底膜带靶点,来加强促进表皮更替、与真皮的连接。


此外,除了聚源生物,在Ⅴ型胶原蛋白领域,纳科生物也取得一定成果, 同时还实现Ⅲ型、I 型、XⅦ型、Ⅳ型、Ⅱ型、嵌合型多种重组人源化胶原蛋白批量生产。


提到纳科生物也就不得不提一下福瑞达,众所周知,福瑞达2023年正式入局胶原蛋白赛道,而且推出医美品牌珂谧。


根据公开资料显示,福瑞达拥有硅烷化透明质酸、荷叶黄酮、益生菌发酵褐藻、重组人源化胶原蛋白等多个专利成分,其中重组人源化三型胶原蛋白是2021年7月与河北纳科共同研发的。


河北纳科生物科技有限公司成立于2019年3月,是一家以科技创新为动力,市场需求为导向,改善人类生活为目标的高新技术企业。目前公司以生物制造技术为依托,开发重组蛋白医用材料,可降解塑料等新型材料,以用于医疗、农业、化妆品等领域。


公司对外与国家纳米科学中心、南开大学和河北科技大学等科研单位建立了深入的合作关系,2021年7月公司与鲁商发展合作共同研发重组人源化三型胶原蛋白,预计今年可实现胶原蛋白原料的量产。重组胶原蛋白未来的主要应用方向包括原料、三类器械、二类敷料等。


除此之外,纳科生物在2023年完成千万元融资,就是由隆门福瑞达,石科创投、水羊股份及个人投资人共同参与。


所以,纳科生物与聚源生物一样在Ⅴ型胶原蛋白领域取得进展,一定程度上也意味着福瑞达在此领域的成就。毕竟大的厂牌才更具备竞争力,一个是胶原蛋白老牌厂家,一个是在玻尿酸领域获得成就后跨入胶原蛋白领域的厂家,背后实力都非常不俗。


当下重组胶原蛋白市场热度高涨的同时,也面临诸多争议,Ⅴ型重组胶原蛋白要想真正打开医美市场,还需要在临床上更多验证与探索。


站在整个行业来看,重组胶原蛋白的基础研究才刚刚开始,在胶原蛋白的29种类型中,跟皮肤相关的十几种,目前如巨子生物、创健医疗、锦波生物、聚源生物等头部厂商都在持续研究,未来又会有什么新原料出现,让我们拭目以待。


文章来源:医美行业观察




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