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周四

2019年10月

医美产业笔记 >

 快讯

  • 高德美宣布拟议的董事会任命及首席财务官交接

    11月2日,高德美宣布首席财务官(CFO)Luigi La Corte已决定离任,追求一项重要的新机会。过渡期内,Luigi La Corte将继续履行首席财务官职责,以保障业务连续性并确保平稳交接。有关继任安排及过渡时间表的进一步细节,将适时另行公布。


    同时,董事会拟提名 Rosalind Brewer 与 Petra Rumpf 出任新任董事会成员。两位候选人均拥有丰富的领导力与公司治理经验,其专业积累横跨消费类业务、医疗健康、医疗科技及生命科学领域。

    2天前
  • 键凯科技:水光针冲刺四季度获批

    11月2日,键凯科技在投资者关系活动记录表中披露了医美业务最新进展:自研水光针产品正冲刺今年四季度获批,明年预计有2至3个器械端下游客户产品获批上市。

    2天前
  • 吉适注射用A型肉毒毒素补充申请获批

    11月4日,国家药品监督管理局政务服务门户公示最新一批药品批准证明文件送达信息显示,益普生旗下注射用A型肉毒毒素(吉适 Dysport)一项补充申请顺利获批,申报主体为益普生(天津)医药商贸有限公司。


    这意味着本次获批并非一款全新肉毒产品上市,而是针对已在国内上市的吉适开展的变更类申报,具体方向包含新增适应症、说明书修订、规格调整、生产工艺更新、注册证换发等多种可能性,详细变更内容有待企业后续披露。

    2天前
  • 艾尔建美学旗下全球首款E型肉毒Boey®在日本获批

    10月27日,艾尔建美学旗下全球首款E型肉毒毒素Boey®在日本正式获批,产品规格为1400单位,成为日本首款也是唯一一款获批的起效迅速且作用时间较短的E型肉毒神经毒素。


    Boey®2026年6月在加拿大获批,2026年7月在欧洲获批,2025年10月以一类创新药身份获国家药监局受理,目前处于排队待审评状态,预计将于2026年底至2027年迎来获批窗口期。

    2天前
  • 艾伯维E型肉毒毒素Boey在日本获批

    10月26日,日本厚生劳动省药事审议会医药品第一部会审议通过艾伯维旗下E型肉毒毒素制剂“ボーウィ注用1400単位”(通用名:TrenibotulinumtoxinE,商品名Boey)的上市许可,适应症为眉间表情纹。这是日本国内首个E型肉毒毒素制剂。

    2026-10-30 10:56

 医美行业观察

华东医药为何“青睐”Jetema,韩国肉毒素市场有多“乱”?

观察

观察君

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2020-09-03 17:39




先说说韩国本土目前的肉毒素市场竞争情况,作为世界整形外科之都。“饱和”一直是用来形容韩国肉毒素市场的词,在今年5月份之前,韩国肉毒素市场一直被可称为先行者的Medytox和Hugel主导,Medytox和Hugel约占了整个韩国肉毒素市场的80%市场份额。


后来的事也不是什么新闻了,Medytox旗下的肉毒素产品Medytoxin因为产品质量问题在韩国被吊销生产许可证,Medytox当即少了一颗摇钱树。(Medytoxin,国内称“粉毒”,目前在国内某些非法渠道仍然可以拿到货)


据媒体报道,整个韩国的肉毒素市场估值约在1000亿韩元左右,Medytox的失败无疑是给了其余制造商来争夺这块“肉馒头”的机会,争先恐后来填补Medytox留下的市场漏洞。


在韩国,许多生物制药公司都基于开发出自己的肉毒产品。


除已经排在前面的Hugel(肉毒素产品:Botulax)和Daewoong Pharmaceutical(大熊制药,肉毒素产品:Nabota)之外。Huons公司的肉毒素产品Liztox、Pharma Research Bio的Rientox、Hanall Biopharma的BITI XA等等都在竞争这块市场。


还有正在研发过程中暂未上市的,以疫苗研发起家的韩国制药公司Eubiologics也在近两年开始研发肉毒素“ATG-100”。Ini Bio公司的“INI-101”也在进行临床试验,Pharma Research Bio的“ReNTox”在进行临床实验,Kanzen公司在去年3月也宣布研发出了肉毒素菌株……跟国内的产品数量和品牌比起来简直有点让人眼花缭乱了。


而这只是有肉毒素产品且在注册新产品的公司和目前暂时没有肉毒素产品正在进行临床测验的。在韩媒看来,上游参与者必须降低价格主动去打价格战才能参与到竞争中来。而即使市场已经处于高饱和状态,一些韩国公司基于对市场的信心,仍然积极的修建工厂来研发、生产、制造肉毒素产品。(尚未获得在韩国国内的销售许可就建立了制造工厂)


2019年Protox和Jetema分别在韩国京畿道华城和江原道原州市建设了肉毒杆菌毒素生产厂。最新消息是在上个月Protox的肉毒素产品“Protoxin 100单位”已经拿到韩国食品药品安全部的出口许可证。


韩国国内肉毒素市场挤得火热,厂牌公司们自然就把目标市场移到了海外,尤其是肉毒素市场增速最快的中国市场。目前中国已经超过巴西成为排名继美国之后的全球第二大医美市场,能打入中国和美国市场几乎可以看做是韩国肉毒素厂商们进入肉毒素角斗场的标志。




华东医药最近发布的半年报显示已经和Jetema签署了价值5479亿韩元的战略合作协议。


华东医药获得Jetema的肉毒素产品(拟称:The Toxin)在中国的独家代理权,自产品注册之日起,10年内该产品在国内(包括香港和澳门)的代理权属于华东医药。


对于华东医药来说主要能够进一步补充华东医美版块的产品线,据说计划在今年内会启动产品在中国境内的注册报批工作。Jetema公司表示出口到中国是必需完成的行为,而且预期在中国市场上市的时间是2024年。


韩国这么多肉毒素品牌,华东医药为什么选择了Jetema?


Jetema作为一家生物制药公司,成立于2009年,2019年在韩国上市,主要的业务为全球OEM和提供医美耗材产品如透明质酸填充剂、玻尿酸修护贴、医美激光设备、埋线提升线材等。


关于肉毒素产品The Toxin,Jetema官网显示内容为:产品正在开发中。


(图源:Jetema官网)


Jetema的CEOJae-young Kim曾经表示:“ Jetema是一家具有全球市场竞争力的全球美容生物公司。通过在KOSDAQ市场上的上市,我们将在填充剂和毒素之间建立全球合作伙伴关系,并促进肉毒素的全球临床试验,以加速收入增长。”Jetema最新财务摘要也显示,2019年净销售收入增长了18.67%。JetemaCo.,Ltd.的总资产同期总计增长21.45%。在2019年,该公司的净利润率增长了29.83%。本身来讲Jetema就有不错的增长性,在韩媒笔下有特斯拉二号的地位。


此外,还要一个值得注意的点是Jetema的肉毒杆菌菌株是在2017年与英国公共卫生(PHE
)签署协议后从英国引入韩国的,来源相对“安全”,会少很多不必要的官司纠纷。


韩国国内的肉毒素菌株来源一直比较有争议,也引起过几个大公司的“斗殴”。作为韩国首个成功将肉毒杆菌商业化的Medytox,大概从2017年的时候就开始怀疑大熊制药和Hugel公司窃取了自家的肉毒素菌株来生产产品。并且还发布了自己家菌株的基本序列,要求其它公司都公布自己的菌株来源。


在Medytox看来,肉毒杆菌是一种很难被发现的毒素,其余韩国公司相对容易的成功开发出这种产品这一点让人不得不去怀疑菌株来源的正当性。


Medytox、大熊制药、Hugel都是韩国排名靠前的公司,但是因为肉毒菌株的事情,已经“开撕”好几年。


目前看来Jetema至少没有这个纠纷隐患。


其次,今年4月份Jetema和韩国历史最久的制药公司Dongwha Pharm(东华制药)也签了合作协议,会一起开发肉毒素的在除美容目的之外的新适应症。华东医药本身业务模块上就有很大部分是面向纯患者的医疗用药,所以当Jetema旗下的肉毒素适应症扩大后,对华东医药来说不仅仅是能在医美市场上占领更多的市场份额创造更多的营收,在医疗市场上也会是成为一个营收助推器。


参考资料 :

Wrinkle treatment companies vie to fill hole left by Meditoxin -the korea herald

Eubiologics gets nod to test botulinum toxin in phase-1 study-Korea Biomedical Review -

'Botox war' erupts in Korea-Korea Biomedical Reveiw




文章来源:微信公众号:yimeineicna




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