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周四

201910

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  • 键凯科技旗下的“注射用交联透明质酸钠凝胶”成功获批

    4月25日,国家药监局发布的医疗器械批准证明文件显示,天津键凯科技有限公司申报的“注射用交联透明质酸钠凝胶”正式获批(注册证编号:国械注准20253130825)。

    2025-04-28 10:10
  • JETEMA 旗下“注射用交联透明质酸钠凝胶”成功获批上市

    4月25日,JETEMA Co., Ltd.旗下的“注射用交联透明质酸钠凝胶(商品名:爱碧缇®卓颜)”成功获NMPA批准上市,注册证编号:国械注进20253130192,代理人:捷特玛(上海)生物医疗科技有限公司。产品适用于注射至鼻唇沟部位真皮中层,以纠正中重度鼻唇沟皱纹。

    2025-04-28 10:09
  • 爱美客一季度净利润4.4亿元,同比下降15.87%

    近日,爱美客发布2025年一季度报告。公告显示,爱美客今年第一季度实现营业收入6.63亿元,同比下降17.90%;实现归属于上市公司股东的净利润4.44亿元,同比下降15.87%。营收、净利润均出现两位数的下滑,爱美客营收持续承压。

    2025-04-28 10:08
  • 注射美学撑起业绩增长,高德美Q1营收82亿

    4月24日,高德美发布2025年第一季度业绩报告。从整体业绩表现来看,高德美2025年Q1净销售额为11.29亿美元(约合人民币82亿元),同比增长8.3%。其中,注射美学Q1净销售额约合人民币40亿元,增速接近10%,不仅是高德美增速最快的部门,而且也是净销售额最高的部门,目前注射美学旗下产品包括瑞蓝、吉适、Azzalure、Alluzience和Sculptra。

    2025-04-27 10:38
  • 四环医药“童颜针”获批

    近日,四环医药旗下渼颜空间(吉林)有限公司的聚乳酸面部填充剂(俗称“童颜针”)获NMPA批准上市,注册证编号“国械注准20253130831”。从跨界到如今,四环医药的医美管线实现了巨大的突破。目前四环医药旗下不仅拥有肉毒素乐提葆,还囊括了热门再生材料“童颜针”与“少女针”。

    2025-04-27 10:38

 医美行业观察

监管风暴来袭,医美行业真正合规化还要多久?

产业

观察君

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2021-06-17 09:20

导读:近期不少高管的减持带给医美市场不小的风波,以朗姿股份股东减持为代表,医美市场剧烈震荡。然而在股市尚未稳定之时,政府部门的新动作更是给医美行业投了一枚重磅炸弹。

 

0官方出手整顿,处罚力度不容小觑


前段时间,医美高管减持潮带来的股市波动还未平息,一则政府部门的公告又在医美行业激起了更大波澜。

 

610日,国家卫健委发布《关于印发打击非法医疗美容服务专项整治工作方案的通知》称,国家卫健委、中央网信办、教育部、公安部等八部门定于20216-12月在全国范围内开展打击非法医疗美容服务专项整治工作。工作任务包括严厉打击非法制售药品医疗器械行为,严肃查处违法广告和互联网信息等。

 

这一系列整治医美行业的内容涵盖了医美行业的上下游,整治力度之大,让医美板块也惨遭大跌。金发拉比盘中一度跌6.74%,昊海生科盘中一度跌5.15%,朗姿股份盘中跌4.31%。贝泰妮、奥园美谷、爱美客等均跌逾3%

 

从卫健委公开文件具体来看,这次打击非法医美专项政治活动主要有四个重点。一是打击非法开展医疗美容活动,医疗机构必须获得执业许可证才能开展医美业务,生活美容服务机构不能违规开展医美美容项目,医师不能在非医疗机构开展医美活动;二是美容机构承担主体责任,设立第一责任人,严禁机构超范围开展诊疗活动、严谨价格欺诈和乱收费;三是严厉打击非法制售药品和医疗器械的行为,禁止使用未在境内上市的药品和二三类医疗器械;四是查处违法医美广告和互联网信息,非医疗机构禁止发布医疗广告,严厉打击虚假医疗美容类广告和信息等。

 

这次专项打击非法医美的工作任务涵盖范围是比较广的,从机构和医师的资质、经营范围到具体的药品器械以及广告宣传等方面都有涉及。然而在仔细观察之后可以发现,这次专项活动不仅覆盖范围广泛,对于违法违规行为的处罚力度也具有威慑力。

 

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从此次专项工作的附表中我们可以看到,此次整治工作的处罚类型上不仅有警告和罚款,根据情节严重程度还可以勒令机构停业整顿、吊销许可资质,甚至可以将违法人员移送司法机关。在范围覆盖全面的同时,专项整治活动的处罚对于违法个人和机构来说也具有极大的威慑力。

 

0名为打击实为保护,医美行业合规化时代到来

 

国内医美行业存在灰色地带早已不是秘密,灰色产业链、针剂设备水货泛滥都是无法忽视的行业顽疾。在此之前,不管是黑医美、黑机构还是黑针剂的行业问题,都不是某一机构或个人能够解决的,对违法行为的举报也只会导致黑医美产业的春风吹又生。要比较彻底地解决行业顽疾,只能依靠国家部门的出手,从这一点看,此次整治活动可以说是官方部门对于医美行业的大力引导和重视。

 

根据统计,2017年国家七部委开展的打击整治活动查处了非法医美逾十万家,非法售制药品医疗药械的商家近四万家,并处理了大量违规医疗美容培训、违规医美广告和互联网信息。各种严厉监管行为形似打击医美行业,实则在清理铲除非法违规机构医生,改变行业负面混乱的现状。从长远来看,官方的整治活动都在匡正行业风气、保护消费者和各方正规机构的权益,使得医美行业不断迈向正规化。

 

此次整治活动一出,医美行业都在观望其影响。就目前释放的信息来看,这次专项活动将是正规药品和器械厂商的绝佳利好消息。本次整治活动严厉打击境内未取得审批的医美相关产品,合规药械企业可以抓住机会取代非法渠道的水货假货,来改变目前国内针剂正品率仅三分之一的尴尬现状。

 

比如在注射针剂方面,肉毒素由于国内可供选择的品牌极少,一直是水货和假货泛滥的高发区,国外未获批水货挤占了一部分市场空间。而在这次整治活动的影响下,新获批肉毒素产品乐提葆和吉适可以说得上是恰逢其时。在市场清退水货之后,新近获批乐提葆和吉适即将成为填补市场份额的主力之一。

 

对于下游的医美机构及服务商而言,对违规机构的取缔也有利于淘汰大量黑诊所,行业将迎来强监管下的一次大洗牌,同时也优化了医美机构对市场的供给。不规范的诊所被清退之后,合规医美机构将得到更多用户红利,这有利于进一步加强医美行业的合规程度。

 

随着监管政策趋严,非法机构被清退及行业淘汰整合,医美行业的正规龙头机构未来必将占据更多的市场份额。医美合规化时代将至,“又散又乱”的医美市场要变天了。



文章来源:医美产业笔记




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