医美行业内参导读： 虽然肉毒素品牌最近风云变化莫测，但韩国肉毒素厂商们对中国市场依然热情不减，除基本上已经“流产”的Medytox之外，还有另外四家韩国肉毒素厂商，正在积极进军国内市场，其中Hugel旗下的Botulax®有望今年在国内上市。
快讯
2026年315晚会，再次将医美热门项目“外泌体抗衰”放在聚光灯下。
目前，我国没有任何一款外泌体药品或含外泌体的医疗器械获批上市。但根据记者探访，华美紫馨、天津河东美莱等机构仍在销售相关项目；
而供货商灏麟生物承认外泌体的不合规性，其产品套用胶原蛋白医疗器械证销售以规避监管；更恶劣的是，源创基因、婕波噻尔等企业将外泌体包装成“包治百病”的神药，通过“借台代打”方式将三无产品注入患者体内，单次收费数万元。
此次曝光意味着，“外泌体”概念在医美端的商业应用将遭遇毁灭性打击。也给追逐热点的从业者敲响警钟：概念再火，没有批文就是非法。
3月16日，韩国Huons BioPharma宣布，已向中国发出首批A型肉毒毒素产品Hutox。此次发货标志着该产品在获得中国国家药品监督管理局（NMPA）上市许可后，正式启动对华出口，后续将以“Liztox”为品牌名在国内销售。
根据协议，爱美客拥有该产品在大中华区的独家进口及经销权。Hutox主要用于改善眉间纹及鱼尾纹。公司表示，待完成国内质量检验后，预计将于2026年下半年在中国实现规模化商业化上市。
3月16日，康哲药业发布2025年度业绩通告。报告期内，公司实现营业额82.12亿元，同比增长9.9%；正常化年度溢利17.76亿元，同比增长3.6%。受一次性补缴所得税及滞纳金影响，年度溢利为14.43亿元，同比下降10.5%。公司拟派全年股息每股0.2921元，同比增长9.0%。
3月17日，思摩尔国际发布2025年年度业绩公告，全年实现收益142.56亿元，同比增长20.8%。其中，雾化美容业务收入约4500万元，同比增长65.8%。
分业务看，公司To B业务实现收入113.44亿元，同比增长21.7%；自有品牌业务收入29.12亿元，同比增长17.6%。HNB业务实现规模化落地，收入突破12亿元，成为重要增长驱动。盈利端方面，受产品结构变化等因素影响，毛利率降至34.1%，年内溢利10.62亿元，同比下降18.5%；经调整后溢利15.30亿元，同比增长1.3%。
3月17日，双美生物发布2025年业绩报告，全年实现营收约新台币20.26亿元，按文中口径折合约人民币4.37亿元，同比增长11.45%；归母净利润约新台币7.26亿元，同比增长6.82%。
从区域结构看，中国大陆仍为公司核心市场，全年收入占比89.22%，约合人民币3.9亿元；中国台湾及其他地区收入占比分别为8.98%和1.80%。产品方面，植入剂业务仍为绝对主力，收入占比达99.69%。
医美行业观察
大熊制药旗下肉毒素Nabota已在上海九院进行临床测试，韩国肉毒素厂商对中国市场热情不减
医美行业内参导读： 虽然肉毒素品牌最近风云变化莫测，但韩国肉毒素厂商们对中国市场依然热情不减，除基本上已经“流产”的Medytox之外，还有另外四家韩国肉毒素厂商，正在积极进军国内市场，其中Hugel旗下的Botulax®有望今年在国内上市。
韩国肉毒素积极进军中国市场
韩国业内消息人士表示，除基本上已经可以定性“流产”的Medytox（美得妥）其旗下Medytoxin（出口名称：Neuronox）外，韩国的Hugel，Daewoong Pharmaceutical，Pharma Research Bio和Huons准备进入中国市场。
Medytox旗下Medytoxin在韩国已经被吊销许可证，另一肉毒素品牌Hugel有希望在今年内获得在中国的上市许可，Hugel已经完成了药品审查，并正在等待最终决定。
原本Medytox旗下的产品2017年6月就在中国完成了三期试验，并且成为韩国首家在2018年2月向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交新药申请（NDA）的韩国肉毒素制造商，现在看来也只是竹篮打水一场空。
Hugel，速度最快
Hugel从2019年起就开始筹备在中国的上市计划，据了解，2020年4月，中国国内的监管机构已经对其完成了审查。
Hugel旗下的肉毒素产品名为Botulax®，分为50单位、100单位、150单位、200单位，Botulax®以Regenox®，Zentox®，Reage®，Magnion®，HugelToxin®，Juvenlife®，Botulim®和Botoshot®的名称在全球范围内销售。
Hugel公司2001年在韩国成立，2006年7月完成A型肉毒毒素的临床测试，2009Botulax®年获得韩国食品药品安全局（KFDA）的出口批准，2018年，Botulax在台湾获批上市，2019年4月，向中国提交Botulax的新药上市申请（NDA）。
据了解，除肉毒素产品外，Hugel还主要经营玻尿酸填充剂Dermalax®，Dermalax®也以Hyalsense®，Revigance®的名称在全球范围内销售。
大熊制药：希望2022年成功上市
与Medytox有官司纠纷的韩国大熊制药，也于2019年12月开始在中国对其肉毒素产品Nabota进行三期临床试验，大熊制药计划于2022年在中国成功推出Nabota。
在临床试验中，该公司将通过比较约500名中度至重度前额皱纹患者与对照组药物的效果比较，主要比较有效性和产品安全性。该试验将在12家机构中进行，其中包括以中国整形外科闻名的上海交通大学附属的上海第九人民医院。
Hunos：与爱美客合作
更早是，另一家韩国公司Huons Global 的子公司Huons与中国Imeik Technology Development（爱美客）签署协议，授权爱美客在中国代理其旗下肉毒素产品Hutox，Huons计划通过Imeik在中国启动临床测试和产品许可，并在产品批准后的10年内独家提供Hutox。
Hunos前不久已经获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，可以在中国进行为期三年的研究来测试其旗下肉毒素产品Liztox（出口名称：Hutox）
PR-Bio：代理权交给LG chem
除大熊制药和Huons之外，创办于2009年的Pharma Research Bio（PR-Bio）公司，也将自家肉毒素产品Rentox（出口名：Rientox）在中国的开发许可权代交给LG chem（LG化学），LG Chem将负责进行产品的临床试验、拿到产品在中国的批号、并进行销售。
据韩国业内观察家表示，以Hugel花费的时间为参考，这三家公司在中国成功上市其肉毒素产品将需要花费四到五年的时间。
（内容来源：韩国生物医学评论）
文章来源：医美行业内参
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