快讯
11月2日，高德美宣布首席财务官（CFO）Luigi La Corte已决定离任，追求一项重要的新机会。过渡期内，Luigi La Corte将继续履行首席财务官职责，以保障业务连续性并确保平稳交接。有关继任安排及过渡时间表的进一步细节，将适时另行公布。
同时，董事会拟提名 Rosalind Brewer 与 Petra Rumpf 出任新任董事会成员。两位候选人均拥有丰富的领导力与公司治理经验，其专业积累横跨消费类业务、医疗健康、医疗科技及生命科学领域。
11月2日，键凯科技在投资者关系活动记录表中披露了医美业务最新进展：自研水光针产品正冲刺今年四季度获批，明年预计有2至3个器械端下游客户产品获批上市。
11月4日，国家药品监督管理局政务服务门户公示最新一批药品批准证明文件送达信息显示，益普生旗下注射用A型肉毒毒素（吉适 Dysport）一项补充申请顺利获批，申报主体为益普生（天津）医药商贸有限公司。
这意味着本次获批并非一款全新肉毒产品上市，而是针对已在国内上市的吉适开展的变更类申报，具体方向包含新增适应症、说明书修订、规格调整、生产工艺更新、注册证换发等多种可能性，详细变更内容有待企业后续披露。
10月27日，艾尔建美学旗下全球首款E型肉毒毒素Boey®在日本正式获批，产品规格为1400单位，成为日本首款也是唯一一款获批的起效迅速且作用时间较短的E型肉毒神经毒素。
Boey®2026年6月在加拿大获批，2026年7月在欧洲获批，2025年10月以一类创新药身份获国家药监局受理，目前处于排队待审评状态，预计将于2026年底至2027年迎来获批窗口期。
10月26日，日本厚生劳动省药事审议会医药品第一部会审议通过艾伯维旗下E型肉毒毒素制剂“ボーウィ注用1400単位”（通用名：TrenibotulinumtoxinE，商品名Boey）的上市许可，适应症为眉间表情纹。这是日本国内首个E型肉毒毒素制剂。
医美行业观察
填充剂最后一块拼图：谁能拿下“眼眶凹陷”首个适应症？
“拓适应症”将成为2026年及以后，各个品牌的主要目标和策略。
回顾注射填充剂（不包括肉毒素、溶脂针等药品）的适应症发展历程，大致包括：鼻唇沟—面颊—颈部—手背—额部—唇部—鼻部—中面部—颏部—下颌—颞部。
哪个部位还没就位？答案是眼眶。
实际上，部分获批额部适应症的注射填充产品已涵盖眉间纹、鱼尾纹等眼周区域，但真正针对“眼眶凹陷”的改善型产品，目前仍属空白。
根据公开资料，我们查到有几款产品正在开展或研究“眼眶凹陷”适应症。
其一是艾尔建美学旗下的透明质酸钠产品VYC-15L。2025年6月，艾尔建美学首次公开两款透明质酸填充剂III期临床数据，一个是VYC-20L，就是前不久刚刚获批“颞部凹陷”适应症的乔雅登丰颜；另一个就是VYC-15L，适应症研究是“眶下凹陷”，对应的品牌是乔雅登质颜。
值得一提的是，VYC-15L在研的是针对中国人群眶下凹陷治疗。
粗略统计，乔雅登是目前拥有适应症种类最多的玻尿酸填充剂品牌，涵盖鼻唇沟、面颊、唇部、下颌、颞部等多个部位。
其二是华东医药旗下的透明质酸钠产品MaiLi Precise。根据公开信息，2025年10月，MaiLi Precise注册申请获受理。它是MaiLi系列中含透明质酸钠浓度最低的一款，注射后可起到即时纠正眶下凹陷的效果。
同样在不久前，华东医药旗下“少女针”伊妍仕M型获批颞部凹陷适应症。
其三是圣至润合旗下的ECM填充剂。2025年7月，圣至润合旗下第二款ECM生物凝胶完成首例受试者入组，临床试验项目正式启动。据悉，此次临床试验的目的是为验证其产品用于纠正眼眶下凹陷的安全性及有效性。
根据公开信息显示，白衣缘生物的ECM植入剂进展最快，在2025年8月已经提交注册并获受理，近期也有传闻其即将获批。不过从适应症看，白衣缘仍锁定传统的“鼻唇沟”，略显保守；相较之下，圣至润合瞄准“眶下凹陷”更具差异化亮点，但研发进度也确实更慢一些。
可以预见，眼眶凹陷将成为填充剂适应症“拼图”中最后一块、也极具挑战性的空白区域。随着艾尔建、华东医药、圣至润合等企业的持续推进，这一领域有望在2026年迎来首个正式获批的产品。谁能在安全性与有效性上率先交出完整答卷，谁就将在新一轮适应症竞赛中占据先机。对于医美行业而言，填补眼眶凹陷的空白，不仅意味着产品线的完善，更是对精细化、个性化美学治疗能力的又一次跃升。
文章来源：医美行业观察
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