医美行业内参导读： 虽然肉毒素品牌最近风云变化莫测，但韩国肉毒素厂商们对中国市场依然热情不减，除基本上已经“流产”的Medytox之外，还有另外四家韩国肉毒素厂商，正在积极进军国内市场，其中Hugel旗下的Botulax®有望今年在国内上市。
快讯
近日，北京大学人民医院孙秀丽教授团队在国际权威期刊《International Urogynecology Journal》发表了一项重要研究成果，题为《重组人源化胶原蛋白：通过增强成纤维细胞功能和血管生成治疗盆腔器官脱垂的前景》。
该项研究表明，锦波生物重组Ⅲ型人源化胶原蛋白（rhColⅢ） ，rhColⅢ能够通过增强成纤维细胞功能、促进胶原合成与血管生成，有效重塑细胞外基质（ECM），为POP治疗提供了一种创新性的生物材料治疗策略。
9月11日，沃尔登卡斯集团宣布，公司旗下Obagi Medical品牌的首款透明质酸注射用凝胶Obagi® saypha® MagIQ™于2025年9月10日获得美国FDA批准。该产品由奥地利科罗马制药研发，采用专利 MACRO Core 技术，能形成稳定的三维透明质酸基质，旨在提供自然效果、均匀分布及可预测的注射体验。沃尔登卡斯计划于 2026 年在美上市，并与现有护肤业务形成协同，推动 Obagi Medical 成为集护肤与医美为一体的领先皮肤学品牌。
9月10日，朗姿股份（002612）公告拟以9247.5万元现金收购芜湖博恒二号创业投资合伙企业持有的重庆米兰柏羽时光整形美容医院有限公司 67.50%的控股权。这一交易既是其医美全国布局的关键落子，也是 "体外培育 + 成熟收购" 模式的再度实践，在行业竞争加剧背景下，朗姿的资本运作路径备受关注。
截至2025年3月31日，重庆米兰柏羽100%股权评估值1.37亿元，对应67.5%股权价9247.5万元。标的业绩支撑显著：2024年营收1.48亿元、净利514.77万元；2025年一季度营收3800万元、净利401.89万元，接近去年全年水平，增长势头强劲。
近日，即时健康到家服务企业叮当健康科技集团有限公司（以下简称“叮当健康”）与礼来集团（以下简称“礼来”）达成合作，继北京地区之后，叮当健康在广州、深圳的药房正式上架替尔泊肽注射液（穆峰达）。
9月8日，绽妍生物科技股份有限公司（下称：绽妍生物）正式在新三板挂牌，这标志着绽妍生物在资本市场迈出了重要一步。
目前绽妍生物主营业务分为医疗器械类（医用敷料产品）和化妆品类两大板块，具体来看旗下拥有专注肌肤问题修护的“绽妍”、婴幼儿皮肤学级护理品牌“绽小妍”及生物活性复合酸品牌“德菲林”三大核心子品牌。
其中，“绽妍”品牌在中国皮肤屏障修护医用敷料市场表现强劲，占有率位居行业第三，仅次于敷尔佳与巨子生物。
医美行业观察
大熊制药旗下肉毒素Nabota已在上海九院进行临床测试，韩国肉毒素厂商对中国市场热情不减
医美行业内参导读： 虽然肉毒素品牌最近风云变化莫测，但韩国肉毒素厂商们对中国市场依然热情不减，除基本上已经“流产”的Medytox之外，还有另外四家韩国肉毒素厂商，正在积极进军国内市场，其中Hugel旗下的Botulax®有望今年在国内上市。
韩国肉毒素积极进军中国市场
韩国业内消息人士表示，除基本上已经可以定性“流产”的Medytox（美得妥）其旗下Medytoxin（出口名称：Neuronox）外，韩国的Hugel，Daewoong Pharmaceutical，Pharma Research Bio和Huons准备进入中国市场。
Medytox旗下Medytoxin在韩国已经被吊销许可证，另一肉毒素品牌Hugel有希望在今年内获得在中国的上市许可，Hugel已经完成了药品审查，并正在等待最终决定。
原本Medytox旗下的产品2017年6月就在中国完成了三期试验，并且成为韩国首家在2018年2月向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交新药申请（NDA）的韩国肉毒素制造商，现在看来也只是竹篮打水一场空。
Hugel，速度最快
Hugel从2019年起就开始筹备在中国的上市计划，据了解，2020年4月，中国国内的监管机构已经对其完成了审查。
Hugel旗下的肉毒素产品名为Botulax®，分为50单位、100单位、150单位、200单位，Botulax®以Regenox®，Zentox®，Reage®，Magnion®，HugelToxin®，Juvenlife®，Botulim®和Botoshot®的名称在全球范围内销售。
Hugel公司2001年在韩国成立，2006年7月完成A型肉毒毒素的临床测试，2009Botulax®年获得韩国食品药品安全局（KFDA）的出口批准，2018年，Botulax在台湾获批上市，2019年4月，向中国提交Botulax的新药上市申请（NDA）。
据了解，除肉毒素产品外，Hugel还主要经营玻尿酸填充剂Dermalax®，Dermalax®也以Hyalsense®，Revigance®的名称在全球范围内销售。
大熊制药：希望2022年成功上市
与Medytox有官司纠纷的韩国大熊制药，也于2019年12月开始在中国对其肉毒素产品Nabota进行三期临床试验，大熊制药计划于2022年在中国成功推出Nabota。
在临床试验中，该公司将通过比较约500名中度至重度前额皱纹患者与对照组药物的效果比较，主要比较有效性和产品安全性。该试验将在12家机构中进行，其中包括以中国整形外科闻名的上海交通大学附属的上海第九人民医院。
Hunos：与爱美客合作
更早是，另一家韩国公司Huons Global 的子公司Huons与中国Imeik Technology Development（爱美客）签署协议，授权爱美客在中国代理其旗下肉毒素产品Hutox，Huons计划通过Imeik在中国启动临床测试和产品许可，并在产品批准后的10年内独家提供Hutox。
Hunos前不久已经获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，可以在中国进行为期三年的研究来测试其旗下肉毒素产品Liztox（出口名称：Hutox）
PR-Bio：代理权交给LG chem
除大熊制药和Huons之外，创办于2009年的Pharma Research Bio（PR-Bio）公司，也将自家肉毒素产品Rentox（出口名：Rientox）在中国的开发许可权代交给LG chem（LG化学），LG Chem将负责进行产品的临床试验、拿到产品在中国的批号、并进行销售。
据韩国业内观察家表示，以Hugel花费的时间为参考，这三家公司在中国成功上市其肉毒素产品将需要花费四到五年的时间。
（内容来源：韩国生物医学评论）
文章来源：医美行业内参
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