快讯
11月2日，高德美宣布首席财务官（CFO）Luigi La Corte已决定离任，追求一项重要的新机会。过渡期内，Luigi La Corte将继续履行首席财务官职责，以保障业务连续性并确保平稳交接。有关继任安排及过渡时间表的进一步细节，将适时另行公布。
同时，董事会拟提名 Rosalind Brewer 与 Petra Rumpf 出任新任董事会成员。两位候选人均拥有丰富的领导力与公司治理经验，其专业积累横跨消费类业务、医疗健康、医疗科技及生命科学领域。
11月2日，键凯科技在投资者关系活动记录表中披露了医美业务最新进展：自研水光针产品正冲刺今年四季度获批，明年预计有2至3个器械端下游客户产品获批上市。
11月4日，国家药品监督管理局政务服务门户公示最新一批药品批准证明文件送达信息显示，益普生旗下注射用A型肉毒毒素（吉适 Dysport）一项补充申请顺利获批，申报主体为益普生（天津）医药商贸有限公司。
这意味着本次获批并非一款全新肉毒产品上市，而是针对已在国内上市的吉适开展的变更类申报，具体方向包含新增适应症、说明书修订、规格调整、生产工艺更新、注册证换发等多种可能性，详细变更内容有待企业后续披露。
10月27日，艾尔建美学旗下全球首款E型肉毒毒素Boey®在日本正式获批，产品规格为1400单位，成为日本首款也是唯一一款获批的起效迅速且作用时间较短的E型肉毒神经毒素。
Boey®2026年6月在加拿大获批，2026年7月在欧洲获批，2025年10月以一类创新药身份获国家药监局受理，目前处于排队待审评状态，预计将于2026年底至2027年迎来获批窗口期。
10月26日，日本厚生劳动省药事审议会医药品第一部会审议通过艾伯维旗下E型肉毒毒素制剂“ボーウィ注用1400単位”（通用名：TrenibotulinumtoxinE，商品名Boey）的上市许可，适应症为眉间表情纹。这是日本国内首个E型肉毒毒素制剂。
医美行业观察
超声获批、射频走红、皮秒降价：2026医美设备要“开卷”了？
过去几年，我们一直关注注射材料的更迭，再生元年、童颜针爆发元年、胶原蛋白元年……在这期间，光电声设备的不断破局往往被忽略。
但2025年的医美行业完全可以被称为“设备爆发元年”或“国产设备崛起元年”。 监管政策重塑市场格局、技术突破填补审批空白、国产替代加速、家用市场迎来合规爆发，共同构成了今年医美设备领域的多维图景。 2025年，医美设备领域最引人注目的突破来自超声技术。 半岛医疗的“半岛大超炮”于近期获得了第三类医疗器械注册证，成为国内首个获得面部适应症三类证的超声医美器械。 这一突破填补了国内在合规超声医美设备领域的空白。
国产医美设备正在多个技术领域实现突破。
在射频技术领域，国产设备表现尤为亮眼。以傲本科技的热芙美射频抗衰设备为例，被业内誉为“非侵入式抗衰金标准”。
截至2024年12月，热芙美已装机385家机构，累计服务求美者超10万人次，成为合作机构皮肤科“第一大单品”。
同时，在激光设备领域，被誉为“激光医美中爱马仕”的皮秒激光设备在2024年实现了国产产品的井喷，共有5款产品先后获批。这些国产新品进一步丰富了国产激光医美设备的品类和数量。
国产皮秒激光设备的价格约为40-50万元左右，是进口产品价格的一半，这显著降低了医疗机构购置皮秒激光的门槛。
美敦宜总经理刘帅认为，“国产皮秒上市前，皮秒激光在民营市场大约只释放了10-15%的需求，还有大量需求未被释放”。
家用美容仪市场正迎来快速增长期。2024年主流电商平台近一年销售额达98.58亿元、销量1912.3万件。
但是随着2022年，国家药监局发布公告，将射频美容仪纳入Ⅲ类医疗器械管理，这道“分水岭”彻底重塑了行业格局。政策缓冲期内，行业经历了从“野蛮生长”到“合规深耕”的转变。“持证”已成为品牌进入头部阵营的关键门槛。
美容仪已实现对全生命周期护肤的覆盖，21~25岁、31~35岁及50岁以上群体用户数占比位居前列。
其中，21~35岁群体聚焦“抗初老”需求，50岁以上群体侧重“肌肤管理”。年轻群体的TGI（目标群体指数）近850，显著高于其他年龄段，反映出“颜值焦虑前置化”趋势。年轻群体更早将美容仪作为“轻医美平替”，推动“轻美容”需求向低龄圈层延伸。
政策引导与市场需求双轮驱动下，中国医美设备行业已步入快速成长期。从技术突破到合规发展，从专业院线到家用市场，中国医美设备行业正在迎来属于自己的“黄金时代”。
可以预见，未来几年，随着更多企业获得三类证，以及技术的进一步成熟，中国医美设备行业将在全球市场中占据更加重要的位置。
文章来源：医美行业观察
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