近日，重组胶原蛋白领域的两则新动态，再次点燃了行业对这条高增长赛道的关注。

12月19日，江苏美尚洁生物宣布与南京农业大学达成合作，共同推进利用玉米籽粒生物反应器合成重组人源化胶原蛋白的研发，旨在构建年产规模可达800万吨的生产平台。

几乎同一时间，科兴医疗旗下尚熹生物，其自主研发的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维已完成临床试验首例受试者入组，正式向医美注射市场进军。

这两个事件，一个指向生产技术的源头革新，另一个则代表了产品在临床应用上的关键推进。

它们共同揭示了重组胶原蛋白赛道的竞争，正从单纯的产品获批，快速演变为技术路线、产业化效率与商业化速度的全方位较量。

01 从人源到植物源的跨越

长期以来，重组胶原蛋白的生产主要依赖于大肠杆菌、毕赤酵母菌等微生物发酵系统。然而，近期植物源重组胶原蛋白技术的产业化进程显著加快，为行业提供了全新的想象空间。

从元禾生物、以色列Collplant公司，再到美尚洁生物，植物表达系统正在崛起。这意味着生产原料可能摆脱对发酵设备的重度依赖，在成本可控性、生产可持续性与伦理接受度上具备潜在优势。

这无疑与现有主流人源重组产品形成了鲜明区隔，为市场带来了差异化的技术叙事。

但其具体的临床功效、长期安全性及产业化稳定性仍有待验证，从“技术噱头”转化为受市场信赖的“硬产品”，是后续的关键挑战。

02 新品入局加速“械三证”争夺

在产品端，重组胶原三类医疗器械的审批竞赛日趋激烈。继锦波生物凭借“薇旖美”享受多年独家红利后，今年10月，巨子生物的重组I型胶原蛋白冻干纤维获批，标志着市场正式进入“双雄并立”时代。

新的入局者正在快速跟进。

12月17日，科兴医疗旗下尚熹生物宣布，其重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维已完成临床试验首例受试者入组，正式加入战局。

与此同时，巨子生物与创健医疗还均有多款其他植入剂产品处于在审评阶段，行业目光不断聚焦可能的“第三张”牌照。

而且产品矩阵的不断丰富，预示着重组胶原的应用将从改善皱纹，向更广泛的肤质修复、容积填充等需求拓展。

不过，随着玩家增多，行业的竞争逻辑正在深化。对于从业者而言，这意味着更丰富的产品选择与更激烈的市场竞争。

短期看，具备“械三证”的先发企业仍将占据优势；

长期看，拥有核心技术创新能力、多元化产品布局及强大渠道品牌力的企业，才能在这场围绕“美丽蛋白”的竞赛中行稳致远。

行业的加速内卷，最终将推动技术标准与产品体验的整体提升，为求美者带来更优解。

文章来源：医美行业观察

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