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201910

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  • 华熙生物麦角硫因原料产品销售额已过百万

    华熙生物5月23日在互动平台表示,公司麦角硫因相关产品包括原料产品、功能性护肤品和功能性食品。 原料方面,公司食品级麦角硫因于2024年获得美国Self-GRAS认证。同时,公司已上市用于护肤方向的Bioyouth™-EGT Pro超活麦角硫因和Bioyouth™-EGT Pure超纯麦角硫因原料,满产产能为吨级,目前原料产品销售额已过百万。 皮肤科学创新转化业务方面,公司主导起草的《化妆品用原料高纯麦角硫因》团体标准已于2023年9月正式发布实施,公司已陆续推出了添加麦角硫因的功能性护肤品。

    2025-05-29 10:32
  • 锦波生物ProtYouth3款产品获沙特SFDA权威备案!

    近日,锦波生物旗下品牌ProtYouh3款产品:胶原多肽精华液、奢宠双胶原原液、三重胶原蛋白面霜,成功完成沙特阿拉伯食品药品监督局(SFDA)备案。其中ProtYouth胶原多肽精华液具有沁润保湿、滋养舒缓、淡化皱纹、减少皮肤油脂分泌,修护肌肤的作用;ProtYouth奢宠双胶原原液能够滋养修护肌肤,淡化皱纹,改善肌肤弹性;ProtYouth三重胶原蛋白面霜具有保湿、修护、紧致、滋养、抗皱、舒缓功效。这是继此前获得美国FDA认证后,三款产品的"双证通关",标志着锦波生物在国际化进程中再添新突破。

    2025-05-29 10:32
  • 韩国BNC旗下“含利多卡因交联透明质酸钠凝胶”注册获批

    2025年5月27日韩国BNC株式会社的注射用含利多卡因交联透明质酸钠凝胶(国械注进:20253130216)获批,代理公司:山东丹红制药有限公司。

    2025-05-29 10:32
  • 珂瑞康“活性胶原”获批Ⅲ类械

    5月27日,浙江珂瑞康生物医疗科技有限公司旗下“注射用面部胶原蛋白植入剂”获得Ⅲ类医疗器械证,注册编号:国械注准20253131017。浙江珂瑞康生物科技有限公司成立于2018年,是一家自主研发并掌握从牛皮中大规模提取活性胶原核心技术的国家级高新技术企业。

    2025-05-29 10:31
  • 减肥药企业派格生物正式登陆港交所

    5月27日,派格生物正式登陆港交所,发行价为15.6港元。成立17年,派格生物融资超过13亿元,身后云集一众VC/PE:君联资本、元禾控股、凯风创投、联想之星、云锋基金、盈科资本、泰格医药、天士力、前海母基金、一村资本…是生物医药领域的明星项目。

    2025-05-28 17:22

 医美行业观察

干细胞美容抗衰老,是尖端技术还是智商税?

产业

观察君

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2021-07-19 10:24


导读:近些年医美产业的发展如火如荼,玻尿酸、肉毒素等注射针剂几乎已经成为了医美的“基础款式”。为了迎合市场和消费者对新产品、新技术的追求,不仅各种改进型注射针剂产品纷纷面世,医美市场上还出现了以“干细胞技术”为卖点的各种抗衰产品和服务。


01 干细胞抗衰项目看起来很香

 

说到干细胞抗衰项目,医美行业的从业者们应该都或多或少地听说过,但或许也仅限于听说过,因为干细胞技术目前只是一项尚未完全成熟的前沿医学技术。连最先使用干细胞技术的医学治疗领域都还没将它完全掌握,在此基础上发展的所谓“干细胞抗衰老”医美项目就更要打个问号了。

 

既然干细胞技术还未成熟,那么医美市场上为什么出现这么多打着“干细胞”概念的产品呢?第一个原因是因为干细胞在理论上具有很强的抵抗衰老的功效。相关资料显示,间充质干细胞因具有造血、分化为肝脏、软骨、神经、心肌、内皮等多种组织细胞的能力,不仅对治疗脑中风、肝硬化、糖尿病、心血管等疾病有重大意义,它还有抵抗衰老的强大功能,其应用前景也被国际广泛认可。

 

除了干细胞技术前景光明的因素之外,国内外抗衰老市场规模飞速增长也是引发干细胞抗衰“热潮”的另一个重要原因。在全球老龄化问题日益突显的时代背景下,国际研究机构的研究数据表明,2016年全球抗衰老市场规模已经达到1500亿美元,预计未来十年将以8%-10%的年复合增长率增加,预计2025年全球市场规模将达到1770亿美元。

 

我国的老龄化社会更是促进了抗衰老市场的快增长,自2011年起至2016年,我国60岁以上老年人由1.78亿人增长到2.3亿人,占总人口比例达到16.7%2016年国内抗衰老产业市场规模已经超过400亿元人民币,年复合增长率大于15%

 

一边是国内国际抗衰老市场的快速增长,而另一方面是市场缺乏有效、成熟的抗衰老的产品。所以当干细胞技术被发现具备抵抗衰老的功效之后,对干细胞抗衰的热捧也就顺理成章了。

 

02 干细胞抗衰应该火,但是它火的太早了
 

干细胞功能非常强大,医美抗衰领域的前景也非常好。但是目前最大的问题就是这项技术还尚未成熟,大多只是在医学治疗的临床领域少量使用。国内针对干细胞应用在美容领域的研究更是尚未出现,在国家药监局的药物临床试验登记与信息公开平台中查询干细胞,有43条结果,但是并没有任何一项临床试验是和抗衰老应用有关的。

  

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干细胞应用不仅在技术上远未达到“飞入寻常百姓家”的成熟水平,目前在政策层面也处于被管控的状态。早在2011年国家有关部门便加强了对干细胞项目的监管强度,叫停了一批未批准和新项目的进行。在有效地规范国内干细胞市场之后,卫计委又先后发布了干细胞的三大规范性文件,对干细胞的临床研究进行了规范的管理。

 

根据《干细胞临床研究管理办法(试行)》,目前国内获批进行干细胞临床研究和应用的机构只能是三甲医院,且研究转化为应用的过程需要严格的审批,并对机构和项目相关信息进行公示。

 

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一方面是监管部门对干细胞临床研究和应用的谨慎,规定相关机构必须为三甲医院;另一方面市场上却已经出现了许多干细胞抗衰老的各种医美项目,仿佛随便一个医美机构就能操作干细胞项目,这其中差异之大实在让人感到匪夷所思。

 

针对目前医美市场上存在的干细胞抗衰热潮,中国抗衰老促进会医学美容专业委员会主任委员刘红梅在接受采访时指出,目前国内尚没有干细胞用于美容的临床研究,在我国有关干细胞注射美容的疗程都是未经国家批准的。大多数医美机构用于干细胞注射的内容物可能都是干细胞衍生物、细胞因子等,而大多数细胞因子又是不可注射的。

 

因此有业内人士认为市面上宣称的干细胞美容疗法、干细胞化妆品中都存在大量的智商税,不仅极易造成医疗事故,而且花费大量钱财却达不到使用效果,最终只会失去消费者的信赖。

 

将干细胞技术应用到医美领域的想法听起来很美好,但是目前它只是一个看得到摸不着的果子,无论是临床研究还是投入应用都还需要更多的积累和沉淀。


文章来源:医与美产业笔记




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