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周四

201910

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 快讯

  • 奇璞生物「胶原蛋白溶液」完成医疗器械主文档登记!

    近日获悉,成都奇璞生物科技有限公司自主研发的“胶原蛋白溶液”成功完成国家药品监督管理局(NMPA)主文档备案(登记号:M2025448-000),标志着其技术实力与产品质量获得官方权威认可。

    1小时前
  • 国内首款「纯丝素蛋白凝胶」正式启动临床

    12月15日,由中国医疗器械行业协会整形美容分会理事长赵红艺主任牵头的注射用丝素蛋白凝胶临床研究启动会在首都医科大学附属北京中医医院正式启动。

    据悉,该研究由维纳丝医疗发起,是国内首款纯丝素蛋白凝胶的前瞻性、多中心、随机、阳性平行对照、评估者设盲的非劣效临床研究,核心目标为验证该凝胶纠正额部动力性皱纹(额头纹)的安全性与有效性,试验将在全国5家临床试验中心同步开展。

    1小时前
  • 佰福激光完成超亿元C轮融资

    近日,佰福激光宣布完成超亿元C 轮融资。本轮融资由泰煜投资领投,光谷产投、恩然创投、苏州领军创投等多家机构跟投,北极光创投、幂方健康基金等老股东在本轮继续加持。长海资本担任本轮财务顾问。作为专注于高端医美激光设备研发、生产与销售的领军企业,佰福激光自成立以来,始终以技术创新为核心驱动力,快速构建起深厚的技术壁垒与丰富的产品矩阵。

    1小时前
  • 复星医药宣布拟斥14.1亿收购绿谷医药

    12月15日,复星医药发布公告称,其控股子公司复星医药产业拟出资共计14.1248亿元控股投资绿谷医药,以进一步丰富复星医药中枢神经系统治疗领域的创新产品管线矩阵、完善市场布局,打造诊疗一体、多技术路径协同的解决方案。

    绿谷医药成立于2018年10月,主要从事神经退行性疾病治疗药品的研发、生产和销售。2019年11月,绿谷医药的甘露特钠胶囊获国家药监局有条件批准上市,获批适应症为「用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能」;2021年,该药品获纳入国家医保目录。

    1小时前
  • 昊海生科逾3800万元投资瑞济生物,切入生物羊膜赛道

    12月12日晚,昊海生科发布公告宣布,拟以自有资金3835.15万元受让苗九昌、苗春云合计持有的瑞济生物8466112股股份,占瑞济生物总股本的19.8%。

    瑞济生物成立于2002年,主营业务是生产、销售生物羊膜。主要产品和服务为凹凸羊膜产品、生物骨科羊膜产品、湿态生物羊膜产品,属国家三类医疗器械,主要用于骨科和眼科领域。

    2小时前

 医美行业观察

忽然一周|6月1日实施 无证行医最低罚5万;首期投入1000万元 中整协与新氧科技联合发起医美公益救助项目

忽然一周

观察君

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2020-09-08 10:35

医美行业内参导读:

这一周,医美行业都发生了哪些大小事情?医美行业内参都帮您整理好了,一起来回顾下吧。


官方动向




《基本医疗促进法》6月1日实施 无证行医最低罚5万


《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》(以下简称《基本医疗促进法》)将于2020年6月1日起正式施行。对无证行医、买卖、出租、出借医疗机构执业许可证的行为加大了处罚力度。


对比可以看出,6月1日起实施的《基本医疗促进法》第九十九条与《医疗机构管理条例》第四十四条、第四十六条相比,明确了无证行医、买卖、出租、出借医疗机构执业许可证的行为最低罚款金额为5万元,处罚力度大幅升级!


《医疗机构管理条例》原处罚依据


《医疗机构管理条例》第四十四条


“违反本条例第二十四条规定,未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的,由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动,没收非法所得和药品、器械,并可以根据情节处以1万元以下的罚款。”


《医疗机构管理条例》第四十六条


“违反本条例第二十三条规定,出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》的,由县级以上人民政府卫生行政部门没收非法所得,并可以处以5000元以下的罚款;情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》。”


《基本医疗促进法》新处罚依据


《基本医疗促进法》第九十九条


“违反本法规定,未取得医疗机构执业许可证擅自执业的,由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令停止执业活动,没收违法所得和药品、医疗器械,并处违法所得五倍以上二十倍以下的罚款,违法所得不足一万元的,按一万元计算。”


“违反本法规定,伪造、变造、买卖、出租、出借医疗机构执业许可证的,由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正,没收违法所得,并处违法所得五倍以上十五倍以下的罚款,违法所得不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,吊销医疗机构执业许可证。”


按照上位法优于下位法、新法优于旧法的法律适用原则,6月1日起,市卫生计生综合监督执法局对查处的无证行医、买卖、出租、出借医疗机构执业许可证等行为,将优先适用《基本医疗促进法》对其实施行政处罚。(环球网)



上海法院发布首份涉医疗美容纠纷案件白皮书


海市长宁区人民法院今天上午发布医美纠纷典型案例,提示广大爱美人士就诊前务必做到“5个注意”:注意核查医疗美容机构资质及医护人员资质,勿冲动接受诊疗;注意使用真实姓名签订书面合同,勿忽视化名引起的法律风险;注意付款至医院账户,勿忽视消费记录的留存;注意仔细阅读签字文件,勿忽视术前风险告知;注意固定术前术后照片、病历等证据,勿盲目进行修复。


《2015—2019年医疗美容纠纷案件司法审判白皮书》同时发布,这也是上海法院发布的首份涉医疗美容纠纷案件的白皮书。白皮书指出,2015年-2019年,长宁法院受理医疗美容纠纷案件共计94件,其中2015年9件,2016年7件,2017年21件,2018年24件,2019年33件。自2017年起,此类案件数量激增。涉及的案由主要为医疗损害责任纠纷、医疗服务合同纠纷、健康权纠纷,其中医疗损害责任纠纷占比达82.28%。


白皮书介绍了该类案件在证据举证质证、就诊者行为、医美鉴定、司法认定等方面存在的十二大难题,同时从就诊者风险意识淡薄、就诊者期望值过高、民营医院管理制度有待完善、监管制度有待完备等四个方面分析了问题成因。(新民网)


宜兴市卫生监督所深入宣贯《基本医疗卫生与健康促进法》,规范美容、保健养生行业市场 


近日,为进一步做好《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》的宣传贯彻,规范美容、保健养生经营单位的经营行为,提高经营单位负责人的 法制意识,宜兴市卫生监督所联合宜兴市市场监督管理局宜城分局共同召开了宜城街道美容和保健养生经营单位的专项知识培训会议,共200余名经营单位负责人参加了会议。

会上,市卫生监督所公共场所条线科室负责人对日常卫生监督管理要求、生活美容与医疗美容的区别、中医养生与保健服务的项目界定进行了介绍,对《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》相关条款进行讲解,并对下阶段国家卫生城市、文明城市复审迎查工作进行了布置。

市场监督管理局宜城分局监管人员对化妆品的基础知识以及相关监管要求作了培训,并通过现实案例的介绍,进一步强化了经营单位的守法经营意识。(宜兴市卫生监督所)


上海市卫健委:关于张志锋同志免职的通知


委机关各处室、市保健局:

经研究决定:

免去张志锋同志上海市卫生健康委员会信访办公室主任职务。

特此通知。

 

                        上海市卫生健康委员会

 2020年5月14日




品牌动向









首期投入1000万元 中整协与新氧科技联合发起医美公益救助项目

5月29日,中国首个黑医美修复救助公益项目在京启动。这是医美互联网平台新氧科技继5月21日启动中国医美行业自律行动后,与中国整形美容协会联合推出的又一推动行业健康发展行动。新氧科技将首期投入1000万元启动中国整形美容医疗救助与修复基金新氧公益救助项目,联合百位医美名医、携手赫斯特媒体中国集团旗下全球领先国际女性时装媒体平台ELLE世界时装之苑为中国广大黑医美受害者或先天、意外事故导致面部畸形患者提供免费的医美修复救助。

同时,”新氧Young Help计划“同步启动,新氧自媒体矩阵将与ELLE世界时装之苑为更多想要成为”普通人“的黑医美受害者发声。(医美行业内参)

医美见闻




女子隆鼻后鼻头“有点大” 经协商医院退还4万余元


5月6日,在南宁市人民路广丽医疗美容门诊部(下称广丽医疗美容),23岁的左小姐做了隆鼻手术。之后,她感觉鼻子不适,并认为隆鼻的假体较大,鼻子不美观。


5月18日,左小姐到广西医科大学第二附属医院检查发现,她的鼻部出现红肿,并有轻度压痛等。广丽医疗美容称,手术治疗没有问题,效果也很好,鼻部红肿压痛是术后反应,是正常的消炎过程。5月28日下午,经过协商,广丽医疗美容退还左小姐的手术治疗费4万余元。(南国早报)




文章来源:医美行业内参




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