快讯
近日，华熙生物、天润医疗、北京大清生物与重庆大清海德在北京正式签署战略合作协议，并通过增资入股模式，深度协同重庆大清海德在再生医美新材料领域的技术研发与市场拓展工作。
四方将整合各自在原料研发、临床应用、产业化及注册销售端的核心优势，共同推动医美行业的高质量发展。
4月1日，巨子生物公告称，公司获得陕西省药监局颁发的Ⅲ类医疗器械生产许可证，新增Ⅲ类医疗器械生产范围，涵盖13-09整形及普通外科植入物，实现从医用敷料到植入类生物材料的关键跨越。
这意味着，巨子生物已具备III类医疗器械的规模化、合规化生产能力，打通了从“产品可上市”到“产品可量产”的关键闭环。
4月2日，瑞士海雅美旗下第四款产品“海维纳斯·瑅派”（以下简称：瑅派）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，成功登陆中国市场。
瑅派是一款实现「肤质改善+肤龄双抗」的瑞士新一代长效皮肤焕活剂，在皮肤肤质改善、暗沉提亮方面表现优异，重塑ECM（细胞外基质）环境、促进胶原新生，实现从肌肤底层出发的“养肤式”抗衰，同时兼顾长效维持特性，可实现36 周长效焕肤，肤质水润透亮。
3月30日，海尔集团（青岛）金盈控股有限公司发布紧急声明，矛头指向虞美人集团董事长于文红。于文红对外宣称其公司为海尔集团、盈康一生投资企业，甚至推出“提取年轻人血液、换血治疗”的离谱业务，让不少人信以为真。
对此，海尔金控直接下场澄清，于文红和虞美人与海尔无任何关联，所谓“换血”相关业务均与海尔无关。
3月31日，珀莱雅股份发布，公司与浙江大学未名拾光AI生物学联合研究中心签署战略合作备忘录，成为该中心生物智能体前沿应用战略合作伙伴。双方将围绕人工智能驱动的生命科学与消费健康创新平台建设，推进从基础研究到产业转化的全链条协同。
医美行业观察
最后一刻上岸！爱美客杀入“射频圈”
据2026年03月30日医疗器械批准证明文件送达信息内容显示：
由上海维脉医疗科技有限公司申请的“射频皮肤治疗仪”正式获批上市，适用范围为在医疗机构中，由有资质的义务人员经培训合格后使用，利用射频热效应减轻中上面部轻、中度皮肤皱纹，不可用于眼周、鼻部。
Part1：会引发哪些蝴蝶效应？
射频美容仪新规落地在即，上海维脉医疗科技有限公司的产品获批，堪称赶上了“末班车”。
根据规定，自4月1日起，未依法取得医疗器械注册证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，一律不得生产、进口、销售。这意味着，射频美容仪市场将正式进入全新的竞争格局。
这一规定实际上是：用于祛皱、紧致、减脂等适应症的射频设备必须拿到三类医疗器械注册证才能被使用。包括医疗机构中使用的治疗仪，以及家用美容仪。
近两年家用射频美容仪陆续获批，有统计数据显示，获批总数已经达到了13款。
除此之外，医疗机构中使用的国产射频皮肤治疗仪的审批速度也在加快，舒立缇、热芙美的上市对热玛吉的市场份额产生了一定影响。如今，上海维脉医疗设备获批无疑是再次加剧了竞争。
Part2：爱美客迎来新增量
除了射频美容仪获批引发市场关注外，上海维脉医疗背后的企业——爱美客也随之成为焦点。
2025年，爱美客入股上海维脉医疗，持股比例达85.16%。此次上海维脉医疗的产品获批，也意味着爱美客在光电设备领域的布局正进入收获期。
去年爱美客发展略显承压，核心产品的市场唯一性陆续被打破。
例如，其主打颈纹适应症的“嗨体”面临新的竞争产品，包括华熙生物的“格格针”、常州药物研究所有限公司的“悦可诗·天鹅针”等。
此外，玮沐医疗的“复合童颜针”也因技术类似，被称为第二个“濡白天使”，市场竞争加剧。
在此背景下，此次射频美容仪的获批，或为爱美客带来新的增长曲线。
与此同时，公司A型肉毒毒素Hutox预计于2026年下半年上市，米诺地尔搽剂、光电设备等管线也在有序推进，有望为2026年业绩注入新的增量。
文章来源：医美行业观察
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