近期，这种硬实力迎来里程碑式爆发：瑞士海雅美凭借MDR顶级认证敲开全球最高标准市场大门，同时在摩纳哥AMWC大会上发出强音。这不仅是一次品牌高光时刻，更是对行业“内卷”的价值回应。

2026年3月，第24届世界美容抗衰老大会（AMWC）在摩纳哥蒙特卡洛举行。瑞士海雅美正式宣布：获欧盟MDR认证的Hyamax HA+系列产品在欧盟上市。

几个月前，BSI高层代表亲临瑞士海雅美珠海工厂，为其Hyamax HA+交联玻尿酸系列颁发MDR认证证书。这是BSI颁发的全球第五张、亚太区首张MDR证书——此前获此认证的，均为艾尔建、高德美、麦施美学等国际医美巨头。

MDR认证的重要性，源于2021年5月欧盟正式实施的《医疗器械法规》（MDR），它取代了施行近三十年的MDD指令，大幅提升了对医疗器械全生命周期管理的要求，审核标准严格、壁垒极高。根据法规，基于MDD认证的产品过渡期将于2027年12月31日结束，届时未完成MDR转换的产品将彻底失去欧盟市场资格。换言之，MDR已成进入全球最高标准市场的唯一通行证。

瑞士海雅美率先闯关成功，意味着其质量体系与产品品质已跻身全球顶尖行列。这张证书，既是对Hyamax HA+安全性与有效性的有力证明，也预示着高端玻尿酸市场正迎来以合规化为引领的品质升级与格局重构。

如果说MDR认证是硬实力的体现，那么AMWC上的表现，则是瑞士海雅美软实力的集中释放。

本届AMWC，瑞士海雅美不仅设立展位，还举办了一场高水平学术卫星会。会议联合主席由广东省第二人民医院整形美容科学科带头人罗盛康教授、中国整形美容协会微创与皮肤整形美容分会副会长陈光宇教授担任。罗盛康教授分享了《海维纳斯·海π在东亚的临床应用》，阐释了该产品如何凭借新一代CD凝胶技术形成的均匀致密蜂窝网状结构，实现高抗位移性、强支撑力与低溶胀特性的平衡，成为骨相轮廓塑造的优选。

从左至右分别为

罗盛康教授、Dr. Phillipe HAMIDA-PISAL、Dr. Juan Carlos LOPEZ DOMINGUEZ

英国专家Dr. Phillipe HAMIDA-PISAL分享了《雅派M-Dovetail技术在欧洲的临床应用》，展示了这款“瑞士5点提升针”如何依托“HCC分子再生材料”，在零化学交联剂条件下实现胶原蛋白与弹力蛋白自主再生，达到“无增容提升”。巴西专家Dr. Juan Carlos LOPEZ DOMINGUEZ则带来《雅派和海π的联合应用》，探讨了两款产品的协同治疗效果。

此外，瑞士海雅美在中国的第四款新品——III类长效皮肤焕活剂，也在卫星会上引发关注。来自南非的Dr. Melinda Burger对其在肤质改善领域的创新突破进行了阐述。

从左到右：

Dr. Melinda Burger、陈光宇教授

陈光宇教授在闭幕致辞中指出：从海π的“精准塑形”，到雅派的“无增容提升”，再到皮肤焕活剂的“长效焕活，重塑肌肤”，海维纳斯®系列产品正以全面、科学的方案回应“一肌千面，定制塑美”的核心主旨，提供覆盖轮廓、提升、肤质三大维度的个性化联合美学治疗。

这场卫星会不仅是一场学术盛宴，更意味着瑞士海雅美从“产品制造商”向“行业生态推动者”的角色跨越——将中国专家的临床智慧推向世界，也将全球前沿技术引入中国，实现了从“技术引进”到“学术输出”的转变。

从亚太首张MDR认证，到摩纳哥AMWC的全球瞩目，当市场普遍在卷价格、卷营销时，瑞士海雅美选择沉下来卷品质、卷标准、卷学术。这张沉甸甸的MDR证书，不仅是销往欧洲的通行证，更是给中国市场的一颗定心丸，以“瑞士科技+中法智造+服务全球”的闭环生态，照亮医美回归医疗本质的道路。

文章来源：医美行业观察

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