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诺和诺德放出女性专项数据:GLP-1开始进入“下半场”
诺和诺德在欧洲肥胖大会(ECO)上公布的最新临床与真实世界数据显示,Wegovy®(司美格鲁肽2.4mg(国内商品名诺和盈®)和7.2 mg†)在女性肥胖症患者不同生育生命阶段中均达成了显著且一致的减重效果,涵盖绝经前阶段、绝经期和绝经后阶段¹。绝经相关阶段包括围绝经期(过渡阶段)、绝经期以及绝经后期(绝经之后)。此外,研究首次大规模验证了其在降低偏头痛风险、改善抑郁症状方面的额外获益。

此次数据的公布,进一步拓宽了GLP-1类药物在女性特定生命周期健康管理中的应用想象空间。对于正加速布局肥胖症治疗市场的产业而言,围绝经期及绝经期女性正成为一个值得高度关注的分层人群。
减重效果:全绝经阶段一致,最高降幅22.6%
来自STEP UP体重管理临床试验的一项事后分析显示:

*假定所有患者完全依从治疗情况下的疗效评估
相关结果均已在2026年于土耳其伊斯坦布尔举行的欧洲肥胖大会(ECO)上公布1-3。研究显示,女性肥胖症患者在使用司美格鲁肽减重的同时,身体成分得到改善,腰围也有所下降——提示其内脏脂肪水平降低;此外,其心梗和卒中风险也有所下降,生活质量得到提升,涵盖偏头痛负担、抑郁状况及更年期相关症状等方面1-3。
目前,全球近五分之一的女性患有肥胖症,而在绝经相关阶段,这一健康负担进一步加重。激素水平的变化会推动体重增加,使脂肪更多向腹部重新分布,并增加心脏代谢风险4-6。在绝经相关阶段,女性发生心肌梗死的风险显著上升,并达到与男性相当的心血管风险水平7-9。心血管疾病仍然是全球女性的首要死因,其导致的死亡人数超过所有癌症之和10。然而,女性的心血管症状常常被忽视或误诊,且在心脏病相关研究中女性比例也偏低7。
诺和诺德集团副总裁兼全球医学事务负责人Mette Thomsen表示:“对于女性肥胖症患者,绝经期的激素变化可能推动体重增加,并提高心肌梗死的发生风险。在ECO上发布的最新临床研究和真实世界数据显示,在绝经相关阶段使用司美格鲁肽进行有效的体重管理,不仅有助于应对肥胖症相关医学并发症,如心脏疾病和代谢功能障碍,也有助于缓解偏头痛、抑郁以及绝经期相关挑战等日常负担。我们很高兴分享这些新的研究洞见,期待其能够惠及众多女性肥胖症患者。”
心血管获益:围绝经期群体风险降幅达42%与SELECT结果一致
STEP UP试验的事后分析显示,相较于安慰剂,绝经前女性肥胖症患者使用每周一次更高剂量Wegovy®(司美格鲁肽7.2 mg)治疗后,平均体重减轻22.6%*;其中,超过四成(41.4%)参与者实现了尤为显著的25%或以上体重减轻。围绝经期和绝经后女性的体重减轻幅度分别达到19.7%和19.8%*。至试验结束时(第72周),各组中近一半女性的体重状态已从肥胖(体重指数≥30kg/m²)转变为超重(体重指数≥25kg/m²)或正常体重范围(体重指数18.5–24.9kg/m²)。绝经前、围绝经期及绝经后女性的平均腰围分别下降17.5%、15.6%和15.3%,提示内脏脂肪显著减少。
这些研究结果提示,司美格鲁肽在女性各个生命阶段均能持续带来显著的减重获益;同时,研究还提示,在围绝经期开始之前尽早接受治疗,可能有助于实现更进一步的体重减轻。
除此之外,患有肥胖症和心脏病的围绝经期及绝经后女性在心梗、卒中及心血管死亡方面均观察到具有临床意义的风险降低。相关结果与SELECT试验总体结果一致,并显示围绝经期女性的风险降低幅度在数值上更大(较安慰剂降低42%),高于绝经后女性(较安慰剂降低13%),但两组之间的差异无统计学意义。上述发现提示,司美格鲁肽可显著降低正处于绝经相关阶段的女性肥胖症患者的心血管风险,且这一获益不受其具体绝经阶段的影响。
赫尔辛基大学妇产科研究员、副教授Emilia Huvinen博士表示:“绝经及其相关的体重增加,以及心血管代谢指标的不利变化,都会对女性的长期健康和生活质量产生深远影响。然而,这些问题仍然是肥胖症研究中最容易被忽视的领域之一。无论是不同绝经阶段的心血管结局,还是体重减轻效果,司美格鲁肽似乎都能为女性肥胖症患者带来具有临床意义的获益,而这些获益远不止体重减轻本身。”
偏头痛与抑郁风险降低2
真实世界研究揭示新价值
除了对身体健康的影响外,肥胖还会明显损害生活质量,也是慢性偏头痛的公认风险因素之一——这种衰竭性疾病在女性中更为常见11-13。
在一项为期1年的美国真实世界研究中,超过34,000名处于绝经相关阶段的女性分别接受了单独使用绝经期激素治疗、单独使用Wegovy®或两者联合治疗。与仅接受绝经期激素治疗的女性相比,单独使用Wegovy®的女性在治疗开始6个月后,偏头痛发生风险平均降低42%–45%,且这一趋势在整个研究期间持续存在;同时,其抑郁风险相较于仅接受绝经期激素治疗的女性也降低了25%。研究结果显示,相较于仅接受绝经期激素治疗的女性,无论是否联合绝经期激素治疗,使用Wegovy®均与更低的偏头痛和抑郁风险相关。
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特此声明。*诺和诺德对本文亦有贡献
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文章来源:医美行业观察
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