医美行业内参导读： 虽然肉毒素品牌最近风云变化莫测，但韩国肉毒素厂商们对中国市场依然热情不减，除基本上已经“流产”的Medytox之外，还有另外四家韩国肉毒素厂商，正在积极进军国内市场，其中Hugel旗下的Botulax®有望今年在国内上市。
快讯
7月30日，京东自营医美诊所已在美团APP客户端渠道上线，同时加入了美团补贴，这是京东和美团在医美领域的首度合作。京东自营医美诊所在美团APP上的名称为“京东自营美容皮肤科（亦庄店）”。亦庄店的不少产品都获得了美团的补贴，导致亦庄店部分产品套餐在美团APP上的价格，甚至低于其在京东APP上的自营价格。
7月30日，大熊制药主动撤回나보타（A 型肉毒杆菌毒素）100单位的中国国内药品注册申请，据悉该产品的适应症为20岁以上65岁以下成人因眉间皱眉肌和 / 或降眉间肌活动导致的中重度眉间皱纹的临时改善，申请日为2021年12月30日。
撤回原因为，其一，该品目许可申请的审批时间已超过常规许可审批周期；企业经内部综合评估及业务开发战略调整后，认为需进行充分补充完善以确保获批，因此决定自愿撤回原申请。
普丽妍近日完成近5000万美元C轮融资，本轮融资由未来资产资本（中国）领投，老股东雅惠投资、华泰紫金追加投资，启峰资本担任独家财务顾问。
目前，普丽妍已取得两张NMPA三类注册证，包括聚乳酸面部填充剂“普丽妍·T”、聚对二氧环己酮面部埋植线“普丽妍·馨秀”，均为自主研发。其中童颜针普丽妍·T一经上市便获得行业与市场认可。
7月26日，由南京迈诺威医药自主研发的去氧胆酸注射液（品牌名：蓉芷®）正式启动首批上市发货。
蓉芷®（国药准字H20254519）于2025年6月正式获得国药监局批准，主要用于改善成人颏下脂肪造成的中至重度轮廓突出或面部过度丰满（即“双下巴”）。作为国内首个合规注射溶脂产品，其上市填补了该领域的市场空白。
7月24日，南京普立蒙医疗科技有限公司正式宣布完成B+轮融资。本轮融资由华泰紫金投资与新工产投共同参与。两家专业投资机构的联手加持，不仅为普立蒙提供了资金支持，更为其带来了丰富的行业资源和战略协同可能。
普立蒙作为一家材料科学和临床医学交叉应用的平台型企业。依托合成-研发-生产一体化的可降解高分子材料平台，开发出系列可吸收医疗器械相关产品，涉及普外、神外、医美等多个领域，其中在国内率先布局系列可吸收创新缝线、可吸收止血夹、可吸收颅骨锁及童颜针等产品，产品性能对标国外同类型产品，先发优势明显。
医美行业观察
大熊制药旗下肉毒素Nabota已在上海九院进行临床测试，韩国肉毒素厂商对中国市场热情不减
医美行业内参导读： 虽然肉毒素品牌最近风云变化莫测，但韩国肉毒素厂商们对中国市场依然热情不减，除基本上已经“流产”的Medytox之外，还有另外四家韩国肉毒素厂商，正在积极进军国内市场，其中Hugel旗下的Botulax®有望今年在国内上市。
韩国肉毒素积极进军中国市场
韩国业内消息人士表示，除基本上已经可以定性“流产”的Medytox（美得妥）其旗下Medytoxin（出口名称：Neuronox）外，韩国的Hugel，Daewoong Pharmaceutical，Pharma Research Bio和Huons准备进入中国市场。
Medytox旗下Medytoxin在韩国已经被吊销许可证，另一肉毒素品牌Hugel有希望在今年内获得在中国的上市许可，Hugel已经完成了药品审查，并正在等待最终决定。
原本Medytox旗下的产品2017年6月就在中国完成了三期试验，并且成为韩国首家在2018年2月向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交新药申请（NDA）的韩国肉毒素制造商，现在看来也只是竹篮打水一场空。
Hugel，速度最快
Hugel从2019年起就开始筹备在中国的上市计划，据了解，2020年4月，中国国内的监管机构已经对其完成了审查。
Hugel旗下的肉毒素产品名为Botulax®，分为50单位、100单位、150单位、200单位，Botulax®以Regenox®，Zentox®，Reage®，Magnion®，HugelToxin®，Juvenlife®，Botulim®和Botoshot®的名称在全球范围内销售。
Hugel公司2001年在韩国成立，2006年7月完成A型肉毒毒素的临床测试，2009Botulax®年获得韩国食品药品安全局（KFDA）的出口批准，2018年，Botulax在台湾获批上市，2019年4月，向中国提交Botulax的新药上市申请（NDA）。
据了解，除肉毒素产品外，Hugel还主要经营玻尿酸填充剂Dermalax®，Dermalax®也以Hyalsense®，Revigance®的名称在全球范围内销售。
大熊制药：希望2022年成功上市
与Medytox有官司纠纷的韩国大熊制药，也于2019年12月开始在中国对其肉毒素产品Nabota进行三期临床试验，大熊制药计划于2022年在中国成功推出Nabota。
在临床试验中，该公司将通过比较约500名中度至重度前额皱纹患者与对照组药物的效果比较，主要比较有效性和产品安全性。该试验将在12家机构中进行，其中包括以中国整形外科闻名的上海交通大学附属的上海第九人民医院。
Hunos：与爱美客合作
更早是，另一家韩国公司Huons Global 的子公司Huons与中国Imeik Technology Development（爱美客）签署协议，授权爱美客在中国代理其旗下肉毒素产品Hutox，Huons计划通过Imeik在中国启动临床测试和产品许可，并在产品批准后的10年内独家提供Hutox。
Hunos前不久已经获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，可以在中国进行为期三年的研究来测试其旗下肉毒素产品Liztox（出口名称：Hutox）
PR-Bio：代理权交给LG chem
除大熊制药和Huons之外，创办于2009年的Pharma Research Bio（PR-Bio）公司，也将自家肉毒素产品Rentox（出口名：Rientox）在中国的开发许可权代交给LG chem（LG化学），LG Chem将负责进行产品的临床试验、拿到产品在中国的批号、并进行销售。
据韩国业内观察家表示，以Hugel花费的时间为参考，这三家公司在中国成功上市其肉毒素产品将需要花费四到五年的时间。
（内容来源：韩国生物医学评论）
文章来源：医美行业内参
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