快讯
11月2日，高德美宣布首席财务官（CFO）Luigi La Corte已决定离任，追求一项重要的新机会。过渡期内，Luigi La Corte将继续履行首席财务官职责，以保障业务连续性并确保平稳交接。有关继任安排及过渡时间表的进一步细节，将适时另行公布。
同时，董事会拟提名 Rosalind Brewer 与 Petra Rumpf 出任新任董事会成员。两位候选人均拥有丰富的领导力与公司治理经验，其专业积累横跨消费类业务、医疗健康、医疗科技及生命科学领域。
11月2日，键凯科技在投资者关系活动记录表中披露了医美业务最新进展：自研水光针产品正冲刺今年四季度获批，明年预计有2至3个器械端下游客户产品获批上市。
11月4日，国家药品监督管理局政务服务门户公示最新一批药品批准证明文件送达信息显示，益普生旗下注射用A型肉毒毒素（吉适 Dysport）一项补充申请顺利获批，申报主体为益普生（天津）医药商贸有限公司。
这意味着本次获批并非一款全新肉毒产品上市，而是针对已在国内上市的吉适开展的变更类申报，具体方向包含新增适应症、说明书修订、规格调整、生产工艺更新、注册证换发等多种可能性，详细变更内容有待企业后续披露。
10月27日，艾尔建美学旗下全球首款E型肉毒毒素Boey®在日本正式获批，产品规格为1400单位，成为日本首款也是唯一一款获批的起效迅速且作用时间较短的E型肉毒神经毒素。
Boey®2026年6月在加拿大获批，2026年7月在欧洲获批，2025年10月以一类创新药身份获国家药监局受理，目前处于排队待审评状态，预计将于2026年底至2027年迎来获批窗口期。
10月26日，日本厚生劳动省药事审议会医药品第一部会审议通过艾伯维旗下E型肉毒毒素制剂“ボーウィ注用1400単位”（通用名：TrenibotulinumtoxinE，商品名Boey）的上市许可，适应症为眉间表情纹。这是日本国内首个E型肉毒毒素制剂。
医美行业观察
最后一刻上岸！爱美客杀入“射频圈”
据2026年03月30日医疗器械批准证明文件送达信息内容显示：
由上海维脉医疗科技有限公司申请的“射频皮肤治疗仪”正式获批上市，适用范围为在医疗机构中，由有资质的义务人员经培训合格后使用，利用射频热效应减轻中上面部轻、中度皮肤皱纹，不可用于眼周、鼻部。
Part1：会引发哪些蝴蝶效应？
射频美容仪新规落地在即，上海维脉医疗科技有限公司的产品获批，堪称赶上了“末班车”。
根据规定，自4月1日起，未依法取得医疗器械注册证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，一律不得生产、进口、销售。这意味着，射频美容仪市场将正式进入全新的竞争格局。
这一规定实际上是：用于祛皱、紧致、减脂等适应症的射频设备必须拿到三类医疗器械注册证才能被使用。包括医疗机构中使用的治疗仪，以及家用美容仪。
近两年家用射频美容仪陆续获批，有统计数据显示，获批总数已经达到了13款。
除此之外，医疗机构中使用的国产射频皮肤治疗仪的审批速度也在加快，舒立缇、热芙美的上市对热玛吉的市场份额产生了一定影响。如今，上海维脉医疗设备获批无疑是再次加剧了竞争。
Part2：爱美客迎来新增量
除了射频美容仪获批引发市场关注外，上海维脉医疗背后的企业——爱美客也随之成为焦点。
2025年，爱美客入股上海维脉医疗，持股比例达85.16%。此次上海维脉医疗的产品获批，也意味着爱美客在光电设备领域的布局正进入收获期。
去年爱美客发展略显承压，核心产品的市场唯一性陆续被打破。
例如，其主打颈纹适应症的“嗨体”面临新的竞争产品，包括华熙生物的“格格针”、常州药物研究所有限公司的“悦可诗·天鹅针”等。
此外，玮沐医疗的“复合童颜针”也因技术类似，被称为第二个“濡白天使”，市场竞争加剧。
在此背景下，此次射频美容仪的获批，或为爱美客带来新的增长曲线。
与此同时，公司A型肉毒毒素Hutox预计于2026年下半年上市，米诺地尔搽剂、光电设备等管线也在有序推进，有望为2026年业绩注入新的增量。
文章来源：医美行业观察
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