快讯
5月7日，据CMDE发布的《医疗器械优先审批申请审核结果公示（2026年第12号）》内容显示，由丝纳特（苏州）生物科技有限公司申请的双层人工真皮修复材料进入医疗器械优先审批，同意理由：该产品属于“列入国家重点研发计划的医疗器械”。
5月7日，国家药监局会同公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局，联合发布《医药代表管理办法》，自 2026 年8月1日起施行。
其中提到：医药代表是代表持有人从事药品学术推广的专业人员，应当具有医学、药学或相关专业大专及以上学历，并掌握相关药物临床理论知识。在备案环节，要求明确医药代表负责推广的区域并上传合规承诺书。除医药代表外，药企和医疗机构也被纳入监管链条。
以上意味着：医美药品及器械学术推广行为也在规范监管之列，医美机构作为医疗卫生机构的一部分，需建立医药代表接待管理制度，规范与药品、器械供应商的互动，降低违规风险。
5月8日，艾伯维旗下全球医美生物制药领导企业艾尔建美学宣布，乔雅登®丰颜®（JUVÉDERM® VOLUMA® WITH LIDOCAINE）用于颞部骨膜上注射、以改善颞部凹陷的适用范围，正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，成为国内首个获批用于改善颞部凹陷的透明质酸填充剂产品。
近日，中国医美连锁品牌美莱与华熙生物旗下医美品牌润致正式宣布达成深度战略合作，双方将持续在产品联合设计、正品溯源体系、行业标准建设等领域展开全面协同。双方表示，此次合作旨在树立医美行业“大品牌+大上游”深度协同的标杆，助力行业高质量发展。
4月30日，苏宁环球发布2025年年度报告及2026年第一季度报告。2025年，公司实现营业收入13.87亿元，同比下降34.59%；归属于上市公司股东的净利润1859.52万元，同比下降88.74%。2026年一季度，公司实现营业收入3.32亿元，同比下降15.45%；归母净利润497.37万元，同比下降89.40%。
医美方面，苏亚医美已形成北京、上海、南京、无锡、石家庄、唐山“六城七院”布局。报告期内，医美机构新增客户超3.5万人，同比增长22%；总存量客户超60万人，再生类产品营收同比增长120%。
医美行业观察
闪耀泰国，链接全球 | 瑞士海雅美携王牌产品重磅亮相AMWC 2025
2025年11月20日-11月21日，被誉为“抗衰老医学与美学领域权威”的国际盛会AMWC（世界美容抗衰老医学大会）在泰国曼谷隆重启幕。届时，100多位国际知名讲者汇聚于此，分享前沿技术趋势，涵盖从皮肤抗衰老到身体塑形等多领域，贡献一场场酣畅淋漓的思想盛宴。在这个“医美风向标”的国际舞台上，瑞士海雅美携Hyamax系列等多款王牌爆款产品矩阵瞩目亮相，凭借瑞士硬核科技实力与卓越的品质，一跃成为全场焦点，向全球医美精英展示了高端抗衰新标杆。
“这不仅仅是产品的呈现，更是技术实力的彰显。”本次展会上，Hyamax众多前沿科技产品闪耀登场，不仅有透明质酸、还有CaHA羟基磷灰石产品、PLLA聚左旋乳酸...等等丰富多元化产品矩阵，Hyamax系列产品引得众多与会者驻足交流，来自不同国家的医美专家对产品的精细工艺和卓越品质表现出浓厚兴趣。这些产品是瑞士海雅美技术创新性和高品质的实力证明，也体现了瑞士海雅美对全球不同市场需求的精准把握。
链接全球
泰国AMWC
值得一提的是，11月4日，全球权威标准机构BSI（英国标准协会）高层代表为Hyamax HA+交联玻尿酸系列产品亲授欧盟医疗器械法规（MDR）认证证书。这一认证的含金量不言而喻——它是BSI亲授的全球第五张、亚太区首张MDR证书。
此前获此认证的均为艾尔建、高德美、MERZ等深耕行业多年的全球医美巨头，而瑞士海雅美的成功获证，不仅是企业发展的里程碑，更预示着全球医美高端市场格局正迎来一位实力强劲的破局者。
MDR认证被誉为全球医疗器械市场的“黄金入场券”，特别是对III类医疗器械而言，其审核标准之严格、要求之细致，构成了极高的技术壁垒。瑞士海雅美成功突破这一壁垒，标志着其质量体系和产品品质已跻身全球顶尖行列。
与此同时，“瑞士侧颜针”海维纳斯·海π、“瑞士5点提升针”海维纳斯·雅派、克拉·赫本水光等产品同样吸睛力十足，吸引了不少国际买家的关注。其中海π拥有瑞士发明专利，采用新一代CD凝胶技术（蜂窝抗形变凝胶技术），形成均匀致密蜂窝网状结构，实现了高抗位移性、强支撑力与低溶胀特性的平衡，成为下颌美学新答案。
泰国AMWC
雅派凭借“高低分子高低温物理缠结技术”差异化优势，零化学交联剂，刺激胶原蛋白、弹力蛋白再生，实现“由内而外”的肌肤重塑。
作为国内首批面部适应症械三合规水光，克拉·赫本水光凭借“四大纯净”理念赢得与会者驻足观看与青睐，在水光市场合规性趋势突显情况下，克拉·赫本以多维“纯净”标准，定义械三水光新标杆。
泰国AMWC
从技术融合到生态构建，瑞士海雅美此次参展AMWC泰国站，以瑞士精工科技，为AMWC大会注入了新鲜的活力，还为全球技术共鉴贡献了瑞士新解法。回望瑞士海雅美战略布局，瑞士海雅美已覆盖全球70多个国家和地区，正以“融合全球智慧”的初心，推动全球医美行业向着更规范、更安全、更创新的未来迈进。如今。瑞士海雅美全球累计销量达1000万ml，为全球求美者带来高品质的抗衰变美方案。
未来，瑞士海雅美将持续放眼全球布局，秉持对高标准的不懈追求，不断迭代产品，致力于为全球医生和求美者提供更全面、更先进的整体年轻化解决方案。
文章来源：医美行业观察
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