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周四

201910

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 快讯

  • 315曝光“外泌体”:无产品获批,套证横行

    2026年315晚会,再次将医美热门项目“外泌体抗衰”放在聚光灯下。

    目前,我国没有任何一款外泌体药品或含外泌体的医疗器械获批上市。但根据记者探访,华美紫馨、天津河东美莱等机构仍在销售相关项目;

    而供货商灏麟生物承认外泌体的不合规性,其产品套用胶原蛋白医疗器械证销售以规避监管;更恶劣的是,源创基因、婕波噻尔等企业将外泌体包装成“包治百病”的神药,通过“借台代打”方式将三无产品注入患者体内,单次收费数万元。

    此次曝光意味着,“外泌体”概念在医美端的商业应用将遭遇毁灭性打击。也给追逐热点的从业者敲响警钟:概念再火,没有批文就是非法。

    1天前
  • 爱美客“橙毒”首批产品已发往中国

    3月16日,韩国Huons BioPharma宣布,已向中国发出首批A型肉毒毒素产品Hutox。此次发货标志着该产品在获得中国国家药品监督管理局(NMPA)上市许可后,正式启动对华出口,后续将以“Liztox”为品牌名在国内销售。

    根据协议,爱美客拥有该产品在大中华区的独家进口及经销权。Hutox主要用于改善眉间纹及鱼尾纹。公司表示,待完成国内质量检验后,预计将于2026年下半年在中国实现规模化商业化上市。

    1天前
  • 康哲药业发布2025年业绩:营收82.12亿元,同比增长9.9%

    3月16日,康哲药业发布2025年度业绩通告。报告期内,公司实现营业额82.12亿元,同比增长9.9%;正常化年度溢利17.76亿元,同比增长3.6%。受一次性补缴所得税及滞纳金影响,年度溢利为14.43亿元,同比下降10.5%。公司拟派全年股息每股0.2921元,同比增长9.0%。

    1天前
  • 思摩尔国际营收142亿,“岚至”增长65.8%

    3月17日,思摩尔国际发布2025年年度业绩公告,全年实现收益142.56亿元,同比增长20.8%。其中,雾化美容业务收入约4500万元,同比增长65.8%。

    分业务看,公司To B业务实现收入113.44亿元,同比增长21.7%;自有品牌业务收入29.12亿元,同比增长17.6%。HNB业务实现规模化落地,收入突破12亿元,成为重要增长驱动。盈利端方面,受产品结构变化等因素影响,毛利率降至34.1%,年内溢利10.62亿元,同比下降18.5%;经调整后溢利15.30亿元,同比增长1.3%。

    1天前
  • 双美生物2025年实现营收4.37亿元,同比增长11.45%

    3月17日,双美生物发布2025年业绩报告,全年实现营收约新台币20.26亿元,按文中口径折合约人民币4.37亿元,同比增长11.45%;归母净利润约新台币7.26亿元,同比增长6.82%。

    从区域结构看,中国大陆仍为公司核心市场,全年收入占比89.22%,约合人民币3.9亿元;中国台湾及其他地区收入占比分别为8.98%和1.80%。产品方面,植入剂业务仍为绝对主力,收入占比达99.69%。

    1天前

 医美行业观察

珂瑞康“活胶原”获批,胶原大赛道激烈竞合

观察

观察君

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2025-05-29 10:35

最新消息,5月27日,浙江珂瑞康生物医疗科技有限公司旗下“注射用面部胶原蛋白植入剂”获得Ⅲ类医疗器械证,注册编号:国械注准20253131017。适用范围是:适用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹(包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹),产品包括三种型号:0.5mL、0.8mL、1.0mL。


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就在重组胶原蛋白成为市场焦点的时候,珂瑞康拿下中国第三张“活性胶原”。浙江珂瑞康生物科技有限公司成立于2018年,是一家自主研发并掌握从牛皮中大规模提取活性胶原核心技术的国家级高新技术企业。


当重组胶原蛋白以“生物科技新贵”的姿态席卷医美市场,成为资本与研发焦点之时,一纸来自浙江珂瑞康生物医疗科技有限公司的Ⅲ类医疗器械证书(国械注准20253131017)悄然落地。珂瑞康拿下中国第三款获批的“活性胶原”产品,在重组胶原的喧嚣浪潮中,为传统的动物源胶原蛋白开辟出一片不容忽视的天地。 相比于重组胶原,动物胶原格局比较稳定,市场也比较沉寂。在珂瑞康产品获批之前,仅有两家企业4款产品,包括双美生物旗下3款、斐缦生物旗下1款。


珂瑞康产品的获批,瞬间将市场视线拉回至动物胶原这一“传统”领域。它清晰传递了一个信号:胶原蛋白的竞技场并非重组技术的独角戏。动物源胶原凭借其天然的结构优势、成熟的临床验证历史以及不断精进的“活性”保持技术,始终拥有一定的话语权。 同时,消费者对“天然感”、“即时效果”、“支撑力”的追求,为动物胶原提供了不可替代的细分市场空间。


胶原蛋白的黄金时代,正因其上游根基的多元与活力而加速到来。 放眼到整个医美行业,任何一款产品的获批,任何一款新材料的出现,都代表着上游的“百花齐放”。 所谓"地基越多元,大厦越稳固",对于医美行业来说更是如此,重组技术不断拓宽应用边界、降低成本;动物胶原也开始重新焕发活力。其他领域,例如玻尿酸、肉毒素、再生等更是如雨后春笋般涌现。


上游原料技术的“百花齐放”与激烈竞合,恰是行业走向成熟的标志。这种互补与竞争并存的格局,为下游产品创新提供了更丰富、更多元的“弹药库”。


文章来源:医美行业观察




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