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周四

201910

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  • 锦波生物重组Ⅲ型人源化胶原蛋白为盆腔器官脱垂治疗提供新方案

    近日,北京大学人民医院孙秀丽教授团队在国际权威期刊《International Urogynecology Journal》发表了一项重要研究成果,题为《重组人源化胶原蛋白:通过增强成纤维细胞功能和血管生成治疗盆腔器官脱垂的前景》。


    该项研究表明,锦波生物重组Ⅲ型人源化胶原蛋白(rhColⅢ) ,rhColⅢ能够通过增强成纤维细胞功能、促进胶原合成与血管生成,有效重塑细胞外基质(ECM),为POP治疗提供了一种创新性的生物材料治疗策略。


    2025-09-12 16:32
  • 欧邦琪透明质酸钠凝胶皮肤充填剂获FDA批准

    9月11日,沃尔登卡斯集团宣布,公司旗下Obagi Medical品牌的首款透明质酸注射用凝胶Obagi® saypha® MagIQ™于2025年9月10日获得美国FDA批准。该产品由奥地利科罗马制药研发,采用专利 MACRO Core 技术,能形成稳定的三维透明质酸基质,旨在提供自然效果、均匀分布及可预测的注射体验。沃尔登卡斯计划于 2026 年在美上市,并与现有护肤业务形成协同,推动 Obagi Medical 成为集护肤与医美为一体的领先皮肤学品牌。

    2025-09-12 16:31
  • 朗姿股份拟9247万收购重庆米兰柏羽67.5%股权

    9月10日,朗姿股份(002612)公告拟以9247.5万元现金收购芜湖博恒二号创业投资合伙企业持有的重庆米兰柏羽时光整形美容医院有限公司 67.50%的控股权。这一交易既是其医美全国布局的关键落子,也是 "体外培育 + 成熟收购" 模式的再度实践,在行业竞争加剧背景下,朗姿的资本运作路径备受关注。


    截至2025年3月31日,重庆米兰柏羽100%股权评估值1.37亿元,对应67.5%股权价9247.5万元。标的业绩支撑显著:2024年营收1.48亿元、净利514.77万元;2025年一季度营收3800万元、净利401.89万元,接近去年全年水平,增长势头强劲。


    2025-09-12 16:31
  • 叮当健康加码“创新药”布局 与礼来达成合作

    近日,即时健康到家服务企业叮当健康科技集团有限公司(以下简称“叮当健康”)与礼来集团(以下简称“礼来”)达成合作,继北京地区之后,叮当健康在广州、深圳的药房正式上架替尔泊肽注射液(穆峰达)。

    2025-09-11 15:35
  • 绽妍生物正式挂牌新三板

    9月8日,绽妍生物科技股份有限公司(下称:绽妍生物)正式在新三板挂牌,这标志着绽妍生物在资本市场迈出了重要一步。

    目前绽妍生物主营业务分为医疗器械类(医用敷料产品)和化妆品类两大板块,具体来看旗下拥有专注肌肤问题修护的“绽妍”、婴幼儿皮肤学级护理品牌“绽小妍”及生物活性复合酸品牌“德菲林”三大核心子品牌。

    其中,“绽妍”品牌在中国皮肤屏障修护医用敷料市场表现强劲,占有率位居行业第三,仅次于敷尔佳与巨子生物。


    2025-09-11 15:35

 医美行业观察

华东医药为何“青睐”Jetema,韩国肉毒素市场有多“乱”?

观察

观察君

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2020-09-03 17:39




先说说韩国本土目前的肉毒素市场竞争情况,作为世界整形外科之都。“饱和”一直是用来形容韩国肉毒素市场的词,在今年5月份之前,韩国肉毒素市场一直被可称为先行者的Medytox和Hugel主导,Medytox和Hugel约占了整个韩国肉毒素市场的80%市场份额。


后来的事也不是什么新闻了,Medytox旗下的肉毒素产品Medytoxin因为产品质量问题在韩国被吊销生产许可证,Medytox当即少了一颗摇钱树。(Medytoxin,国内称“粉毒”,目前在国内某些非法渠道仍然可以拿到货)


据媒体报道,整个韩国的肉毒素市场估值约在1000亿韩元左右,Medytox的失败无疑是给了其余制造商来争夺这块“肉馒头”的机会,争先恐后来填补Medytox留下的市场漏洞。


在韩国,许多生物制药公司都基于开发出自己的肉毒产品。


除已经排在前面的Hugel(肉毒素产品:Botulax)和Daewoong Pharmaceutical(大熊制药,肉毒素产品:Nabota)之外。Huons公司的肉毒素产品Liztox、Pharma Research Bio的Rientox、Hanall Biopharma的BITI XA等等都在竞争这块市场。


还有正在研发过程中暂未上市的,以疫苗研发起家的韩国制药公司Eubiologics也在近两年开始研发肉毒素“ATG-100”。Ini Bio公司的“INI-101”也在进行临床试验,Pharma Research Bio的“ReNTox”在进行临床实验,Kanzen公司在去年3月也宣布研发出了肉毒素菌株……跟国内的产品数量和品牌比起来简直有点让人眼花缭乱了。


而这只是有肉毒素产品且在注册新产品的公司和目前暂时没有肉毒素产品正在进行临床测验的。在韩媒看来,上游参与者必须降低价格主动去打价格战才能参与到竞争中来。而即使市场已经处于高饱和状态,一些韩国公司基于对市场的信心,仍然积极的修建工厂来研发、生产、制造肉毒素产品。(尚未获得在韩国国内的销售许可就建立了制造工厂)


2019年Protox和Jetema分别在韩国京畿道华城和江原道原州市建设了肉毒杆菌毒素生产厂。最新消息是在上个月Protox的肉毒素产品“Protoxin 100单位”已经拿到韩国食品药品安全部的出口许可证。


韩国国内肉毒素市场挤得火热,厂牌公司们自然就把目标市场移到了海外,尤其是肉毒素市场增速最快的中国市场。目前中国已经超过巴西成为排名继美国之后的全球第二大医美市场,能打入中国和美国市场几乎可以看做是韩国肉毒素厂商们进入肉毒素角斗场的标志。




华东医药最近发布的半年报显示已经和Jetema签署了价值5479亿韩元的战略合作协议。


华东医药获得Jetema的肉毒素产品(拟称:The Toxin)在中国的独家代理权,自产品注册之日起,10年内该产品在国内(包括香港和澳门)的代理权属于华东医药。


对于华东医药来说主要能够进一步补充华东医美版块的产品线,据说计划在今年内会启动产品在中国境内的注册报批工作。Jetema公司表示出口到中国是必需完成的行为,而且预期在中国市场上市的时间是2024年。


韩国这么多肉毒素品牌,华东医药为什么选择了Jetema?


Jetema作为一家生物制药公司,成立于2009年,2019年在韩国上市,主要的业务为全球OEM和提供医美耗材产品如透明质酸填充剂、玻尿酸修护贴、医美激光设备、埋线提升线材等。


关于肉毒素产品The Toxin,Jetema官网显示内容为:产品正在开发中。


(图源:Jetema官网)


Jetema的CEOJae-young Kim曾经表示:“ Jetema是一家具有全球市场竞争力的全球美容生物公司。通过在KOSDAQ市场上的上市,我们将在填充剂和毒素之间建立全球合作伙伴关系,并促进肉毒素的全球临床试验,以加速收入增长。”Jetema最新财务摘要也显示,2019年净销售收入增长了18.67%。JetemaCo.,Ltd.的总资产同期总计增长21.45%。在2019年,该公司的净利润率增长了29.83%。本身来讲Jetema就有不错的增长性,在韩媒笔下有特斯拉二号的地位。


此外,还要一个值得注意的点是Jetema的肉毒杆菌菌株是在2017年与英国公共卫生(PHE
)签署协议后从英国引入韩国的,来源相对“安全”,会少很多不必要的官司纠纷。


韩国国内的肉毒素菌株来源一直比较有争议,也引起过几个大公司的“斗殴”。作为韩国首个成功将肉毒杆菌商业化的Medytox,大概从2017年的时候就开始怀疑大熊制药和Hugel公司窃取了自家的肉毒素菌株来生产产品。并且还发布了自己家菌株的基本序列,要求其它公司都公布自己的菌株来源。


在Medytox看来,肉毒杆菌是一种很难被发现的毒素,其余韩国公司相对容易的成功开发出这种产品这一点让人不得不去怀疑菌株来源的正当性。


Medytox、大熊制药、Hugel都是韩国排名靠前的公司,但是因为肉毒菌株的事情,已经“开撕”好几年。


目前看来Jetema至少没有这个纠纷隐患。


其次,今年4月份Jetema和韩国历史最久的制药公司Dongwha Pharm(东华制药)也签了合作协议,会一起开发肉毒素的在除美容目的之外的新适应症。华东医药本身业务模块上就有很大部分是面向纯患者的医疗用药,所以当Jetema旗下的肉毒素适应症扩大后,对华东医药来说不仅仅是能在医美市场上占领更多的市场份额创造更多的营收,在医疗市场上也会是成为一个营收助推器。


参考资料 :

Wrinkle treatment companies vie to fill hole left by Meditoxin -the korea herald

Eubiologics gets nod to test botulinum toxin in phase-1 study-Korea Biomedical Review -

'Botox war' erupts in Korea-Korea Biomedical Reveiw




文章来源:微信公众号:yimeineicna




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