快讯
11月2日，高德美宣布首席财务官（CFO）Luigi La Corte已决定离任，追求一项重要的新机会。过渡期内，Luigi La Corte将继续履行首席财务官职责，以保障业务连续性并确保平稳交接。有关继任安排及过渡时间表的进一步细节，将适时另行公布。
同时，董事会拟提名 Rosalind Brewer 与 Petra Rumpf 出任新任董事会成员。两位候选人均拥有丰富的领导力与公司治理经验，其专业积累横跨消费类业务、医疗健康、医疗科技及生命科学领域。
11月2日，键凯科技在投资者关系活动记录表中披露了医美业务最新进展：自研水光针产品正冲刺今年四季度获批，明年预计有2至3个器械端下游客户产品获批上市。
11月4日，国家药品监督管理局政务服务门户公示最新一批药品批准证明文件送达信息显示，益普生旗下注射用A型肉毒毒素（吉适 Dysport）一项补充申请顺利获批，申报主体为益普生（天津）医药商贸有限公司。
这意味着本次获批并非一款全新肉毒产品上市，而是针对已在国内上市的吉适开展的变更类申报，具体方向包含新增适应症、说明书修订、规格调整、生产工艺更新、注册证换发等多种可能性，详细变更内容有待企业后续披露。
10月27日，艾尔建美学旗下全球首款E型肉毒毒素Boey®在日本正式获批，产品规格为1400单位，成为日本首款也是唯一一款获批的起效迅速且作用时间较短的E型肉毒神经毒素。
Boey®2026年6月在加拿大获批，2026年7月在欧洲获批，2025年10月以一类创新药身份获国家药监局受理，目前处于排队待审评状态，预计将于2026年底至2027年迎来获批窗口期。
10月26日，日本厚生劳动省药事审议会医药品第一部会审议通过艾伯维旗下E型肉毒毒素制剂“ボーウィ注用1400単位”（通用名：TrenibotulinumtoxinE，商品名Boey）的上市许可，适应症为眉间表情纹。这是日本国内首个E型肉毒毒素制剂。
医美行业观察
珂瑞康“活胶原”获批，胶原大赛道激烈竞合
最新消息，5月27日，浙江珂瑞康生物医疗科技有限公司旗下“注射用面部胶原蛋白植入剂”获得Ⅲ类医疗器械证，注册编号：国械注准20253131017。适用范围是：适用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹（包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹），产品包括三种型号：0.5mL、0.8mL、1.0mL。
就在重组胶原蛋白成为市场焦点的时候，珂瑞康拿下中国第三张“活性胶原”。浙江珂瑞康生物科技有限公司成立于2018年，是一家自主研发并掌握从牛皮中大规模提取活性胶原核心技术的国家级高新技术企业。
当重组胶原蛋白以“生物科技新贵”的姿态席卷医美市场，成为资本与研发焦点之时，一纸来自浙江珂瑞康生物医疗科技有限公司的Ⅲ类医疗器械证书（国械注准20253131017）悄然落地。珂瑞康拿下中国第三款获批的“活性胶原”产品，在重组胶原的喧嚣浪潮中，为传统的动物源胶原蛋白开辟出一片不容忽视的天地。 相比于重组胶原，动物胶原格局比较稳定，市场也比较沉寂。在珂瑞康产品获批之前，仅有两家企业4款产品，包括双美生物旗下3款、斐缦生物旗下1款。
珂瑞康产品的获批，瞬间将市场视线拉回至动物胶原这一“传统”领域。它清晰传递了一个信号：胶原蛋白的竞技场并非重组技术的独角戏。动物源胶原凭借其天然的结构优势、成熟的临床验证历史以及不断精进的“活性”保持技术，始终拥有一定的话语权。 同时，消费者对“天然感”、“即时效果”、“支撑力”的追求，为动物胶原提供了不可替代的细分市场空间。
胶原蛋白的黄金时代，正因其上游根基的多元与活力而加速到来。 放眼到整个医美行业，任何一款产品的获批，任何一款新材料的出现，都代表着上游的“百花齐放”。 所谓"地基越多元，大厦越稳固"，对于医美行业来说更是如此，重组技术不断拓宽应用边界、降低成本；动物胶原也开始重新焕发活力。其他领域，例如玻尿酸、肉毒素、再生等更是如雨后春笋般涌现。
上游原料技术的“百花齐放”与激烈竞合，恰是行业走向成熟的标志。这种互补与竞争并存的格局，为下游产品创新提供了更丰富、更多元的“弹药库”。
文章来源：医美行业观察
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